【正文】 31 / 31。(),(),()□□□，確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。()□□□，對(duì)組織及推動(dòng)制度之設(shè)計(jì)及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。()□□□。()，()□□□。(),()□□□、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記錄、檢討，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施，并簽名（章）負(fù)責(zé)。(),()□□□。外包裝容器應(yīng)標(biāo)示有關(guān)批號(hào)，以利倉(cāng)儲(chǔ)管理及成品回收作業(yè)。(),()□□□，并有存量及出貨紀(jì)錄（包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等）。8 其它□□□、雨淋、激烈溫度變動(dòng)和撞擊等。成品中之生菌數(shù)不得超過(guò)10,000 CFU/克，并不得含有大腸桿菌群及大腸桿菌。()□□□、半成品、最終半成品及成品等之檢驗(yàn)狀況，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。()□□□。其使用應(yīng)符合衛(wèi)生署頒訂之「食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)」之規(guī)定。()□□□□，不合格者應(yīng)加以適當(dāng)處理。()□□□，應(yīng)迅速追查原因加以矯正。(),()□□□、衛(wèi)生之重要管制點(diǎn)，加以管制。()□□□□，惟有改變供貨商或規(guī)格時(shí)，應(yīng)重新由供貨商提供檢驗(yàn)報(bào)告。并有能力滿足所要求之事項(xiàng)。7 質(zhì)量管理□□□。()□□□，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。()□□□。(),()□□□。易孳生有害微生物食品應(yīng)在足以防止劣化之條件下存放。(),()□□□。()□□□、損壞，并減低品質(zhì)劣化于最低程度。原料輸送管必要時(shí)應(yīng)予清洗，其用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。(),()□□□、車(chē)輛應(yīng)檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染。()□□□□，而經(jīng)正常處理仍未能達(dá)到可接受衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之原料不可使用。()□□。(),(),()□□□、設(shè)備或場(chǎng)所不得供做其它與食品制造無(wú)關(guān)之用途。若經(jīng)消毒過(guò)，開(kāi)始工作前應(yīng)再予清洗。個(gè)人衣物不得帶入食品處理或用具洗滌地區(qū)。(),()□□□、篩選、包裝場(chǎng)工作時(shí)，必須穿戴整潔之工作衣帽及發(fā)網(wǎng)，必要時(shí)須戴口罩。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之食品時(shí)，應(yīng)穿戴手套或徹底洗凈、消毒手部。新進(jìn)員工應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后始得雇用，雇用后每年至少一次接受身體健康檢查，其檢查項(xiàng)目應(yīng)符合食品衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)之規(guī)定。(),()□□□、加工調(diào)理場(chǎng)等開(kāi)工時(shí)應(yīng)每天清洗，必要時(shí)予以消毒。()□□□（包括道路），且不可以有其它足以讓有害動(dòng)物孳生之場(chǎng)所。5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理□□□□，規(guī)定檢查時(shí)間、項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。(),()□□□（廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。負(fù)責(zé)人應(yīng)有適當(dāng)學(xué)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。(),()□□。()□□。包裝作業(yè)盡可能機(jī)械化。例如成品干燥用冷熱風(fēng)，應(yīng)有過(guò)濾設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器、溫度計(jì)與壓力計(jì)，每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。()□□□□，且有足夠空間（避免交叉污染），產(chǎn)能務(wù)須互相配合。(),(),()□□□、運(yùn)送及制造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當(dāng)衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng)保持清潔狀態(tài)。3 機(jī)器設(shè)備□□□□（并應(yīng)易于清洗、消毒、檢查），避免潤(rùn)滑油等污染物混入，并應(yīng)定期清洗（或消毒），但要注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。大量時(shí)應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外處理。()□□□，應(yīng)追查并杜絕其來(lái)源（撲滅方法以不致污染食品等為原則）。().(),()□□□□，專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登錄使用情形，使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(),(),()□□□□、消毒劑應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場(chǎng)所、上鎖、專(zhuān)人管理。()□□□。(),()□□（凍）藏庫(kù)應(yīng)裝設(shè)可與監(jiān)控部門(mén)連系之警報(bào)器開(kāi)關(guān)，以備作業(yè)人員因庫(kù)門(mén)故障或誤鎖時(shí)，得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。()□□□，同一倉(cāng)庫(kù)貯存性質(zhì)不同物品時(shí)亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲(chǔ)運(yùn)。(), ()□□□□，且不得正面開(kāi)向制造作業(yè)場(chǎng)所（但如有緩沖設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染不在此限）。經(jīng)常保持清潔并應(yīng)有「如廁后應(yīng)洗手」警語(yǔ)標(biāo)示。(),()□□□，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。(),()□□□□﹐室內(nèi)應(yīng)有泡鞋池或鞋底潔凈設(shè)備，惟需保持干燥之作業(yè)場(chǎng)所得設(shè)置換鞋設(shè)施。(),(),()□□□（必要時(shí)應(yīng)設(shè)置手部消毒設(shè)備）及干手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶。(),()□□□，經(jīng)常保持清潔，其排水應(yīng)具有防止逆流、有害動(dòng)物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。(),(),()□□□（如冷卻水等）與制造用水管路應(yīng)以顏色區(qū)分，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。其水質(zhì)每年至少一次應(yīng)向政府公告認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。必要時(shí)應(yīng)有儲(chǔ)水設(shè)備，其材質(zhì)應(yīng)無(wú)毒、不污染水質(zhì)，并應(yīng)有保護(hù)措施。(),()□□□（進(jìn)）氣口應(yīng)裝設(shè)防止有害動(dòng)物侵入裝置，易于拆卸清洗或換新，進(jìn)排氣或風(fēng)扇風(fēng)向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)。()□□□、包裝、貯存等場(chǎng)所應(yīng)通風(fēng)良好，防室溫過(guò)高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。()□□□，保持關(guān)閉，應(yīng)裝設(shè)能自動(dòng)關(guān)閉之紗門(mén)（空氣簾）及清洗消毒鞋底設(shè)備（或換鞋設(shè)施）。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺(tái)應(yīng)有適當(dāng)斜度（≧45176。()□□□、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時(shí)，墻腳及柱腳應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在3公分以上），惟干燥作業(yè)場(chǎng)所除外。(),()□□□、水、電、空調(diào)風(fēng)管及照明設(shè)備等，不得設(shè)于食品暴露之上空（空調(diào)風(fēng)管宜設(shè)在天花板之上方）否則應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應(yīng)定期清掃或清洗。()□□□□、可防灰塵蓄積，減少結(jié)露、長(zhǎng)霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時(shí)加設(shè)平滑易洗之天花板。且排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。(),()□□□，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。()□□□。()□□□、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。(),()□□。植菌室和微生物培養(yǎng)室應(yīng)嚴(yán)格隔間。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。()□□□，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、食品貯存、物料貯存及人員作息等。()□□。(),()□□□、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長(zhǎng)有害動(dòng)物而造成食品污染之虞者。(),(),()□□□、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但應(yīng)適當(dāng)管理。地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等，以避免成為污染源。嚴(yán)重缺點(diǎn)主要缺點(diǎn)次要缺點(diǎn)輕微缺失評(píng) 核 項(xiàng) 目備 注1 廠區(qū)環(huán)境□□□□，鄰近道路應(yīng)鋪設(shè)柏油等防塵土飛揚(yáng)，否則應(yīng)有有效的食品污染防止措施。，修正時(shí)亦同。、修正及廢止工廠應(yīng)建立食品GMP相關(guān)管理制度之訂定、修正及廢止之作業(yè)程序，以確保執(zhí)行品質(zhì)作業(yè)人員持有有效版本之作業(yè)文件，并確實(shí)據(jù)以執(zhí)行。，須經(jīng)適當(dāng)之訓(xùn)練，并作成紀(jì)錄。15 管理制度之建立與稽核，對(duì)組織及推動(dòng)制度之設(shè)計(jì)及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。所有制造和品管紀(jì)錄應(yīng)分別由制造和品管部門(mén)審核，以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立刻處理。，每項(xiàng)紀(jì)錄均應(yīng)由執(zhí)行人員及有關(guān)督導(dǎo)復(fù)核人員簽章，簽章以采用簽名方式為原則，如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。14 紀(jì)錄處理，應(yīng)填報(bào)衛(wèi)生管理日志，內(nèi)容包括當(dāng)日?qǐng)?zhí)行的清洗消毒工作及人員之衛(wèi)生狀況，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。，并注明產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。13 客訴處理與成品回收，對(duì)顧客提出之書(shū)面或口頭抱怨與建議，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（必要時(shí)，應(yīng)協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門(mén)）應(yīng)即追查原因，妥予改善，同時(shí)由公司派人向提出抱怨或建議之顧客說(shuō)明原因（或道歉）與致意。（Bar code）。：視需要標(biāo)示。本項(xiàng)方法應(yīng)采用印刷方式，不得以標(biāo)簽貼示。