【正文】 管理要求 質(zhì)技部基于數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，確定必要的預(yù)防措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，質(zhì)技部負(fù)責(zé)分析確定對(duì)應(yīng)的預(yù)防措施，經(jīng)管理者代表確認(rèn)后實(shí)施，質(zhì)技部對(duì)預(yù)防措施的執(zhí)行情況進(jìn)行驗(yàn)證，并予以記錄，預(yù)防措施完成后應(yīng)提交管理評(píng)審。 糾正措施 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)糾正措施，并在實(shí)施過(guò)程中協(xié)調(diào)相關(guān)部門對(duì)措施的執(zhí)行，質(zhì)技部負(fù)責(zé)跟蹤糾正措施，并對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。 質(zhì)技部應(yīng)編制統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用作業(yè)指導(dǎo)書并建立相應(yīng)的圖表和記錄。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 30 頁(yè) 共 33 頁(yè) 數(shù)據(jù)分析 職責(zé) 質(zhì)技部負(fù)責(zé)對(duì)收集監(jiān)視和測(cè)量的記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析（ 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)）。 對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品，或在產(chǎn)品開(kāi)始用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，生產(chǎn)供應(yīng)部、質(zhì)技部組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施（如予以免費(fèi)退換），必要時(shí)由銷售部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 不合格品控制 職責(zé) 質(zhì)技部負(fù)責(zé)不合格品的控制，并對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，對(duì)于批量不合格品要組織技術(shù)人員參加不合格證品的評(píng)審。 在進(jìn)行成品的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)前，產(chǎn)品規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包括階段的檢驗(yàn)和試驗(yàn)），均已完成且結(jié)果符合要求，方可進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 職責(zé) 質(zhì)技部負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)文件，并對(duì)確定的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)上的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，負(fù)責(zé)做檢驗(yàn)記錄和適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 管理要求 a) 管理者代表應(yīng)識(shí)別并確定質(zhì)量管理體系過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的方法，可采用管理評(píng)審、內(nèi)審、外審或自我評(píng)價(jià)的方式，也可在此外單獨(dú)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核。 內(nèi)審的策劃和實(shí)施以及報(bào)告結(jié)果，保持記錄的職責(zé)和要求按《內(nèi)部審核程序》文件的規(guī)定執(zhí)行。 審核結(jié)果，內(nèi)審組應(yīng)出具內(nèi)審報(bào)告，確定不符合項(xiàng)及其糾正措施要求，責(zé)任部門應(yīng)予以確認(rèn)，并進(jìn)行原因分析，采取糾正措施，審核組負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和效果驗(yàn)證，糾正措施的實(shí)施情況和驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄。 內(nèi)部審核 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)本廠內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃，審核小組負(fù)責(zé)審核的實(shí)施，相關(guān)部門予以配合。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 職責(zé) 銷售部負(fù)責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量，負(fù)責(zé)收集顧客滿意 /不滿意的信息，并作出顧客滿意度的評(píng)估。 測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制活動(dòng)按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》。應(yīng)保證這些確定的測(cè)量和監(jiān)控裝置具有與測(cè)量要求相一致的測(cè)量能力。 產(chǎn)品防護(hù) 職責(zé) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)原材料、成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和保護(hù)；各車間負(fù)責(zé)制品、半成品和成品在相應(yīng)階段的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和保護(hù)；生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)包裝材料規(guī)格以及包裝的保護(hù)標(biāo)識(shí)等規(guī)定。本廠的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 職責(zé) 管理要求 顧客財(cái)產(chǎn)包括 a) 構(gòu)成產(chǎn)品的組件，生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備 。 本廠應(yīng)對(duì)這些過(guò)程做出安排，采用如下辦法： a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 再確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)的控制 職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理，品質(zhì)部 負(fù)責(zé)計(jì)量 器具的管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的放行和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，銷售部負(fù)責(zé)交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施，包括與顧客有關(guān)的信息的溝通；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)過(guò)程工藝參數(shù)的監(jiān)控。 管理要求 采購(gòu)文件應(yīng)包括表述產(chǎn)品有關(guān)的信息，適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 生產(chǎn)供應(yīng)部依據(jù)采購(gòu)物資的分類，選擇和評(píng)價(jià)供方并進(jìn)行控制 . 供方的選擇和評(píng)價(jià) 生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，質(zhì)技部予以配合。 與顧客的溝通 職責(zé) 銷售部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通 管理要求 銷售部負(fù)責(zé)安排與顧客溝通，溝通內(nèi)容包括： a) 提供必要的產(chǎn)品信息； b) 問(wèn)詢、合同或定單 的處理，包括對(duì)其的更改； c) 接受顧客反饋，包括顧客投訴。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 職責(zé) 銷售部負(fù)責(zé)識(shí)別和確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求 管理要求 銷售部充分確定顧客明確的和隱含要求， 有招標(biāo)文件時(shí)充分確定招標(biāo)條件，包括質(zhì)量、交貨期等方面的要求： a) 銷售部通過(guò)與顧客接觸，磋商確定顧客對(duì)產(chǎn)品的具體要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求，若顧客要求未形成文件，廠應(yīng)對(duì)其要求進(jìn)行確定； b) 銷售部通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查，了解與產(chǎn)品的用途有關(guān)的信息，進(jìn)行分析確定顧客對(duì)產(chǎn)品適用性方面潛在的要求； c) 銷售部通過(guò)組織有關(guān)部門調(diào)查、收集、查閱與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)信息，確定與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求； d) 本廠通過(guò)對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行分析以及本廠的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，確定對(duì)產(chǎn)品的附加要求。 管理要求 為實(shí)現(xiàn)廠產(chǎn)品要求，確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，明確各過(guò)程的順序和相互關(guān)系，應(yīng)對(duì)如何開(kāi)展過(guò)程活動(dòng)，為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的產(chǎn)品進(jìn)行策劃。各崗位操作按設(shè)備的操作規(guī)程操作，確保安全文明生產(chǎn)。生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備的采購(gòu)和維護(hù)，質(zhì)技部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量等過(guò)程設(shè)備的維護(hù)，各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)支持性服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)。 管理要求 綜合辦組織相關(guān)部門進(jìn)行職務(wù)分析，編制各崗位職務(wù)說(shuō)明，確定各崗位所需的教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和技能等要求，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。報(bào)告應(yīng)描述體系運(yùn)行情況，總經(jīng)理的評(píng)價(jià)，主要意見(jiàn)或建議及糾正和預(yù) 防措施要求，管理評(píng)審活動(dòng)的有關(guān)記錄由綜合辦負(fù)責(zé)保存。評(píng)審前由管理者代表編制評(píng)審計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)放到各參加評(píng)審的部門，并分別做好準(zhǔn)備工作。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 5 管理職責(zé) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 17 頁(yè) 共 33 頁(yè) b） 廠內(nèi)部溝通應(yīng)在不同職能部門和不同層次間全方位進(jìn)行； c） 溝通方式視情況采用會(huì)議，記錄報(bào) 表、電話等形式； d） 溝通的內(nèi)容涉及質(zhì)量管理體系過(guò)程和有效性； e） 綜合辦負(fù)責(zé)做好會(huì)議記錄等并予以保存。 生產(chǎn)工人質(zhì)量職責(zé) a) 樹(shù)立“質(zhì)量第一”的思想，堅(jiān)持“按圖紙、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)”生產(chǎn)； b) 遵守工藝紀(jì)律，按規(guī)章操作，對(duì)自己加工的質(zhì)量負(fù)責(zé)； c) 搞好產(chǎn)品自檢、互檢工作； d) 視下工序?yàn)轭櫩?，?yán)格執(zhí)行不合格原料不加工，不合格零件不轉(zhuǎn)序的規(guī)定。 綜合辦質(zhì)量職責(zé) a) 負(fù)責(zé)對(duì)廠文件和記錄的管理和控制； b) 協(xié)助總經(jīng)理提供確保質(zhì)量管理體 系有效運(yùn)行所必須的人力資源； c) 組織廠員工教育、培訓(xùn)工作，對(duì)特殊工作人員進(jìn)行特殊培訓(xùn)和資格認(rèn)定； d) 負(fù)責(zé)培訓(xùn)后的考核工作，對(duì)考核合格者頒發(fā)資格證書。 管理者代表質(zhì)量職責(zé) a) 確保按 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定，建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系； b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； d) 負(fù)責(zé)廠有關(guān)質(zhì)量管理體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 在對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的策劃和 實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性： a) 確定目標(biāo)更改要保持質(zhì)量管理體系的完整性； b) 規(guī)定運(yùn)行的過(guò)程和相關(guān)資源； c) 保證完整后實(shí)施更改。 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé) 總經(jīng)理指派管理者代表根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。質(zhì)量目標(biāo)是廠質(zhì)量方針的具體表現(xiàn)，也是評(píng)價(jià)廠質(zhì)量管理體系有效性的重要判斷指標(biāo)，建立廠的質(zhì)量目標(biāo)是最高管理者的職責(zé)，應(yīng)和質(zhì)量方針一起批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、發(fā)布和修改按《文件和資料控制程序》進(jìn)行。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理充分應(yīng)用質(zhì)量管理原則，根據(jù)廠的經(jīng)營(yíng)宗旨，確定顧客當(dāng)前的要求和期望以及對(duì)顧客的需求和期望的原則，主持制定本廠的質(zhì)量方針（見(jiàn) 章質(zhì)量方針和目標(biāo)批準(zhǔn)頁(yè)），包括對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 a) 采取培訓(xùn)、宣傳或會(huì)議等方式向廠全體員工及時(shí)傳達(dá)滿足法律與法規(guī)的要求的重要性； b) 制定一個(gè)適合本廠發(fā)展方向和目標(biāo)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 進(jìn)行管理評(píng)審； d) 配備與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。 質(zhì)量記錄的控制 職責(zé) 質(zhì)量記錄表格由管理者代表組織編制；綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制。 內(nèi)部使用的體系文件加蓋受控印章，以確保修訂狀態(tài)的一致性，提供給外部的證明質(zhì) 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 4 質(zhì)量管理體系 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 12 頁(yè) 共 33 頁(yè) 量保證能力的文件不受控； b） 文件的修訂按 條的要求審批執(zhí)行。分別對(duì)應(yīng)于GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)的第四、五、六、八章，并分別在本手冊(cè)的第四、五、六、八章表述，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，第七章本手冊(cè)亦同第七章表述，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃與 顧客有關(guān)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過(guò)程。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 4 質(zhì)量管理體系 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 11 頁(yè) 共 33 頁(yè) 根據(jù)本廠的實(shí)際情況，文件的描述以書面形式。 適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 3 術(shù)語(yǔ)和定義 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 9 頁(yè) 共 33 頁(yè) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本《質(zhì)量手冊(cè)》采用 ISO9001： 20xx 中的術(shù)語(yǔ)和定義，以及 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)和定義，其供應(yīng)鏈的術(shù)語(yǔ)如下： 供方 —— 組織 —— 顧客 杭州東 禾實(shí)業(yè)有限公司 4 質(zhì)量管理體系 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 10 頁(yè) 共 33 頁(yè) 4 質(zhì)量管理體系 總要求 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理體系，組織編制質(zhì)量管理體系所需的文件，并實(shí)施保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各相關(guān)部門予以配合。 批準(zhǔn)：