【正文】 修改可能包括控制措施（即過程參數(shù)、嚴(yán)格度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。 控制措施組合的確認(rèn) 在實(shí)施操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃中的控制措 施之前以及變更后， 食品安全 小組應(yīng)組織確認(rèn)： a) 所選擇的控制措施能使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制； b) 控制措施及其組合有效，能確保控制已確定的 食品安全 危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品。 備注：撤回包括召回。 撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向總經(jīng)理報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 撤回 為能夠并便于完全、及時(shí)地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品，公司編制了 《撤回控制程序》 ，指定了有權(quán)啟動(dòng)撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員，以便： a) 通知相關(guān)方（如：立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費(fèi)者）； b) 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品； c）安排采取措施的順序。 不合格品的處理 評(píng)價(jià)后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)按如下方式之一進(jìn)行處理： a)重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平； b) 銷毀和（或）按廢物處理。 《不合格產(chǎn)品控制程序》 規(guī)定了處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和授權(quán)。 可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評(píng)價(jià)前處于公司的控制之中 。 糾正措施應(yīng)予以記錄。 公司編制了 《 糾正 /預(yù)防 措控制程序》 ，規(guī)定適宜的措施以識(shí)別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再次發(fā)生，并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)。 糾正措施 通過監(jiān)視操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)所獲得的數(shù)據(jù)，應(yīng)由 食品安全 小組組長進(jìn)行評(píng)價(jià)，以啟動(dòng)糾正措施。評(píng)價(jià)應(yīng)予以記錄。 超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按 進(jìn)行處置。 不符合控制 糾正 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值超出或操作性前提方案 失控時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識(shí)別和控制受影響的產(chǎn)品。 各部門應(yīng)按 《記錄控制程序》 規(guī)定的期限保持好可追溯性記錄，以便對(duì)體系進(jìn)行評(píng)估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；在產(chǎn)品撤回時(shí)，數(shù)據(jù)更精確，減少損失。如果貨物標(biāo)示較晚，應(yīng)該給臨時(shí)儲(chǔ)存的貨物一個(gè)特殊的批次標(biāo)簽。 可追溯性系統(tǒng) 為確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原輔料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系，識(shí)別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品初次分銷的途徑，公司建立且實(shí)施 《可追溯性控制程序》 ，對(duì)成品、半成品、原料、輔料、供應(yīng)商等進(jìn)行了編碼，并要求車間、倉庫做好標(biāo)識(shí)，各部門在填寫記錄時(shí)應(yīng)注明各種編碼、時(shí) 間、客戶名稱等信息。對(duì)于外來的污染，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析合法聲明的過敏源的標(biāo)識(shí)及過敏源的追溯情況。 c) 生產(chǎn)含要聲明的過敏源的產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)盡最大可能將交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。 f) 須通過隨機(jī)測(cè)試來監(jiān)控這些程序的有效性。傳遞文件應(yīng)包括轉(zhuǎn)基因的相應(yīng)參照。 c) 應(yīng)保持一份持續(xù)更新的工廠使用轉(zhuǎn)基因原料的清單，其中包括所有添加轉(zhuǎn)基因原料的所有混合物 和配方。要求如下： a) 在制定原材料規(guī)范和相關(guān)文件時(shí)應(yīng)識(shí)別轉(zhuǎn)基因組成的產(chǎn)品、含轉(zhuǎn)基因的產(chǎn)品，或由轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)的產(chǎn)品。經(jīng)這些工藝之后，不允許 再有污染。 c) 當(dāng)玻璃破碎時(shí)，包括玻璃包裝和類似材料，應(yīng)采取的措施，識(shí)別應(yīng)該單獨(dú)存放的貨物的范圍，指定授權(quán)人，清潔生產(chǎn)環(huán)境和為繼續(xù)生產(chǎn)而放行生產(chǎn)線。 b) 記錄所有玻璃破碎后的情況。公 司編制了 《 玻璃管制程序 》 ，規(guī)定： a) 所有出現(xiàn)在原材料處理、加工、包裝和存儲(chǔ)區(qū)域內(nèi)的玻璃或類似物品，應(yīng)該進(jìn)行登記，并記錄它們的詳細(xì)位置。 在所有的區(qū)域，例如原料處理、加工、包裝和儲(chǔ)藏區(qū)，當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)分析，識(shí)別出有潛在玻璃污染時(shí)，應(yīng)該杜絕玻璃的出現(xiàn)。只有被授權(quán)人才能解除和進(jìn)一步處理或檢查這些產(chǎn)品。 d) 應(yīng)定期檢查和保養(yǎng)用于金屬及 /或異物監(jiān)測(cè)器的濾網(wǎng)和篩子。 c) 應(yīng)有資質(zhì)的人員定期檢查探測(cè)器是否合適操作 。 當(dāng)通過風(fēng)險(xiǎn)分析，識(shí)別出有潛在的金屬或異物污染，并有必要安裝金屬和異物探測(cè)設(shè)備時(shí)，應(yīng)遵守以下要求： a) 探測(cè)應(yīng)不受干擾。 在所有的區(qū)域，例如原料處理、加工、包裝和儲(chǔ)藏區(qū)，當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)分析，識(shí)別出有潛在木頭污染時(shí)，應(yīng)該杜絕使用木制品。 異物、金屬、碎玻璃和木頭的風(fēng)險(xiǎn) 公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析識(shí)別了潛在的異物來源（如原材料、包裝材料、包裝輔助材料 、室內(nèi)工具、機(jī)械部件等，并建立了 《異物控制程序》 。 所有返工工作應(yīng)得到確認(rèn)、監(jiān)控和記錄。 生產(chǎn)期間應(yīng)一直保證產(chǎn)品與其標(biāo)簽一致。 應(yīng)確保生產(chǎn)區(qū)內(nèi) 外包裝材料和包裝設(shè)備的存儲(chǔ)和處理，最大限度地降低污染的風(fēng)險(xiǎn)（相互污染 /相關(guān)污染）。 應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析驗(yàn)證產(chǎn)品相關(guān)包裝材料的性狀（如感官測(cè)試、存儲(chǔ)測(cè)試、化學(xué)分析）。 直接接觸食品的包裝材料應(yīng)有符合性證書或者證據(jù)證明其是適合應(yīng)用的，包括直接接觸原材料、半成品和成品的包裝，也包括半成品生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的容器和輸送帶。 應(yīng)記錄采購產(chǎn) 品和服務(wù)是來自哪個(gè)供貨商。 根據(jù)現(xiàn)有規(guī)范檢查所購得產(chǎn)品和服務(wù)。只有得到批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商，才能向其采購。 采購 采購的產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)符合公司產(chǎn)品的規(guī)范或合同協(xié)議。應(yīng)進(jìn)行合適的研究和測(cè)試來調(diào)查產(chǎn)品貨架期內(nèi)對(duì)微生物標(biāo)準(zhǔn)的符合性。 d) 產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)考慮感官評(píng)價(jià)的結(jié)果。 b) 通過試生產(chǎn)和產(chǎn)品測(cè)試來保證產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品要求的實(shí)現(xiàn)。 使用處可及時(shí)獲取規(guī)范 及 /或其內(nèi)容，而且相關(guān)人員都能見到。 規(guī)范的修改應(yīng)得到批準(zhǔn)，并按 條款的要求執(zhí)行。 產(chǎn)品規(guī)范 銷售人員應(yīng)協(xié)助品管部形成產(chǎn)品規(guī)范，包括原料 /輔料、添加劑、包裝材料、返工產(chǎn)品、成品的規(guī)范。 合同評(píng)審 在與客戶達(dá)成書面供貨合同前，應(yīng)先確定和理解所有關(guān)于產(chǎn)品、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和運(yùn)輸?shù)目? 戶要求，并評(píng)審是否能滿足客戶的所有方面的要求。 驗(yàn)證策劃 為保證： a) 操作性前提方案得以實(shí)施（ 見 ）； b) 危害分析（見 ）的輸入持續(xù)更新； c) HACCP 計(jì)劃（見 ）中的要素和操作性前提方案（見 ）得以實(shí)施且有效； d) 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)（見 ）； e) 公司要求的其他程序得以實(shí)施，且有效，食品安全 小組應(yīng)策劃、實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以書面的形式規(guī)定驗(yàn)證的目的、方法、頻次和職責(zé)，并記錄驗(yàn)證的結(jié)果，且傳達(dá)到 食品安全 小組的每個(gè)成員，以進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析，見《 驗(yàn)證控制程序 》 。 對(duì)于超出關(guān)鍵限值的潛在不安全 產(chǎn)品，按 《 不合格產(chǎn)品控制程序 》 處理，以確保對(duì)其評(píng)價(jià)后再放行。 監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)確定關(guān)鍵限值何時(shí)超出，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。該系統(tǒng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察。 基于主觀信息（如視覺檢驗(yàn)）的關(guān)鍵限值，應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。 關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定 公司根據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，確定監(jiān)視每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的可測(cè)量的關(guān)鍵限值。 HACCP 計(jì)劃的建立 HACCP 計(jì)劃 公司針對(duì)識(shí)別的每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP)按以下內(nèi)容形成了 HACCP 計(jì)劃（見《 HACCP計(jì)劃書》）： a) 該關(guān)鍵控制點(diǎn) (見 )所控制的食品安全危害； b) 控制措施 ( 見 )； c) 關(guān)鍵限值 (見 )； d) 監(jiān)視程序（見 ）； e) 當(dāng)超出關(guān)鍵限值時(shí)，應(yīng)采取的 糾正 /預(yù)防 措施（見 ）； f) 職責(zé)和權(quán)限； g) 監(jiān)視的記錄。屬于 HACCP 計(jì)劃管理的控制措施應(yīng)按照 實(shí)施，其他控制措施應(yīng)作為操作性前提方案按照 實(shí)施。 在選定的組合中，對(duì) 中所描述的每個(gè)控制措施，評(píng)審其控制確定食品安全危害的有效性。 評(píng)價(jià)結(jié)果見《 HACCP 計(jì)劃書》及其他風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。 危害評(píng)估 公司建立了 《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制程序》 對(duì) 已識(shí)別的 食品安全 危害進(jìn)行危害評(píng)估，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠駷樯a(chǎn)安全食品所必需；以 及是否需要將危害控制到規(guī)定的可接受水平。對(duì)食品安全危害的識(shí)別基于以下方面： a) 根據(jù) 收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)； b) 經(jīng)驗(yàn)； c) 外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)； d) 來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的 食品安全 危害信息； 在識(shí)別危害時(shí)，考慮了以下方面： a) 特定操作的前后步驟； b) 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施和（或）服務(wù)和周邊環(huán)境； c) 在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。 危害分析 總則 食品安全小組通過實(shí)施危害分析，以確定需要控制的危害，確定為確保質(zhì)量安全所要求的控制程度，并確定所要求的控制 措施組合。 過程步驟和控制措施 公司在 《 HACCP 計(jì)劃書》 中對(duì)現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和（或）其實(shí)施的嚴(yán)格程度，或影響質(zhì)量安全的程序，以及可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自監(jiān)管部門或顧客），進(jìn)行了描述。 預(yù)期用途 食品安全危害顯著與否及可接受水平與終產(chǎn)品的預(yù)期用途有關(guān)，實(shí)施危害分析應(yīng)考 慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理，預(yù)期的使用群體，以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯(cuò)誤處置和誤用情況，公司在 《 HACCP 計(jì)劃書》 中對(duì)終產(chǎn)品的預(yù)期用途作了描述，這些描述應(yīng)根據(jù)終產(chǎn)品的變化進(jìn)行更新。 終產(chǎn)品特性 食品安全 危害顯著與否及可接受水平與終產(chǎn)品的特性有關(guān)，公司在《 HACCP 計(jì)劃書》中對(duì)終產(chǎn)品主要針對(duì)以下方面進(jìn)行了特性描述： a) 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí)； b) 成分； c) 與質(zhì)量安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性； d) 預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件； e) 包裝； f) 與質(zhì)量安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)，和（或）處理、制備及使用的說明書； g) 分銷方式。 產(chǎn)品特性 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 食品安全危害來源之一就是原輔料中自帶的，所以要準(zhǔn)確進(jìn)行危害分析必須了解原料 、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性，公司在《 HACCP 計(jì)劃書》中對(duì)所用到的原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料主要針對(duì)以下方面進(jìn)行了特性描述： a) 化學(xué)、生物和物理特性； b) 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； c) 產(chǎn)地； d) 生產(chǎn)方法； e) 包裝和交付方式； f) 貯存條件和保質(zhì)期； g) 使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理； h) 與采購材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)質(zhì)量安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 總則 為進(jìn)行危害分析，以確定需要控制的食品安全危害，質(zhì)量安全小組必須收集、保持和 更新實(shí) 施危害分析需要的所有相關(guān)信息，包括與生產(chǎn)產(chǎn)品和工藝有關(guān)的技術(shù)規(guī)范，科技文獻(xiàn)，新技術(shù)，特別是本國和出口國的法律法規(guī)，并將這些信息形成文件，保持記錄。根據(jù)工藝和產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析，員工的工作服由員工自己單獨(dú)清洗，上班前由專人檢查工作服清洗效果，見《作業(yè)文件匯編》（工作服清洗規(guī)程）。 d）確保每位員工都要有足夠數(shù)量的合適的工作服。 b）進(jìn)入加工區(qū)的人員在需要佩戴發(fā)罩及帽子，使毛發(fā)全部保護(hù)以防止產(chǎn)品污染。如果是手受傷，除了要貼膠帶外，還要戴一次性手套。任何例外情況都應(yīng)該通過與產(chǎn)品和工藝相關(guān)的風(fēng) 險(xiǎn)分析來進(jìn)行綜合評(píng)估。 人員衛(wèi)生 a）根據(jù)與產(chǎn)品和工藝相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)分析，公司制定了所有相關(guān)人員（包括合同方和來訪者）都要執(zhí)行的人員衛(wèi)生要求，要定期檢查其符合情況，這些要求包括以下方面：洗手和消毒，飲食，抽煙，皮膚割破或擦傷的處理措施，指甲和首飾，頭發(fā)和胡子。 f）原材料、包裝材料、半成品和成品的儲(chǔ)存，應(yīng)最大限度地降低害蟲侵?jǐn)_的風(fēng)險(xiǎn)。 d）應(yīng)在正確的位置設(shè)置足夠的電子滅蠅燈，不能對(duì)開放的生產(chǎn)有造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。使用外部服務(wù)時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)要求的活動(dòng)都應(yīng)該寫在書面合同上。 蟲鼠害控制 a）公司制定了 《蟲 鼠害控制程序》 ，內(nèi)容包括： I. 工廠環(huán)境（可能的害蟲）； II. 位置設(shè)計(jì)，包括放誘餌的區(qū)域； III. 現(xiàn)場(chǎng)誘餌的識(shí)別； IV. 責(zé)任，包括內(nèi)部和外部； V. 采用的產(chǎn)品 /用劑和使用及安全性說明； VI. 檢查的頻率。 g）食品生產(chǎn)和處理用的化學(xué)品要有合適的儲(chǔ)存設(shè)施，和專人管理。 e）目前的化學(xué)品和清洗劑應(yīng)有安全數(shù)據(jù)表（ MSDS）和使用說明，在現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)放置和保存這些說明，負(fù)責(zé)清洗的人應(yīng)知道這些說明。 c）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析建立 驗(yàn)證程序，驗(yàn)證和記錄清洗消毒方法的效果，及相應(yīng)的整改措施。如果雇用外部清洗消毒服務(wù)單位，他們須滿足上述所有要求。 f）建立廢水處理系統(tǒng)，使廢水在排放前進(jìn)行衛(wèi)生處理。 廢棄物只能由被授權(quán)的第三方來處理。 d）廢棄物堆積室和容器（包括夯實(shí)器）應(yīng)便于清洗，保持清潔，最大限度地 減少對(duì)動(dòng) 物和害蟲的吸引。 b）應(yīng)盡快清除食品處理區(qū)的食品廢棄物及其他廢棄物，避免廢棄物積存。 f）如果公司雇用第三方運(yùn)輸服務(wù)單位，應(yīng)在相關(guān)合同中明文規(guī)定本條款的要求，或者服務(wù)單位遵從 IFS 物流要求。 c）應(yīng)執(zhí)行運(yùn)輸中防污染的程序（食品 /非食品 /不同類別的貨物） d）如果運(yùn)輸車輛和裝卸設(shè)備（如安裝筒倉的膠皮管）需要清 洗消毒時(shí)，應(yīng)制定計(jì)劃，并記錄采取的措施。 運(yùn)輸 a）在運(yùn)輸車輛裝載之前，應(yīng)檢查車況（如是否有異味，高粉塵裝運(yùn)，有害濕度，害蟲和霉菌），如不不符合要求要采取必要的措施。 e）應(yīng)識(shí)別存儲(chǔ)的各種項(xiàng)目，須執(zhí)行先進(jìn) /先出及 /或先到期貨物 /先出貨的原則。 d）應(yīng)盡可能減少室外儲(chǔ)藏。