【正文】 、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注1：安排通常是有序的。注2：組織可以是公有的或私有的。：人員的職責、權限和相互關系的安排：組織運行所必需的設施、設備和服務的體系：工作時所處的一組條件★：接受產(chǎn)品的組織或個人示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的★： 免費的商務管理資料平臺示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務或信息的提供方。注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”?！铮号c組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。：★：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”?！铮哼^程的結果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： ——服務（如運輸）； ——軟件（如計算機程序、字典）； ——硬件（如發(fā)動機機械零件）； ——流程性材料（如潤滑油）。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。注2：服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務的提供可涉及，例如： ——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動； ——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動； ——無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； ——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 ：由一項有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標 ：將要求轉換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程 ：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。5．1 特性可區(qū)分的特性注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各種類別的特性，如： ——物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的特性）； ——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）； ——行為的（如：禮貌、誠實、正直）； ——時間的（如：準時性、可靠性、可用性）； ——人體工效的（如：生理的特性或有關人身安全的特性）； ——功能的（如：飛機的最高速度）。5．2 質量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關的固有特性5．3 可信性:用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術語5．4 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力注1：當考慮產(chǎn)品時，可追溯性可涉及到： ——原材料和零部件的來源； ——加工過程的歷史； ——產(chǎn)品交付后的分布和場所。（符合）的術語13條： （符合）：滿足要求 （不符合）：未滿足要求 ：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求★：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生?！铮簽橄寻l(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的?！铮簽橄寻l(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施一起實施。注2：返工或降級可作為糾正的示例。 ：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施 ：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變 ：為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施 ：為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施 ：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 ：產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可 ：對進入一個過程的下一階段的許可。7．1 信息:有意義的數(shù)據(jù)★7．2 文件:信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關；然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。7．3 規(guī)范:闡明要求的文件注：規(guī)范可能與活動有關（如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或與產(chǎn)品有關（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）?！?．4 質量手冊:規(guī)定組織質量管理體系的文件注：為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。7．5 質量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序）和相關資源的文件注1：這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注2：通常，質量計劃引用質量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質量計劃通常是質量策劃的結果之一。★7．6 記錄 :闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)。注2：通常記錄不需要控制版本。8 有關檢查的術語8．1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)8．2 檢驗:通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價8．3 試驗:按照程序確定一個或多個特性8．4 驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定注1：“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。注2：認定可包括下述活動，如： ——變換方法進行計算； ——將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比較； ——進行試驗和演示； ——文件發(fā)布前的評審。8．5 確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期使用或應用要求已得到滿足的認定8．6 鑒定過程:證實滿足規(guī)定要求的能力的過程8．7 評審 :為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動示例：管理評審、設計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審?！?．1 審核 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 240011996）的認證或注冊。 當質量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。 當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。9．2 審核方案 :針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核9．3 審核準則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求9．4 審核證據(jù) :與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息9．5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果9．6 審核結論 :審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果9．7 審核委托方 :要求審核的組織或個人9．8 受審核方:被審核的組織9．9 審核員:有能力實施審核的人員9．10 審核組 :實施審核的一名或多名審核員注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術專家注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。9．11 技術專家 :提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員注1：特定知識或技術包括關于被審核的組織、過程或活動的知識或技術，以及語言或文化指導。 注2：在審核組中，技術專家不作為審核員。9．12 能力:經(jīng)證實的應用知識和技能的本領。10．1 測量控制體系:為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素10．2 測量過程:確定量值的一組操作10．3 計量確認:為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作注1：計量確認通常包括：校準或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。注2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。注3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。注4：計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。10．4 測量設備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合10．5 計量特性:能影響測量結果的可區(qū)分的特征注1：測量設備通常有若干個計量特性。注2：計量特性可作為校準的對象。3．10．6 計量職能:組織中負責確定并實施測量控制體系的職能標準理解◆ ISO9000－2000版要素一覽表總目要素條目分要素條目4總要求質量管理體系文件要求總則質量手冊文件控制記錄控制5管理承諾管理職責以顧客為關注焦點質量方針策劃質量目標質量管理體系策劃職責、權限和溝通職責和權限管理者代表內(nèi)部溝通管理評審總則評審輸入評審輸出6資源提供資源管理人力資源總則能力、意識和培訓基礎設施工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)與顧客有關的過程與產(chǎn)品有關的要求的確定與產(chǎn)品有關的要求的評審顧客溝通設計和開發(fā)設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)更改的控制采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗證生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供的控制產(chǎn)品和服務提供過程的確認標識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護監(jiān)視和測量裝置的控制8總則測量、分析和改進監(jiān)視和測量顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進持續(xù)改進糾正措施預防措施GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000 質量管理體系要求標 準 解 析1 范圍 總則本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求：a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應用本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。條文理解這里，第一章主要對標準適用的范圍和總則進行了描述，可以看出，2000版體系標準的更廣泛的適用性，他的要求是“通用的”，是為了有需求的組織而規(guī)定的。一是“需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；”二是“通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意”。另外，在本章中的一個重點就是對于標準刪減的說明，iso9001:2000標準融合了原94版中的iso9009002和9003:1994，從而作為一個統(tǒng)一的標準出現(xiàn)，不同的組織可以根據(jù)具體的情況