【正文】 公司 應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。形成文件的信息應(yīng)包括： a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)（如 檢驗(yàn)記錄等 ）； b）授權(quán)放行人員的可追溯信息。 xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 44 頁(yè) 共 62 頁(yè) 公司制定《產(chǎn)品變更控制程序》和《生產(chǎn)提供更改控制程序》，對(duì)產(chǎn)品和過程變更進(jìn)行管 理。一般要求為： —— 評(píng)審； —— 實(shí)施前的驗(yàn)證或確認(rèn)； —— 批準(zhǔn)（包括顧客授權(quán)）； —— 實(shí)施措施。 xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 43 頁(yè) 共 62 頁(yè) 交付后的活動(dòng) 公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的 交付后活動(dòng)的要求 。 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具、樣車、樣件、知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括商業(yè)秘密）和個(gè)人信息等。 使用標(biāo)識(shí)方法時(shí)應(yīng)考慮： —— 輸出需要識(shí)別的原因； —— 輸出在過程的哪個(gè)階段或哪些階段進(jìn)行標(biāo) 識(shí)及如何標(biāo)識(shí)。 xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 42 頁(yè) 共 62 頁(yè) 若要求可追溯，公司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息（若需要追溯輸出，組織應(yīng)保留和提供每個(gè)被標(biāo)識(shí)的輸出的形成文件的信息即記錄）。 b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源； c）在適當(dāng)階段實(shí) 施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； d）為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格； f）若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn) 行確認(rèn)和定期再確認(rèn)； g） 采取措施防止人為錯(cuò)誤； h） 實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。 外部供方的信息 公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。 控制類型和程度 公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。 、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則 公司制定和運(yùn)行《采購(gòu)及外部供方控制程序》，以 確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 設(shè)計(jì)開發(fā)和輸出 公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出： a）滿足輸入的要求； b） 對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的 ； c）包 括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適 當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則； d） 規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。 公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸 入的形成文件的信息。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 公司應(yīng)針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的基本要求。 公司 應(yīng)保留下列形成文件的信息： a）評(píng)審結(jié)果； b）針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 b）對(duì)所提供的產(chǎn)品和服務(wù)， 公司 能夠有能力滿足所確定要求的承諾 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 公司 應(yīng)確保提供的產(chǎn)品和服務(wù)有能力滿足顧客的要求。 公司應(yīng)確保外包過程受控。 運(yùn)行（即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)）策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。 xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 33 頁(yè) 共 62 頁(yè) 對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，組織應(yīng)進(jìn)行 適當(dāng)識(shí)別和控制。 公司制定和運(yùn)行《文件管理控制程序》，實(shí)施對(duì)公司文件的管理。 公司制定和運(yùn)行《人力資源管理程序》，實(shí)施對(duì)公司員工質(zhì)量意識(shí)的管理。 組織控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員包括公司現(xiàn)有的員工、 臨時(shí)工及外部供方。 能力 公司應(yīng)： a） 確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力 ，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c）需要時(shí)采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性； d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。 組織 的知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的 特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)， 公司 應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧? 測(cè)量溯源 當(dāng)測(cè)量設(shè)備用于驗(yàn)證符合要求并 為測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性提供信任時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a）對(duì)照溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。 公司既要重視物理因素對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響，又要重視社會(huì)因素和心理因素對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并制定和運(yùn)行《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》，確保運(yùn)行過程獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 27 頁(yè) 共 62 頁(yè) 資源 總則 資源是組織有效實(shí)施質(zhì)量管理體系所必須的條件。 當(dāng) 公司 確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施。 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 公司 應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。 xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 24 頁(yè) 共 62 頁(yè) 總經(jīng)理及相關(guān)部門在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)考慮公司現(xiàn)處在的環(huán)境的內(nèi)外部因素、相關(guān)方的需求和期望等，并在年度管理評(píng)審或年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制定前，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。 財(cái)務(wù)部 1）負(fù)責(zé)不良質(zhì)量成本統(tǒng)計(jì)匯總 工作， 編制不良質(zhì)量成本報(bào)表。 13） 負(fù)責(zé)做好對(duì)過程能力的分析工作。對(duì)于顧客反饋的質(zhì)量信息（投訴、退貨）組織責(zé)任部門采 取相應(yīng)的糾正措施，進(jìn)行整改。 7） 負(fù)責(zé)不合格品信息的傳遞、評(píng)審和處理工作，并 做好 不合格品處理記錄。 5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程的質(zhì)量控制，做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量巡視檢查工作。 2）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系實(shí)施運(yùn)行過程中的組織、協(xié)調(diào)、檢查和考核工作，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效運(yùn)行。通過 培訓(xùn) 學(xué)習(xí)，要求 生產(chǎn)設(shè)備操作工對(duì)設(shè)備能做到“三好”（ 管好、用好、修好 ）“四會(huì)”（ 會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)排除故 ）。編制設(shè)備操作和保養(yǎng)規(guī)程。 4）負(fù)責(zé)抓好安全生產(chǎn)工作，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)做到整潔、有序，為員工營(yíng)造一個(gè)適宜的工作環(huán)境。做好 生產(chǎn)進(jìn)度控制和 各工序之間生產(chǎn)協(xié)調(diào)工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，確保計(jì)劃進(jìn)度的完成和滿足用戶的交付期； 2）負(fù)責(zé)抓好各崗位的日常生產(chǎn)管理工作。對(duì)于顧客 反饋的 質(zhì)量 問題，應(yīng)及時(shí)填寫《質(zhì)量信息反饋表》傳遞給質(zhì)量部，并積極 協(xié)助 質(zhì)量、供銷 部門解決 顧客提出的 有關(guān) 技術(shù) 和技術(shù) 服務(wù)問題 。 9）負(fù) 責(zé)和認(rèn)證 機(jī)構(gòu) 聯(lián)系，按 3C 認(rèn)證要求，做好十七方面的 產(chǎn)品變更工作。 7）負(fù)責(zé)外來技術(shù)文件的管理 。 4） 負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、材料清單、 DFMEA、工藝流程圖、特殊特性清單、 PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、包裝規(guī)范等。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)反映和處理。 2）負(fù)責(zé)對(duì)出入庫(kù)物料 /產(chǎn)品的數(shù)量、型號(hào) /規(guī)格進(jìn)行核對(duì)和標(biāo)識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)制度和先進(jìn)先出原則； 3）負(fù)責(zé)做好庫(kù)房物料 /產(chǎn)品的擺（堆）放工作。 11）保留客戶的訂貨記錄，口頭訂單必須要有記錄。 16） 組織本部門人員開展各項(xiàng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)，不斷提高自身業(yè)務(wù)能力。同時(shí)，應(yīng)確保其職責(zé)和權(quán)限的溝通和理解。 公司通過公示、宣 貫等手段，把質(zhì)量方針傳達(dá)到每個(gè)員工。質(zhì)量方針應(yīng)： a)與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨、內(nèi)外部環(huán)境相適應(yīng)，并與公司的戰(zhàn)略方向保持一致； b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架； c)對(duì)滿足顧客要求、適用法律法規(guī)和其他要求作出承諾； d)對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性做出承諾。 不合格和糾正措施報(bào)告 以上文件和記錄的管理按照《成文信息管理控 制程序》執(zhí)行。 不合格處置記錄 讓步接收?qǐng)?bào)告 不合格決定人員的授權(quán)書 24 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 總則 總經(jīng)理 組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。 20 更改控制 技術(shù)部 組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的技術(shù)資料，變更申請(qǐng)表，評(píng)審記錄表，授權(quán)書，預(yù)防措施 16 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則 供銷部 對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng) 保留所需的形成文件的信息。 9 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審 供銷部 適用時(shí)，組織應(yīng)保留下列形成文件的信息： A） 評(píng)審結(jié)果 B） 針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新 要求 與產(chǎn)品和服務(wù)要求有關(guān)的評(píng)審記錄 10 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 供銷部 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。 能證明人員滿足能力要求的記錄，包括任職要求、員工檔案、培訓(xùn)記錄、考核記錄等。 質(zhì)量管理體系文件及實(shí)施結(jié)果的證據(jù) 3 方針 總經(jīng)理 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針應(yīng)： A）作為形成文件的信息，可獲得并保持。 質(zhì)量管理體系及其過程 公司應(yīng)按照 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持、和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系， 包括所需過程及其相互作用。 股東 建立企業(yè)管理制度使公司保持穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展，成為行業(yè)的標(biāo)桿 引進(jìn)現(xiàn)代企業(yè)管理制度和管理軟件，積極推行企業(yè)管理變革，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，促進(jìn)先進(jìn)管理方法運(yùn)用。根據(jù)公司的實(shí)際情況，相關(guān)方及其需求和期望應(yīng)包括： 因素 應(yīng)對(duì)措施 影響 xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 7 頁(yè) 共 62 頁(yè) 相關(guān)方 需求和期望 如何應(yīng)對(duì) 評(píng)價(jià)及記 錄 顧客 實(shí)現(xiàn)過程有效管理，提供物美價(jià)廉 的產(chǎn)品。為此，公司應(yīng)通過網(wǎng)站、新聞、期刊等不同渠道對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評(píng)審和及時(shí)更新，以便及時(shí)了解和掌握可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)。 挑戰(zhàn)：公司現(xiàn)階段的技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等實(shí)屬一般，需要投入較多的資源。 本質(zhì)量管理體系（手冊(cè)）覆蓋本公司生產(chǎn)的所有汽車零配件產(chǎn)品（包括 汽車內(nèi)飾件 ）和涉及與上述產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、制造、銷售和服務(wù)有關(guān)的所有場(chǎng)所、作業(yè)過程和職能部門。 質(zhì)量手冊(cè)由 辦公室 編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)版本狀態(tài)，標(biāo)識(shí)為 A/0。非 控制版本無紅色受控章。文件分兩種版本，控制發(fā)行版和非控制發(fā)行版。 定期向公司總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求。 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 控制發(fā)行版： 該版本蓋有紅色受控章，有分配發(fā)行編號(hào)，并隨公司質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行修訂。 文件的每一頁(yè)的上方都帶有修改狀態(tài)，以便跟蹤變化。 A 為質(zhì)量手冊(cè)版本狀態(tài)， 0 為該版本修改次數(shù)。 目的 采用質(zhì)量管理體系是公司的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助企業(yè)提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 1） ISO9001： 2020質(zhì)量管理體系 要求。 機(jī)遇：吸收更多人才和利用新技術(shù)，積極推進(jìn)企業(yè)管理升級(jí)，促進(jìn)先進(jìn)管理方法應(yīng)用，拓展公司業(yè)務(wù)，提升企業(yè)軟實(shí)力。并采取相應(yīng)措施以適應(yīng)公司環(huán)境的變化，確保實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果。 導(dǎo)入 ISO9001 2020質(zhì)量管理體系和 ERP。 政府 提高銷售額，增加就業(yè)，實(shí) 現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。 公司 應(yīng)按照過程方法要求，確定質(zhì)量管理體 系所需的過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用，并且應(yīng)： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用； c）確定和