【導(dǎo)讀】二戰(zhàn)期間政府采購(gòu)軍品時(shí)對(duì)供應(yīng)商提出質(zhì)。五十年代末，美國(guó)發(fā)布世界上最早的質(zhì)量。七十年代初美國(guó)發(fā)布原子能發(fā)電和壓力容。器的生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)。七十年代末工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家制訂了民品的質(zhì)。質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化成為世界各國(guó)的迫切需要。1979年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了質(zhì)管和質(zhì)保技術(shù)。1987—ISO頒布ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。20xx—第二階段修改。1992年我國(guó)等同采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001：20xx質(zhì)量管理體系要求。大過(guò)程）代替1994版的要素排列。20xx版在內(nèi)容上突出兩大特點(diǎn)。1）強(qiáng)調(diào)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求。個(gè)組成部分，便于與其他管理體系相容。少了對(duì)形成文件的程序的強(qiáng)制性要求。指南這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，作為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用。獲得ISO9000認(rèn)證證書(shū)，可以使企業(yè)達(dá)到。提高其競(jìng)爭(zhēng)力的有利手段。顧客需求識(shí)別合同評(píng)審。顧客滿(mǎn)意測(cè)量產(chǎn)品交付。生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的有效控制減少不合格品?，F(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，以確保企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗的法寶。著重于改進(jìn)過(guò)程、提高業(yè)績(jī)；可用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的完善度。

　　

【正文】 7． 4． 2 采購(gòu)信息 ? 內(nèi)容：應(yīng)清楚的表明擬采購(gòu)產(chǎn)品的有關(guān)信息。如產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī) 格、型號(hào)、數(shù)量。 ? 根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的具體情況可對(duì)采購(gòu)要求做適當(dāng)?shù)囊?guī)定： a）產(chǎn)品批準(zhǔn)要求；即關(guān)于采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)。 b）程序批準(zhǔn)要求：即涉及采購(gòu)雙方應(yīng)遵守的程序或協(xié)議。 c）過(guò)程批準(zhǔn)要求：即對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的過(guò)程方面的要求，如：不同工 藝條件下會(huì)產(chǎn)生不同質(zhì)量的產(chǎn)品，涉及焊接等特殊過(guò)程。 d）設(shè)備批準(zhǔn)要求：指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的特定設(shè)備，如：旅行社 可要求其分包的車(chē)隊(duì)，為其提供特定型號(hào)的豪華大巴。 e）人員資格要求。 f）質(zhì)量管理體系的要求。 ? 采購(gòu)信息發(fā)布前，要經(jīng)過(guò)審批等方式，確保其 充分性 （所提出的 采購(gòu)要求是全面的）， 適宜性（適合組織的產(chǎn)品需要） 。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 目的： 以必要的驗(yàn)證活動(dòng)確保采購(gòu)產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。 ? 形式： 進(jìn)貨檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)量、查驗(yàn)供方提供的合格文件等。 注 :可根據(jù)供方的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的重要性檢驗(yàn)成本等具體情況，規(guī)定實(shí)施驗(yàn)證的方式和內(nèi)容，如建筑業(yè)要對(duì)采購(gòu)的鋼材進(jìn)行嚴(yán)格的抽檢，而餐館對(duì)所采購(gòu)的餐具只需進(jìn)行外觀檢查、數(shù)量核對(duì)、查驗(yàn)合格證等。 ? 當(dāng)組織或顧客有到供方的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證要求時(shí)，要在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證的按排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 7． 5． 1：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 要在受控條件下進(jìn)行，受控條件包括： （ 1）明確產(chǎn)品特性或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)要求。（由設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出獲得表述產(chǎn)品特性的信息） （ 2）編制并實(shí)施必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 （ 3）配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)。如：開(kāi)發(fā)環(huán)境，工具和文檔的維護(hù)。 （ 4）配備并使用適宜的測(cè)量和監(jiān)控裝置。 （ 5）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量。 （ 6）規(guī)定產(chǎn)品放行的方法、交付的條件、方式和相關(guān)手續(xù)、規(guī)定交付后如何開(kāi)展相應(yīng)的服務(wù)工作。如移交媒體或電子傳送，需防病毒侵害。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7． 5． 2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ? 特殊工序確認(rèn)原則： （ 1）該工序產(chǎn)品質(zhì)量不能通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證。 （ 2）需經(jīng)破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜昂貴的方法才能測(cè)得。 （ 3）質(zhì)量特性無(wú)法測(cè)量，或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品 使用后才能發(fā)現(xiàn)的。 ? 控制方式： （ 1）對(duì)設(shè)備能力要進(jìn)行評(píng)估鑒定。 （ 2）對(duì)人員資格進(jìn)行鑒定，操作者必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后才 能上崗。 （ 3）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控。 （ 4）按規(guī)定的方法和程序進(jìn)行操作，并保持監(jiān)控記錄。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ： ? 目的： （ 1）防止不同產(chǎn)品混淆，保證使用符合規(guī)定的產(chǎn)品。 （ 2）防止不同狀態(tài)的產(chǎn)品混用及不合格品的誤用。 （ 3）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。 ? 方法： 物資標(biāo)簽、區(qū)域標(biāo)識(shí)、印章標(biāo)識(shí)等。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 顧客財(cái)產(chǎn) ? 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)（如原材料、包裝材料、生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備、維修工具、運(yùn)輸工具等）要進(jìn)行驗(yàn)證或驗(yàn)收。 ? 標(biāo)識(shí)并放置于指定區(qū)域。 ? 進(jìn)行保護(hù)和維護(hù)。 ? 出現(xiàn)異常（如丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用）及時(shí)報(bào)告顧客并記錄。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 搬運(yùn) — 規(guī)定搬運(yùn)方式、適宜的搬運(yùn)設(shè)備、經(jīng)培訓(xùn)的搬運(yùn)人員。 ? 包裝 — 規(guī)定包裝工藝、有明顯的防護(hù)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，包裝需經(jīng)檢驗(yàn)。 ? 貯存 —— 適宜的環(huán)境和條件、出入庫(kù)手續(xù)、賬物卡相符、保護(hù)好產(chǎn)品質(zhì)量。（庫(kù)存品狀況要檢查、防過(guò)期、變質(zhì)）。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? 所有檢測(cè)設(shè)備都要進(jìn)行控制（臺(tái)帳） ? 按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 ? 校準(zhǔn)狀態(tài)要標(biāo)識(shí)。 ? 試驗(yàn)軟件和比較校準(zhǔn)作為測(cè)試手段時(shí)，應(yīng)納入管理系統(tǒng)。 ? 發(fā)現(xiàn)測(cè)試儀器失靈、修理、損壞后應(yīng)重新進(jìn)行校準(zhǔn)。 ? 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，要有防止損壞和失效的措施。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（一） ? 8． 1 總則： ? 目的： ? （ 1）證實(shí)產(chǎn)品的符合性。 ? （ 2）確保質(zhì)量管理體系的符合性。 ? （ 3）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（二） ? 8． 2 監(jiān)視和測(cè)量 ? 顧客滿(mǎn)意 ? （ 1）確定滿(mǎn)意度測(cè)量方法，如調(diào)查表、用戶(hù)回訪(fǎng)、開(kāi)座談會(huì)等方式、也可通過(guò)顧客投訴、與顧客日常的溝通、相關(guān)方（如媒體、消費(fèi)者組織、行業(yè)協(xié)會(huì)等）的信息反饋等渠道獲取。 ? （ 2）對(duì)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查的信息進(jìn)行分析，了解顧客需求和期望的變化趨勢(shì)及需改進(jìn)的方面。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（三） ? 內(nèi)部審核 ? (1) 時(shí)機(jī) :按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行 (每年至少一次 ). ? (2) 書(shū)面程序 :如何安排內(nèi)審 ,規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 ? (3）審核計(jì)劃：年度計(jì)劃、審核實(shí)施計(jì)劃（日程安排）。 ? （ 4）獨(dú)立性：與被審核活動(dòng)無(wú)關(guān)的人進(jìn)行。 ? （ 5）審核前準(zhǔn)備：組成審核小組，編制審核員檢查表， 明確分工。 ? （ 6）實(shí)施審核：首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核，末次會(huì)議，下達(dá) 不合格報(bào)告。 ? （ 7）糾正預(yù)防措施 ? （ 8）跟蹤驗(yàn)證，糾正預(yù)防措施的實(shí)施效果。 ? （ 9）輸入管理評(píng)審。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（四） ? 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視 ? （ 1）范圍：對(duì)整個(gè)管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān) 視（產(chǎn)品、過(guò)程、體系） ? （ 2）目的：確保產(chǎn)品的符合性。 ? (3) 方法 :明確過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、 內(nèi)容、手段，尋找過(guò)程改進(jìn)點(diǎn)實(shí)施 改進(jìn)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（五） ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? a）依據(jù) 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻率、抽樣方案、接收水平、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判別依 據(jù)、使用的監(jiān)測(cè)裝置。 ? b）分類(lèi)： ? 進(jìn)貨檢驗(yàn)：原材料、零部件（防止不合格品投入加工使用） ? 過(guò)程檢驗(yàn)：半成品（不合格半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序） ? 最終檢驗(yàn) ：成品 (不合格品不能出廠(chǎng) ) （ 1）對(duì)全部項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 （ 2）必須在所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)均已完成，且結(jié)果滿(mǎn)足要求方可進(jìn)行。 ? c）記錄： ? （ 1）檢驗(yàn)記錄要與檢驗(yàn)項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)。 ? （ 2）要有檢驗(yàn)結(jié)果和判定。 ? （ 3）有經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員簽字或蓋章。 ? d）產(chǎn)品放行和交付服務(wù)的前提 所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)均以圓滿(mǎn)完成，且結(jié)果合格方可放行或交付服務(wù)。 特例：經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（六） ? 不合格品的控制： ? a）目的：防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。 ? b）權(quán)限和職責(zé)：明確不合格品控制和處置的權(quán)限和職責(zé) ? c）控制的方法： 標(biāo)識(shí) —— 隔離 —— 評(píng)價(jià) —— 處置 —— 通報(bào)。 ? d）處理方式： ? 返工 —— 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，使其成為合格品。 ? 返修 采取措施，達(dá)到滿(mǎn)足使用要求。 ? 讓步（使用、放行，接收） —— （ 1）有關(guān)人員授權(quán) （ 2）經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 ? e）記錄：保持不合格性質(zhì)及所采取措施的記錄。 ? f）不合格經(jīng)返工后，需重新檢驗(yàn)。 ? g）已交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格 ? （ 1）采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施 如：免費(fèi)更換 、維修、購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)保險(xiǎn)等。 ? （ 2）與顧客協(xié)商處理辦法、滿(mǎn)足顧客的正當(dāng)要求。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（七） ? 數(shù)據(jù)分析 ? 確定數(shù)據(jù)分析的范圍。 ? 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集匯總。 ? 選用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)（對(duì)所收集的數(shù)據(jù)）進(jìn)行分析。 ? 尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（八） ? 改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn) 利用質(zhì)量方針目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評(píng)審等尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 ? 糾正措施 ? 目的：消除不合格原因，防止不合格的再發(fā)生。 ? 步驟： ? 評(píng)價(jià)不合格 原因分析 確定糾正措施 實(shí)施 無(wú)效 有效 效果驗(yàn)證 納入永久更改 ? ：預(yù)防措施： ? 消除可能發(fā)生潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。步驟同上。