【摘要】ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準?前言本標準等同采用ISO13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》本標準將取消并代替YY/T0287:1996和YY/T0288:1996。過去使用YY/T0288:,通過刪減某些要求來使用本標準。由于任何標準都會被修訂,本標準出版時,本標準引用文件的最新的版本(包括任何修改)適用。本標準
2025-07-17 19:31
【摘要】衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)文件類別:程序文件文件編號:P—0515—001撰寫單位:方便事業(yè)群品保中心版本:第1版發(fā)行日期:機密等級:□機密
2025-06-03 21:14
【摘要】XX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄(一)質(zhì)量組織機構(gòu);(二)有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量職責;(三)質(zhì)量否決的規(guī)定;(四)質(zhì)量管理考核與評估的規(guī)定;(五)首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定;(六)采購管理;(七)質(zhì)量驗收的管理;(八)倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理;(九)銷售和售后服務的管理;(十)有關(guān)記錄
2025-01-22 05:24