【正文】 管理評(píng)審的輸出 評(píng)審的輸出是管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果，是總經(jīng)理對(duì)公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系乃至經(jīng)營(yíng)理念作出戰(zhàn)略性決策的重要基礎(chǔ)。 與會(huì)者對(duì)提交的各項(xiàng)報(bào)告和資料逐項(xiàng)分析和討論，對(duì)體系作出評(píng)價(jià)，確定改進(jìn)項(xiàng)目，提出改進(jìn)措施和要求。 管理者代表報(bào)告公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的運(yùn)行情況。 各部門根據(jù)評(píng)審輸入的要求，結(jié)合部門職能分配，形成的總結(jié)報(bào)告，管理者代表提交的質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告和改進(jìn)建議，作為管理評(píng)審的輸入。如：市場(chǎng)、顧客、法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新設(shè)備應(yīng)用帶來(lái)的變化； 7) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)，質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及適宜性和有效性的評(píng)價(jià)； 8) 改進(jìn)的建議。 與會(huì)者接到評(píng)審計(jì)劃后，按評(píng)審的輸入要求準(zhǔn)備評(píng)審資料。計(jì)劃的主要內(nèi)容包括： ＸＸ 恒豐 棗業(yè)生態(tài)工業(yè)園 有限公司 衛(wèi)生質(zhì)量 管理手冊(cè) 版本： 01 35 a) 評(píng)審的目的； b) 評(píng)審的時(shí)間和地點(diǎn)； c) 評(píng)審的主持人及參加人員； d) 評(píng)審輸入要求； e) 評(píng)審前的準(zhǔn)備工作要求； f) 其它需說明的事項(xiàng)。 18 管理評(píng)審 目的 為確保本公司管理體系在內(nèi)外環(huán)境變化時(shí) ,持續(xù)的適宜性 ,充分性和有效性 . 范圍 適用于檢查質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況和評(píng)價(jià)質(zhì)量 體系對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適合程度 ,包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 . 控制 程序 評(píng)審頻次 每年進(jìn)行一次管理評(píng)審，時(shí)間為 12 月份或次年 1 月份，當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可增加評(píng)審頻次： a) 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b) 發(fā)生重大質(zhì)量環(huán)境事故或顧客、相關(guān)方關(guān)于質(zhì)量環(huán)境有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； c) 當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)； d) 市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)； e) 即將進(jìn)行第三方審核時(shí)。 管理者代表將審核的情況和結(jié)果，作為管理評(píng)審的輸入。 糾正措施及跟蹤驗(yàn)證 責(zé)任部門針對(duì)不符合報(bào)告進(jìn)行原因分析，制定并實(shí)施糾正措施，保留完整的整改記錄。 編制審核報(bào)告 審核組長(zhǎng)在審核末次會(huì)議后編制審核報(bào)告，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門。 末次會(huì)議 審核結(jié)束后，審核組與受審核方負(fù)責(zé)人和管理人員舉行末次會(huì)議，會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持。如果雙方各執(zhí)己見，不能取得一致意見，可報(bào)管理者代表進(jìn)行仲裁。 評(píng)議審核結(jié)果 在審核檢查工作完成后和末次會(huì)議前，由審核組長(zhǎng)召開審核組會(huì)議，評(píng)議所有的審核結(jié)果，以確定哪些要作為不合格提出報(bào)告；審核組應(yīng)確保不合格報(bào)告的內(nèi)容清晰，描述準(zhǔn)確，有證據(jù)支持，并形成記錄，應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)，并填寫內(nèi)部審核不符合項(xiàng)報(bào)告，末次會(huì)議上請(qǐng)受審核部門負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)；對(duì)于客觀證據(jù)不充分，疑點(diǎn)多，尚未構(gòu)成不合格的應(yīng)列為觀察項(xiàng)，口頭向受審方提出，引起注意。 記錄證據(jù)：審核員對(duì)審核過程中發(fā)現(xiàn)的情況都應(yīng)詳盡、具體地記錄在現(xiàn)場(chǎng)審核記錄中，全部記錄工作應(yīng)在離開審核區(qū)域前完成。 保留首次會(huì)議記錄。 審核組長(zhǎng)簡(jiǎn)要說明本次審核目的、范圍、準(zhǔn)則、方法和審核要求。 受審核方負(fù)責(zé)人必須通知本部門有關(guān)人員，并安排“聯(lián)絡(luò)員”。在實(shí)施審核前一周，綜合部將內(nèi)審計(jì)劃向受審核方發(fā)放。審核員的選擇應(yīng)與本人審核的活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任 ,且 具備資格。 a) 組織或程序有重大變化，法律法規(guī)發(fā)生重大變化時(shí)； b) 生產(chǎn) /服務(wù)質(zhì)量管理、環(huán)境管理出現(xiàn)重大問題； c) 外部進(jìn)行質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核前； d) 政府主管部門對(duì)生產(chǎn) /服務(wù)或其他情況有內(nèi)審要求時(shí)。編制計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況、重要性及以往審核的結(jié)果，計(jì)劃應(yīng)明確審核的準(zhǔn)則、范圍、目的、頻次和方法等，每年審核一次，時(shí)間間隔不超過 12 個(gè)月。 己到期但具有保留價(jià)值的記錄，由所在部門提出保留意見 ,加蓋 (留用 ) 印章后，可繼續(xù)保留。同時(shí)將到期后的記錄交保管統(tǒng)一存放或隔離存放。 保存與處理 屬于體系審核、評(píng)審、糾正和預(yù)防措施方面的記錄保存期為 3 年；屬于生產(chǎn) /服務(wù)活動(dòng)方面的記錄保存期為 3 年；屬于長(zhǎng)期有效或重要合同、項(xiàng)目、產(chǎn)品技術(shù)等方面的質(zhì)量記錄保存期為 3 年及其以上。防止受潮、發(fā)霉、蟲蛀。 歸檔與貯存 記錄由使用部門歸檔。使用部門每半年收集一次。 記錄應(yīng)及時(shí)填寫不能補(bǔ)記，但允許更正，不允許更改。 對(duì)于購(gòu)銷合同的修改，應(yīng)從嚴(yán)掌握，重要條款原則不準(zhǔn)修改，一般條款需要修改時(shí) ,按《合同管理控制程序》規(guī)定的有關(guān)條款執(zhí)行。 ＸＸ 恒豐 棗業(yè)生態(tài)工業(yè)園 有限公司 衛(wèi)生質(zhì)量 管理手冊(cè) 版本： 01 31 對(duì)重要內(nèi)容，如有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、環(huán)境方面記錄原則上不準(zhǔn)修改。 一般性詞語(yǔ)錯(cuò)誤需要修改的質(zhì)量記錄，應(yīng)由原填寫人和批準(zhǔn)人做出說明并簽字。 使用與要求 記錄由業(yè)務(wù)員或使用人認(rèn)真填寫，填寫內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、無(wú)誤、字跡清楚。對(duì)記錄的使用進(jìn)行監(jiān)督管理。 電子媒體及信息，包括軟盤、程序等； 錄音錄像、照片、膠片、光盤等。 . 工作程序 范圍與形式 記錄包括生產(chǎn) /服務(wù)活動(dòng)和管理體系運(yùn)行中規(guī)定應(yīng)建立的所有記錄 (包括外來(lái)記錄 ) 。 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)編制每種質(zhì)量記錄的格式號(hào) 。 16 質(zhì)量記錄管理 目的 正確記錄質(zhì)量活動(dòng) ,為質(zhì)量體系運(yùn)行提供足夠的 ,有效的依據(jù) 。 綜合部定期檢查本公司所執(zhí)行的有關(guān)國(guó)家和地方的法律法規(guī)文件的有效性。 文件管理員 在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前，全面檢查各類在用文件的有效性，檢查各使用者的文件，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 文件的管理 文件使用者應(yīng)妥善保管文件，保持文件的清晰；當(dāng)文件使用人員的文件發(fā)生破損，影響使用時(shí)，應(yīng)到文件管理部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件，新文件的分發(fā)號(hào)仍引用原文件分發(fā)號(hào)，文件管理員將破損文件銷毀。 文件的換版與作廢 文件經(jīng)多次修改或需要作大篇幅更改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換版并予以重新印發(fā)。 管理文件由原審批部門下達(dá)更改通知，負(fù)責(zé)實(shí)施更改，說明更改原因。 質(zhì)量管理體系文件由綜合部下達(dá)更改通知，說明更改原因，并實(shí)施更改。 綜合部應(yīng)及時(shí)從文件管理場(chǎng)所和文件使用者手中收回作廢的或失效文件，新文件發(fā)放時(shí)要及時(shí)收回舊版本；文件換頁(yè)、換章節(jié)時(shí)及時(shí)收回作廢頁(yè)、作廢章節(jié)。發(fā)放時(shí)，文件應(yīng)標(biāo) 有分發(fā)號(hào)和受控ＸＸ 恒豐 棗業(yè)生態(tài)工業(yè)園 有限公司 衛(wèi)生質(zhì)量 管理手冊(cè) 版本： 01 29 號(hào)，文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放登記表》上簽字，并做好收文登記。 外來(lái)文件在本公司采用前必須經(jīng)過識(shí)別和確認(rèn)。 文件評(píng)審的內(nèi)容 1) 文件在本公司的可行性與適宜性； 2) 文件的可操作性與可檢查性； 3) 文件與法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性； 4) 文件與其它規(guī)定的協(xié)調(diào)性； 5) 文件的格式、編號(hào)的規(guī)范性。 管理制度由部門編寫，管理者代表組織審核， 必要時(shí)組織評(píng)審。 質(zhì)量環(huán)境管理體系程序文件及管理文件由綜合部負(fù)責(zé)組織編寫，管理者代表組織審核，必要時(shí)組織評(píng)審。 文件的評(píng)審、批準(zhǔn)和發(fā)布 質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)由綜合部組織編制，經(jīng)管理者代表組織審核，必要時(shí)組織評(píng)審。 1) 質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)編號(hào)規(guī)則 (詳見《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》 )； 2) 質(zhì)量管理體系程序文件編號(hào)規(guī)則 (詳見《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》 )； 3) 外 來(lái)文件執(zhí)行原文件編號(hào)。 文件的分類與編號(hào) 文件的分類 1) 質(zhì)量和環(huán)境管理手冊(cè) (包括：質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo) )； ＸＸ 恒豐 棗業(yè)生態(tài)工業(yè)園 有限公司 衛(wèi)生質(zhì)量 管理手冊(cè) 版本： 01 28 2) 質(zhì)量環(huán)境管理體系程序文件； 3) 管理制度（包括管理辦法等）； 4) 外來(lái)文件和資料，如：明示的有關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、上下級(jí)的來(lái)文和資料、顧客提供的文件和資料等； 5) 記錄。 其它部門負(fù)責(zé)本部門職能范圍內(nèi)的文件的控制與管理。 外來(lái)文件的控制與管理 。 本程序適用于本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系所涉及的所有文件的控制。 生產(chǎn)設(shè)備出故障對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響時(shí) ,應(yīng)立即檢查產(chǎn)品質(zhì)量 ,必要時(shí)要上報(bào) 質(zhì)檢 部評(píng)審 。 生產(chǎn)設(shè)備使用管理 設(shè)備操作工應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)合格才能獨(dú)立上機(jī)操作 。 重要生產(chǎn)設(shè)備指定專人負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的定期保養(yǎng) 。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織制訂和審核設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范 ， 并下達(dá)執(zhí)行 。 本部門無(wú)法檢修時(shí) ， 應(yīng)上報(bào) 維修組 組織檢修 ， 檢修合格的設(shè)備才允許繼續(xù)生產(chǎn) 。 新設(shè)備在使用前應(yīng)由生產(chǎn)部組織相關(guān)部門及使用部門共同驗(yàn)收 ， 驗(yàn)收合格的才能投入生產(chǎn) ， 驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)作驗(yàn)收記錄 。 質(zhì) 檢科負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的維護(hù) 。 工業(yè)園行政科 負(fù)責(zé) 工廠的環(huán)境設(shè)施、建筑設(shè)施及辦公設(shè)施的維護(hù)。 職責(zé) 負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)設(shè)備管理制度 。 對(duì)召回食品后的處理應(yīng)當(dāng)詳細(xì)的記錄，并向市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門報(bào)告，接受市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門監(jiān)督。 召回評(píng)估與監(jiān)督 保持召回記錄，主要內(nèi)容包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結(jié)果等。 責(zé)令召回 接到責(zé)令召回通知書后，立即停止生產(chǎn)和銷售不安全食品，并按 9． 1． 2規(guī)定發(fā)出通知，按 9． 1． 5規(guī)定制定食品召回報(bào)告，按 9． 1． 4規(guī)定的時(shí)限通過省級(jí) 質(zhì)監(jiān)部門報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)后，立即實(shí)施召回；食品召回報(bào)告未通過核準(zhǔn)，修改報(bào)告后，按照要求實(shí)施召回。 提交的食品召回計(jì)劃主要內(nèi)容包括： a) 停止生產(chǎn)不安全食品的情況； b) 通知銷售者停止銷售不安全食品的情況； c) 通知消費(fèi)者停止消費(fèi)不安全食品的情況； d) 食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴(yán)重和緊急程 度； e) 召回措施的內(nèi)容，包括實(shí)施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時(shí)限等； f) 召回的預(yù)期效果； g) 召回食品后的處理措施。 向社會(huì)發(fā)布食品召回有關(guān)信息，按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定，向省級(jí)以上質(zhì)監(jiān)部門報(bào)告。 食品召回的實(shí)施 （主動(dòng)召回、責(zé)令召回） 主動(dòng)召回 確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品的，立即停止生產(chǎn)和銷售不安全食品。 ＸＸ 恒豐 棗業(yè)生態(tài)工業(yè)園 有限公司 衛(wèi)生質(zhì)量 管理手冊(cè) 版本： 01 25 經(jīng)食品安全危害調(diào)查和評(píng)估，確認(rèn)屬于生產(chǎn)原因造成的不安全食品的，確定召回級(jí)別，實(shí)施召回。 本公司獲知其生產(chǎn)的食品可能存在安全危害或接到所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門的食品安全危害調(diào)查書面通知，應(yīng)立即進(jìn)行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評(píng)估，并將食品安全危害調(diào)查、評(píng)估報(bào)告及時(shí)通過市質(zhì)監(jiān)部門向省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門提交。 食品安全危害調(diào)查的主要內(nèi)容包括： a) 是否符合食品安全法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的安全要求； b) 是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品； c) 食品的主要消費(fèi)人群的構(gòu)成及比例； d) 可能存在安全危害的食品數(shù)量、批次或類別及其流通區(qū)域和范圍。） 被召回產(chǎn)品的區(qū)域分布：按銷售地點(diǎn)、城市、州，如果是出口的按出口國(guó)別列明批發(fā)商或零售商的名稱和地址。 通知的內(nèi)容如下： 召回的原因 召回的類別：名稱、編號(hào)和生產(chǎn)日期等。 ＸＸ 恒豐 棗業(yè)生態(tài)工業(yè)園 有限公司 衛(wèi)生質(zhì)量 管理手冊(cè) 版本： 01 24 必要時(shí)出現(xiàn)以下情況時(shí)應(yīng)立即通知相關(guān)政府管理部門 必要時(shí)產(chǎn)品出現(xiàn)以下情況時(shí)應(yīng)立即通知市質(zhì)量監(jiān)督部門。 由于包裝物料造成的不合格品： 由 采供中心 通知供方，并限期整改 , 整改末確認(rèn)前，停止其供應(yīng)包裝。 查明退貨原因，進(jìn)行處理。接收后的產(chǎn)品用庫(kù)存商品保管卡標(biāo)明標(biāo)識(shí)后放置在 指定庫(kù)房 ，在未經(jīng)公司及 品控部 的同意下不可出庫(kù)放行。 向客戶解釋清楚召回原因，并與客戶協(xié)商召回?cái)?shù)量。 可疑產(chǎn)品到公司后，由 庫(kù)房人員和品控部人員 根據(jù)發(fā)貨記錄確認(rèn)產(chǎn)品與之是否相符。 如果顧客反應(yīng)某一類產(chǎn)品具有以上食品安全危害，公司則將該批次所有產(chǎn)品定為可疑產(chǎn)品。 召回及不安全產(chǎn)品 召回，是指食品按照規(guī)定程序，對(duì)由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食ＸＸ 恒豐 棗業(yè)生態(tài)工業(yè)園 有限公司 衛(wèi)生質(zhì)量 管理手冊(cè) 版本： 01 23 品，通過換貨、退貨、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說明等方式，及時(shí)消除 或減少食品安全危害的活動(dòng) 。如果產(chǎn)品的召回是由政府部門或顧客啟動(dòng)的，則需要立即將該情況報(bào)告給總經(jīng)理。 品控部經(jīng)理 任產(chǎn)品召回小組副 組長(zhǎng)，協(xié)助組長(zhǎng)做好產(chǎn)品召回的全面工作及具體工作的實(shí)施安排。 適用范圍 適用于本公司所有交付后的，可能發(fā)生食品危害產(chǎn)品的通知和召回的控制與管理。 13 產(chǎn)品 召回 目的 為消費(fèi)者提供安全、健康的食品，達(dá)到顧客滿意 。 f) 最后依據(jù)深加工生產(chǎn)記錄查詢?cè)o料批次、檢驗(yàn)報(bào)告和進(jìn)貨 臺(tái)賬。