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正文內(nèi)容

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質(zhì)量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaad001001000質(zhì)量管理體系-質(zhì)量制度表格(留存版)

2024-10-18 09:12上一頁面

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【正文】 ――成品及半成品的保存條件 質(zhì)量管理基本原則 質(zhì)量必須建立在產(chǎn)品中: 影響質(zhì)量的真正因素,并不在檢驗,而主要在于設(shè)計、制造中,其中設(shè)計是先天性的,它決定質(zhì)量的等級或要求;而制造則是實現(xiàn)設(shè)計質(zhì)量,是一種符合性質(zhì)量。 取樣計劃: 目的是要用盡可能少的樣品獲得盡可能多的信息。 自檢: 自檢是對生產(chǎn)、工程和維修及質(zhì)量管理功能的正式而有次序的檢查或?qū)彶?,其目的主要在于保證這三方面的工作符合企業(yè)內(nèi)部要求又能遵循相關(guān)政府規(guī)定。 ――公司有各種書面規(guī)程、以協(xié)調(diào)影響質(zhì)量的各項活動。如果某產(chǎn)品很可能傷害用戶,則必須有效地采取緊急的措施予以收回。 4. 設(shè)計質(zhì)量: 一個產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量,用原料、包裝材料和產(chǎn)品的質(zhì)量標準以及詳細敘述的工藝來確定的。 用戶意見處理和退貨: 用戶意見是用戶或銷售單位對產(chǎn)品不滿意的表示。 ――管理性質(zhì)管理活動:即與工程、維修、生產(chǎn)和質(zhì)量管理有關(guān)系的質(zhì) 量管理工作。 負責質(zhì)量檢驗人員的專業(yè)培訓,參與企業(yè)對各類人員的質(zhì)量意 識的培訓和教育工作。 有決 定原材料、中間產(chǎn)品和成品出庫的權(quán)限。對尚未和正在生產(chǎn)的產(chǎn)品強調(diào)預防,而對于已經(jīng)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品則強調(diào)最終檢查。 原料、包裝材料 取樣、檢驗與評價: 按照取樣計劃規(guī)定,照取樣指令執(zhí)行,保證樣品的代表性、均一性。 實驗室建筑: 按照要求,實驗室要與生產(chǎn)區(qū)分開,并滿足下列要求: 實驗室應有足夠的場所以滿足各項實驗的需要。 ――在原料和包裝材料廠家認可以前,應當進行調(diào)查,確保他們能達到質(zhì)量要求。 ――成品取樣、檢驗和批準合格的規(guī)定必須能夠有把握地檢出不合格的產(chǎn)品并保證不合格的產(chǎn)品不出廠。 提供良好的環(huán)境,保持實驗室整潔、整齊。 中間控制,此項工作往往由生產(chǎn)部門與質(zhì)量管理部門共同完成。 質(zhì)量管理活動必須是貫穿整個生產(chǎn)過程的,要得到符合規(guī)定質(zhì)量的產(chǎn)品,并重
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