【正文】 題2分，共10分）：確定質量體系的活動和其他有關結果是否符合有關標準或文件；質量體系文件中的各項規(guī)定是否得到有效貫徹并適合于達到質量目標的、系統(tǒng)的、獨立的檢查。：在規(guī)定的時間內，對哪些QMS的過程、場所或活動進行審核。：支持事實存在或真實性的數據：未滿足要求（規(guī)定的要求）：通過對過程的檢查，分析評價過程質量控制的正確性、有效性的活動。二、填空題（，共10分），組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。、過程極其相互作用的復雜程度、人員的能力。、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。，應采取適當的糾正和糾正措施。，為產品符合確定的要求提供證據。三、是非題（對的打√，錯的打Χ，每題2分，共20分）生產過程中的所有過程都應有程序文件。（Χ）產品標識是指在接收和生產、交付及安裝各階段產品上都有“合格” 的標識。（Χ）ISO9000族標準不描述某一具體組織如何建立質量體系。（√）質量方針應包括質量目標。（Χ）供方包括為組織提供測試或服務的單位。（√）不滿足規(guī)定要求產品也可不經返修，直接作讓步處理。（√），可分為完整審核、部分審核及跟蹤審核。（Χ）。（Χ）。（√）。（Χ）四、選擇題（每題1分，共10分）文件和資料控制指的是______ D __。A、全廠所有文件 B、全廠所有文件和資料C、與質量體系有關的所有技術、管理文件和記錄D、與質量體系有關的所有文件、管理文件、記錄，包括有關的外來標準和資料。原材料的緊急放行指的是原材料要得急、來得遲、______ C ______。A、不需檢驗就投用 B、檢驗不合格先投用再處理C、來不及檢驗或結果尚未出來先投用 D、檢驗合格來不及拿到書面報告先投用對顧客提供的產品，供方必須_______ D _____。A、進行檢驗 B、驗證C、對其質量負責 D、與采購產品同等對待技藝評定準則對_____ A ______是必須的。A、每一關鍵過程 B、每一特殊合同 C、每一過程 D、每一過程不一定返工后的產品____ D _______。A、不可能達到規(guī)定的要求B、不可能達到規(guī)定的要求，但可滿足使用要求 C、雖然不能達到規(guī)定要求，但可滿足使用要求 D、有可能達到規(guī)定要求質量記錄的作用是___ D ________。A、證實 B、可追溯性C、為預防措施和糾正措施提供依據 D、A＋B＋C不合格品的控制程序適用于____ D ______。A、過程檢驗 B、最終檢驗 C、進貨檢驗 D、A＋B＋C經檢驗不合格的原材料___ B _______。A、應作好標識記錄可緊急放行 B、不得投入生產和使用 C、應標識記錄并進行評審 D、拒收審核校正系統(tǒng)應對_______ C ____進行審核。A、正在使用的儀器 B、所有儀器C、證實產品符合規(guī)定要求的檢驗和試驗設備（包括外借的）D、證實產品符合規(guī)定要求的檢測和試驗設備（不包括外借）如果組織不存在顧客提供的產品，可以_____ D _____。A、剪裁該要素B、在體系中可以沒有該要素 C、在手冊中加以說明 D、A＋B＋C五、判斷題：（根據下列事實分析判定它不符合ISO9001標準的哪一條款）（每題2分，共20分）在機械加工車間，車床操作工人正在使用的一張工件圖已作廢，而最新版圖紙卻放在他的工具箱內。某廠材料庫中有一根鎳鉻合金鋼棒料，由于標有合金鋼號的一端被切去，而與普通鋼棒混在一起無法辨認。內審時發(fā)現(xiàn)本公司的檢測設備是儀表廠檢定的，但該廠未提供或不能提供能追溯到國家標準的證明。某建筑公司將一批庫存商品房交付客戶時，客戶發(fā)現(xiàn)屋頂漏水。某工廠檢測站的一臺電流表，雖在校準期內，但發(fā)現(xiàn)已于三天前超差失準，對這三天來用此電流表測試的結果，未作任何處理。內審時發(fā)現(xiàn)施工現(xiàn)場新購的一臺施工機械，由于操作手請假，為趕工期臨時讓另外人員代勞，但這位代勞的人員沒有操作這臺設備的培訓記錄和資格證明。內審時發(fā)現(xiàn)某位員工對自己的質量職責答不出，如何控制更說不清楚。某廠與法國一家公司合作生產挖掘機，主要零部件由該法國公司提供，該廠負責制造部分零部件，負責挖掘機的總裝及成品試驗，合格交付法國公司，由該法國公司向中國某工程供貨。工廠負責對外聯(lián)系的副廠長說，對法國進口的零部件，我們從不作任何檢查、驗證或試驗，因為質量不好或數量不足均由法方負責。、B兩家電線廠，進貨后經過檢驗合格就混放在一起，在退火后再繞線圈時，有一部分銅線發(fā)生斷裂，另一部分則不斷。顯然是兩廠銅線成分不同所致。但線圈車間無法分清現(xiàn)行退火工藝適合于A廠的銅線還是B廠的銅線？，簽約一個月后，國外顧客發(fā)來一份傳真，要求在合同中增加一條要求，即電源插銷不能用原形狀，而要用當地國形狀的插銷，銷售科接到此傳真后，即修訂了合同。但此事未及時通知設計、采購和質控部門，銷售科在發(fā)貨前才發(fā)現(xiàn)所有插銷都采用了中國用形狀的產品，不得不臨時返工更換。六、簡答題（每題6分，共30分，回答應簡明扼要，字跡要清楚）答：1）、主持人不同：內審由管理者代表主持，管理評審由最高管理者主持； 2）、參加人員不同：內審由內審員面向組織全體員工進行，管理評審由最高管理者及公司各部門負責人參加；3）、形式不同：內審由首次會議，現(xiàn)場審核、末次會議等多個過程組成，而管理評審主要以會議形式進行； 4）、目的不同：內審的目的是：a.)依據質量管理體系要求的標準來評價自身的QMS；b.)驗證組織自身的QMS是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并持續(xù)有效運行；c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發(fā)現(xiàn)問題的機制；d.)在第二、三方審核前糾正不足。管理評審的目的是：最高管理者通過按策劃的時間間隔來評審組織的質量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進和變更的需要，包括質量方針和質量目標。5）、內審的結果是管理評審的輸入。2 分別簡述第一、二、三方審核的目的和依據。答：第一方審核（內審）目的和依據目的：a.)依據質量管理體系要求的標準來評價自身的QMS；b.)驗證組織自身的QMS是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并持續(xù)有效運行； c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發(fā)現(xiàn)問題的機制； d.)在第二、三方審核前糾正不足。依據：a.)標準ISO9001：2000；b.)體系文件（手冊、程序、計劃、記錄、規(guī)范以及其他相關文件等）；c.)法律法規(guī)；d.)合同。第二方審核目的和依據 目的：a.)對供方進行初步評價；b.)驗證供方的QMS是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并持續(xù)有效運行；c.)作為建立或調整合格供方的依據之一； d.)溝通和加強供需雙方的質量意識。依據：合同規(guī)定的要求 第三方審核目的和依據目的：a.)確定QMS是否符合標準要求(ISO9001:2000)； b.)確定現(xiàn)行的QMS實現(xiàn)規(guī)定質量目標的有效性； c.)確定受審方的QMS 是否能被認證/注冊； d.)為受審方提供改進其QMS的機會； e.)減少重復審核；f.)提高企業(yè)聲譽，增強競爭能力。依據a.)標準ISO9001：2000；b.)體系文件（手冊、程序、計劃以及其他相關文件）； c.)適用的法律法規(guī)；何為糾正、糾正措施和預防措施？結合本公司實際情況舉例說明。答；糾正：對不合格的改正；糾正措施：組織針對不合格原因所采取的措施，其目的是消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。預防措施：組織為消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生所采取的措施。簡述內審步驟。答：a、由責任部門編制內審計劃；b、在審核前一周左右由管理者代表任命審核組長及審核員，組成審核小組；c、由審核小組成員編制審核實施計劃及內審檢查表d、召開首次會議e、按審核實施計劃及內審檢查表開展現(xiàn)場審核f、審核組成員內部溝通，開具不合格報告g召開末次會議h、各責任部門對不合格報告進行整改及制定糾正措施I、審核員對不合格報告進行驗證j內審組長編制內審總結報告。？檢查表的編制有哪些要求？ 答：檢查表的作用a.)指導審核過程的路線圖；b.)明確審核要點和方法； c.)確保審核的覆蓋面；d.)減少組員之間不必要的重復； e.)保持審核方向和進度；f.)體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)化； g.)作為審核的記錄的檔案。檢查表的編制要求a.)對照標準和手冊的要求； b.)選擇典型的質量問題； c.)結合受審核部門的特點 d.)抽樣應有代表性 e.)時間要留有余地； f.)應有可操作性；g.)按部門審核應包括涉及的過程，按過程審核應包括涉及的部門。在什么情況下可以判定為嚴重不合格？答：①體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，例如某一過程重復出現(xiàn)失效； ②體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效，例如：某一部門全面失效； ③影響產品或體系運行后果的嚴重不合格。