醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件(參考版)
2025-01-25 23:55本頁面
【正文】 3/16/2023 45 國信達(dá) 銷售管理 成品管理 銷售管理 售后管理 3/16/2023 46 國信達(dá) 操作標(biāo)準(zhǔn) 車間崗位 SOP 檢驗(yàn) SOP 設(shè)備及環(huán)境清潔 SOP 公用衛(wèi)生 SOP 設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng) SOP 3/16/2023 47 國信達(dá) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 銷售管理 3/16/2023 44 國信達(dá) [ 續(xù)上頁 ] ?銷售記錄內(nèi)容 品名、劑型、編號(hào)、批號(hào)、規(guī)格、包裝規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、郵編、電話、發(fā)貨人、發(fā)貨日期、發(fā)運(yùn)方式、檢驗(yàn)報(bào)告書號(hào)等。 ? 生產(chǎn)管理 3/16/2023 40 國信達(dá) 生產(chǎn)管理 生產(chǎn)計(jì)劃與信息管理 生產(chǎn)技術(shù)管理 生產(chǎn)組織管理等 3/16/2023 41 國信達(dá) 質(zhì)量保證： 可細(xì)分為標(biāo)準(zhǔn)制定、物料監(jiān)控、取樣、留樣、穩(wěn)定性評(píng)價(jià)，制造過程控制和成品發(fā)放審核等； 質(zhì)量檢驗(yàn)： 可細(xì)分為制定檢驗(yàn)操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度，檢驗(yàn)與測試，出具檢驗(yàn)報(bào)告，潔凈室環(huán)境、工藝用水監(jiān)測等 ； 綜合質(zhì)量管理： 可細(xì)分為全面質(zhì)量管理、質(zhì)量信息與檔案和其它。 ? 物料管理 3/16/2023 36 國信達(dá) 物料管理 物料供應(yīng) 物料管理 3/16/2023 37 國信達(dá) – 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的建立 – 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 – 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)控 – 必要衛(wèi)生措施驗(yàn)證 – 衛(wèi)生職責(zé) – 衛(wèi)生培訓(xùn) – 健康檔案管理等。 3/16/2023 32 國信達(dá) 廠房設(shè)施管理 技術(shù)改造管理 日常管理 3/16/2023 33 國信達(dá) 系指以設(shè)備為研究對(duì)象，追求設(shè)備綜合效率和設(shè)備壽命周期費(fèi)用的經(jīng)濟(jì)性； ? 設(shè)備管理 應(yīng)用一系列理論、方法，通過一系列技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、組織措施，對(duì)設(shè)備的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)和價(jià)值運(yùn)動(dòng)進(jìn)行從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、制造、選型、購置、安裝、使用、維修、改造、報(bào)廢直至更新的全過程的科學(xué)管理。 ? 文件系統(tǒng) 3/16/2023 28 國信達(dá) 文 件 內(nèi) 容 ?機(jī)構(gòu)人員管理 ? 機(jī)構(gòu)的設(shè)置 ? 部門職責(zé) ? 崗位的設(shè)置 ? 各崗位的職責(zé) ? 人員的培訓(xùn)、使用、激勵(lì)等管理活動(dòng)。 ? 指反映實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況的結(jié)果。 3/16/2023 25 國信達(dá) 管理標(biāo)準(zhǔn) 人員管理 廠房管理 設(shè)備管理 物料管理 衛(wèi)生管理 驗(yàn)證管理 文件管理 生產(chǎn)管理 質(zhì)量管理
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