【正文】 大主要過程，描述其相互關(guān)系、并以顧客要求為輸入，提供給顧客的產(chǎn)品為輸出，通過信息反饋來測(cè)定的顧客滿意度，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)。組織的過程不是孤立的，是有聯(lián)系的，因此，正確的識(shí)別各個(gè)過程，以及各個(gè)過程之間的關(guān)系和借口，并采取適合的方法來管理。這種建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法，既可用于新建體系，也可用于現(xiàn)有體系的改進(jìn)。六．持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。最終形成一個(gè)PDCA循環(huán)，并使這個(gè)環(huán)不斷的運(yùn)行，使得組織能夠持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)該搜集運(yùn)行過程中的各種數(shù)據(jù)，然后對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，從數(shù)據(jù)中尋找組織的改進(jìn)點(diǎn)，或者相關(guān)的信息，以便于組織作出正確的決策，減少錯(cuò)誤的發(fā)生。在對(duì)信息和資料做科學(xué)分析時(shí)，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是最重要的工具之一。 可結(jié)合理解的詞語：實(shí)事求事 沒有調(diào)查就沒有發(fā)言權(quán) 八．與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。對(duì)供方不能只講控制不講合作互利，特別對(duì)關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系，這對(duì)組織和供方都有利。強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性與效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相關(guān)方、產(chǎn)品和過程，而不僅是程序文件與記錄。質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的體現(xiàn)。更加強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用。突出“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。對(duì)文件化的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠?yàn)檫^程帶來增值。1提高了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓模@就促使組織持續(xù)地改進(jìn)其產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望↓建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)↓確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)↓確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源↓規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法↓應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率↓確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施↓建立和應(yīng)用過程以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。這可增加顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。圖1使用基于過程的質(zhì)量管理體系表述GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)視相關(guān)方滿意需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感覺的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。 注釋 增值活動(dòng) 信息流 注：括號(hào)中的陳述不適用于GB/T19001圖1 基于過程的質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極的影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響?；谫|(zhì)量管理原則()最高管理者可發(fā)揮以下作用： ； ，以增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度； ； ； 、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； ； ； ；i決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動(dòng)。文件的形成本身并不是很重要，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。 、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃。每個(gè)組織確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。 當(dāng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題： ? ? ? ，過程是否有效?綜合回答上述問題可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。GB/T19011提供了審核指南。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。審核報(bào)告與其他信息源一道用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審。自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它還能有助于識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng)。必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。顧客和其他相關(guān)方的反饋，質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審也能用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測(cè)量特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命期(從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個(gè)階段，均可看到其存在。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。GB/Z19027給出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)如與增長(zhǎng)、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)健康與安全有關(guān)的目標(biāo)相輔相成。這將有利策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的總體有效性。 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共同的原則，它們兩者均： ； ； ； 。GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系提出了要求，并為業(yè)績(jī)改進(jìn)提供了指南。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。標(biāo)準(zhǔn)中的3種概念關(guān)系及圖例1．屬種關(guān)系在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個(gè)特性）為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)摹我坏牟糠钟梢粭l線繪出，多個(gè)的部分由雙線繪出。關(guān)聯(lián)關(guān)系在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡(jiǎn)單的表述，但是它有助于識(shí)別概念體系中一個(gè)概念與另一個(gè)概念之間關(guān)系的性質(zhì)。通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系（見圖A3）陽 光 夏 天比如說A問B學(xué)什么的，B回答學(xué)計(jì)算機(jī)，A就會(huì)想到B是計(jì)算機(jī)學(xué)院的A學(xué)習(xí)計(jì)算機(jī) 計(jì)算機(jī)學(xué)院術(shù)語和定義說明：ISO9000：2000共80條術(shù)語，加★為必須掌握1. 有關(guān)質(zhì)量的5條術(shù)語：★：一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級(jí)★：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受注1：顧客報(bào)怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。：組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng) ：（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的組要素：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系★：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系★：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)（2．5）提供框架?！铮涸谫|(zhì)量方面所追求的目的注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針（2．4）制定。：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人★：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針（2．4）和質(zhì)量目標(biāo)（2．5）以及質(zhì)量策劃（2．9）、質(zhì)量控制（2．10）、質(zhì)量保證（2．11）和質(zhì)量改進(jìn)（2．12）。注1：安排通常是有序的。：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排：組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系：工作時(shí)所處的一組條件★：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的?！铮号c組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。：★：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。注3：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。注2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 ：由一項(xiàng)有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo) ：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程 ：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。注2：特性可以是定性的或定量的。5．2 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性5．3 可信性:用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語5．4 可追溯性:追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到： ——原材料和零部件的來源； ——加工過程的歷史； ——產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生?！铮簽橄寻l(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。 ：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施 ：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變 ：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 ：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 ：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 ：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可 ：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可。注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)；然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求?！?．4 質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件?！?．6 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。8 有關(guān)檢查的術(shù)語8．1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)8．2 檢驗(yàn):通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)8．3 試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性8．4 驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。8．5 確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定8．6 鑒定過程:證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過程8．7 評(píng)審 :為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審?！?．1 審核 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。9．2 審核方案 :針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核9．3 審核準(zhǔn)則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求9．4 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息9．5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果9．6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果9．7 審核委托方 :要求審核的組織或個(gè)人9．8 受審核方:被審核的組織9．9 審核員:有能力實(shí)施審核的人員9．10 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。在需要時(shí)可包含技術(shù)專家注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。9．12 能力:經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。注2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。一是“需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；”二是“通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客