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iso9001-20xx質量手冊(20xx最新版-全文預覽

2024-12-12 04:10 上一頁面

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【正文】 培訓效果進行評價; 10)建立員工名冊和員工檔案(基本情況登記、操作證書、資格證書),做好勞動合同管理工作; 11)負責新員工的登記、考核和培訓; 12)負責對公司崗位進行職位分析,設定合理的崗位職責、權限和任職要求; 13)負責員工滿意度調查,提高員工滿意度; 14)負責各科室質量目標考核工作; 15)負責工傷管理工作。 組織的崗位、職責和權限 總經(jīng)理應確定公司的組織機構和崗位設置,并賦予其職責和權限。 本公司質量方針既是公司的質量宗旨和質量方向,也是公司及其全體員工質量行為的準則。 方針 制定質量方針 總經(jīng)理應制定、實施和保持質量方針。 內審計劃、檢查表、內審報告 26 管理評審 總經(jīng)理 組織應保留作為管理評審結果證據(jù)的形成文件的信息 管理評審報告,以及相關糾正措施記錄 27 不合格和糾正措施 質量部 組織應保留形成文件的信息,作為下列事項的證據(jù): A) 不合格的性質以及隨后所采取的措施; B) 糾正措施的結果。 不合格決定人員的授權書 23 不合格輸出的控制 質量部 組織應保留下列形成文件的信息: A) 有關不合格的描述; B) 所采取措施的描述; C) 獲得讓步的描述; D) 處置不合格的授權標識。 顧客或外部供方的財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的相關記錄。 設計和開發(fā)輸出的資料 15 設計和開發(fā)更改 技術部 組織應保留下列形成文件的信息: A)設計和開發(fā)變更; B)評估的結果 C)變更的授權 D)為防止不利影響而采取的措施。 過程有效進行策劃的文件,產(chǎn)品和服務的符合性記錄。 監(jiān)視和測量設備管理規(guī)定,包括使用、維護、鑒定、校準等證據(jù) 6 能力 辦公室 D)保留適當?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。 應形成的文件和記錄如下: 序號 條款 對應部門 內容 文件化信息 1 確定質量管理體系范圍 總經(jīng)理 組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持 質量管理體系范圍 2 質量管理體系及其過程 總經(jīng)理 在必要的程度上,組織應: A) 保持形成文件的信息以支持過程運行; B) 保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。 ISO 9001: 2020標準中所有條款的要求適用于本公司。 員工 自我價值實現(xiàn)和個人能力得到提升 培養(yǎng)知識型員工,讓員工參與到企 業(yè)管理之中。公司應對相關方的需求和期望相關信息進行評審、監(jiān)視和響應。 通過不斷優(yōu)化企業(yè)管理資源,實現(xiàn)內部環(huán)境和外部環(huán)境整合,避免企業(yè)運行過程中的風險 公司應正確理解 自身所處的內外部環(huán)境,并應意識到那些外部和內部因素是變化的。 這些因素可能是: 外部因素 內部因素 法律法規(guī)、先進技術、競爭對手、行業(yè)環(huán)境、經(jīng) 濟和政治環(huán)境、自然環(huán)境 企業(yè)文化和價值觀、企業(yè)知識、企業(yè)資源(包括人才、財務、基礎設施等)、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和績效 正面 機遇:吸收汲取新技術、新思維與世界接軌,借助政策扶持,刺激發(fā)展和升級轉型。 范圍 本手冊依據(jù) ISO9001: 2020《質量管理體系 要求》制定, 規(guī)定了本公司質量管理體系的總體要求。為方便對質量手冊及程序文件的修改,公司統(tǒng)一制定“修正狀態(tài)”頁。質量手冊持有者有責任妥善保管好質量手冊。 非控制發(fā)行版: 該版本不需要進行更新,但需經(jīng)管理者代表批準后方可發(fā)放。 總經(jīng)理: 年 月 日 xxxxx 有限公司 編號 QM2020 ISO90012020 質量手冊 頁次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 第 4 頁 共 62 頁 使用說明 本質量手冊由 辦公室 負責發(fā)行和管理。xxxxx 有限公司 編號 QM2020 ISO90012020 質量手冊 頁次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 第 1 頁 共 62 頁 目錄 章節(jié)號 內 容 頁碼 封面(批準頁) 頒布令 1 修訂頁 2 目錄 3 1 前言 4 公司簡介 4 管理者代表任命書 6 使用說明 7 目的 7 范圍 8 2 引 用標準 8 3 有關術語 8 4 組織環(huán)境 9 5 領導作用 15 6 策劃 28 7 支持 31 8 運行 38 9 績效評價 50 10 持續(xù)改進 54 附件 1:程序文件清單 56 附件 2:過程管理一覽表 57 附件 3: 質量管理體系職能分配表 58 xxxxx 有限公司 編號 QM2020 ISO90012020 質量手冊 頁次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 第 2 頁 共 62 頁 1 前言 公司簡介 xxxxx 有限公司 編號 QM2020 ISO90012020 質量手冊 頁次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 第 3 頁 共 62 頁 管理者代表的任命 任命書 為貫徹執(zhí)行 ISO9001: 2020《質量管理體系 要求》 標準 ,公司 任命 xxx 為 貴州華云汽車飾件制造有限公司管理者代表, 行使以下職責: 負責按照 ISO9001: 2020《質量管理體系 要求》標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進公司的質量體系。 代表公司負責就 質量體系有關事宜與外部各方面進行聯(lián)絡。管理者代表負責確定本質量手冊的發(fā)放范圍。并以此作為版本標識。版本變化順序為 A、 B、 C?? ,該版本修改順序為 0、 2??。建立公司 質量管理體系其 目的在于: a) 向外證實 公司有 能力穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和 有 能力 ISO9001: 2020質量管理體系要求 b)對內 通過體系的有效應用,包括體系改進的過程, 不斷提高公司質量管xxxxx 有限公司 編號 QM2020 ISO90012020 質量手冊 頁次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 第 5 頁 共 62 頁 理水平 ,以增強顧客滿意。 2) ISO9001: 2020質量管理體系 基礎 和術語; 3 術語和定義 本質量管理體系的術語和定義采用“ ISO9001: 2020質量管理體系 基礎和術語”中規(guī)定的術語和定義; xxxxx 有限公司 編號 QM2020 ISO90012020 質量手冊 頁次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 第 6 頁 共 62 頁 4 組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 公司在建立質量管理體系時應確定與公司目標和戰(zhàn)略方向相關并影響公司實現(xiàn)質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素。 負面 重視風險管理,建立風險規(guī)避方案。 理解相關方的需求和期望 公司應確定與質量體系有關的相關方,并確定相關方的需求和期望。 供方 穩(wěn)定、持續(xù)進行雙贏合作 提高管理水平,提高公司產(chǎn)品市場份額和增大供方采購量,保持良好的供應鏈關系。 實施科技創(chuàng)新,加大科技投入,開 發(fā)新產(chǎn)品 社區(qū) 提供就業(yè)機會 盡量招聘公司附近居民 確定質量管理體系的范圍 公司在充分考慮組織環(huán)境內外因素、相關方需求及公司產(chǎn)品和服務的基礎上,已經(jīng)確定質量管理體系范圍,見手冊 。 公司質量管理體系過程及相互作用如下圖: 組織及其環(huán)境 顧客要求 有關相關方的需 求和期望 改進控制程過程 策劃 ( 6) 領導作用 ( 5) 績效評價( 9) 支持和運行( 8) 改進( 10) 策劃 實施 處置 檢查 成文信息管理程序 人力資源管理程序 產(chǎn)品和服務要求控制程序 設計和開發(fā)控制程序 產(chǎn)品變更控制程序 采購及外部供方控制程序 知識管理程序 生產(chǎn)提供過程控制程序 產(chǎn)品放行控制程序 不合格輸出控制程序 1 生產(chǎn)提供更改控制程序 1 監(jiān)視和測量 設備控制程序 組織環(huán)境理解和分析 風險和機遇管理 質量目標管理 顧客滿意 質量管理體系的結果 產(chǎn)品和服務 顧客滿意監(jiān)視過程 內部審核過程 管理評審過程 xxxxx 有限公司 編號 QM2020 ISO90012020 質量手冊 頁次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 第 9 頁 共 62 頁 公 司 質量管理體系相關成文信息 根據(jù) ISO9001: 2020標準要求,公司 應保持 必要 的 形成文件的信息以支持過程運行以及保留必要的形成文件的信息,作為確認過程按策劃進行的 證據(jù) 。 測量溯源 A)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息。 效運行所需的其他必要的文件、記錄等 8 運行的策劃和控制 生產(chǎn)部 E)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息: 1) 證實過程已經(jīng)按策劃進行; 2) 證明產(chǎn)品和服務符合要求。 證實設計和開發(fā)的要求是否得到滿足的相關資料 12 設計和開發(fā)輸入 技術部 組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息 設計和開發(fā)輸入的資料 13 設計和開發(fā)控制 技術部 F)保留這些活動的形成文件的信息 設計和開發(fā)評審記錄、驗證記錄和確認記錄 14 設計和開發(fā) 技術部 組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 18 標識和可追溯性 生產(chǎn)部 若要求可追溯,組織應控制輸出的唯一性標識, 且應保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息 產(chǎn)品唯一性標識的記錄 19 顧客或外供方的財產(chǎn) 供銷部 如果顧客、外供方的財產(chǎn)出現(xiàn)丟失 、損壞或其他不適用的情況,組織應向顧客、外供方報告并保存所發(fā)生事實的文件化信息。形成文件的信息應包括: A) 符合接收準則的證據(jù) B) 授權放行人員的可追溯信息 成品出廠檢驗記 錄、報告、放行人員授權書 22 不合格輸出的控制 質量部 包括任何的讓步以及做出不合格處理決定的人員或授權機構的文件化信息。 質量管理體系測量、分析、評價的相關資料 25 內部審核 質量部 F)保留作為實施審核方案以及審核結果的證據(jù)的形成文件的信息。 以顧客為關注焦點 總經(jīng)理在應用和貫徹“以顧客為關注焦點”這一質量管理原則方面,應發(fā)揮xxxxx 有限公司 編號 QM2020 ISO90012020 質量手冊 頁次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 第 13 頁 共 62 頁 領導作用和 做出承諾: a) 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求; b) 確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇; c)關注顧客 需求和期望的變化, 始終致力于增強顧客滿意。 1) 市場至上:不斷滿足顧客的要求,讓顧客滿意; 2)以質取勝:不斷提高質量水平,以質量求生存; 3)管理創(chuàng)優(yōu):不斷提高企業(yè)自身管理水平,靠管理創(chuàng)效益; 4)科技領先:積極采用新技術、新材料、新工藝,使產(chǎn)品技術、質量在國內保持領先水平; 5)開拓創(chuàng)新:在思想、思維上要與時俱進,將新思想、新思維落入實際行動中; xxxxx 有限公司 編號 QM2020 ISO90012020 質量手冊 頁次 版次 B/1 日期 2020112
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