【正文】 品管部 應(yīng)建立《 檢測儀器設(shè)備臺帳 》 、《儀器設(shè)備計量檢定周期表》 ，以記錄監(jiān)測裝置有關(guān)檢定、校準、維修及使用情況 。 當計算機軟件用于規(guī)定的監(jiān)視和測量時，應(yīng)由 品管部 確認其滿足預期用途的能力，確認應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時再確認。 對計量法規(guī)規(guī)定由國家計量部門檢定或本公司無條件校準之檢測儀器設(shè)備，應(yīng)定期送國家計量單位檢定或校準，并索取《檢定 /校準證書 》和檢定 /校準 合格 標簽，可以的話，檢定 /校準 合格 標簽應(yīng)張貼于檢測儀器設(shè)備上。 e. 品管部 應(yīng)確保檢測裝置在搬運、維護和貯存期間不受損壞。 c. 由 品管部 負責標識校準狀態(tài)。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)。 本公司建立過程，包括對原材料的驗證、產(chǎn)品的檢驗 、生產(chǎn)過程（包括關(guān)鍵控制點 CCP）的監(jiān)視 ，以確保監(jiān)視和測量活動可行，并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 監(jiān)視和測量的控制 本公司 制定《監(jiān)測裝置控制程序》。 當確認結(jié)果表明不能滿足一個或兩個上述要素時，應(yīng)對控制措施和（或）其組合進行修改和重新評估。 控制措施組合的確認 本公司制定《確認和驗證控制程序》。應(yīng)根據(jù)演習中發(fā)現(xiàn)的問題對相關(guān)文件進行必要的修改。 撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向總經(jīng)理報告，作為管理評審的輸入。 本資料來 自 撤回 為能夠并便于完全、及時地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品： a) 總經(jīng)理授權(quán)食品安全小組組長在組織產(chǎn)品撤回小組，由食品安全小組組長兼任產(chǎn)品撤回小組組長，啟動撤回，由產(chǎn)品撤回小組負責執(zhí)行撤回； b) 本公司建立、保持《產(chǎn)品撤回控制程序》，以便： 1) 通知相關(guān)方（如：立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費者）， 2) 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品， 3）安排采取措施的順序。 放行的評價 受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時，才可在分銷 前作為安全產(chǎn)品放行： a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效； b) 證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預期效果（即符合本手冊 確定的可接受水平）； c) 抽樣、分析和（或）其他驗證活動的結(jié)果證實受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。 可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評價前應(yīng)處于控制之中。 潛在不安全產(chǎn)品的處置 總則 本公司建立和保持《潛在不安全產(chǎn)品和不合格品控制程序》，除本公司能確保如 下情況，否則應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進入食品鏈。這些措施包括： a) 評審不符合（包括顧客抱怨）； b) 評審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的趨勢； c) 確定不符合的原因； d) 評價采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生； 本資料來 自 e) 確定和實施所需的措施； f) 記錄所采取糾正措施的結(jié)果； g) 評審采取的糾正措施，以確保其有效。 當關(guān)鍵限值超出和不符合操作性前提方案時，應(yīng)采取糾正措施。 所有糾正應(yīng)由程序規(guī)定的責任人批準并予以記錄，記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。不符合操作性前提方案條 件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評價時應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果；必要時，按本手冊 進行處置。 為此本公司建立和保持《潛在不安全產(chǎn)品和不合格品控制程序》，規(guī)定： a) 識別和評估受影響的終產(chǎn)品，以確定對它們進行適宜的處置； b) 評審所實施的糾正?？勺匪菪杂涗洃?yīng)符合法律法規(guī)要求、顧客要求，例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標識。對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行唯一性標識和記錄，并通過“成品發(fā)貨信息 ?成品生產(chǎn)批號 ?成品檢驗記錄 ?生產(chǎn)記錄 ?進出庫記錄 ?進貨檢驗記錄 ?原輔料、包裝材料進 本資料來 自 貨信息”這一可追溯鏈條實現(xiàn)可追溯。 本公司的驗證項目一般包括：前提方案與操作性前提方案的驗證、 HACCP 計劃的驗證、 CCP 的驗證、食品安全體系內(nèi)部審核、最終產(chǎn)品的微生物檢測 當驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平 時，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品進行處置。 驗證的策劃 本公司策劃驗證活動，以確定： a．前提方案得以實施； b．危害分析的輸入持續(xù)更新； c． HACCP 計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效； d．危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)； e．組織要求的其他程序得以實施，且有效。為適當?shù)靥幹脻撛诓话踩a(chǎn)品，本公司建立《潛在不安全產(chǎn)品和不合格品控制程序》，以確保對其評價后再放行。 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施 食品安 全小組在《 HACCP 計劃書》、《糾正和預防措施控制程序》中規(guī)定偏離關(guān)鍵限值時采取的糾正和糾正措施。 監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時確定關(guān)鍵限值何時超出，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。 監(jiān)視系統(tǒng)在《 HACCP 計劃書》中作出規(guī)定。 建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 食品安全小組為每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實關(guān)鍵控制點處于受控狀態(tài)。 i．基于感官檢驗確定的關(guān)鍵限值，應(yīng)形成作業(yè)指導書 /規(guī)范，由經(jīng)過培訓，考核合格的人員進行監(jiān)視。 g．不違背法規(guī)和標準。 本資料來 自 e．偏離關(guān)鍵限值時，最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。當然還要綜合 考慮能源、工藝、產(chǎn)品風味等問題。不要過嚴，否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況，也要采取糾偏行動，導致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷；不要過松，否則就會使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加。關(guān)鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區(qū)間，也即關(guān)鍵限值是一個或一組最大值或最小值。確定關(guān)鍵限值的依據(jù)： a． 食品銷售地國家法律法規(guī)； b． 食品銷售地國家標準 、行業(yè)標準； c． 實驗室的檢驗結(jié)果； d． 相關(guān)專業(yè)的科技文獻 e． 公認的慣例； f． 顧客、專家、消費者協(xié)會的建議等。 基于主觀信息（如對產(chǎn)品、加工過程、處置等的視覺檢驗）的關(guān)鍵限值，應(yīng)有指導書、規(guī)范和（或）教育及培訓的支持。 關(guān)鍵限值應(yīng)是可測量的。 確定關(guān)鍵控制點 CCP 的關(guān)鍵限值 CL 本公司對每個關(guān)鍵控制點所設(shè)定的監(jiān)視確定其關(guān)鍵限值。 HACCP 計劃包括下列信息： a． 關(guān)鍵控制點所控制的食品安全危害； b． 控制措施； c． 關(guān)鍵限值； d． 監(jiān)視程序； e． 關(guān)鍵限值超出時，應(yīng)采取的糾正和糾正措施； f． 職責和權(quán)限； g． 監(jiān)視的記錄。 本公司《操作性前提方案》規(guī)定了以下方面的控制要求： 、消毒及衛(wèi)生間設(shè)施的維護 、貯存和使用 操作性前提方案在實施前，應(yīng)按《確認與驗證控制程序》的要求對其可行性進行確認。 操作性前提方案 OPRP 的建立 食品安全小組根據(jù)危害分析的結(jié)果，編制《操作性前提方 案》。 屬于 HACCP 計劃管理的控制措施應(yīng)按照本手冊 實施，其他控制措施作為操作性前提方案按照 實施。 應(yīng)按照控制措施是需要通過操作性前提方案還是通過 HACCP 計劃進行管理，對所選擇的控制措施進行分類。 控制措施的選擇和評估 基于危害評估，應(yīng)選擇適宜的控制措施組合，使食品安全危害得到預防、消除或降低至規(guī)定的可接受水平。 應(yīng)根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴重性及其發(fā)生的可能性，對每種食品安 本資料來 自 全危害進行評價。 確定食品安全危害的可接受水平 的依據(jù)和結(jié)果的記錄納入《 HACCP 計劃書》中。 3）顧客對產(chǎn)品的預期用途：如直接食用或再加工（不同的顧客對同一產(chǎn)品可能有不同的用途）。確定的水平應(yīng)考慮： 1）法律法規(guī)要求：如食品安全標準、 GB2760 食品添加劑使用衛(wèi)生標準。識別基于以下方面： a. 根據(jù)危害分析預備步驟所收集的預備信息和數(shù)據(jù)； b. 經(jīng)驗； c. 外部信息，盡可能包括流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)； d. 來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息； 在識別危害時，應(yīng)考慮： a. 特定操作的前后步驟； b. 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè) 施和（或）服務(wù)和周邊環(huán)境； c. 在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。 危害分析的內(nèi)容納入到《 HACCP 計劃 本資料來 自 書》中。 上述描述應(yīng)根據(jù) 的要求進行更新。工藝描述的內(nèi)容包括現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)及其實施的嚴格程度、影響食品安全的程序，描述的詳略程度足以實施危害分析。經(jīng)過驗證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。適宜時，流程圖應(yīng)包括： a． 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系； b． 源于外部的過程和分包工作； c． 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點； d． 返工點和循環(huán)點； e． 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品的放行點及廢棄物的排放點。流程圖應(yīng)為評價可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害提供基礎(chǔ)。 上述描述應(yīng)保持更新，需要時，包括按照本手冊 要求進行的更新。描述的詳略程度應(yīng)足以實施危害分析。 上述描述應(yīng)保持更新，需要時，包括按照本手冊 的要求進行的 更新。描述的詳略程度應(yīng)足以進行危害分析，適宜時，描述內(nèi)容包括以下方面的信息： a． 產(chǎn)品名稱或類似標識； b． 成分； c． 與食品安全有關(guān)的化學、生物和物理特性； d． 預期的保質(zhì)期和儲存條件； e． 包裝； f． 與食品安全有關(guān)的標識，和（或）處理、制備及使用的說明書； g． 分銷方式。 上 述描述應(yīng)保持更新，需要時，包括按照本手冊 要求進行的更新。適宜時，描述內(nèi)容包括以下方面： a． 化學、生物和物理特性； b． 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； c． 產(chǎn)地； d． 生產(chǎn)方式； e． 包裝和交付方式； f． 儲存條件和保質(zhì)期； g． 使用或生產(chǎn)前的預處理； h． 與采購材料和輔料預期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準則或規(guī)范。 產(chǎn)品特性 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 食品安全小組負責所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述，納入《 HACCP 本資料來 自 計劃書》中。 這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。 食品安全小組 本公司成立食品安全小組，食品安全小組成員來自 品管部 、生產(chǎn)部、采購部、行政部、 銷售部 。 實施危害分析的預備步驟 危害分析的預備步驟總則 本公司制定《危害分 析與 HACCP 計劃建立控制程序》，做好危害分析的預備工作。 本公司按《確認與驗證控制程序》的要求對前提方案實施的效果進行驗證，并且在必要時，根據(jù)前提方案需求的變化，對前提方案進行更改。 本公司制定《前提方案》時，充分考慮以下的內(nèi)容： a) 建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造與布局； b) 包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局； c) 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給； d) 包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù)； e) 設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性； 本資料來 自 f) 對采購材料（如原料、輔料、化學品和 包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運輸）的管理。 本公司在制定《前提方案》時，充分識別有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求（如顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范等），對這些法律法規(guī)和其他要求予以 考慮和利用。 前提方案 本公司建立、實施和保持《前提方案》 (PRP)，以助于控制： a． 食品安全危害通過工作環(huán)境引入產(chǎn)品的可能性； b． 產(chǎn)品的生物性、化學性和物理 性污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染； c． 產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 b. 對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)如檢驗記錄和產(chǎn)品合格證明文件，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 本資料來 自 a. 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段，依據(jù)所策劃的安排進行監(jiān)視和測量。 f、 放行、交付和交付后活動的實施：本公司根據(jù)合同要求，并以有關(guān)產(chǎn)品標準、《生產(chǎn)控制程序》、檢驗規(guī)范，按《 產(chǎn)品檢驗控制程序 》、《潛在不安全品與不合格品控制程序》 、《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》、《產(chǎn)品撤回控制程序》 對產(chǎn)品實施檢驗、放行和交付，并安排交付后的活動。 d、 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。 b、獲得作業(yè)指導書： 生產(chǎn) 部 制定和提供所須的 《配方表》、《 生產(chǎn)作業(yè)指導書 》 ， 品管部為 原材料和產(chǎn)品檢驗提供 《 原材料檢驗規(guī)范 》、《 產(chǎn)品檢驗規(guī)范 》 ， 以指導檢驗 /驗證作業(yè)。 生 產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制 本公司制定《生產(chǎn)控制程序》，確保在受控條件下進行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以滿足產(chǎn)品要求和服務(wù)要求。 B、當總經(jīng)理認為有需要時，派員到供方廠家進行驗證。 采購產(chǎn)品的驗證 采購的產(chǎn)品應(yīng)進行驗證，以確保其滿足規(guī)定的采購要求。 E、對供方質(zhì)量管理體系的要求。