【摘要】----質(zhì)量責(zé)任制編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期公司質(zhì)量活動的核心是保證提高產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量責(zé)任制的建立,是每一個部門、每一個人都能各行其能,各負(fù)其責(zé),從而把直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)控制起來,對質(zhì)量切實加強保證。1.主要內(nèi)容與運用范圍本制度規(guī)定了各級領(lǐng)導(dǎo)、全體職工和部門質(zhì)量責(zé)任制的內(nèi)容、形式和要求。
2024-08-23 09:12
【摘要】----檢驗人員培訓(xùn)記錄序號授訓(xùn)人培訓(xùn)內(nèi)容所屬部門培訓(xùn)時間被培訓(xùn)員簽名1234567891011121314
2024-08-23 09:07
【摘要】----醫(yī)療器械注冊管理辦法(局令第16號)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》于2020年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予發(fā),自2020年4月10日起施行。局長:鄭筱萸
2024-08-23 09:11
【摘要】----全自動洗板機裝配作業(yè)指導(dǎo)書編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了全自動洗板機裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導(dǎo)書適用于自動洗板機裝配作業(yè)3.責(zé)任:設(shè)備研發(fā)部。4.作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容與要求。序號作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注
2024-08-23 09:05
【摘要】----時間分辨生產(chǎn)質(zhì)控點及檢驗方法編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本程序規(guī)定生產(chǎn)質(zhì)控點及檢驗方法。2.范圍:本程序適用設(shè)備生產(chǎn)。3.責(zé)任:生產(chǎn)部。4.質(zhì)控點主控板用示波器觀察復(fù)位信號是否正常用示波器觀察振蕩信號是否正常焊點是否光滑,
2024-08-23 09:10
【摘要】----《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》(局令第10號)國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》于2020年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長:鄭筱萸
【摘要】----文件起草、編排、審核、使用程序編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:規(guī)范所有文件(SMP、SOP等等)的起草工作;規(guī)范文件的編排格式,使其美觀、整潔、一致;對文件的審核、使用也做了說明。2.范圍:適用于公司內(nèi)所有的操作程序、管理程序等文件。3.責(zé)任:由QA部門負(fù)責(zé)本SOP的
【摘要】----售后服務(wù)處理、顧客投訴程序編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:質(zhì)量第一,服務(wù)取勝,為了更好地做好服務(wù)工作,特制定本管理制度。2.范圍:適用于公司所有銷售物品的后期服務(wù)管理。3.責(zé)任:客戶服務(wù)部、質(zhì)保部,生產(chǎn)部,業(yè)務(wù)部。4.職責(zé)要求:由客戶服務(wù)部對公司售出的儀器進行安裝,在儀器安
2024-08-23 09:09
【摘要】----振蕩器裝配作業(yè)指導(dǎo)書編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了振蕩器裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導(dǎo)書適用于振蕩器裝配作業(yè)3.責(zé)任:設(shè)備研發(fā)部。4.作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容與要求。序號作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注1依據(jù)產(chǎn)
【摘要】-本資料來自---廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料規(guī)范要求所有注冊申報資料請用A4紙規(guī)格按順序裝訂成冊并加蓋企業(yè)公章,封面注明注冊材料目錄、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱,在營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、檢測報告、臨床報告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等復(fù)印件寫上“與原件相符”并加蓋企業(yè)公章。一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注
【摘要】----進貨檢驗規(guī)程為了確保進貨商品質(zhì)量,提供驗證的依據(jù),便于指導(dǎo)驗證人員執(zhí)行,特制定此規(guī)程。此規(guī)程由公司質(zhì)管科參照GB15180-1995《一次性使用無菌注射器國家標(biāo)準(zhǔn)》、GB8368-1995《一次性使用無菌輸液器國家標(biāo)準(zhǔn)》制訂而成,規(guī)定了該兩類產(chǎn)品的檢驗要求。一次性使用輸液器檢驗規(guī)格
2025-06-03 20:25
【摘要】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購操作程序四、醫(yī)療器械入庫收貨、驗收程序五、醫(yī)療器械入庫儲存、養(yǎng)護程序六、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務(wù)工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序
2024-12-20 06:02
【摘要】中國最大的管理資源中心第1頁共
2024-08-22 19:40
【摘要】----受控編號:XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號:XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-2020編制:審核:
2024-08-23 08:52
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械商品采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序
2024-12-20 06:04