【正文】 致力改善 三、審核原則 獨立性、客觀性的原則 獨立于所審核的活動。 客觀應： ? 不抱成見、不泄惡氣、 不開后門、不兜圈子； ? 要一視同仁、 要追根究底、 要鐵面無私。 DO Better ? 專注精益 致力改善 恪守 “ 認真、勤勉、嫻熟、明斷 ” 的職業(yè)戒律 嚴格執(zhí)行 “ QMS審核程序 ” 應具備知識、技能、經(jīng)驗 三、審核原則 DO Better ? 專注精益 致力改善 審核的一般順序 ?審核的一般順序 A、 組成 審核小組 B、 發(fā)出 內部審核計劃 （ 審核前一周 ） C、 編寫 品質審核 查 檢表 D、 召開 首次會議 E、 現(xiàn)場審核 F、 編寫 不合格報告 G、 末次會議 H、 原因分析并 執(zhí)行糾正措施 I、 糾正措施 追蹤驗證 J、 編寫 內部審核總結報告 （ 審核后一至兩周 ） k、 提交 管理評審 DO Better ? 專注精益 致力改善 案例：內部體系年度審核計劃 月份 部門 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 管理層 ／ 生產(chǎn)科 ／ 技術科 ／ 供銷科 ／ 辦公室 ／ 倉庫 ／ 質檢科 ／ 說明： ／ 表示計劃 審核已進行 糾正措施已制定 ■ 糾正措施已驗證 DO Better ? 專注精益 致力改善 審核準備 — 審核計劃 實施計劃 應包含的內容： ? 審核目的 ? 審核范圍 ? 審核準則 ? 審核起止日期 ? 審核組成員 ? 審核日程安排及分組審核的部門、審核的要素 DO Better ? 專注精益 致力改善 組成內部審核小組 ?審核組長的工作職責與工作內容 －全權負責審核所有階段的工作 －對審核工作的開展和審核觀察結果作最后決定 －協(xié)助選擇審核組的其他成員 －制訂審核計劃 －代表審核組同受審方的管理者接觸 －提交審核報告 DO Better ? 專注精益 致力改善 組成內部審核小組 ? 審核員的職責與工作內容： －遵守相應的審核要求 －有效地策劃和履行被賦予的職責 －將觀察結果形成文件 －報告審核結果 －驗證糾正措施的有效性 －配合并支持審核組長的工作 DO Better ? 專注精益 致力改善 編制內審查檢表 ? 檢查表的設計： ①對照標準和手冊的要求； ②選擇典型的質量問題； ③結合受審核部門的特點； ④抽樣應有代表性； ⑤時間要留有余地； ⑥檢查表應有可操作性； ⑦按部門設計的檢查表要考慮涉及的條款，依條款反之。 作業(yè)題：請試編制作出 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 首次會議及注意事項 召開 首次會議 首次會議的目的： 向受審核方介紹審核組成員。 重申審核的范圍與目的。 簡要介紹實施審核所采取的方法和步驟。 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系 。 確認審核組所需要的資源和設施已齊備 。 確認審核的末次會議和中間會議的日期和時間 。 澄清審核計劃中不明確的內容 。 作業(yè)題： 模仿審核組長作一次第一方審核的首次會議的發(fā)言。 DO Better ? 專注精益 致力改善 現(xiàn)場審核的基本技巧 （ 1） 審核組長要控制全過程： ① 控制審核計劃； ② 控制審核進度； ③ 控制審核氣氛； ④ 控制客觀性； ⑤ 控制審核紀律； ⑥ 控制審核結果 。 （ 2） 要相信樣本 。 （ 3） 由審核員隨機抽樣；樣本要具有代表性 。 （ 4） 要依靠檢查表 ， 若要偏離檢查表 ， 必須謹慎 。 （ 5） 要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù) 。 （ 6） 當發(fā)現(xiàn)不合格時 ， 要調查研究到必要的深度 。 （ 7） 與受審核方負責人共同確認事實 。 （ 8） 始終保持客觀 、 公正 、 有禮貌 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 收集審核證據(jù)的方法 ? 查：查記錄； ? 看：看現(xiàn)場； ? 問：問實事； 要分析、 要說明、要記錄 DO Better ? 專注精益 致力改善 提開放 察其 性問題 反應 查找 執(zhí)行程序 證據(jù) 并記錄 詢問 觀察 記錄 核實 停 看 聽 收集審核證據(jù)的方法 DO Better ? 專注精益 致力改善 文件使用 ? 要會利用查詢文件的途徑； ? 文件是依據(jù)，但不是審核思路； 要為我所用；不要圍著文件轉。 白紙黑字 、 鐵證如山 ， 容不得推翻和爭辨； 有的放矢 、 可圈可點 ， 不至于冷場和離題 。 文件與工作 收集審核證據(jù)的方法 DO Better ? 專注精益 致力改善 現(xiàn)場審核（案例分析） “ TS0611017”樣品已做，但無樣品制作記錄。 ，但維修人員講該設備不需要保養(yǎng)，從來沒做過。 M0612042A訂單由 1月 30日交貨更改為 1月 28日，但無相關的更改資訊傳達到生產(chǎn)部 。 “ 樣品處理流程 ” 未按計劃執(zhí)行 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 現(xiàn)場審核（案例分析） 。 10個，品質部未進行糾正預防措施，主管說 “ 我只管質量、數(shù)量不歸我管 ” 。 7. 生產(chǎn)單上寫的印黑字，現(xiàn)場員工操作時印的是白字。 ，偶爾手寫的更改，這些更改缺少批準的簽字及日期。 DO Better ? 專注精益 致力改善 現(xiàn)場審核 （ 不合格報告 ） ? 不合格報告 的內容： 1） 受審核部門及負責人姓名； 2） 審核員姓名； 3） 客觀依據(jù)； 4） 不合格事實的描述； 5） 不合格的類型； 6） 糾正和預防措施的具體內容及完成日期； 7） 糾正和預防措施的完成情況的確認結果及驗證 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 審核的基本概念 A類 嚴重不符合項（不合格項） 體系性 符合性 （國際標準） B類 輕微不符合項（不合格項） 實施性 有效性（執(zhí)行文件） C類 建議不符合項（不合格項） 適合性 效果性（達成目標） DO Better ? 專注精益 致力改善 參考 ： 不合格報告 01 受審單位 生產(chǎn)一部 責任部門 生產(chǎn)一部 審核時間 01/8/18 不合格事實描述：查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第 16 號車床在“設備點檢記錄表”上 17 、 18 日空白（未做保養(yǎng)）違反《機器設備管理程序》（文件編號 Q P 0 8 ，現(xiàn)行 A1 版）之“ 5 . 4 . 1 設備操作員需于每日一上班做設備保養(yǎng)并填寫保養(yǎng)記錄。 ” 審核員：公孫策 8/18 責任部門主管：歐陽春 8/18 不合格類型 ：輕微不合格 違反章節(jié)（要素）： ISO9001 之 6 .3 違反文件： QP08 之 5 . 要求完成期限： 2022 年 8 月 25 日 前 原因分析： 新進員工展昭為 8 月 15 日尚未進行培訓。 責任主管： 歐陽春 8/18 糾正措施及完成時間： （ 1 ） 8 月 19 日由生產(chǎn)一部班長羅漢對其進行《機器設備管理程序》及《機器保養(yǎng)手冊》的培訓，并填寫培訓記錄。 責任主管：歐陽春 8/18 預防措施及完成時間： 責任部門主管： 糾正和預防措施執(zhí)行狀況驗證描述：（ 1 ）查生產(chǎn)一部 16 號車床從 8 月 1 9 日至今，保養(yǎng)工作做的完好，且展昭對保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊回答很好。（ 2 ）在人事處查知展昭的培訓記錄上顯示培訓日期為 8 月 19 日 19 ： 00 20 ：00 羅漢對其進行培訓了《機器設備管理程序》及《機器保養(yǎng)手冊》 ，執(zhí)行可。 審核員 / 時間：公孫策 8/25 結案： 同意以上追蹤結果。 審核組長：包拯 8/26 管理者代表意見：可。 簽名：趙楨 8/28 DO Better ? 專注精益 致力改善 現(xiàn)場審核（ 末次會議 ） ?審核小組組長準備末次會議，內容包括： 1）會議出席人員。 2）致謝。 3）目的和范圍。 4）報告不合格。 5）審核局限。 6）總結本次審核。 7）建議（第三方）。 8）事實確認。 9）澄清。 10）結束會議。 DO Better ? 專注精益 致力改善 內審報告編寫與驗證 ?編寫 內部 審核總結報告 ： 1） 重申審核的目的和范圍； 2） 向受審核方介紹審核組成員； 3） 審核的日期； 4） 審核依據(jù)的文件； 5） 不合格項的觀察結果； 6） 質量體系運行有效性的結論性意見； 7） 審核報告的分發(fā)清單 。 作業(yè)：草擬一份內部質量體系內部審核總結報告 . DO Better ? 專注精益 致力改善 訓練 =培訓 +練習 有問 必答 環(huán)節(jié)