【正文】 況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 11）要加強(qiáng)互相聯(lián)系，做好和顧客以及企業(yè)內(nèi)部的溝通工作。保證生產(chǎn)過(guò)程各控制點(diǎn)的作業(yè)穩(wěn)定和受控，確保生產(chǎn)的半成品和成品的質(zhì)量。 9）督促檢查崗位操作工做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作。 做好 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，及時(shí)將不 合格信息傳遞給供銷部。 10）負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息的傳遞 工作 。 15）組織本部門人員，積極開(kāi)展各項(xiàng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)，不斷提高業(yè)務(wù)能力。 公司在制定應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施時(shí)，應(yīng)考慮與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 質(zhì)量管理體系變更應(yīng)考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）確保質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境一般是人文因素（社會(huì)因素、心理因素）與物理因素的結(jié)合，例如： a） 社會(huì)因素（如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗）； b） 心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過(guò)度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）； c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、清潔衛(wèi)生、粉塵、xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 28 頁(yè) 共 62 頁(yè) 噪聲等）。 公司 制定和運(yùn)行《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》實(shí)施對(duì)監(jiān)視和測(cè)量 資源的管理。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)， 公司既 應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，同時(shí)還應(yīng)確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。 意識(shí) 公司應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知道和理解： a）質(zhì)量方針； b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處； d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 b)公司 根據(jù) 自 身情況 確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。 xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 34 頁(yè) 共 62 頁(yè) 運(yùn)行策劃和控制 公司應(yīng)通過(guò)采取下列措施，策劃 、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程，并實(shí)施《第 6章策劃》所確定的 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的 措施： a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求； b）建立過(guò)程及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn) 則： c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源； d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制； e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息： 1）證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，公司應(yīng)確保： a）產(chǎn)品和服 務(wù)的要求得到規(guī)定，包括： 1） 產(chǎn)品和服務(wù)的目的 2）顧客要求和期望 3）適用的法律法規(guī)要求； 4） 公司 認(rèn)為需要的要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，應(yīng)考慮： a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度； xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 37 頁(yè) 共 62 頁(yè) b）所要求的過(guò)程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審； c）所要求的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限； e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源： f）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求； g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求； h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要 求； i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平； j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的形成文件的信息。公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息。受控條件包括以下八個(gè)方面： a） 可獲得形成文件的信息， 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求， 內(nèi)容包括： ●所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征； ● 擬獲得的結(jié)果。過(guò)程輸出的狀態(tài)指監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)，一般為待檢、已檢未定、合格、不合格四種狀態(tài)。 防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、處置、包裝、儲(chǔ)存、傳送或運(yùn)輸?shù)取．a(chǎn)品變更包括原輔材料的變更、產(chǎn)品模具變更、產(chǎn)品包裝、規(guī)格、標(biāo)識(shí)、型號(hào)等變更；過(guò)程變更包括生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)工序、檢測(cè)方法變更。 公司 應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。（如授權(quán)放行的批準(zhǔn)人員簽名的記錄、 指明有權(quán)決定放行的人員的相關(guān)文件信息等） 。 公司應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改的紀(jì)要和評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。 防護(hù) 防護(hù)是 在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間需要考慮的受控條件。 識(shí)別輸出包括；識(shí)別過(guò)程輸出、識(shí)別過(guò)程輸出的狀態(tài)。 公司應(yīng)與外部供方溝通以下要求： a) 所提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)； b) 對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)： 1）產(chǎn)品和服務(wù)； 2）方法、過(guò)程和設(shè)備 ； 3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行； c) 能力，包括所要求的人員資質(zhì)； d）外部供方與組織的接口； e）組織對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視； f）組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。 在下列情況下， 公司 應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制： a) 外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成 公司 自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分； b) 外部供方替 公司 直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客； c) 公司 決定由外部供方提供的過(guò)程或部分過(guò)程。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保： xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 38 頁(yè) 共 62 頁(yè) a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果； b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求； d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求； e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施； f）保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通 公司應(yīng)與顧客密切溝通。 應(yīng)對(duì)所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。 溝通 公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。 采取措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。 組織的知識(shí) 公司 應(yīng)確定運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)及滿足組織目前和將來(lái)的需求。 公司應(yīng)確保所提供的資源： a）適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； b）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。 基礎(chǔ)實(shí)施涉及生產(chǎn)設(shè)備、建 筑物和相關(guān)設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施、信息溝通和通訊設(shè)施等。在變更前，應(yīng)確定變更的可行性，包括對(duì)變更實(shí)施過(guò)程中可能帶來(lái)的新風(fēng)險(xiǎn)做預(yù)判和評(píng)估。 公司 確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 ，目的是： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強(qiáng)有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 14）采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)各種質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)，進(jìn)行匯總和數(shù)據(jù)分析。 8）檢查和督促有關(guān)部門做好產(chǎn)品返工返修工作和負(fù)責(zé)對(duì)返工返修產(chǎn)品的重新檢驗(yàn)工作。 3）在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下組織實(shí)施內(nèi)部（質(zhì)量管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品）審核。 7）負(fù)責(zé)對(duì) 生產(chǎn) 設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢查和評(píng)價(jià)，制定設(shè)備的預(yù)防性和預(yù)知性xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 22 頁(yè) 共 62 頁(yè) 維修保養(yǎng)計(jì)劃，做好維修保養(yǎng)記錄工作。要求各崗位必須認(rèn)真做好首檢、自檢和互檢工作，加強(qiáng) 工藝參數(shù)控制， 嚴(yán)格按公司有關(guān)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)。 10）負(fù) 責(zé)按規(guī)定要求 做好日常產(chǎn)品更改工作。 5） 負(fù)責(zé)按照 APQP 要求編制新產(chǎn)品的 APQP 開(kāi)發(fā)資料和 PPAP 資料。擺（堆）放必須合理、整潔。 xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 18 頁(yè) 共 62 頁(yè) 供銷部 1）負(fù)責(zé)編制《合格供應(yīng)商目錄》，調(diào)查供應(yīng)商的基本情況，收集供應(yīng)商的基本資料（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、基本情況調(diào)查表、 ISO9001 認(rèn)證證書、檢驗(yàn)報(bào)告等）； 2）負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議； 3）負(fù)責(zé)每月編制 采購(gòu)計(jì)劃 /采購(gòu)訂單，并實(shí)施采購(gòu)，做好采購(gòu)進(jìn)度的追蹤記錄，保證物資供應(yīng)及時(shí)； 4）負(fù)責(zé)每月供應(yīng)商交付業(yè)績(jī)的統(tǒng)計(jì)（交付準(zhǔn)時(shí)性、交付產(chǎn)品質(zhì)量）建立供應(yīng)商檔案，做好供應(yīng)商定期評(píng)價(jià)工作； 5）負(fù)責(zé)組織新供應(yīng)商的調(diào)查、評(píng)審和樣件評(píng)價(jià)，做好調(diào)查和評(píng)價(jià)記錄。并通過(guò)培訓(xùn)、考核、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審等形式，確保 質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行 。 xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 12 頁(yè) 共 62 頁(yè) 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 總經(jīng)理應(yīng)考慮公司戰(zhàn)略方向、公司的業(yè)務(wù)過(guò)程、公司的宗旨、公司的各種資源以及現(xiàn)處的環(huán)境，在質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行過(guò)程中應(yīng)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用和做出承諾： a）通過(guò)持續(xù)的績(jī)效監(jiān)視和定期的管理評(píng)審等手段，確保質(zhì)量管理體系的有效性，并對(duì)此承擔(dān)責(zé)任； b)在制定質(zhì)量方針和目標(biāo)時(shí)，確保與公司的內(nèi)外部環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c)確保質(zhì)量管理體系要求融入于 公司 的業(yè)務(wù)過(guò)程，使質(zhì)量管理過(guò)程和其他職能過(guò)程在公司內(nèi)部互相 融合 ； d) 促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； e)確 保獲得質(zhì)量管理體系所需的各項(xiàng)資源（如人力、基礎(chǔ)設(shè)施、必要的知識(shí)等）； f)通過(guò)內(nèi)部會(huì)議、公司郵箱等方式， 對(duì)有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性進(jìn)行溝通； g）確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性； i）推動(dòng)公司產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程和質(zhì)量管理體系的改進(jìn)； j）支持公司各級(jí)管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的更改的評(píng)價(jià)、批準(zhǔn)和采取的措施相關(guān)記錄 放行人員授權(quán)書 21 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 質(zhì)量部 組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。 與產(chǎn)品和服務(wù)要求更改有關(guān)的資料 11 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 技術(shù)部 J）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的形成文件的信息。 質(zhì)量方針 4 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 總經(jīng)理 組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息 質(zhì)量目標(biāo) 5 監(jiān)視和測(cè)量資源 質(zhì)量部 總則 組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文 件的信息。 政府 提高銷售額，增加就業(yè)，實(shí) 現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。并采取相應(yīng)措施以適應(yīng)公司環(huán)境的變化，確保實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 1） ISO9001： 2020質(zhì)量管理體系 要求。 A 為質(zhì)量手冊(cè)版本狀態(tài)， 0 為該版本修改次數(shù)。 控制發(fā)行版： 該版本蓋有紅色受控章，有分配發(fā)行編號(hào)，并隨公司質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行修訂。 定期向公司總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求。非 控制版本無(wú)紅色受控章。 質(zhì)量手冊(cè)由 辦公室 編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 挑戰(zhàn)：公司現(xiàn)階段的技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等實(shí)屬一般，需要投入較多的資源。根據(jù)公司的實(shí)際情況，相關(guān)方及其需求和期望應(yīng)包括： 因素 應(yīng)對(duì)措施 影響 xxxxx 有限公司 編號(hào) QM2020 ISO90012020 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次 版次 B/1 日期 20201128 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 7 頁(yè) 共 62 頁(yè) 相關(guān)方 需求和期望 如何應(yīng)對(duì) 評(píng)價(jià)及記 錄 顧客 實(shí)現(xiàn)過(guò)程有效管理，提供物美價(jià)廉 的產(chǎn)品。 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 公司應(yīng)按照 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持、和