【正文】 相關(guān)文件《糾正與預(yù)防措施控制程序》附錄1質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　職能部門標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理副總經(jīng)理銷售副總管理者代表顧客關(guān)系代表物資部生產(chǎn)部管理部質(zhì)量部技術(shù)部財(cái)務(wù)部市場部4質(zhì)量管理體系總要求☆★☆▲文件要求總則☆★☆▲質(zhì)量手冊☆★☆▲文件控制☆★☆▲記錄控制☆★☆▲知識(shí)管理☆★▲多現(xiàn)場項(xiàng)目管理☆★▲5管理職責(zé)管理承諾☆★以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)☆★質(zhì)量方針☆★▲經(jīng)營計(jì)劃☆★策劃質(zhì)量目標(biāo)☆★▲質(zhì)量管理體系策劃☆★☆▲ 職責(zé)權(quán)限職責(zé)和權(quán)限☆★管理者代表☆☆★內(nèi)部溝通☆★▲顧客關(guān)系管理☆☆★管理評審總則☆★☆▲評審輸入☆★☆▲評審輸出☆★☆▲6資源管理資源提供☆★▲人力資源總則☆★▲能力、意識(shí)和培訓(xùn)☆。當(dāng)決定采取糾正措施時(shí)，不合格提出單位填制《糾正與預(yù)防措施處理單》，責(zé)任部門在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成原因分析，制定并實(shí)施糾正措施； d）采取糾正措施的責(zé)任單位應(yīng)記錄所采取措施的結(jié)果，保存采取措施的證實(shí)文件； e）不合格提出部門負(fù)責(zé)對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證，并保存相應(yīng)記錄。 糾正措施/預(yù)防措施 質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定《糾正與預(yù)防措施控制程序》，有關(guān)責(zé)任部門應(yīng)針對已發(fā)生的產(chǎn)品、過程和體系不合格組織制定和實(shí)施糾正措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，通常以成立專題改進(jìn)小組的方式加以實(shí)施，且通常由質(zhì)量部以改進(jìn)項(xiàng)目計(jì)劃的形式匯總提出。 持續(xù)改進(jìn)的管理 a）重大的改進(jìn)項(xiàng)目，由最高管理者或委托管理者代表領(lǐng)導(dǎo)； b）各部門按照本部門的職責(zé)，負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)（產(chǎn)品改進(jìn)、過程改進(jìn)、管理改進(jìn)、技術(shù)改進(jìn)、合理化建議、QC小組、專題性質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)）的管理；c）具體要求執(zhí)行《測量與持續(xù)改進(jìn)管理程序》。 各部門按照本部門職責(zé)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的組織、策劃、實(shí)施、測量和評審。目的在于通過改進(jìn)的有效管理，確保改進(jìn)達(dá)到提高質(zhì)量管理體系有效性的作用，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系所設(shè)定的目標(biāo)（質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）。通過采取糾正和預(yù)防措施予以改進(jìn)，并提交管理評審。 上述幾方面的信息收集可包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，如已有的質(zhì)量記錄、各種報(bào)表。 控制要點(diǎn) 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a）顧客滿意程度，包括滿意程度的變化趨勢，不滿意的具體項(xiàng)目等；b）與產(chǎn)品要求的符合性信息，滿足要求的情況及存在的主要問題。 目的在于通過對數(shù)據(jù)確定、收集和分析的規(guī)定和控制，確保數(shù)據(jù)發(fā)揮證實(shí)體系適宜性和有效性的作用，并為持續(xù)改進(jìn)提供準(zhǔn)確依據(jù)。在向顧客交付前任何供方的讓步請求均得到批準(zhǔn)。這樣的授權(quán)到期后與初始的規(guī)范相符。 （如合同、標(biāo)書等）有偏差時(shí)，各相關(guān)單位或部門應(yīng)與顧客充分溝通后等到顧客讓步放行認(rèn)可后才能進(jìn)行后續(xù)操作。不符合過程責(zé)任單位或部門應(yīng)評估過程不符合是否導(dǎo)致產(chǎn)生不合格品，如存在不合格品應(yīng)按照《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 不符合過程原因確定后，相關(guān)責(zé)任單位或部門根據(jù)需要組織、制定糾正預(yù)防措施。 ，識(shí)別質(zhì)量管理體系運(yùn)行各過程偏差情況，當(dāng)發(fā)生或懷疑某過程不符合時(shí)，應(yīng)予以記錄。 不合格品糾正措施 不合格的原因確定后，責(zé)任單位制定糾正預(yù)防措施，并由質(zhì)量部對糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。不合格品返工或返修后須經(jīng)過返工或返修單位檢驗(yàn)人員再次驗(yàn)證。 不合格品評審后，對不合格品的處置形式包括：返工、返修、讓步接收、拒收或報(bào)廢。 不合格發(fā)生后，根據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度，由質(zhì)量部、不合格發(fā)生單位，按照各自職責(zé)組織開展不合格評審。 不合格品由發(fā)生部門加以識(shí)別，當(dāng)發(fā)生或懷疑某過程不合格時(shí)，應(yīng)對不合格或疑為不合格的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并予以記錄。 質(zhì)量部部長領(lǐng)導(dǎo)不合格品、不符合過程控制工作，對控制的有效性負(fù)責(zé)。 不合格品控制 本章節(jié)適用于零部件進(jìn)貨檢驗(yàn)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中出現(xiàn)的不合格或不符合過程的控制。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 質(zhì)量部和技部術(shù)通過制定產(chǎn)品檢驗(yàn)流程圖、驗(yàn)收準(zhǔn)則等，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量加以實(shí)施。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定《質(zhì)量計(jì)劃》，通過對生產(chǎn)過程的工藝文件、檢驗(yàn)文件、檢驗(yàn)記錄等相關(guān)項(xiàng)點(diǎn)的符合性的檢查，促使各單位分析、查找、消除和改進(jìn)質(zhì)量控制過程的薄弱和不足，提高各單位的質(zhì)量管理水平，確保各過程策劃結(jié)果能力。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工藝執(zhí)行狀況、關(guān)鍵、特殊（工藝）過程控制狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)視，必要時(shí)予以測量。 過程的監(jiān)視和測量。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定《內(nèi)部審核管理程序》，對內(nèi)部審核的策劃、準(zhǔn)則、范圍、頻次、實(shí)施方法、審核結(jié)果反饋和報(bào)告、針對審核結(jié)果采取的糾正或糾正措施及其驗(yàn)證和考核作出規(guī)定，在適用情況下，審核方案應(yīng)覆蓋所有生產(chǎn)班次。 內(nèi)部審核 每年至少進(jìn)行一次全面性的內(nèi)部審核；專題性的內(nèi)部審核根據(jù)體系運(yùn)行的具體情況事先作出安排。 ，實(shí)施改進(jìn)并驗(yàn)證改進(jìn)效果。 監(jiān)視和測量 公司獲得顧客滿意的信息渠道包括： a）顧客投訴； b）調(diào)查表； c）與顧客直接溝通（走訪顧客、傳真、電話等）。 目的在于通過策劃和實(shí)施產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，確保監(jiān)視、測量的有效性，從中獲取持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的設(shè)計(jì)（如：專利設(shè)計(jì)），必須與顧客一起評審變更對形狀（結(jié)構(gòu)）、裝配和功能（包括性能和/或耐久性）的影響，以確保所有的影響都得到適當(dāng)?shù)恼_評估。應(yīng)當(dāng)分析那些變更對試驗(yàn)有的影響的變化和負(fù)面效應(yīng)。必須評估和驗(yàn)證任何變更所產(chǎn)生的影響，包括：由任何供方（如：分供方、地點(diǎn)、生產(chǎn)過程、標(biāo)準(zhǔn)的變更）和顧客（如：新產(chǎn)品的導(dǎo)入）引起的變更。本條款不適用本公司產(chǎn)品的要求，客戶未提出產(chǎn)品的老化要求。 c) 各相關(guān)單位配合技術(shù)部提供相關(guān)數(shù)據(jù)LCC的管理具體執(zhí)行《成本管理程序》。 b) 技術(shù)部負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品的全壽命周期成本管理數(shù)據(jù)庫。編制風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。 安全性（S）控制 a) 技術(shù)部組織各相關(guān)部門評價(jià)產(chǎn)品先前達(dá)到的安全性能，評價(jià)過去的安全性經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)行初步的系統(tǒng)危害性和安全性分析，確定現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施約束對安全性的影響。 f) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品在全壽命周期運(yùn)營過程中的RAMS現(xiàn)場數(shù)據(jù)，分析與評估產(chǎn)品運(yùn)用性能，編制產(chǎn)品運(yùn)用質(zhì)量分析報(bào)告。物資部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的RAM管理控制，進(jìn)行供應(yīng)商的審查、產(chǎn)品檢驗(yàn)、RAM驗(yàn)證等工作。 c) 各部門依據(jù)產(chǎn)品RAM規(guī)劃及目標(biāo)進(jìn)行實(shí)施，輸出設(shè)計(jì)/過程FMEA分析報(bào)告、維修人員培訓(xùn)計(jì)劃、備件和工具供應(yīng)方案、故障案例庫和更新的產(chǎn)品RAM分析報(bào)告等。 內(nèi)容及要求 RAM（可靠性、可用性、可維修性）控制： a) 市場部接收到訂單意向后，負(fù)責(zé)組織技術(shù)部、生產(chǎn)部、項(xiàng)目部、質(zhì)量部等相關(guān)部門對以往類似產(chǎn)品所達(dá)到的RAM性能和過去的RAM經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評價(jià)，必要時(shí)，編制產(chǎn)品RAM證明文件；與用戶進(jìn)行交流，確定本訂單的RAM要求、長期運(yùn)營和維修環(huán)境。 職責(zé)a) 技術(shù)部為RAMS管理歸口控制部門，負(fù)責(zé)制定《RAMS管理程序》，對參與RAMS管理全過程的部門和人員職責(zé)加以規(guī)定?！AMS/LCC 適用范圍及目的本章節(jié)適用于本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中有關(guān)RAMS（可靠性Reliability、可用性Availability、可維修性Maintainability、安全性Safety）/LCC（生命周期費(fèi)用Life Cycled Costing）的控制?？梢允窃谫|(zhì)保期內(nèi)或直到最終顧客認(rèn)可。b) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制《售后服務(wù)管理程序》，對參與售后服務(wù)全過程的部門和人員職責(zé)加以規(guī)定。 目的在于通過售后服務(wù)有效管理，及時(shí)解決出現(xiàn)的問題，增加顧客滿意度。，首件評審?fù)ㄟ^后，方能采購供應(yīng)商的產(chǎn)品。 ，首件評審后，需形成《FAI報(bào)告》并予以保存。 （如：人員資質(zhì)、設(shè)備能力、加工方法等）及在該過程下生產(chǎn)的產(chǎn)品特征的鑒定?！÷氊?zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《首件檢驗(yàn)控制程序》，對首件檢驗(yàn)全過程的部門和人員職責(zé)加以規(guī)定。 首件檢驗(yàn)（FAI） 適用范圍及目的本章節(jié)適用于公司部件在首次批量生產(chǎn)前和定型產(chǎn)品再次批量生產(chǎn)之前的首件評審過程。 內(nèi)容及要求 公司建立《技術(shù)狀態(tài)管理程序》，對產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)實(shí)施管理，管理的內(nèi)容包括：a）在合同開始時(shí)，確定一份產(chǎn)品清單，至少包括安全關(guān)鍵產(chǎn)品，同時(shí)，必須管理其技術(shù)狀態(tài)。 技術(shù)狀態(tài)管理 適用范圍及目的本章節(jié)適用于公司產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)管理過程，目的在于通過產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品相關(guān)信息的可追溯性。 項(xiàng)目組應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)的對策或機(jī)會(huì)強(qiáng)化，并在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候向相關(guān)方報(bào)告。 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理 公司建立《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理程序》，用于風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和分析（定性和定量地），并在必要時(shí)確定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施（如：接受、減輕、轉(zhuǎn)移、回避）。 溝通管理項(xiàng)目組應(yīng)建立項(xiàng)目各成員之間和公司與相關(guān)方進(jìn)行溝通的渠道，編制《項(xiàng)目溝通計(jì)劃》。當(dāng)顧客有要求時(shí)，得到顧客的批準(zhǔn)（如顧客產(chǎn)品接受點(diǎn)）；c）為確保項(xiàng)目保質(zhì)完成，對于項(xiàng)目中未關(guān)閉事項(xiàng)，項(xiàng)目組應(yīng)配備必要的資源并管理項(xiàng)目未關(guān)閉事項(xiàng)的相關(guān)活動(dòng)；d）在整個(gè)項(xiàng)目周期中，定期組織項(xiàng)目各成員對項(xiàng)目進(jìn)行評審，并形成文件；e）在預(yù)先確定的項(xiàng)目階段/里程碑，必須進(jìn)行階段評審，以評估項(xiàng)目的符合性、工作包可交付成果的使用性，和授權(quán)啟動(dòng)下一階段； f）為保持項(xiàng)目計(jì)劃和日程，通過執(zhí)行《項(xiàng)目管理程序》來識(shí)別項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)和計(jì)劃，并通過相關(guān)的措施來糾正發(fā)現(xiàn)的任何偏差/問題；g）建立項(xiàng)目績效評估體系，通過設(shè)立績效指標(biāo)來監(jiān)控項(xiàng)目的進(jìn)程和績效。 質(zhì)量管理公司建立《質(zhì)量成本管理程序》，通過監(jiān)督項(xiàng)目管理過程確?？山桓冻晒馨凑枕?xiàng)目計(jì)劃及時(shí)完成。 ，除非得到顧客授權(quán)，不能改變交期情況下，項(xiàng)目組負(fù)責(zé)制定和實(shí)施相應(yīng)的對策，以免對顧客產(chǎn)生影響。 時(shí)間管理 項(xiàng)目組通過識(shí)別以下幾方面來確保項(xiàng)目能按時(shí)完成： a）為完成項(xiàng)目可交付成果所必須執(zhí)行的活動(dòng)，并建立相關(guān)的里程碑； b）工作包之間的相互依賴關(guān)系（包括供方的工作包）； c）活動(dòng)順序和所需要的資源和活動(dòng)的時(shí)間； d）完成項(xiàng)目的關(guān)鍵路徑。 范圍管理a）項(xiàng)目組根據(jù)《項(xiàng)目計(jì)劃》及相關(guān)制約因素等識(shí)別完整工作范圍,分割工作包加以控制和驗(yàn)證。項(xiàng)目管理計(jì)劃由多個(gè)子管理計(jì)劃構(gòu)成，項(xiàng)目管理計(jì)劃應(yīng)該包含項(xiàng)目提出的背景和必要性、項(xiàng)目主要開發(fā)和建設(shè)內(nèi)容、項(xiàng)目實(shí)施的技術(shù)方案、項(xiàng)目實(shí)施的現(xiàn)有基礎(chǔ)、項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)和人員安排、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、項(xiàng)目資金需求及來源、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益分析、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析及應(yīng)對措施、項(xiàng)目變更控制等相關(guān)內(nèi)容。 職責(zé)a）技術(shù)部負(fù)責(zé)制定公司項(xiàng)目管理相關(guān)文件，維護(hù)公司項(xiàng)目管理體系的運(yùn)作；b）技術(shù)部負(fù)責(zé)制定《項(xiàng)目管理程序》，對項(xiàng)目運(yùn)作涉及的部門和人員職責(zé)加以規(guī)定； 內(nèi)容及要求 整合管理a）項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)，項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)成立由設(shè)計(jì)開發(fā)、工藝、質(zhì)量、物流、生產(chǎn)、財(cái)務(wù)等所有相關(guān)職能部門形成項(xiàng)目小組，明確項(xiàng)目小組成員的職責(zé)和權(quán)限。包含項(xiàng)目的啟動(dòng)、整合管理、范圍管理、時(shí)間管理、成本管理、質(zhì)量管理、人力資源管理、溝通管理、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理和變更管理。 質(zhì)量部保持對計(jì)量器具進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證的記錄。，由使用部門評價(jià)已往測量結(jié)果的有效性，確定對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。對調(diào)整后的測量設(shè)備，適宜時(shí)，應(yīng)采取必要的保護(hù)措施，防止隨意的調(diào)整或誤操作，確保測量結(jié)果有效；e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，應(yīng)采取必要的措施防止其損壞或失效，確保其準(zhǔn)確度和適用性保持完好；f）對生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)之前，應(yīng)對其進(jìn)行校準(zhǔn)并保存記錄，以證明其能用于驗(yàn)證產(chǎn)品的可接收性，能作出正確的判斷。必要時(shí)，對使用前需要進(jìn)行校準(zhǔn)的測量器具進(jìn)行再調(diào)整。 為了確保測量結(jié)果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備的控制可包括：a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 內(nèi)容及要求，技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程來確定監(jiān)視和測量的過程，明確監(jiān)視和測量的需要，并根據(jù)需要選擇適用的具有所需參數(shù)要求的監(jiān)視和測量設(shè)備。 職責(zé)a) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《監(jiān)視和測量裝置管理程序》，并按此程序?qū)ΡO(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控制和管理，包括進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整以及妥善的貯存等。 監(jiān)視和測量裝置的控制。公司對標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性程序》執(zhí)行。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)特殊過程（工序）按下述規(guī)定予以確認(rèn)：a）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)識(shí)別特殊過程（工序），并組織相關(guān)部門進(jìn)行評審確定，主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施；b）生產(chǎn)部對特殊過程（工序）