某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqaad001001000質(zhì)量管理體系-質(zhì)量制度表格-閱讀頁
2024-09-08 09:12本頁面
【正文】 的取樣、檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)： 成品取樣一般說來要在儀器生產(chǎn)開始、中間和結(jié)束階段分別進(jìn)行，并單獨(dú)或組裝后送檢。 用戶意見處理和退貨： 用戶意見是用戶或銷售單位對(duì)產(chǎn)品不滿意的表示。無論如何要盡量避免退貨，因?yàn)橥素浺馕吨髽I(yè)信 譽(yù)及經(jīng)濟(jì)上的損失。 自檢： 自檢是對(duì)生產(chǎn)、工程和維修及質(zhì)量管理功能的正式而有次序的檢查或?qū)彶椋淠康闹饕谟诒ＷC這三方面的工作符合企業(yè)內(nèi)部要求又能遵循相關(guān)政府規(guī)定。 質(zhì)量系統(tǒng)： 質(zhì)量系統(tǒng)是質(zhì)量管理部門的主要職能之一，具體負(fù)責(zé)所有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)的管理，即整理、分發(fā)、保存、更新和修改。 實(shí)驗(yàn)室管理： 實(shí)驗(yàn)室是管理部門的重要組成部門，對(duì)所收到的原料、包裝材料、中間體合成品進(jìn)行檢測(cè)，以保證符合法定要求或 企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 應(yīng)有足夠的照明、良好的通風(fēng)。 應(yīng)配備事故照明和火警裝置。 2. 關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)的論述：根據(jù)質(zhì)量政策確定如下質(zhì)量目標(biāo)： ― ―銷售的產(chǎn)品必須與供臨床實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品具有同樣的效果 ――管理制度和技術(shù)、手段能保證檢查除不符合質(zhì)量的產(chǎn)品，以確保投放市場(chǎng)的產(chǎn)品的質(zhì)量。 4. 設(shè)計(jì)質(zhì)量： 一個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量，用原料、包裝材料和產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及詳細(xì)敘述的工藝來確定的。 5. 質(zhì)量一致性： 常規(guī)產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)。 ――公司有各種書面規(guī)程、以協(xié)調(diào)影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)。 ――每一產(chǎn)品均應(yīng)有工藝規(guī)程系統(tǒng)，由產(chǎn)品的基本檔案和批檔案組成。 ――新產(chǎn)品的投產(chǎn)必須符合以審批的書面規(guī)程。進(jìn)廠原輔料、包裝材料應(yīng)當(dāng) 進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證質(zhì)量符合要求。 ――所有新的生產(chǎn)工藝、設(shè)施和實(shí)驗(yàn)方法或工藝驗(yàn)證方法的修改，設(shè)施的改造都需經(jīng)過驗(yàn)證，方可交付生產(chǎn)使用。 ――用戶投訴必須充分調(diào)查，并盡早作出答復(fù)，并及時(shí)采取必要的糾正措施。如果某產(chǎn)品很可能傷害用戶，則必須有效地采取緊急的措施予以收回。
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