【正文】 () □ □ □ 工廠應(yīng)建立整體有效之食品 GMP 管理制度，對(duì)組織及推動(dòng)制度之設(shè)計(jì)及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。 () □ □ □ 品管部門對(duì)原料、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記錄、檢討，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施，并簽名 (章 )負(fù)責(zé)。 8 其它 □ □ □ 、雨淋、激烈溫度變動(dòng)和撞擊等。() □ □ □ 應(yīng)對(duì)制程上重要生產(chǎn)設(shè)備之計(jì)量器訂定年度校正計(jì)畫，并依計(jì)畫校正且作成紀(jì)錄。() □ □ □ 在接受每一份訂單時(shí)，應(yīng)對(duì)要求條件加以審查，以確保要求事項(xiàng)已適切的明文規(guī)定。 () □ □ □ 食品處理應(yīng)快速以盡可能減低微生物之可能生長及污染情況。 6 制程管理 □ □ □ 應(yīng)教育、訓(xùn)練員工依照 制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。新進(jìn)員工應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后始得雇用，雇用后每年至少一次接受身體健康檢查，其檢查項(xiàng)目應(yīng)符合食品衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)之規(guī)定。 () □ □ □ 廢棄物應(yīng)妥善處理，宜分類集存，每天清除 一次，清理后容器應(yīng)清洗、消毒。 4 組織與人事 □ □ □ □ 品管部門應(yīng)獨(dú)立于生產(chǎn)部門，并應(yīng)有充分權(quán)限。(),(),() □ □ □ 貯存、運(yùn)送及制造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當(dāng)衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng)保持清潔狀態(tài)。 (),(),() □ □ □ □ ，專人管理、專冊(cè)登錄使用情形，使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。() □ □ □ ，堅(jiān)固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。(),() □ □ □ □ 室。其水質(zhì)每年至少一次應(yīng)向政府公告認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。 () □ □ □ 110米燭光以上，管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面 220米燭光以上，而檢查作業(yè)臺(tái)面 540 米燭光以上，使用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。 () 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 16 頁 共 21 頁 □ □ □ 制造作業(yè)場(chǎng)所于作業(yè)中有液體流至地 面作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或以水洗方式清洗作業(yè)之區(qū)域，其地面應(yīng)有適當(dāng)之排水斜度（應(yīng)在1/100以上）。 () □ □ □ 應(yīng)有足夠空間，以利安置設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施、食品貯存、物料貯存及人員作息等。地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等，以避免成為污染源。 、修正及廢止 工廠應(yīng)建立食品 GMP相關(guān)管理制度之訂定、修正及廢止之作業(yè)程序，以確保執(zhí)行品質(zhì)作業(yè)人員持有有效版本之作業(yè)文件，并確實(shí)據(jù)以執(zhí)行。 ，每項(xiàng)紀(jì) 錄均應(yīng)由執(zhí)行人員及有關(guān)督導(dǎo)復(fù)核人員簽章，簽章以采用簽名方式為原則，如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。 13 客訴處理與成品回收 ，對(duì)顧客提出之書面或口頭抱怨與建議，品質(zhì)管制負(fù)責(zé)人（必要時(shí)，應(yīng)協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門）應(yīng)即追查原因，妥予改善，同時(shí)由公司派人向提出抱怨或建議之顧客說明原因（或道歉）與致意。 ，或制造日期及有效日期，或保存期間及有效日期；惟標(biāo)示有效日期者，其品質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)書須載明該產(chǎn)品之保存期間。 ，其相關(guān)設(shè)施能有效使成品不受外界微生物、水氣及其它物質(zhì)污染。 11 倉儲(chǔ)與運(yùn)輸管制 、雨淋、激烈的溫度或濕度變動(dòng)和撞擊等，以防止食品包裝之變形、破損以及食品之成分含量、品質(zhì)及純度受到不良之影響，而能將食品品質(zhì)劣化程度保持在最低限之情況。 ，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)迅速追查原因并加以矯正。 ，應(yīng)建立其原材料供貨商之評(píng)鑒及追蹤管理制度，并詳訂原料及包裝材料之品質(zhì)規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)畫（樣品容器應(yīng)予適當(dāng)標(biāo)識(shí)）及檢驗(yàn)方法等，并確實(shí)實(shí)行。 ，應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)法核對(duì)。盛裝加工中食品之容器不可直接放在地上，以防濺水污染或由器底外面污染所引起之間接污染。 ，應(yīng)實(shí)施有效之有害動(dòng)物防治措施。 、訓(xùn)練員工依制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。若要進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)時(shí)，應(yīng)符合現(xiàn)場(chǎng)工作人員之衛(wèi)生要求。 、嚼檳榔或口香糖、飲食及其它可能污染食品之行為。 ，應(yīng)放在能防止其食品接觸面再受污染之適當(dāng)場(chǎng)所，并保持適用狀態(tài)。 、清洗和消毒用機(jī)具應(yīng)有專用場(chǎng)所妥善保管。 （凍）藏庫內(nèi)應(yīng)經(jīng)常整理、整頓、保持清潔，并避免地面積水、壁面長霉等影響貯存食品衛(wèi)生之情況發(fā)生。 ，不得有淤泥蓄積，廢棄物應(yīng)作妥善處理。 事食品制造及相關(guān)作業(yè)員工應(yīng)定期舉辦（可在廠內(nèi)）食品衛(wèi)生及危害分析重點(diǎn)管制（ HACCP）系統(tǒng)之有關(guān)訓(xùn)練。 ，其它各部門人員均得視實(shí)際需要兼任。 ： （感度在 ） pH值測(cè)定計(jì) （液糖工廠必備） 7 組織與人事 、品質(zhì)管制、衛(wèi)生管理、勞工安全管理及其它各部門均應(yīng)設(shè)置負(fù)責(zé)人員，以督導(dǎo)或執(zhí)行所負(fù)之任務(wù)。 ，不與食品接觸之設(shè)備與用具，其構(gòu)造亦應(yīng)能易于保持清潔狀態(tài)。 ，應(yīng)符合本規(guī)范 ，且宜設(shè)在出口鄰近。 ，同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時(shí)，亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔。 ，且應(yīng)張貼或懸掛在洗手設(shè)施鄰近明顯之位置。 。 、適當(dāng)壓力及水質(zhì)之水。 ，使用之燈具應(yīng)采用防爆燈。 、平滑 、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑。 ，且應(yīng)有防止逆流之設(shè)計(jì)。 ，惟必須加以嚴(yán)格管制，以防污染食品。 不同（如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場(chǎng)所，應(yīng)加以有效隔離（如表1）。 ，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等，以確保食品之安全與衛(wèi)生。 ，應(yīng)鋪設(shè)柏油等，以防灰塵造成污染。 ：指標(biāo)示于食品、食品添加物或食品級(jí)清潔劑之容器、包裝或說明書上用以記載品名或說明之文字、圖畫或記號(hào)。間接的食品接觸面，系指在正常作業(yè)情形下，由其流出之液體會(huì)與食品或食品直接接觸面接觸之表面。 ：指去除塵土、殘屑、污物或其它可能污染食品之不良物質(zhì)之處理作業(yè)。 ：指從事未與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸之外包裝作業(yè)場(chǎng)所。 ：原料糖之處理場(chǎng)所。 ：指未與食品直接接觸之 包裝材料，包括卷標(biāo)、紙箱、捆包材料等。 ：指單晶冰糖（ Crystal）、冰糖（ Rock）、粉糖、方糖等。 3 專門用詞定義 ：指供人飲食或咀嚼之物品及其原 料。 ：指食品在制造、加工、調(diào)配、包裝、運(yùn)送、貯存等過程中，用以著色、調(diào)味、脫色、漂白、乳化、增加香味、安定品質(zhì)、促進(jìn)發(fā)酵、增加稠度（甚至凝固）、增加營養(yǎng)、防止氧化或其它用途而添加或接觸于食品之物質(zhì)。 ：指用于精制糖之制造、包裝、貯存等或與其有關(guān)全部或部分之建筑或設(shè)施。 ：加工糖制造時(shí)進(jìn)行粉碎、著色、調(diào)味、再結(jié)晶或成型等之處理場(chǎng)所。 ：指干燥室等清潔度要求次于清潔作業(yè)區(qū)之作業(yè)區(qū)域。 ：指造成食品腐敗、品質(zhì)劣化或危害公共衛(wèi)生之微 生物。精制糖之最高安全水分基準(zhǔn)應(yīng)符合中國國家標(biāo)準(zhǔn) CNS206「蔗糖」之規(guī)定。 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 3 頁 共 21 頁 4 廠區(qū)環(huán)境 ，否則應(yīng)有嚴(yán)格之食品污染防治措施。若有設(shè)置圍墻者，其距離地面至少30公分以下部分應(yīng)采用密閉性材料構(gòu)筑 。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。 。 ，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。 、水、電等配管不得設(shè)于食品暴露之直接上空，否則應(yīng)有能防止塵埃及凝結(jié)水等掉落之裝置或措施。 （或空氣 簾），及鞋底潔凈設(shè)備（需 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 5 頁 共 21 頁 保持干燥之作業(yè)場(chǎng)所，得設(shè)置換鞋設(shè)施）。 ，而進(jìn)氣口應(yīng)有空氣過濾設(shè)備。 （化糞池、廢棄物堆置場(chǎng)）等保持 15公尺以上之距離，以防污染。若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染。室內(nèi)應(yīng)有適當(dāng)?shù)恼彰?，且通風(fēng)應(yīng)良好。 ，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。 、無凹陷或裂縫，輸送管路之設(shè)計(jì)應(yīng)無死角，以減少食品碎屑、污垢及有機(jī)物之聚積，使微生物之生長減至最低程度。 ，應(yīng)予適當(dāng)處理，以防止間接污染。 ，并應(yīng)有充分權(quán)限以執(zhí)行品質(zhì)管制任務(wù)，其負(fù)責(zé)人應(yīng)有停止生產(chǎn)或出貨之權(quán)限。 ，應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)部「食品工廠建筑及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」及其它相關(guān)法令之規(guī)定。廠區(qū)內(nèi)地面應(yīng)保持良好維修、無破損、不積水、不起塵埃。 、加工調(diào)理場(chǎng)、廁所等，開工時(shí)應(yīng)每天清洗（包括地面、水溝、墻壁等），必要時(shí)予以消毒。若有大量廢棄物產(chǎn)生時(shí)，應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外集存處理，并盡速搬離廠外，以防有害動(dòng)物孳生及水源、地面等遭受污染。 ，應(yīng)注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。 ，應(yīng)穿戴清潔并經(jīng)消毒之不透水手套，或?qū)⑹植繌氐紫磧艏?消毒。 ，不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌之地區(qū)。且應(yīng)由明了其對(duì)人體可能造成危害（包括萬一有殘留于食品時(shí)）的衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人使用或在其監(jiān)督下進(jìn)行。 ，應(yīng)分別貯放，并作明確標(biāo)識(shí)。本項(xiàng)要求可以：篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、電子金屬檢查器或其它有效方法達(dá)成之。 ，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 工廠應(yīng)建立并維持合約審查及其業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)之各項(xiàng)書面程序。其使用應(yīng)符合衛(wèi)生署「食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)」之規(guī)定。 ，不合格者，應(yīng)加以適當(dāng)處理。 、半成品或成品之虞的物品禁止與原料、半成品或成品一起儲(chǔ)運(yùn)。 、容量或數(shù)量。 。 、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記錄、檢討，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 ，以定期或不定期之方式，藉由各級(jí)管理階層實(shí)施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問題并加以合理之解決、矯正與追蹤。 GMP 認(rèn)證工廠執(zhí)行追蹤查驗(yàn)時(shí)判定缺點(diǎn)條文之參考依據(jù)。 (),() □ □ □ □ ，應(yīng)與加工場(chǎng)所完全隔離。 (),() □ □ 廠房應(yīng)依規(guī)定安裝火警警報(bào)系統(tǒng)及急救器材并加以嚴(yán)格管制。且排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺(tái)應(yīng)有適當(dāng)斜度 (≧ 45176。 (),() □ □ □ ，適當(dāng)水壓、水質(zhì)。 (),() □ □ □ 鋼或磁材等構(gòu)筑，經(jīng)常保持清潔，其排水應(yīng)具有防止逆流、有害