醫(yī)療器械管理操作程序匯編(參考版)
2024-12-20 06:04本頁面
【正文】 制定整改防范措施， 教育與處罰并重，根據(jù)事故的大小追究處理有關(guān)人員的責(zé)任。 質(zhì)管部接到通知后應(yīng)立即前往現(xiàn)場，查清原因。 （三）責(zé)任：與質(zhì)量事故有關(guān)的崗位人員及其部門負責(zé)人。 十二、質(zhì)量事故上報處理程序 （一）、目的：為保證質(zhì)量事故能及時上報處理，根據(jù)有關(guān)制度制定本程序。 質(zhì)管機構(gòu)建立審核合格的供貨單位及商品目錄。 質(zhì)管機構(gòu)對采購員提供的證明文件按規(guī)定 要求認真審核。 （三）、責(zé)任：采購員、銷售員、質(zhì)管員、驗收員、檔案員及部門負責(zé)人對本程序負責(zé)。 十一、證照資料的收集、審核、存檔的程序 （一）、目的：建立證照資料的收集、審核、存檔的標準操作程序以規(guī)范證照資料的管理和保證相關(guān)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。 “進貨退出通知單”報質(zhì)管部審核，采購部經(jīng)理審批后打印進貨退出憑證送配送 中心。 （四）程序 醫(yī)療器械進貨退出應(yīng)征得供貨單位同意。 （二）、范圍：適用公司所有進退產(chǎn)品。 根據(jù)有關(guān)規(guī)定與客戶辦好貨物交接手續(xù)，簽回運輸單據(jù)。 （四）、程序： 運輸員根據(jù)各庫報送的運輸單，按配送門店進行整理歸類，統(tǒng)計待運商品的件數(shù)。 （二）、范圍：所有在發(fā)貨區(qū)的待發(fā)醫(yī)療器械。 拼裝完畢，應(yīng)在拼裝箱上粘貼標明拼裝醫(yī)療器械名 稱、規(guī)格、數(shù)量、配送單位等項目的拼箱證，以便查對， 將拼裝好的醫(yī)療器械存放發(fā)貨區(qū)，填寫運輸單，送運輸組安排運送。 復(fù)核無誤后，按商品的屬性、類別、包裝情況進行歸類拼裝。 發(fā)貨員將發(fā)好的拆零醫(yī)療器械集中在拼箱配貨區(qū)。 （三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、 復(fù)核員及部門負責(zé)人對實施程序負責(zé)。 八、醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序 （一）、目的：建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。 質(zhì)管部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認、報損、報告、銷毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問題檔案。 已辦理報損審批手續(xù)的報廢醫(yī)療器械，定期由保管員列出清單，質(zhì)管部寫出“銷毀醫(yī)療器械報告”（附銷毀產(chǎn)品的清單），經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門核對簽字后，由質(zhì)管部組織人員進行銷毀，銷毀過程質(zhì)管部應(yīng)做記錄，特殊管理醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報藥監(jiān)部門監(jiān)毀。 配送退回醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗收不合格的，入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”。 （ 2）、質(zhì)管部立即進行電腦停售，并填寫“停售通知單”報業(yè)務(wù)部門。 （四）、程序 購進醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗收不合格的，由驗收員填寫“拒收報告單”報質(zhì)管部，質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械入退貨庫（區(qū)），保管員登入不合格品臺帳，并及時辦理退貨手續(xù)，退原發(fā)貨單位；或入不合格品庫報廢處理。 （二）、范圍：適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格醫(yī)療器械。 配送退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的入合格庫繼續(xù)銷售，驗收不合格的則按不合格的確認處理程序進行處理。 退貨專管員按退貨通知單清點無誤后，登入“配送退回醫(yī)療器械臺帳”，并通知驗收員驗收。 （四）、程序 客戶提出退貨要求，由業(yè)務(wù)員填寫退貨通知單報部門負責(zé)人審批 后，通知門店退貨、保管員收貨、運輸組帶貨。 （二）、范圍：適合公司所有銷售醫(yī)療器械。 發(fā)貨員統(tǒng)計件數(shù)填寫運輸單，把待發(fā)醫(yī)療器械交與運輸員，簽回運輸單存查。 復(fù)核完畢 醫(yī)療器械應(yīng)放在發(fā)貨區(qū)待發(fā)。做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清楚。如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報有關(guān)部門處理： （ 1）、醫(yī)療器械 包裝內(nèi)有異常響動 （ 2）、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象； （ 3）、包裝標識模糊不清或脫落； 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) （ 4）、醫(yī)療器械已超出有效期。由倉庫發(fā)
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1