某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqaad001001000質(zhì)量管理體系-質(zhì)量制度表格(參考版)
2024-08-23 09:12本頁(yè)面
【正文】 ――合理地使用經(jīng)費(fèi)，嚴(yán)格控制質(zhì)量成本。 ――投放市場(chǎng)的產(chǎn)品如果發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)當(dāng)撤回。 ――質(zhì)量管理部門及有關(guān)部門的代表來(lái)控制質(zhì)量政策的執(zhí)行情況。 ――成品取樣、檢驗(yàn)和批準(zhǔn)合格的規(guī)定必須能夠有把握地檢出不合格的產(chǎn)品并保證不合格的產(chǎn)品不出廠。 ――在原料和包裝材料廠家認(rèn)可以前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，確保他們能達(dá)到質(zhì)量要求?；緳n案用規(guī)定原料、包裝材料、生產(chǎn)方法、檢驗(yàn)方法和成品標(biāo)準(zhǔn)的形式規(guī)定了產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量。 ――各級(jí)人員應(yīng)是素質(zhì)好、稱職的、應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)以提高能力。 6. 實(shí)際意義： 本公司的質(zhì)量政策在實(shí)際上指下列各項(xiàng)： ――公司就質(zhì)量保證有一書面的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)范圍。為保證臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品與投放市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，工藝和檢測(cè)方法必須詳細(xì)規(guī)定。 3. 質(zhì)量政策的貫徹和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)： 質(zhì)量政策的貫徹和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)要求全公司各部門理解“質(zhì)量保證是全公司的事”，各部門必須自覺(jué)貫徹執(zhí)行質(zhì)量政策。 附件 1 公司質(zhì)量政策 1. 關(guān)于質(zhì)量政策的論述： 公司應(yīng)該建設(shè)成為符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)要求的現(xiàn)代化企業(yè)，應(yīng)當(dāng)以高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和道德的銷售作為自己的目標(biāo)。 提供良好的環(huán)境，保持實(shí)驗(yàn)室整潔、整齊。 實(shí)驗(yàn)室建筑： 按照要求，實(shí)驗(yàn)室要與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)，并滿足下列要求： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的場(chǎng)所以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要。 所有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)不斷修改、更新，主要由下列原因之一所致： ――法定的標(biāo)準(zhǔn)的更改 ――供應(yīng)商或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的提高 ――企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的變更 ――政府相關(guān)法規(guī)的變更 ――廠房、設(shè)備、設(shè)施的變更 ――設(shè)計(jì)更改、變更 質(zhì)量系統(tǒng)必須保證企業(yè)所有的各種規(guī)范、指令和標(biāo)準(zhǔn)是書面的，經(jīng)批準(zhǔn)的，而且是有效的，所有更新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)，在發(fā)出新版本的同時(shí)應(yīng)該收回舊版本，以免在實(shí)際執(zhí)行中造成差錯(cuò)。自檢可以使硬件系統(tǒng)處于良好的工作狀態(tài)，并能保證軟件系統(tǒng)的完好性和準(zhǔn)確性。如果一旦確定完
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