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正文內(nèi)容

某航空設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊(參考版)

2025-06-27 13:01本頁面
  

【正文】 附錄1: 公司組織結(jié)構(gòu)圖航空材料、零部件和機載設(shè)備庫房資料室采購總經(jīng)理副總經(jīng)理工程管理部機載機械研發(fā)部質(zhì)量管理部機載電子研發(fā)部財務(wù)部管理者代表產(chǎn)品制造部人力資源部生產(chǎn)車間(機械)生產(chǎn)車間(電子)生產(chǎn)檢驗委任代表/工程委任代表工藝工程師質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)質(zhì)量管理部經(jīng)理體系工程師過程檢驗員(生產(chǎn)現(xiàn)場)產(chǎn)品質(zhì)量工程師來料檢驗員(檢驗室)務(wù)部產(chǎn)品檢驗員(生產(chǎn)現(xiàn)場)總經(jīng)理不合格品評審委員會內(nèi)部審核管理者代表生產(chǎn)檢驗委任代表 附錄2: 質(zhì)量管理體系程序文件目錄序號文件編號程序文件名稱1.AW/HKQM002質(zhì)量手冊適航分冊2.AW/HKCAT001MH生產(chǎn)過程控制程序3.AW/HKCET001 MH設(shè)備管理控制程序4.AW/HKCHT001 MH人力資源管理程序5.AW/HKCHT002 MH各部門、人員職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定6.AW/HKCPT001 MH采購過程控制程序7.AW/HKCQT001 MH文件控制程序8.AW/HKCQT002 MH記錄控制程序9.AW/HKCQT003 MH內(nèi)審控制程序10.AW/HKCQT005 MH糾正和預(yù)防措施控制程序11.AW/HKCQT006 MH不合格品控制程序12.AW/HKCRT001 MH民航產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序13.AW/HKCRT003 MH軟件控制程序14.AW/HKZGT001 MH經(jīng)營計劃管理制度15.AW/HKZGT002 MH生產(chǎn)計劃管理制度16.AW/HKZGT005 MH供應(yīng)商管理制度17.AW/HKZG。 在特殊情況下需向外部提供質(zhì)量手冊時,應(yīng)經(jīng)管理者代表批準。 發(fā)放控制 質(zhì)量管理部負責(zé)填寫分發(fā)單位,資料室負責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放、更換和回收。管理者代表定期組織本公司有關(guān)部門對質(zhì)量手冊的適用性、充分性及適航符合性進行評審,視情對質(zhì)量手冊進行修訂,修訂分別采用更改和換版形式,均采用更改單進行,并按原審簽程序履行審批手續(xù)。 出版形式質(zhì)量手冊以印刷(復(fù)印)和電子文檔的形式出版。 審批 質(zhì)量手冊必須經(jīng)質(zhì)量管理部校對,質(zhì)量管理部經(jīng)理審核、管理者代表審定、總經(jīng)理批準后報局方審批。9 質(zhì)量手冊的編制、使用和管理 編制 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,由質(zhì)量管理部負責(zé)編制。 實施預(yù)防措施應(yīng)綜合考慮風(fēng)險和成本,確定采取適當?shù)念A(yù)防措施。 預(yù)防措施的信息來源包括:a) 過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量的結(jié)果;b) 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果;c) 設(shè)計和開發(fā)評審;d) 設(shè)計質(zhì)量復(fù)查;e) 內(nèi)、外審核和管理評審的輸出;f) 產(chǎn)品在試飛和使用中的報告;g) 風(fēng)險分析的結(jié)果;h) 售后服務(wù)與顧客反饋意見中所提供的隱患問題等。 糾正措施的狀況作為管理評審的輸入。 建立并運行故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng),將與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的問題及其糾正措施及時向顧客通報。b) 確定不合格的原因;c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d) 確定和實施所需的措施;e) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果;f) 評審糾正措施的有效性。、故障和缺陷時,質(zhì)量管理部經(jīng)理應(yīng)在事件確認后48小時內(nèi)以《缺陷和不適航狀況報告》表向局方報告。 需要采取糾正措施的內(nèi)容包括:a) 顧客抱怨(投訴、通報);b) 飛機及其配套產(chǎn)品在試驗、試飛和使用中,因本公司設(shè)計、生產(chǎn)而發(fā)生的故障或缺陷;c) 過程監(jiān)視和測量所發(fā)現(xiàn)的不符合;d) 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品;e) 內(nèi)、外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項;f) 管理評審提出的糾正措施等。通過這些途徑獲取改進的需求,制定改進計劃實施改進。 改進 持續(xù)改進公司制訂并實施《糾正和預(yù)防措施控制程序》和《合理化建議處理程序》,質(zhì)量管理部在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,制定質(zhì)量管理體系年度改進計劃(作為《年度質(zhì)量工作計劃》的一部分,與《年度質(zhì)量工作計劃》一起下達),并考核改進計劃執(zhí)行情況,以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 管理者代表將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果及建議的糾正和預(yù)防措施,匯總成數(shù)據(jù)分析報告,需大量人力、物力投入的,由總經(jīng)理批準。 各有關(guān)部門利用適用的統(tǒng)計技術(shù)或其他適用的方法,對收集到的數(shù)據(jù)進行分析,向質(zhì)量管理部提供以下有關(guān)方面的信息:a) 顧客滿意;b) 與產(chǎn)品要求的符合性;c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會;d) 供方產(chǎn)品的質(zhì)量情況;e) 質(zhì)量經(jīng)濟性。 應(yīng)收集的數(shù)據(jù)主要包括:a) 顧客滿意,包括顧客抱怨;b) 產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù),如產(chǎn)品故障、返工返修、合格率等;c) 質(zhì)量管理體系過程能力有關(guān)的數(shù)據(jù),如質(zhì)量目標、質(zhì)量計劃完成情況,過程的監(jiān)視和測量,內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果等;d) 與供方控制有關(guān)的數(shù)據(jù),如對供方的評價、供方產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等;e) 質(zhì)量經(jīng)濟性,包括預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部損失成本、外部損失成本。 數(shù)據(jù)分析質(zhì)量管理部負責(zé)制定《信息和數(shù)據(jù)分析控制程序》,規(guī)定職責(zé)及質(zhì)量管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)的確定、收集和分析等要求。 不合格品的追溯當發(fā)現(xiàn)本公司已交付使用的產(chǎn)品不合格時,應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施,并將產(chǎn)品不合格狀況和潛在影響,書面報告給顧客或適航管理部門。 不合格品審理結(jié)論的變更經(jīng)過本公司不合格品審理系統(tǒng)審理過的不合格品,如果要改變其審理結(jié)論,必須由總經(jīng)理簽署書面決定。 不合格品控制 不合格品控制包括對不合格品的判定、標識、隔離、評審、處置、記錄等。公司不授權(quán)外包方對其外包產(chǎn)品進行不合格品審理。 不合格品審理組織 本公司建立不合格品審理委員會,規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限,并保證其獨立行使職權(quán)。 局方主管檢查員或生產(chǎn)檢驗委任代表確認產(chǎn)品符合經(jīng)批準的設(shè)計后按照適航管理程序AP2110簽發(fā)適航批準標簽。 保存檢驗和試驗的記錄,以作為產(chǎn)品符合接收準則的證據(jù)。 對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定。 檢驗員按檢驗計劃、檢驗和試驗規(guī)范、設(shè)計圖樣和技術(shù)文件、采購(外包)合同或技術(shù)協(xié)議書對產(chǎn)品進行檢驗。根據(jù)監(jiān)視測量的結(jié)果,對過程管理能力不足或異常的情況,應(yīng)采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并實施驗證,具體執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 采用適宜的過程監(jiān)視方法和適用時的測量方法,包括:a) 內(nèi)部審核;b) 顧客反饋或售后服務(wù)信息反饋;c) 部門之間的反饋(結(jié)合公司例會等方式進行);d) 日常的工作質(zhì)量檢查;e) 過程及輸出的監(jiān)視和測量,對特殊過程工藝參數(shù)的監(jiān)視和控制、產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)變化趨勢的統(tǒng)計與分析等(適用時);f) 下道工序?qū)ι系拦ば虻姆答佉庖姡櫩蜐M意的監(jiān)視和測量;g) 過程有效性的評價,如設(shè)計評審、驗證、確認,內(nèi)審有效性評價等;h) 質(zhì)量目標考核等等。 質(zhì)量管理部保持內(nèi)審的記錄,并將內(nèi)審結(jié)果作為管理評審輸入提交管理評審。審核員負責(zé)對不符合項進行跟蹤驗證,并書面報告驗證結(jié)果。審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和資格認可,審核員與受審核的對象無直接責(zé)任和管理關(guān)系。 根據(jù)審核的過程和區(qū)域的狀況以及以往審核的結(jié)果,對內(nèi)部審核進行策劃,包括編制審核計劃,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法,審核前的準備等。 內(nèi)部審核質(zhì)量管理部負責(zé)編制并執(zhí)行《內(nèi)審控制程序》,規(guī)定內(nèi)部審核的職責(zé)和要求。 公司應(yīng)對顧客反饋作出適當?shù)陌才?,必要時實施改進,并將處理結(jié)果及時通報顧客。 獲得顧客滿意信息的方式包括:接受顧客意見(包括抱怨、投訴)、與顧客溝通、走訪顧客、詢問和問卷調(diào)查等。 顧客滿意工程管理部負責(zé)編制并執(zhí)行《顧客滿意度管理制度》,其內(nèi)容包括顧客滿意信息的監(jiān)視、獲得、分析和利用要求,以此作為評價公司質(zhì)量管理體系業(yè)績的一個重要依據(jù)。對于已交付的產(chǎn)品,如果涉及設(shè)計方面的更改,在報局方后,工程管理部及時頒發(fā)SB,CMM手冊等持續(xù)適航資料,并積極與客戶協(xié)商解決存在的不符合問題。審核發(fā)現(xiàn)問題、糾正措施和結(jié)果應(yīng)按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》報告給總經(jīng)理批準后報局方,該報告由責(zé)任經(jīng)理批準后保存在質(zhì)控部。如果發(fā)現(xiàn)問題是系統(tǒng)問題,例如程序方面的缺陷,那么就要啟動系統(tǒng)、部門或產(chǎn)品審核。 調(diào)查重點不僅要放在設(shè)計因素方面,還要關(guān)注制造中德的人為和客觀因素,如工作環(huán)境,廠房,工具和設(shè)備,人員資質(zhì),圖紙工藝文件和操作程序的明確性等。如果需要,應(yīng)成立調(diào)查小組,由質(zhì)量經(jīng)理擔(dān)任組長,質(zhì)量室人員作為組員。 監(jiān)視和測量 產(chǎn)品缺陷監(jiān)視質(zhì)量管理部負責(zé)接收局方或用戶的使用問題(包括設(shè)計和制造)、不適航情況、不安全特性或特征,組織相關(guān)部門調(diào)查分析問題,立即采取糾正措施并將相關(guān)情況報局方。8 測量、分析和改進 總則公司策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程,以確保顧客滿意和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性:a) 證實產(chǎn)品的符合性;b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性;c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。設(shè)計開發(fā)階段主要控制設(shè)計更改,生產(chǎn)階段主要控制超差、代料、偏離等,以確保產(chǎn)品基線滿足功能基線和分配基線的要求。以評價產(chǎn)品基線是否滿足功能基線和分配基線的要求。 技術(shù)狀態(tài)審核分為功能技術(shù)狀態(tài)審核和物理技術(shù)狀態(tài)審核。 在產(chǎn)品方案設(shè)計階段,將產(chǎn)品劃分為可以進行技術(shù)狀態(tài)控制的基本單元和基線,即技術(shù)狀態(tài)項目和技術(shù)狀態(tài)基線。 技術(shù)狀態(tài)管理研發(fā)部負責(zé)按產(chǎn)品實現(xiàn)策劃()的要求,實施產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理,包括技術(shù)狀態(tài)標識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀實和技術(shù)狀態(tài)審核。應(yīng)采取措施,防止進行使測量結(jié)果失效的調(diào)整,如對測量裝置進行封簽,或其它防止隨意調(diào)整的措施;c) 對測量設(shè)備的校準狀態(tài)進行標識;d) 測量設(shè)備的定期檢定(驗證),應(yīng)由有資質(zhì)的計量檢定(驗證)單位和有資質(zhì)的檢定(驗證)人員進行;e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效;f) 當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,應(yīng)立即停止使用,并對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄,應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取必要的措施,保持校準和驗證的結(jié)果的記錄;g) 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。測量設(shè)備使用時必須經(jīng)檢定(驗證)合格且處于有效期內(nèi)。 總則a) 在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中,確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù);b) 工程管理部在選擇監(jiān)視和測量設(shè)備,進行監(jiān)視和測量設(shè)備的控制時,應(yīng)確保產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動可行,并以與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施;c) 監(jiān)視和測量設(shè)備的不確定度應(yīng)與監(jiān)視和測量設(shè)備的要求相適應(yīng)。a) 確保對交付顧客的技術(shù)文件得到有效控制;b) 確保有充分的技術(shù)和資源為顧客提供培訓(xùn)(包括使用和維護培訓(xùn))、咨詢、安裝、維修、備品及配件供應(yīng);c) 委派技術(shù)服務(wù)人員及時到使用現(xiàn)場跟飛服務(wù),指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、使用和維護;d) 提供相應(yīng)的備件,及時解決出現(xiàn)的質(zhì)量問題;e) 對涉及顧客使用的產(chǎn)品的設(shè)計更改,應(yīng)報局方審批;f) 填寫售后服務(wù)記錄,記錄服務(wù)過程和結(jié)果,經(jīng)顧客認可,由授權(quán)人員驗證,并提交工程管理部確認和保存。a) 交付的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過最終檢驗和試驗,確認其符合驗收標準后,方可提交驗收;b) 產(chǎn)品交付必須按有關(guān)適航文件規(guī)定進行符合性檢查,由局方主管檢查員或生產(chǎn)檢驗委任代表按照適航管理程序AP2110頒發(fā)的適航批準標簽。 關(guān)鍵過程 ,確定控制人員職責(zé),按下列要求進行控制:a) 對關(guān)鍵過程進行標識,包括對關(guān)鍵過程的場所、工藝規(guī)程和工藝卡片進行標識;b) 設(shè)置控制點,定人員、定工藝、定設(shè)備、定檢驗點,對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制;c) 對首件產(chǎn)品進行三檢,并作實測數(shù)據(jù)記錄;d) 可行時,對關(guān)鍵或重要特性實施百分之百檢驗;e) 當產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定時,應(yīng)采用控制圖、因果分析圖等統(tǒng)計技術(shù),對產(chǎn)品特性趨勢進行監(jiān)視,以確保過程能力符合要求;f) 填寫質(zhì)量記錄,并保持可追溯性;g) 關(guān)鍵過程的操作者必須按規(guī)定經(jīng)過考核合格,并持證上崗。易燃、易暴、有毒產(chǎn)品搬運必須按規(guī)定的搬運方法,使用規(guī)定的搬運工具;c) 按適用的國家標準、軍用標準和技術(shù)文件規(guī)定,對產(chǎn)品進行包裝、裝箱和標識;d) 按規(guī)定存放產(chǎn)品,使用指定的場地或庫房,儲存環(huán)境應(yīng)符合產(chǎn)品防護要求。 產(chǎn)品的防護要求包括:a) 對產(chǎn)品進行防護標識(如防雨、防震、防倒立等標識);b) 產(chǎn)品搬運必須符合國家有關(guān)法規(guī)、技術(shù)文件規(guī)定。 產(chǎn)品防護 產(chǎn)品在內(nèi)部處理直至交付到預(yù)定地點期間,應(yīng)采取防護措施,確保產(chǎn)品的符合性。 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)包括:a) 本公司控制下的顧客財產(chǎn),如構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn),為顧客維修的設(shè)備等;b) 在產(chǎn)品實現(xiàn)中使用的顧客財產(chǎn),如工具、設(shè)備、圖樣文件、計算機軟件等。應(yīng)確保標識方法對產(chǎn)品不會產(chǎn)生不良影響。 根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點采用以下標識方法:a) 采用文字、符號、顏色、印章或其他媒體;b) 印記、掛簽、立(掛)標牌、做各種記錄(如裝配流程卡)等。包括在產(chǎn)品上或在隨件周轉(zhuǎn)的文件及檢驗記錄上做出檢驗(試驗)合格、不合格、待檢驗(試驗)、待處理、廢品等標識。 產(chǎn)品的標識應(yīng)符合以下要求:a) CTSOA零部件的標識應(yīng)符合CCAR21部312條第(四)款的要求,CAACPMA零部件的標識應(yīng)符合CCAR21部308條第(三)款的要求。產(chǎn)品制造部保存過程確認和再確認的記錄。工程管理部應(yīng)以外包合同、協(xié)議等方式規(guī)定對首件產(chǎn)品的控制要求,必要時到供方現(xiàn)場實施確認。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認當生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證,使得產(chǎn)品在使用或交付后問題才顯現(xiàn)時,產(chǎn)品制造部負責(zé)組織對這樣的過程實施確認。受控條件包括:a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息(如設(shè)計圖樣、技術(shù)文件等
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