某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqaas0020xx000文件起草、編排、審核、使用程序-質(zhì)量制度表格(參考版)

【摘要】----文件起草、編排、審核、使用程序編寫／日期審核／日期批準(zhǔn)／日期1.目的：規(guī)范所有文件（SMP、SOP等等）的起草工作；規(guī)范文件的編排格式，使其美觀、整潔、一致；對(duì)文件的審核、使用也做了說明。2.范圍：適用于公司內(nèi)所有的操作程序、管理程序等文件。3.責(zé)任：由QA部門負(fù)責(zé)本SOP的

2024-08-23 09:10

某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqaas0020xx000醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法-質(zhì)量制度表格(參考版)

【摘要】----醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（局令第16號(hào)）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》于2020年3月27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予發(fā)，自2020年4月10日起施行。局長(zhǎng)：鄭筱萸

2024-08-23 09:11

某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqaas0020xx000醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝管理規(guī)定-質(zhì)量制度表格(參考版)

【摘要】----《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（局令第10號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》于2020年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長(zhǎng)：鄭筱萸

2024-08-23 09:11

某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqaas0020xx000廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料規(guī)范要求-質(zhì)量制度表格(參考版)

【摘要】-本資料來自---廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料規(guī)范要求所有注冊(cè)申報(bào)資料請(qǐng)用A4紙規(guī)格按順序裝訂成冊(cè)并加蓋企業(yè)公章，封面注明注冊(cè)材料目錄、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱，在營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、檢測(cè)報(bào)告、臨床報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等復(fù)印件寫上“與原件相符”并加蓋企業(yè)公章。一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注

2024-08-23 09:10

某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqams0020xx000售后服務(wù)處理、顧客投訴程序-質(zhì)量制度表格(參考版)

【摘要】----售后服務(wù)處理、顧客投訴程序編寫／日期審核／日期批準(zhǔn)／日期1．目的：質(zhì)量第一，服務(wù)取勝，為了更好地做好服務(wù)工作，特制定本管理制度。2．范圍：適用于公司所有銷售物品的后期服務(wù)管理。3．責(zé)任：客戶服務(wù)部、質(zhì)保部，生產(chǎn)部，業(yè)務(wù)部。4．職責(zé)要求：由客戶服務(wù)部對(duì)公司售出的儀器進(jìn)行安裝，在儀器安

2024-08-23 09:09

某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqard005001000檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄-質(zhì)量制度表格(參考版)

【摘要】----檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄序號(hào)授訓(xùn)人培訓(xùn)內(nèi)容所屬部門培訓(xùn)時(shí)間被培訓(xùn)員簽名1234567891011121314

2024-08-23 09:07

某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqaad001002000質(zhì)量責(zé)任制-質(zhì)量制度表格(參考版)

【摘要】----質(zhì)量責(zé)任制編寫／日期審核／日期批準(zhǔn)／日期公司質(zhì)量活動(dòng)的核心是保證提高產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量責(zé)任制的建立，是每一個(gè)部門、每一個(gè)人都能各行其能，各負(fù)其責(zé)，從而把直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)控制起來，對(duì)質(zhì)量切實(shí)加強(qiáng)保證。1．主要內(nèi)容與運(yùn)用范圍本制度規(guī)定了各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、全體職工和部門質(zhì)量責(zé)任制的內(nèi)容、形式和要求。

2024-08-23 09:12

某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqats001002000洗板機(jī)裝配作業(yè)指導(dǎo)書-質(zhì)量制度表格(參考版)

【摘要】----全自動(dòng)洗板機(jī)裝配作業(yè)指導(dǎo)書編寫／日期審核／日期批準(zhǔn)／日期1．目的：本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了全自動(dòng)洗板機(jī)裝配作業(yè)流程2．范圍：本作業(yè)指導(dǎo)書適用于自動(dòng)洗板機(jī)裝配作業(yè)3．責(zé)任：設(shè)備研發(fā)部。4．作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容與要求。序號(hào)作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注

2024-08-23 09:05

某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqams001002000時(shí)間分辨生產(chǎn)質(zhì)控點(diǎn)及檢驗(yàn)方法-質(zhì)量制度表格(參考版)

【摘要】----時(shí)間分辨生產(chǎn)質(zhì)控點(diǎn)及檢驗(yàn)方法編寫／日期審核／日期批準(zhǔn)／日期1．目的：本程序規(guī)定生產(chǎn)質(zhì)控點(diǎn)及檢驗(yàn)方法。2．范圍：本程序適用設(shè)備生產(chǎn)。3．責(zé)任：生產(chǎn)部。4．質(zhì)控點(diǎn)主控板用示波器觀察復(fù)位信號(hào)是否正常用示波器觀察振蕩信號(hào)是否正常焊點(diǎn)是否光滑，

2024-08-23 09:10

某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqats001003000振蕩器裝配作業(yè)指導(dǎo)書-質(zhì)量制度表格(參考版)

【摘要】----振蕩器裝配作業(yè)指導(dǎo)書編寫／日期審核／日期批準(zhǔn)／日期1．目的：本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了振蕩器裝配作業(yè)流程2．范圍：本作業(yè)指導(dǎo)書適用于振蕩器裝配作業(yè)3．責(zé)任：設(shè)備研發(fā)部。4．作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容與要求。序號(hào)作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注1依據(jù)產(chǎn)

2024-08-23 09:05

某醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量休系管理文件管理制度、表格(23個(gè)文件)進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程(參考版)

【摘要】----進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程為了確保進(jìn)貨商品質(zhì)量，提供驗(yàn)證的依據(jù)，便于指導(dǎo)驗(yàn)證人員執(zhí)行，特制定此規(guī)程。此規(guī)程由公司質(zhì)管科參照GB15180-1995《一次性使用無菌注射器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》、GB8368-1995《一次性使用無菌輸液器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》制訂而成，規(guī)定了該兩類產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求。一次性使用輸液器檢驗(yàn)規(guī)格

2025-06-03 20:25

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理操作程序(參考版)

【摘要】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購操作程序四、醫(yī)療器械入庫收貨、驗(yàn)收程序五、醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)程序六、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務(wù)工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序

2024-12-20 06:02

醫(yī)療器械管理操作程序匯編(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購程序a、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購計(jì)劃的制定程序

2024-12-20 06:04

桂龍醫(yī)療器械公司質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件)(參考版)

【摘要】----受控編號(hào)：XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號(hào)：XX/QB（PS）質(zhì)量手冊(cè)（包括：程序文件）依據(jù)：YY/T0287-20xx編制：審核：

2025-06-19 20:51

x制造型企業(yè)ts16949程序文件全套(32個(gè)文件)進(jìn)貨檢驗(yàn)程序-程序文件(參考版)

【摘要】公司文件編號(hào)QS/TSB21001—2020標(biāo)題進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序版本第一版頁碼第1頁共2頁⒈目的:通過對(duì)外協(xié)、外購物資的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保未經(jīng)檢驗(yàn)和檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不投入加工使用。⒉范圍:適用于指導(dǎo)外協(xié)、外購物資及顧客提供的物資的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作。⒊職責(zé):3·1檢驗(yàn)組負(fù)

2024-08-21 21:03

某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqaas0020xx000文件起草、編排、審核、使用程序-質(zhì)量制度表格-在線瀏覽

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