某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個(gè)文件)hyqaad001001000質(zhì)量管理體系-質(zhì)量制度表格-wenkub
2022-08-30 09:12:16 本頁(yè)面
【正文】 ――成品及半成品的保存條件 質(zhì)量管理基本原則 質(zhì)量必須建立在產(chǎn)品中： 影響質(zhì)量的真正因素，并不在檢驗(yàn)，而主要在于設(shè)計(jì)、制造中，其中設(shè)計(jì)是先天性的，它決定質(zhì)量的等級(jí)或要求；而制造則是實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)質(zhì)量，是一種符合性質(zhì)量。 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的專業(yè)培訓(xùn)，參與企業(yè)對(duì)各類人員的質(zhì)量意 識(shí)的培訓(xùn)和教育工作。 負(fù)責(zé)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性評(píng)價(jià)，為確定質(zhì)量負(fù)責(zé)期提供數(shù)據(jù)。 負(fù)責(zé)對(duì)物料的檢驗(yàn)、出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 質(zhì)量管理體系 概述 質(zhì)量關(guān)系主要任務(wù)和權(quán)限： 質(zhì)量管理系統(tǒng)是對(duì)確定和達(dá)到質(zhì)量所必須的全部職能和活動(dòng)的管理，它包括有關(guān)質(zhì)量政策的制定、質(zhì)量水平或目標(biāo)的確定；以及在企業(yè)內(nèi)部和外部有關(guān)產(chǎn)坯、過(guò)程或服務(wù)方面的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的組織和措施。 有決 定原材料、中間產(chǎn)品和成品出庫(kù)的權(quán)限。 評(píng)定原料、中間產(chǎn)品和成品的貯存條件。 應(yīng)同政府管理部門(mén)建立良好關(guān)系，并受相關(guān)部門(mén)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 質(zhì)量活動(dòng)必須是有計(jì)劃、整體的、相互協(xié)調(diào)的： 生產(chǎn)和管理作業(yè)專業(yè)分工越細(xì)，對(duì)協(xié)調(diào)的要求就越高。對(duì)尚未和正在生產(chǎn)的產(chǎn)品強(qiáng)調(diào)預(yù)防，而對(duì)于已經(jīng)生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品則強(qiáng)調(diào)最終檢查。同時(shí)還必須要重視輔助生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì) 量管理工作，如工程維修等方面的質(zhì)量，因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量不好常常由這些輔助部門(mén)的問(wèn)題造成。 具體講有以下內(nèi)容： 質(zhì)量管理計(jì)劃： 質(zhì)量管理計(jì)劃規(guī)則起始于企業(yè)對(duì)質(zhì)量政策（附件 1），從而制定出相應(yīng)的計(jì)劃，達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量水平所必須開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)；確定組織機(jī)構(gòu)人員、職責(zé)范圍、培訓(xùn)情況、所需要的設(shè)施、設(shè)備和預(yù)算情況等。取樣中最重要的影響因素是樣品的代表性和所取樣品數(shù)。 原料、包裝材料 取樣、檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)： 按照取樣計(jì)劃規(guī)定，照取樣指令執(zhí)行，保證樣品的代表性、均一性。 將結(jié)果或執(zhí)行情況一部分記錄在生產(chǎn)記錄上，一部分記錄在單獨(dú)的中間控制
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