【正文】 質(zhì)量手冊 章節(jié)版本號 ： A 第 41頁，共 41頁 修改狀態(tài)號 ： 1 生效日期： 2020年 12月 1日 程序文件清單 序號 文件編號 文件名稱 歸口部門1 COPDSG01 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序 設(shè)計(jì)部2 COPMDL01 新產(chǎn)品銀版制作控制程序 銀版部3 COPHP01 培訓(xùn)控制程序 人力資源部4 COPIWS01 顧客滿意度調(diào)查程序5 COPIWS02 合同評審/修改程序6 COPMKS02 開單控制程序 市場服務(wù)部7 COPGFD04 搬運(yùn)、儲存、防護(hù)、及交付控制程序8 COPGFD05 QC版生產(chǎn)使用管理控制程序9 COPGFD06 收發(fā)控制程序10 COPPS01 客供物料控制程序 配石部11 COPPUR01 采購控制程序 采購部12 COPCAD01 監(jiān)視和測量裝置控制程序13 COPCAD02 設(shè)備管理控制程序14 COP O QA01 文件管理控制程序15 COPQA02 質(zhì)量記錄控制程序16 COPQA03 糾正及預(yù)防措施控制程序17 COPQA04 質(zhì)量體系內(nèi)部審核控制程序18 COPQA05 管理評審控制程序19 COPOQA06 最終檢驗(yàn)程序20 COPOQA07 來料檢查程序21 COPOQA08 不合格品控制程序22 COPOQA09 測試控制程序23 COPQA10 產(chǎn)品標(biāo)識及追溯控制程序24 COPOQA11 制程中品質(zhì)控制程序25 COPOQA12 客戶投訴及退貨處理程序26 COPPMC01 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序27 COPPMC02 供應(yīng)商管理控制程序財(cái)務(wù)部內(nèi)務(wù)部品管部排產(chǎn)及物料控制部國際批發(fā) 。 預(yù)防措施 （ 1） 本 組織應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，所 采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) ； （ 2） 識別潛在不合格 品管部 要及時分析如下信息，了解體系運(yùn)行的有效性，了解過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望，并在日常對體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息： a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、顧客滿意程度調(diào)查等； b) 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告； c) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行情況。 （ 3） 對以上情況的不合格信息，由 品管部 及時收集、分析，確定糾正 措施項(xiàng)目，落實(shí)責(zé)任部門，提出糾正要求，填寫《 糾正 /預(yù)防行動跟蹤表 》 ； （ 4） 責(zé)任部門調(diào)查分析產(chǎn)生不合格的原因，針對產(chǎn)生不合 格的主要原因，制訂并組織實(shí)施糾正措施，并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果 ； （ 5） 品管部 負(fù)責(zé)組織對糾正措施的實(shí)施進(jìn)行協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查，并組織對實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評審驗(yàn)證，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生。 改進(jìn) 品管部 通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確定需要改進(jìn)的方 面（如技術(shù)改造、工藝改進(jìn)、資源配置及環(huán)境改善等），組織各部門進(jìn)行質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的改進(jìn)。 措施 根據(jù)分析結(jié)果， 品管部 組織相關(guān)部門制定和實(shí)施糾正、預(yù)防措施，具體執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定。 數(shù)據(jù)分析方法 （ 1） 對于市場、顧客滿意程度、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表； （ 2） 對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，可采用排列圖、因果圖進(jìn)行分析，找出主要的不合格項(xiàng)，分析原因，以便采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施； （ 3） 對過程的監(jiān)視和測量可采用控制圖法； （ 4） 根據(jù)產(chǎn)品類別及對產(chǎn)品質(zhì) 量的影響程度，產(chǎn)品檢驗(yàn)采用相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn) ； （ 5） 統(tǒng)計(jì)方法選用時優(yōu)先采用國家公布的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)；當(dāng)采用自己制定的 統(tǒng)計(jì)方法，應(yīng)證明它等效或優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)的 規(guī)定，并制定相應(yīng)的鑒定程序 ； （ 6） 統(tǒng)計(jì)方法實(shí)施要求 a) 品管部 負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法培訓(xùn)； b) 使用人員正確使用統(tǒng)計(jì)方法，確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)。 （ 2）外部 數(shù)據(jù)的收集、分析與處 理 a） 品管部 負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括外部審核、評審、監(jiān)視和測量 ； b）銷售部 及其他相關(guān)部門積極與顧客進(jìn)行信息溝通，以滿足顧客需 求，妥善處理顧客的投訴，執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定 ； c） 各部門直接從外部獲取的其他類數(shù)據(jù)，應(yīng)在一周內(nèi)分析整理，根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處理。 數(shù)據(jù)可采用已有的質(zhì)量記錄、書面資料、討論交流、電子媒體等方式。 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的來源 (1) 外部來源 a) 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； b) 地方政府機(jī)構(gòu)檢查的結(jié)果反饋； c) 市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； d) 相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋及投訴等。 （ 1） 與顧客溝通處理不合格品的方法 : a) 對于顧客提供的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不合格時，需及時報(bào)告顧客，雙方協(xié)商處理 ； 對于顧客退回的產(chǎn)品，經(jīng) 品管部 QA 確認(rèn) ； b) 對于已交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時，按公司產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題對 待， 品管部 組織相關(guān)部門按糾正和預(yù)防措施控制程序采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，必要時由 國際銷售部 與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的 合理 要求。 （ 2） 質(zhì)檢員 檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽 隔離 放置 ； （ 3） 需要時，產(chǎn)品交付返修前，應(yīng)征得顧客的同意。 （ 1） 對于生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)的少量一般不合格品，由 車間 質(zhì)檢員 將信息及時反饋到操作者或生產(chǎn)班組要求立即進(jìn)行糾正或停止生產(chǎn)。 a) 經(jīng)特采程序批準(zhǔn)物品在原標(biāo)識上注明，再發(fā)放給生產(chǎn)車間使用（合同有要求時，特 個 采需經(jīng)顧客確認(rèn)同意） ； b) 退貨時， 來料 檢驗(yàn) 記錄表 發(fā)至 采購部門 ，由 采購部門 辦理退貨手續(xù)。 來料 不合格品的識別和處理 ： 處理方式有：特采、退貨。 不合格品的控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。 （ 3） 成品的 檢驗(yàn) a） 成品最終檢驗(yàn)需在所有規(guī)定的半成品檢驗(yàn)均已完成并合格后進(jìn)行 ； b） 品管部 QA 依據(jù) 成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書 進(jìn)行檢驗(yàn)，并填寫檢驗(yàn)記錄 ； c）收發(fā)科 憑 檢驗(yàn)合格的工單 辦理入庫手續(xù)，不合格品按《不合格 品 控制程序》規(guī)定執(zhí)行 ； d） 除非顧客批 準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù) ； 因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮： ? 這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求； ? 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。 c） 自檢 操作工應(yīng)對自己加工的產(chǎn)品在加工過程中進(jìn)行全過程控制，發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常及時匯 報(bào)。 b） 過程檢驗(yàn) 對生產(chǎn)過程的半成品，由 該工序質(zhì)檢員 依據(jù) 該工序檢驗(yàn)指示文件 進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫 “制 質(zhì)量手冊 章節(jié)版本號 ： A 第 33頁，共 41頁 修改狀態(tài)號 ： O 生效日期 ： 2020年 6月 1日 程檢驗(yàn)記錄” ；對不合格品執(zhí)行《不合格 品 控制程序》的規(guī)定。 a) 物料 進(jìn)廠后， 采購部門 核對物資名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等無誤、包裝無損 ； b) 品管部 按樣品、 技術(shù) 文件或檢驗(yàn)規(guī)程要求對 物料 進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并做出合格與 否的判定 ，并保存相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄 ； c) 物料保管人員 根據(jù)檢驗(yàn)合格記錄或標(biāo)識辦理入庫手續(xù)； d) 品管部 檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品按《不合格 品 控制程序》進(jìn)行處理 ； e) 采購物料 驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測量、觀察 、提供合格證明文件等， 品管部 根 據(jù)采購物資的 種類 ，在相應(yīng)的 檢驗(yàn)文件中 規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。 產(chǎn)品 的監(jiān)視和測量 品管部 制 定 來料檢驗(yàn) 、 最終 成品檢驗(yàn) 控制程序和驗(yàn)收準(zhǔn)則，以 保證產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī) 定的質(zhì)量要求 。 過程的監(jiān)視和測量 （ 1） 采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量，主要包括： a) 通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核對質(zhì)量管理過程進(jìn)行測量； b) 對 質(zhì)量體系某一過程進(jìn)行審核測量； c) 通過管理評審對內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)行測量； 質(zhì)量手冊 章節(jié)版本號 ： A 第 32頁，共 41頁 修改狀態(tài)號 ： O 生效日期 ： 2020年 6月 1日 d) 管理者代表和各職能部門負(fù)責(zé)人通過日常的檢查，對質(zhì)量管理過程進(jìn)行監(jiān)視 。 e） 糾正措施及跟蹤驗(yàn)證 ? 受審部門接到審核報(bào)告后兩 周 內(nèi)對不合格項(xiàng)實(shí)施糾正措施。 d） 審核報(bào)告 審核組長對審核情況進(jìn)行綜合分析，編寫內(nèi)部審核報(bào)告 ,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，于審核結(jié)束后一周內(nèi)分發(fā)至各部門。 （ 4） 審核實(shí)施 a） 首次會議 由 審核 組長 給受審核部門負(fù)責(zé)人 介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)； b） 現(xiàn)場審核 ? 審核員使用編制好的《內(nèi)部審核檢查表》，用它作為審核工具，審核采用的主 要方法 是抽樣檢查，用事實(shí)和數(shù)據(jù)說話，做到客觀公正； ? 審核員根據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》作好記錄，通過交談、查問文件、檢查現(xiàn)場、收集 證據(jù)、檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況記錄不符合項(xiàng) 事實(shí)，并提請受審核科室負(fù)責(zé)人注意，得到其確認(rèn)； ? 審核員根據(jù)現(xiàn)場記錄的不合格事實(shí)，寫出《不 合格 項(xiàng)報(bào)告》。計(jì)劃的內(nèi)容主要包括： 質(zhì)量手冊 章節(jié)版本號 ： A 第 30頁，共 41頁 修改狀態(tài)號 ： O 生效日期 ： 2020年 6月 1日 ? 審核目的、準(zhǔn)則、范圍、方法； ? 內(nèi)部審核的工作安排； ? 審核組成員； ? 審核時間、地點(diǎn)； ? 受審部門及審核要點(diǎn)； ? 開會時間； ? 審核報(bào)告分發(fā)范圍， 生效日期 。 （ 3） 審核準(zhǔn)備 a) 管理者代表 任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。 （ 2） 年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容 a) 審核目的、范圍、依據(jù)和方法； b) 受審部門和審核時間。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋本組織質(zhì)量管理體系的所有要求。 （ 2） 分析調(diào)查結(jié)果 由營業(yè)代表記錄所有客戶調(diào)查結(jié)果及參考客戶滿意度計(jì)算工作指示，包括客戶對公司的評語，并由 國際銷售部 根據(jù)有關(guān)資料（包括退貨或 投訴率）分析客戶對公司的整體滿意程度，并總結(jié)公司年度的客戶滿意度，以及客戶不滿意公司 表現(xiàn)的 主要原 質(zhì)量手冊 章節(jié)版本號 ： A 第 29頁，共 41頁 修改狀態(tài)號 ： O 生效日期 ： 2020年 6月 1日 因，將所有資料記錄于《客戶滿意度調(diào)查報(bào)告》中。 調(diào)查必須包括客觀資料如銷售額、長期客戶數(shù)目、退貨率及投訴率等，以便分析現(xiàn)時公司的表現(xiàn)。 監(jiān)測和測量 客戶滿意度 （ 1）由 國際銷售部 安排及確定每年一次之客戶滿意度調(diào)查目的及方式。 （ 1） 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； （ 2） 確保質(zhì)量管理體系的符合性； （ 3） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 報(bào)廢 質(zhì)量手冊 章節(jié)版本號 ： A 第 28頁，共 41頁 修改狀態(tài)號 ： O 生效日期 ： 2020年 6月 1日 對無法維修好的檢驗(yàn)儀器，使用部門填寫《固定資產(chǎn)報(bào)廢明細(xì)表》 ,內(nèi)務(wù)部批復(fù)后報(bào)廢處理。 （ 4） 狀態(tài)標(biāo)識 內(nèi)務(wù)部應(yīng)對檢驗(yàn)儀器的最新使用狀態(tài)及時進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識的內(nèi)容如下： a) 校準(zhǔn)或檢定結(jié)果（合格、不合格）； b) 校準(zhǔn)時間； c) 有效期限； d) 使用狀態(tài)（停用、限用等）。 （ 2） 臨時 校準(zhǔn) a) 使用單位 (者 )在使用過程發(fā)現(xiàn)精度不準(zhǔn)確或有懷疑時； b) 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備功能失效或損壞時； 質(zhì)量手冊 章節(jié)版本號 ： A 第 27頁，共 41頁 修改狀態(tài)號 ： O 生效日期 ： 2020年 6月 1日 c) 外借用歸還時； d) 暫停使用復(fù)用時 。檢驗(yàn)儀器正確使 用后， 使用部門（者）應(yīng)進(jìn)行必要的維護(hù)和保養(yǎng)（防震、防塵、防銹等）； （ 2） 對于監(jiān)視和測量用的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，并填寫相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄。 確定校驗(yàn)周期和方法 內(nèi)務(wù)部根據(jù)新檢驗(yàn)儀器的用途及使用頻率，確定其校驗(yàn)周期（詳見《儀器及測試硬件總覽表》、《校準(zhǔn)基準(zhǔn)總覽表》）、校準(zhǔn)方法（詳見《儀器校準(zhǔn)工作指導(dǎo)書》）等，編制年度內(nèi)校、外校計(jì)劃，如《 儀器及測試硬件檢 驗(yàn) 時間表 》 。應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識 (包括運(yùn)輸標(biāo)記 )、搬運(yùn)、包裝 (包括裝箱 )、貯存和保護(hù) (包括隔離 )等。 顧客財(cái)產(chǎn) 本組織的顧客財(cái)產(chǎn)包括客供物料、客來樣板、客來圖紙、客來包裝材料、客來返修貨 品或技術(shù)文件等，應(yīng)由專人驗(yàn)收、保管、登記及儲存，當(dāng) 發(fā)生丟失、損壞