某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料規(guī)范要求-質量制度表格(參考版)

【摘要】-本資料來自---廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料規(guī)范要求所有注冊申報資料請用A4紙規(guī)格按順序裝訂成冊并加蓋企業(yè)公章，封面注明注冊材料目錄、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱，在營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、檢測報告、臨床報告、產(chǎn)品標準等復印件寫上“與原件相符”并加蓋企業(yè)公章。一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注

2024-08-23 09:10

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000醫(yī)療器械注冊管理辦法-質量制度表格(參考版)

【摘要】----醫(yī)療器械注冊管理辦法（局令第16號）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》于2020年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予發(fā)，自2020年4月10日起施行。局長：鄭筱萸

2024-08-23 09:11

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝管理規(guī)定-質量制度表格(參考版)

【摘要】----《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（局令第10號）國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》于2020年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長：鄭筱萸

2024-08-23 09:11

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000文件起草、編排、審核、使用程序-質量制度表格(參考版)

【摘要】----文件起草、編排、審核、使用程序編寫／日期審核／日期批準／日期1.目的：規(guī)范所有文件（SMP、SOP等等）的起草工作；規(guī)范文件的編排格式，使其美觀、整潔、一致；對文件的審核、使用也做了說明。2.范圍：適用于公司內(nèi)所有的操作程序、管理程序等文件。3.責任：由QA部門負責本SOP的

2024-08-23 09:10

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqams0020xx000售后服務處理、顧客投訴程序-質量制度表格(參考版)

【摘要】----售后服務處理、顧客投訴程序編寫／日期審核／日期批準／日期1．目的：質量第一，服務取勝，為了更好地做好服務工作，特制定本管理制度。2．范圍：適用于公司所有銷售物品的后期服務管理。3．責任：客戶服務部、質保部，生產(chǎn)部，業(yè)務部。4．職責要求：由客戶服務部對公司售出的儀器進行安裝，在儀器安

2024-08-23 09:09

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqard005001000檢驗人員培訓記錄-質量制度表格(參考版)

【摘要】----檢驗人員培訓記錄序號授訓人培訓內(nèi)容所屬部門培訓時間被培訓員簽名1234567891011121314

2024-08-23 09:07

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaad001002000質量責任制-質量制度表格(參考版)

【摘要】----質量責任制編寫／日期審核／日期批準／日期公司質量活動的核心是保證提高產(chǎn)品質量。質量責任制的建立，是每一個部門、每一個人都能各行其能，各負其責，從而把直接影響產(chǎn)品質量的各個環(huán)節(jié)控制起來，對質量切實加強保證。1．主要內(nèi)容與運用范圍本制度規(guī)定了各級領導、全體職工和部門質量責任制的內(nèi)容、形式和要求。

2024-08-23 09:12

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqats001002000洗板機裝配作業(yè)指導書-質量制度表格(參考版)

【摘要】----全自動洗板機裝配作業(yè)指導書編寫／日期審核／日期批準／日期1．目的：本作業(yè)指導書規(guī)定了全自動洗板機裝配作業(yè)流程2．范圍：本作業(yè)指導書適用于自動洗板機裝配作業(yè)3．責任：設備研發(fā)部。4．作業(yè)指導書的內(nèi)容與要求。序號作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設備零配件、材料備注

2024-08-23 09:05

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqams001002000時間分辨生產(chǎn)質控點及檢驗方法-質量制度表格(參考版)

【摘要】----時間分辨生產(chǎn)質控點及檢驗方法編寫／日期審核／日期批準／日期1．目的：本程序規(guī)定生產(chǎn)質控點及檢驗方法。2．范圍：本程序適用設備生產(chǎn)。3．責任：生產(chǎn)部。4．質控點主控板用示波器觀察復位信號是否正常用示波器觀察振蕩信號是否正常焊點是否光滑，

2024-08-23 09:10

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqats001003000振蕩器裝配作業(yè)指導書-質量制度表格(參考版)

【摘要】----振蕩器裝配作業(yè)指導書編寫／日期審核／日期批準／日期1．目的：本作業(yè)指導書規(guī)定了振蕩器裝配作業(yè)流程2．范圍：本作業(yè)指導書適用于振蕩器裝配作業(yè)3．責任：設備研發(fā)部。4．作業(yè)指導書的內(nèi)容與要求。序號作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設備零配件、材料備注1依據(jù)產(chǎn)

2024-08-23 09:05

醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理操作程序(參考版)

【摘要】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營質量管理操作程序一、質量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購操作程序四、醫(yī)療器械入庫收貨、驗收程序五、醫(yī)療器械入庫儲存、養(yǎng)護程序六、醫(yī)療器械出庫復核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序

2024-12-20 06:02

醫(yī)療器械管理操作程序匯編(參考版)

【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械商品采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任：采購員、質管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序

2024-12-20 06:04

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序(參考版)

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標準操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。（二）、范圍：所有在庫醫(yī)療器械。（三）、責任者：保管員、養(yǎng)護員、質管員及其部門負責人對實施本程序負責。（四）、流程圖：實物與醫(yī)療器械入庫單

2024-08-24 21:01

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復核程序(參考版)

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標準操作程序。（二）、范圍：所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。（三）、責任者：保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責人對實施本程序負責。（四）、程序：1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗區(qū)，立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、

2024-08-14 15:41

某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量休系管理文件管理制度、表格(23個文件)進貨檢驗規(guī)程(參考版)

【摘要】----進貨檢驗規(guī)程為了確保進貨商品質量，提供驗證的依據(jù)，便于指導驗證人員執(zhí)行，特制定此規(guī)程。此規(guī)程由公司質管科參照GB15180-1995《一次性使用無菌注射器國家標準》、GB8368-1995《一次性使用無菌輸液器國家標準》制訂而成，規(guī)定了該兩類產(chǎn)品的檢驗要求。一次性使用輸液器檢驗規(guī)格

2025-06-03 20:25

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料規(guī)范要求-質量制度表格-閱讀頁

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料規(guī)范要求-質量制度表格(文件)

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料規(guī)范要求-質量制度表格-全文預覽

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某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料規(guī)范要求-質量制度表格-免費閱讀