【正文】 附錄 :ISO9001:2020/HACCP 程序文件清單與標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 序號(hào) 對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款 文件編號(hào) 程序文件名稱 1 管理評(píng)審程序 2 文件和資料管理程序 3 記錄管理程序 4 人力資源管理程序 5 培訓(xùn)管理程序 6 設(shè)備管理程序 7 廠區(qū)清潔、衛(wèi)生管理制度 8 合同評(píng)審程序 9 供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序 10 采購(gòu)控制程序 11 生產(chǎn)計(jì)劃 和配方控制程序 12 生產(chǎn)管理和衛(wèi)生清理程序 13 車間物質(zhì)消殺控制的程序 14 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 15 搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)控制程序 16 計(jì)量管理手冊(cè) 17 客戶滿意與不滿意處理程序 18 內(nèi)部審核程序 19 企業(yè)成品標(biāo)準(zhǔn) 20 原輔料檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 21 在制品及成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序 22 留樣管理程序 23 不合格品控制程序 24 資料分析和目標(biāo)考核制度 25 糾正 和預(yù)防措施控制程序 。 評(píng)估審核的結(jié)果，鄭重解決所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)。 e) 對(duì)收到的有關(guān)產(chǎn)品安全方面的客戶投訴進(jìn)行分析。 c) 分析已確定的 CCP 點(diǎn)，及其對(duì)產(chǎn)品安全的影響程序。 HACCP 系統(tǒng)的審核要求還包括（但不限于）： a) 生產(chǎn)流程的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。 HACCP 系統(tǒng)的審核要求 審核方法參照《內(nèi)部體系審核管理程序》文件有關(guān)要求執(zhí)行。重新評(píng)估必須由 HACCP 小組成員實(shí)施。 危害分析和重新評(píng)估 由于危害分析證明沒(méi)有發(fā)生食品安全危害的可能，所以我們沒(méi)有制定 HACCP 計(jì)劃之時(shí)，如果產(chǎn)生了變動(dòng)而且可能影響以前所作的危害分析結(jié)果時(shí)，我們要重新評(píng)估危害分析的適應(yīng)性。復(fù)查在記錄后一合理的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行為最好。復(fù)查應(yīng)在作記錄后的一周內(nèi)進(jìn)行為最好。復(fù)查在作記錄后的一周內(nèi)進(jìn)行為最好。 c) 復(fù)查記錄 :復(fù)查包括簽字和日期 ,須由 HACCP 小組中成員復(fù)查 ,并作以下記錄 : —— 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控。 —— 生產(chǎn)加工駐監(jiān)控測(cè)設(shè)備、儀器、儀表的校正。當(dāng)重新評(píng)價(jià)表明計(jì)劃已不再完全符合要求時(shí)，必須立即修改HACCP 計(jì)劃。這些變化可以包括：原料或原料來(lái)源，產(chǎn)品配方，加工方法或質(zhì)量體系，成品銷售體系或預(yù)期用途或成品消費(fèi)者。 衛(wèi)生控制記錄 我們要保留這些衛(wèi)生控制記錄，以便驗(yàn)證我驗(yàn)證我們的監(jiān)控活動(dòng)是否有效。 良好衛(wèi)生控制程序 良好的衛(wèi)生控制規(guī)程 我們應(yīng)擁有和實(shí)施一個(gè)良好的衛(wèi)生條件和規(guī)范，且通過(guò)實(shí)施足夠的監(jiān)控頻率來(lái)確保我們的加工操作符合相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，衛(wèi)生監(jiān)控與以下內(nèi)容有關(guān)： a) 加工食品使用的水的衛(wèi)生安全； b) 與食品接觸的表面（包括設(shè)備、手套和外衣等）衛(wèi)生情況與清潔情況； c) 阻止不衛(wèi)生物品對(duì)食品、食品包裝 和其他與食品接觸表面（包括設(shè)備、手套和外衣等）及從未加工產(chǎn)品到熟制品之間的交叉污染； d) 洗手間、消毒手和廁所的衛(wèi)生要求； e) 防止食品、食品包裝和其他與食品接觸表面摻雜潤(rùn)滑油、燃料、殺蟲(chóng)劑、清潔劑、消毒設(shè)施及其他化學(xué)業(yè)、物理、生物污染物的污染； f) 適當(dāng)標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存有毒物品及使用； g) 工人的衛(wèi)生條件的控制； h) 消滅生產(chǎn)部?jī)?nèi)的昆蟲(chóng)。 a) 要 求所有關(guān)鍵 HACCP 計(jì)劃和記錄不對(duì)外公開(kāi)，除非這些資料已被確定為作廢或不列入商業(yè)機(jī)密范疇。 參照 ISO9001： 2020 相關(guān)要求。 記錄的保管 準(zhǔn)確的記錄保持是一個(gè)成功的 HACCP 計(jì)劃的重要部分，記錄提供關(guān)鍵限值得到滿足或當(dāng)被超過(guò)關(guān)鍵限值時(shí)采取的適應(yīng)糾偏行動(dòng)。 第三步：如果存在潛在的危害（以第一步評(píng)估為基礎(chǔ)），確定產(chǎn)品能否被重處理或重加工或轉(zhuǎn)為安全使用。 a) 根據(jù)專家的評(píng)估； b) 根據(jù)物理的、化學(xué)的或微生物的測(cè)試。 產(chǎn)品糾偏步驟 在我們生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)出現(xiàn)偏差 時(shí)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，除我們直接拒收產(chǎn)品外，我們認(rèn)為有需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估、處理，按以下步驟來(lái)判斷該產(chǎn)品的處理方法。 d) 必要時(shí)采用糾偏行動(dòng)，對(duì)偏離的原因進(jìn)行校正。 b) 對(duì)受影響的產(chǎn)品復(fù)查，以決定其銷售的可行性，進(jìn)行復(fù)查的人員必須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)或有這方面的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)。以確保進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品對(duì)健康無(wú)害或?qū)⑽：档椭量山邮艹潭?，或不?huì)由于偏離關(guān)鍵限值而產(chǎn)生摻假，或在可能危害時(shí)及時(shí)得以回處理。 具體參見(jiàn) HACCP 計(jì)劃方案表。 監(jiān)牢措施 目的跟蹤加工過(guò)程操作，注意和查明可能偏離關(guān)鍵限值的趨勢(shì)，并及時(shí)采取措施進(jìn)行高速以確保關(guān)鍵限值被持續(xù)滿足。 法律依據(jù) HACCP 計(jì)劃必須有相關(guān)的法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。 在 HACCP 計(jì)劃上簽名或注明日期 在 HACCP 計(jì)劃必須由管理者代表簽名并注明日期，簽名后即表明此 HACCP 計(jì)劃已被接受并由公司實(shí)施。 列明驗(yàn)證程序。 列明用于監(jiān)控每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)過(guò)程和頻率，以確保與關(guān)鍵限值一致。 列明每種確定食品危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCP 點(diǎn)）。當(dāng)某一系列規(guī)格的產(chǎn)品，其有關(guān)的食品安全危害、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值和其他步驟均完全相同時(shí)，它們可以共用一個(gè) HACCP 計(jì)劃。發(fā)生的危害可以是指經(jīng)經(jīng)驗(yàn)、病理、文獻(xiàn)、科學(xué)報(bào)道及其他信息提供的結(jié)論，其只要能指出在缺乏監(jiān)控的 F 產(chǎn)品加工過(guò)程中可能發(fā)生的危害，我們均要謹(jǐn)慎制定和實(shí)施控制措施。 做好現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的記錄。 c) 分析已確定 CCP 點(diǎn)，及其對(duì)產(chǎn)品安全的影響，是否需要修改其標(biāo)準(zhǔn)和限值，有無(wú)上升為 CCP 點(diǎn)的可能。 流程圖的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證包括： a) 驗(yàn)證所制定的流程圖是否符合生產(chǎn)的實(shí)際情況。 加工流程及危害分析 制定總流程圖，完整列出從原料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠運(yùn)銷的每一個(gè)流向步驟，以確認(rèn)每一步驟與實(shí)際操作一致， 具體參見(jiàn)相關(guān)流程及作業(yè)指導(dǎo)書。 b) 生產(chǎn)廠家提供檢測(cè)報(bào)告或操作部門檢測(cè)報(bào)告證明使用的藥品和這種操作不造成食品危害。經(jīng)檢查所用的殺蟲(chóng)劑均有相關(guān)的使用安全性說(shuō)明資料，只要按照其使用說(shuō)明使用，對(duì)產(chǎn)品不會(huì)千萬(wàn)危害。 殺蟲(chóng)劑、消毒劑危害分析 我公司使用的殺蟲(chóng)劑是拜蟲(chóng)殺、殺飛克藥品，消毒劑是綠先鋒、百倍王。 空氣危害分析 車間 墻壁均安裝窗戶，若打開(kāi)窗戶，外部空氣會(huì)飄進(jìn)車間，可能對(duì)產(chǎn)品造成污染，為避免空氣的危害，制定以下控制措施： a) QC 每周定期抽檢制面車間的空氣微生物指標(biāo)情況，掌握情況及時(shí)采取措施； b) 包裝車間要求所窗戶關(guān)閉，不允許打開(kāi)，避免外部空氣進(jìn)入 ,同時(shí)時(shí)空氣凈化系統(tǒng)。 建立 HACCP 系統(tǒng)過(guò)程 建立 HACCP 系統(tǒng)過(guò)程示意圖見(jiàn)圖 3。 組員的職責(zé) a) 協(xié)助小組長(zhǎng)開(kāi)展所在部門或所屬業(yè)務(wù)的工作； b) 認(rèn)真完成小組長(zhǎng)分配的任務(wù)。 9． 4． 1． 2 小組長(zhǎng)職責(zé) a)負(fù)責(zé)建立 HACCP 小組； L)負(fù)責(zé) HACCP 系統(tǒng)的發(fā)展，維持系統(tǒng)的有效 c)協(xié)調(diào) ItACCP 小組各成員的工作； d)定期向管 理者代表匯報(bào) HACCP 系統(tǒng)的運(yùn)行狀況 . 員的資格要求和職責(zé)。 9． 4 HACCP 小組成員的資格要求和職責(zé) 小組成員應(yīng)具有所需的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，如微生物、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量保證、設(shè)備等方面的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 食品安全方針 ABC 公司的食品安全方針： (略 ) 管理者承諾：建立一個(gè)完善的 HACCP 質(zhì)量安全系統(tǒng)，制定食品安全方針并貫徹實(shí)施，定期審核 HACCP 系統(tǒng)，以驗(yàn)證 HACCP 系統(tǒng)的持續(xù)有效，確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全性。 HACCP系統(tǒng)的導(dǎo)入，對(duì)同行品控體系將會(huì)是有益的補(bǔ)充，對(duì)于樹(shù)立企業(yè)形象，增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，也將具有現(xiàn)實(shí)意義。 本章支持性文件 9 食品安全體系 HACCP 管理綱要 9． 1 HACCP 系統(tǒng) HACCP 是從食品衛(wèi)生安全要求的角度，展開(kāi)對(duì)食品生產(chǎn)部從原料進(jìn)廠到產(chǎn)品銷售整個(gè)流程的細(xì)部檢討。 簽發(fā)“糾正 /預(yù)防措施要求表”的人 員，對(duì)實(shí)話結(jié)果作出驗(yàn)證和評(píng)價(jià)，措施無(wú)效時(shí)，應(yīng)繼續(xù)整改直至有效。 文秘室負(fù)責(zé)收集和保存質(zhì)量改進(jìn)的相關(guān)記錄。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)策劃 公司通過(guò)規(guī)定策劃、確定、管理質(zhì)量安全管理體系改進(jìn)所必須的過(guò)程，確保持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。 8． 4 數(shù)據(jù)分析 綜上所述，公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管制記錄應(yīng)以適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法處理。 j)生產(chǎn)部須備有各項(xiàng)相關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等資料或者查詢的途徑 (如查詢中國(guó)食品工業(yè)網(wǎng)等 ) 不合格品控制 為防止不合格 品的非預(yù)期使用和交付，公司在制定《不合格品控制程序》中，規(guī)定了不 合品的標(biāo)識(shí)品的標(biāo)識(shí)、隔離、記錄和評(píng)審處置的權(quán)限和要求。 —— 對(duì)外觀質(zhì)量再做檢查。 —— 先進(jìn)先出。 f)成品不得含有毒或有害人體健康的物質(zhì)或外來(lái)雜物，并應(yīng)符合現(xiàn)行法定產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 c)每批成品須經(jīng)成品質(zhì)量檢驗(yàn)，不合格者，應(yīng)加以適當(dāng)處理。質(zhì) 量規(guī)格的下限不得低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法原則上以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法為準(zhǔn)．如用非國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)方法核對(duì)。 e)最終成品應(yīng)逐批分析質(zhì)量，確認(rèn)質(zhì)量合格后始得充填包裝。 d)生產(chǎn)部干部核閱質(zhì)量汜錄表及加工記錄表等報(bào)表，應(yīng)分析過(guò)程及質(zhì)量是否處于正常狀態(tài)。 b)加工中的質(zhì)量管制結(jié)果，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn) 象時(shí)，應(yīng)迅速追查原因并加以矯正。其使用應(yīng)符合成品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 e)包裝材料應(yīng)定期由供貨商提供安全衛(wèi)生的檢驗(yàn)報(bào)告，惟有改變供貨商或規(guī)格時(shí)，應(yīng)重新由供貨商提供檢驗(yàn)報(bào)告。 c)原材料進(jìn)廠應(yīng)依其進(jìn)廠日期或供應(yīng)廠商的編號(hào)予以編訂批號(hào)，該批號(hào)加工記錄表．以便于追查。 8． 2． 4． 3 質(zhì)量管制標(biāo)準(zhǔn)的制定與執(zhí)行 公司應(yīng)制定質(zhì)量管 制標(biāo)準(zhǔn)書 (例如：企業(yè)成品標(biāo)準(zhǔn) )，由技術(shù)部，經(jīng)品控部、生產(chǎn)部認(rèn)后確實(shí)遵循。有銷售地標(biāo)準(zhǔn)或海關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)必須執(zhí)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控 對(duì)于已確定的過(guò)程，公司編制了相應(yīng)的文件對(duì)其進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，特別要強(qiáng)調(diào)的是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控，按《在制品及成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》中規(guī)定執(zhí)行。由內(nèi)審組負(fù)責(zé)對(duì)整改措施的跟蹤和驗(yàn)證。 分工時(shí)注意安排與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。內(nèi)部審核的范圍是所有職能部門及所有過(guò)程，每年至少一次，需要時(shí)可適時(shí)增加，目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量安全管理體系的符合性、適宜性、有效性。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 公司已制定《顧客滿意度管理程序》，規(guī)定了顧客滿意度的調(diào)查途徑與計(jì)算方法，當(dāng)顧客不滿意時(shí)，組織應(yīng)制定糾正預(yù)防改措施。 例如下列質(zhì)量活動(dòng)：管理評(píng)審、質(zhì)量策劃、培訓(xùn)、供應(yīng)商評(píng)價(jià)、過(guò)程控制、內(nèi)部審核、顧客滿意度調(diào)查、糾正和預(yù)防措施、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量改進(jìn)等均規(guī)定了對(duì)質(zhì)量安全管理體系和產(chǎn)品的測(cè)量、監(jiān)控要求。 c)當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即停用并報(bào)告，對(duì)原測(cè)量結(jié)果重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)，采取糾 正／預(yù)防措施防止再出現(xiàn)失準(zhǔn)問(wèn)題。生產(chǎn)和檢驗(yàn)中重要計(jì)量器應(yīng)制定年度校正計(jì)劃，并依計(jì)劃校正 與記錄。 6)對(duì)出庫(kù)錯(cuò)誤而退庫(kù)的成品，應(yīng)報(bào)告技術(shù)部門再確認(rèn)質(zhì)量 7)應(yīng)定期與受貨者對(duì)帳，包括產(chǎn)品名稱及其數(shù)量。 ．防止對(duì)成品質(zhì)量可能發(fā)生不良的運(yùn)輸方式。 3)對(duì)成品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按時(shí)點(diǎn)交并定期盤點(diǎn)，對(duì)超過(guò)保存期限產(chǎn)品應(yīng)予處理。 iii)對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)者，應(yīng)予標(biāo)示并經(jīng)確認(rèn)合格始可出庫(kù)，對(duì)不合格品應(yīng)予標(biāo)示并迅速 處理。 2)半成品應(yīng)依批別或時(shí)間序列進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，使過(guò)程順利推進(jìn) c)成品 1)公司廠應(yīng)以書面制定成品入庫(kù)至出庫(kù)間的倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)程序并遵循的，其重點(diǎn)包括 : i)成品應(yīng)依產(chǎn)品別、日期別 (或批號(hào)別 )，予以區(qū)隔排列，并能簡(jiǎn)單快速查核。