某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqaas0020xx000文件起草、編排、審核、使用程序-質(zhì)量制度表格-閱讀頁(yè)
2024-09-08 09:10本頁(yè)面
【正文】 盡地進(jìn)行說(shuō)明。 應(yīng)用部門的經(jīng)理負(fù)責(zé)組織文件的 起草工作。 審核 文件草稿由各執(zhí)行部門經(jīng)理審核。 只有批準(zhǔn)的文件才有效。 分發(fā) QA 部門負(fù)責(zé)按照分發(fā)人員名單進(jìn)行文件的準(zhǔn)備。 存檔 QA 部門負(fù) 責(zé) SOP 的存檔。每一個(gè)文件的每一版本只保存完整的一份，以備參考。 更換或收回 文件更換 文件丟失 文件遺失后，文件持有者向 QA 小組書面說(shuō)明，并申請(qǐng)重領(lǐng)文件。 文件破損 文件持有者將破損文件交還 QA 部門， QA 部門為其更換新文件 , 并由持有人在分發(fā)記錄備注欄簽名并注明“破 損”。 文件失效 資料管理員按該文件分發(fā)記錄將文件收回，并在分發(fā)記錄作出“已收回”標(biāo)記。 在存檔的原件的分發(fā)記錄上注明 “ 銷毀 ” 和日期
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