【正文】 。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 相關(guān)部門按確定的預(yù)防措施實施，并記錄實施的結(jié)果。 預(yù)防措施程序 任何部門發(fā)現(xiàn)有潛在不合格時應(yīng)及時向質(zhì)量部室反饋，質(zhì)量部 應(yīng) 填寫“糾正與預(yù)防措施單”，并組織有關(guān)部門分析和確定潛在不合格的原因，并對提出的措施加以評價并最終確定應(yīng)采取預(yù)防措施 ，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 管理者代表和質(zhì)量部應(yīng)在責(zé)任部 門實施糾正措施后評審其有效性，未達(dá)到預(yù)期效果，應(yīng)重新分析原因，制訂糾正措施并實施。 糾正措施程序 當(dāng)質(zhì)量部獲得質(zhì)量異常信息時， 填寫“糾正與預(yù)防措施單”， 應(yīng) 組織相關(guān)部門評審不合格，確定不合格的原因， 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求， 并最終確定應(yīng)采取糾正措施， 以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 通過數(shù)據(jù)的收集對顧客的滿 意度，與產(chǎn)品要求的符合性，過程、產(chǎn)品的特性極其趨勢，供方的情 況進(jìn)行分析， 實施改進(jìn)。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)填寫“不合格品處理單”，由質(zhì)量部接收并作檢驗，然后做出處置決定，這些決定應(yīng)與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)，必要時招回相關(guān)產(chǎn)品。 d. 讓步接收：本公司對不合格品允許在滿足使用要求的情況下讓步 接收，但必須呈報質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)。 b. 報廢：質(zhì)量部決定報廢的不合格品，由質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)。 檢驗和試驗記錄上應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否合格，并有授權(quán)檢驗員的簽名。 成品檢驗合格后，掛上“合格證 ”。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 生產(chǎn)人員應(yīng)對每批產(chǎn)品的首件進(jìn)行檢驗，記錄于“生產(chǎn)指令單”中。總經(jīng)理及管理者代表應(yīng)按要求進(jìn)行管理評審、內(nèi)審，以評價質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和符合性。 “內(nèi)部質(zhì)量審核報告”應(yīng)提交管理評審會議評審。 審核小組應(yīng)追蹤檢查各部門不符合項的糾正措施實施情況。 審核工作完成后，審核小組召集受審核部門有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、人員舉行審核工作結(jié)束會議，介紹審核情況以及在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，提出審核結(jié)論。 審核員發(fā)現(xiàn)不符合項，應(yīng)填寫“不符合報告”描述不符合項狀況，并請被審核單位領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)，若有爭議，由審核小組組長裁決。 審核前由審核組長 召集審核小組成員與被審核部門有關(guān)人員召開起始會議，確認(rèn)審核范圍和時間表。 審核前審核組長召集審核小組成員說明本次審核范圍和注意事項。 小組成員必須經(jīng)內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)；審核小組成員不得參與對審核自己的工作內(nèi)容。 在進(jìn)行內(nèi)審之前，由管理者代表確定內(nèi)審的內(nèi)審組長，內(nèi)審組長編制“內(nèi)審計劃表”，確定內(nèi)審組成員、審核范圍、審核內(nèi)容、詳細(xì)的審核時間表。 記錄 a. 顧客滿意度調(diào)查表 b. 顧客滿意度統(tǒng)計分析表 內(nèi)部審核程序 一般情況內(nèi)審每年 1 月份進(jìn)行 1 次內(nèi)審，間隔不得超過 12個月，內(nèi)審依據(jù)為公司的 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同要求及法令法規(guī)。 記錄 a. 計量器具編號登記表 b. 計量器具周期檢定計劃表 c. 檢定報告 上海 電器設(shè)備有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 21/27 8 測量、分析和改進(jìn) 策劃 本公司對質(zhì)量體系過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析并加以改進(jìn)，以證實產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，這些分析活動應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，以得到準(zhǔn)確的結(jié)論。如需搬運則必須保證設(shè)備精度。 f. 發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢測結(jié)果的有效 性，并形成文件。 d. 檢定完成后貼標(biāo)識，以表明檢驗設(shè)備的使用狀態(tài)。用于測試的設(shè)備均須定期檢定，以確保使用的測量設(shè)備符合規(guī)定要求，其檢定或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)。 b. 由 質(zhì)量部確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的所需準(zhǔn)確度和精密度的設(shè)備，使用時確保測量的不確定度已知，且與所需的測量能力一致。質(zhì)量部應(yīng)將計量器具登錄于“計量器具編號登記表”中，并編制“計量器具周期檢定計劃表”確定檢定周期。 上海 電器設(shè)備有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 20/27 記錄 a. 生產(chǎn)計劃 b. 售后服務(wù)記錄表 監(jiān)視和測量裝置的控制 確保用于證實本公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置能滿足要求的測量能力。原料的防護(hù)標(biāo)識沿用產(chǎn)品供方的原包裝物上的防護(hù)標(biāo)識，成品應(yīng)在包裝物上印有防潮標(biāo)志或字樣。 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，產(chǎn)品使用部門應(yīng)針對產(chǎn)品的特性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。 b. 在有可追溯性要求的場合， 以訂單編號作為 唯一性標(biāo)識 并作相關(guān)表單中作記錄 。 應(yīng)規(guī)定確認(rèn)的安排，適用時這些安排應(yīng)包括： a. 過程鑒定 b. 設(shè)備能力和人員 資格的鑒定 c. 使用規(guī)定的方法和程序 d. 記錄的要求 e. 再確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫中應(yīng)確保能識別產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批號等； 所有的產(chǎn)品均應(yīng)標(biāo)識其檢驗狀態(tài)，包括待檢、合格、不合格三種狀態(tài)；狀態(tài)標(biāo)識可以掛牌，也可劃分區(qū)域，倉庫中不作狀態(tài)標(biāo)識的均視為合格品。 本公司的焊接和表面處理過程為特殊過程，表面處理為外包過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 落料 沖壓、折灣、焊接 外協(xié)表面處理 裝配 上海 電器設(shè)備有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 19/27 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時，應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。 f. 使用適宜的設(shè)備和儀器。 d. 生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)將生產(chǎn)所需的文件置于生產(chǎn)現(xiàn)場。 記錄 a. 供方調(diào)查和評定表 b. 合格供方名單 c. 采購登記簿 d. 入庫單 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a. 基本生產(chǎn)流程： b. 生產(chǎn)部應(yīng)按照生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，填寫“生產(chǎn)指令單”。 當(dāng)本公司或本公司的顧客要求在供方現(xiàn)場實施驗證時，采購部門應(yīng)在 采購文件中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。對每一批進(jìn)貨原料使用前任抽一包裝容器開封檢驗，若不合格作退貨處理。 采購員首先應(yīng)填寫“入庫單”，并將所購產(chǎn)品的質(zhì)量保證文件交質(zhì)量部報檢。 在與供方溝通前，采購文件應(yīng)得到供銷部經(jīng)理的批準(zhǔn)，確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 c. 重新評價準(zhǔn)則：每年對供方進(jìn)行一次重新評價，供貨綜合評價質(zhì)量（ 50 分）、交貨期（ 30 分）、服務(wù)（ 20 分）三個方面總得分 80 以上，單項不得低于單項滿分的 70％。 供方評價由供銷部主持進(jìn)行，相關(guān)部門參加，可采取書面、樣品、實地等形式進(jìn)行，評審情況記錄于“供方調(diào)查和評定表”。 d. 應(yīng)對供方進(jìn)行重新評價。 b. 應(yīng)考慮供方提供的產(chǎn)品類別及對本公司最 終成品的影響而評價供方。 對于顧客投訴應(yīng)采取糾正措施，并將結(jié)果向顧客通報，顧客反饋內(nèi)容應(yīng)作記錄。 顧客溝通 由供銷部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通，主動了解顧客的反饋意見，與顧客溝通的 情況記錄于“顧客信息記錄表”中。 因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時，須按原合同評審的流程重新評審，并修改與之相關(guān)的文件，通知相關(guān)人員執(zhí)行。 現(xiàn)貨產(chǎn)品由業(yè)務(wù)員評審即可；對于期貨產(chǎn)品業(yè)務(wù)員應(yīng)詢問生產(chǎn)部評估交貨期能否滿足要求；對于有特殊要求的產(chǎn)品，業(yè)務(wù)員還應(yīng)與質(zhì)量部溝通，以確定是否能滿足要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 供銷部應(yīng)組織有關(guān)部門對合同進(jìn)行評審，評審應(yīng)在簽訂合同或接收訂單之前進(jìn)行，以確保： a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c. 本公司 有能力滿足規(guī)定的要求。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 供銷部應(yīng)對顧客提出要求予以確定，確保各項