【正文】 () □ □ GMP目的者。 () □ □ □ ，確實(shí)執(zhí)行并作成完整之紀(jì)錄。 () □ □ □ 、地址及電話號(hào)碼以服務(wù)消費(fèi)者。 () □ □ □ ，內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷(xiāo)，且修改人應(yīng)在修改文字附近簽章。 () □ □ □ ，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立刻處理。 (),() □ □ □ 生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)填報(bào)制造紀(jì)錄及制程管制紀(jì)錄，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 () □ □ □ ，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。(),() □ □ □ 口頭或書(shū)面的客訴，品管負(fù)責(zé)人應(yīng)即追查原因予以改善作成紀(jì)錄，并宜定期統(tǒng)計(jì)檢討，送有關(guān)部門(mén)參考改進(jìn)。 (),() □ □ □ □ 標(biāo)示應(yīng)符合「食品衛(wèi)生管理法」之規(guī)定，并應(yīng)有批號(hào)。 () □ □ □ 應(yīng)定期查看，包裝破壞或長(zhǎng)時(shí)間貯存時(shí)應(yīng)重新檢查，成品應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格之檢驗(yàn)，確實(shí)符合產(chǎn)品品質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后始可出貨。 () □ □ GMP目的者。() □ □ □ 。 () □ □ □ ，每批成品應(yīng)留樣保存。 () □ □ □ 。 () □ □ □ 加工中檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)迅速追查原因加以矯正。其使用應(yīng)符合衛(wèi)生署頒訂之「食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)」之規(guī)定。 () □ □ □ 檢查所用之方法如系采用經(jīng)修改過(guò)之簡(jiǎn)便方法時(shí)，應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)法核對(duì)。且有能力滿足所要求之事項(xiàng)。 7 品質(zhì)管制 □ □ □ 工廠應(yīng)建立并維持合約審查及其業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)之各項(xiàng)書(shū)面程序。 () □ □ □ ，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 應(yīng)采取有效措施以防止金屬或其它外來(lái)夾雜物混入食品中。() □ □ □ 應(yīng)采取有效方法，以防止加工中或貯存中食品被原料或廢料等污染。以避免食品腐敗或遭受污染。 () □ □ □ □ 食品制造作業(yè)應(yīng)嚴(yán)密控制物理?xiàng)l件及制 造過(guò)程，殺菌、照射、 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 20 頁(yè) 共 21 頁(yè) 低溫消毒、冷凍、冷藏、控制 pH 或水活性等消滅有害微生物的方法應(yīng)適當(dāng)且足夠。 (),() □ □ □ 進(jìn)貨用之容器、車(chē)輛應(yīng)檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染。 () □ □ □ □ 所有原材料需經(jīng)檢查合格后方可進(jìn)廠使用，而經(jīng)正常處理仍未能達(dá)到可接受衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之原料不可使用。 () □ □ GMP目的者。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)訪客出入應(yīng)適當(dāng)管理（符合現(xiàn)場(chǎng)工作人員衛(wèi)生要求）。清洗、消毒過(guò)后應(yīng)放在不受污染之適當(dāng)場(chǎng)所，保持 適用狀態(tài)，清洗用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ ，使用過(guò)設(shè)備和用具應(yīng)清洗干凈。 (),() □ □ □ □ 患有可能污染食品之疾病者不得從事與食品接觸之工作。 (),(),(),() □ □ □ ，必要時(shí)戴口罩。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之食品時(shí)，應(yīng)穿戴手套或徹底洗凈、消毒手部。 (),() □ □ □ 原料處理場(chǎng)、加工調(diào)理場(chǎng)等開(kāi)工時(shí)應(yīng)每天清洗，必要時(shí)予以消毒。 () □ □ □ （包括道路），并不可以有其它足以讓有害動(dòng)物孳生之場(chǎng)所。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ 應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計(jì)畫(huà)，規(guī)定檢查時(shí)間、項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。(),() □ □ □ （廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。負(fù)責(zé)人應(yīng)有適當(dāng)學(xué)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 (),() □ □ GMP目的者。 (),() □ □ □ 壓縮空氣或其它氣體（導(dǎo)入食品或用于清潔食品接觸面等）應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理。 () □ □ □ 制程上重要之計(jì)量器，應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能，且須準(zhǔn)確，并定期校正。 (),() □ □ □ □ 所有用于食品處理區(qū)及可能接觸食品之食品器具，其材質(zhì)應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無(wú)臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕，可 承受重復(fù)清洗和消毒等。 (),(),() □ □ □ 食品接觸面應(yīng)平滑、無(wú)凹陷或裂縫，設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、易排水、易保持干燥，并盡可能時(shí)常予清洗、消毒，注意無(wú)消毒劑之污染。 () □ □ GMP目的者。 () □ □ □ （至少每天一次）搬離廠房。 () □ □ □ □ ，應(yīng)采取有效措施防止或 排除有害動(dòng)物。其使用應(yīng)嚴(yán)格限制并應(yīng)有預(yù)防措施，在衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人員監(jiān)督下進(jìn)行。() □ □ □ □ 、清洗和消毒等用具應(yīng)有專(zhuān)用場(chǎng)所，妥善保管，食 品處理 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 18 頁(yè) 共 21 頁(yè) 區(qū)內(nèi)不得放置、貯存有毒物質(zhì)（但維護(hù)衛(wèi)生及檢驗(yàn)所需者除外）。惟成品倉(cāng)庫(kù)，其地板如有特殊處理且工作人員進(jìn)入成品倉(cāng)庫(kù)及出貨月臺(tái)時(shí)，有換鞋措施或潔凈鞋底設(shè)備者，可斟酌不設(shè)棧板。 () □ □ □ ，同一倉(cāng)庫(kù)貯存 性質(zhì)不同物品時(shí)亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲(chǔ)運(yùn)。 (),() □ □ □ ，且不得正面開(kāi)向制造作業(yè)場(chǎng)所（但如有隔離設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限）。經(jīng)常保持清潔并應(yīng)有「如廁后應(yīng)洗手」警語(yǔ)標(biāo)示。 (),() □ □ □ ，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度 ()。并宜設(shè)置鞋底潔凈設(shè)備（ 需保持干燥之作業(yè)場(chǎng)所得設(shè)置換鞋設(shè)施）。(),(),() □ □ □ （必要時(shí)應(yīng)設(shè)置手不消毒設(shè)備）及干手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。 (),() □ □ □ 鋼或磁材等構(gòu)筑，經(jīng)常保持清潔，其排水應(yīng)具有防止逆流、有害動(dòng)物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。 () □ □ □ （如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場(chǎng)等）設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。水源應(yīng)距污染源 15 公尺以上。 (),() □ □ □ □ ，非使用自來(lái) 水者應(yīng)設(shè)置 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 17 頁(yè) 共 21 頁(yè) 凈水或消毒設(shè)備。 (),() □ □ □ ，適當(dāng)水壓、水質(zhì)。 () □ □ □ 體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而能污染食品時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)排除、收集或控制裝置。 () □ □ □ 、包裝、貯存等場(chǎng)所應(yīng)通風(fēng)良好，防室溫過(guò)高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。 () □ □ □ 堅(jiān)固材料制作，保持關(guān)閉，應(yīng)設(shè)自動(dòng)關(guān)閉之紗門(mén)（或空氣簾等）及（或）清洗消毒鞋底設(shè)備（或換鞋設(shè)施）。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺(tái)應(yīng)有適當(dāng)斜度 (≧ 45176。() □ □ □ 、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時(shí)，墻腳及柱腳應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3公分以上），惟干燥作業(yè)場(chǎng)所除外。(),() □ □ □ 、水、電、空調(diào)風(fēng)管及照明設(shè)備等，不得設(shè)于食品暴露之上空（空調(diào)風(fēng)管宜設(shè)在天花板之上方）否則應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應(yīng)定期清掃或清洗。 () □ □ □ □ 、可防灰塵蓄積，減少結(jié)露、長(zhǎng)霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時(shí)加設(shè)平滑易洗之天花板。且排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 (),() □ □ □ ，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。 () □ □ □ 。 () □ □ □ 地面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。 (),() □ □ 廠房應(yīng)依規(guī)定安裝火警警報(bào)系統(tǒng)及急救器材并加以嚴(yán)格管制。 () □ □ □ □ 。 (),() □ □ □ 微生物檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)與其它場(chǎng)所適當(dāng)區(qū)隔，如未設(shè)置無(wú)菌操作箱者須有效隔離，惟易腐敗即食性成品工廠之微生物檢驗(yàn)室應(yīng)有效隔離。 2 廠房及設(shè)施 □ □ □ □ 。 (),() □ □ □ □ ，應(yīng)與加工場(chǎng)所完全隔離。廠區(qū)周界應(yīng)適當(dāng)防范外來(lái)污染源侵入之設(shè)計(jì)與構(gòu)筑。 (),(),() □ □ □ （如廢棄物放置場(chǎng)所等）、有害（毒）氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有 礙衛(wèi)生之設(shè)施。 (),() □ □ □ 四周環(huán)境應(yīng)保持清潔，空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，并保持良好維修，定期修剪草木。 GMP 認(rèn)證工廠執(zhí)行追蹤查驗(yàn)時(shí)判定缺點(diǎn)條文之參考依據(jù)。 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 14 頁(yè) 共 21 頁(yè) 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 15 頁(yè) 共 21 頁(yè) 精制糖工廠 GMP現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核表 說(shuō)明： 「次要缺點(diǎn)」相當(dāng)于一項(xiàng)「主要缺點(diǎn)」；三項(xiàng)主要缺點(diǎn)相當(dāng)于一項(xiàng)「嚴(yán)重缺點(diǎn)」；輕微缺失不計(jì)入缺點(diǎn)評(píng)分。 16 附則 ，應(yīng)依法令規(guī)定辦理。 ，并詳訂稽核頻率（以三個(gè)月一次為原則），確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 ，以定期或不定期之方式，藉由各級(jí)管理階層實(shí)施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問(wèn)題并加以合理之解決、矯正與追蹤。 工廠對(duì)本規(guī)范所規(guī)定有關(guān)之紀(jì)錄（包括出貨紀(jì)