【正文】 ? 當授權 期限屆滿 時，應確保產(chǎn)品回復至原有的或替代的規(guī)格或要求 一致 。 ● 供應商也可用自行設定的標記，但必須能 追溯比對至顧客的所有權。 ● 若分包商未達成 100 % 交貨績效 → 提出 『 矯正措施 』 ● 監(jiān)測、評估績效之記錄須記載供應商與分包 商所發(fā)生之 『 超額運費 』 採購資料 採購產(chǎn)品的驗證 供應商在分包商處的驗證 顧客對分包商產(chǎn)品的驗證 2020/9/18 31 ? 顧客提供產(chǎn)品 【 含可回收之包裝材料及標籤 】 之管制 驗證、儲存與維護 ? 顧客提供產(chǎn)品之遺失、報廢與不適用之異常處置與記錄。 ● 採用顧客所指定之分包商，並不能免除供應 商對分包商的零件、材料和服務品質確保的 責任。 ─ 須按規(guī)定的頻率實施、追蹤、檢討、調整 。 政府，安全與環(huán)境法規(guī) ● 所用之材料，均應符合目前政府和安全法規(guī) 對於列管、毒性及危險性材料的要求。 採購 作業(yè)重點 概述 ● 產(chǎn)品 ：活動或製程的結果。 ( 如： QFD, DFM/DFA, VE, DOE,公差研究、表面響應法或其他適當方法 ) ● 適當?shù)膾裼脦缀纬叽绾凸罴夹g ● 成本 /性能 /風險的權衡分析 ● 從設計、生產(chǎn)及市場回饋資訊的應用 ● 設計失效模式與效應分析的運用 設計管制 作業(yè)重點 設計輸出 ─補充 2020/9/18 22 ? 設計之適當階段應規(guī)劃，並執(zhí)行正式之設計審查 ? 審查結果，應書面記載 ? 參與審查人員應包括： ─ 與該設計階段相關之人員 ─ 必要之專業(yè)人員 ? 審查記錄應維持 ? 設計之適當階段，應實施設計驗證 ? 確保各階段之 『 設計輸出 =設計輸入 』 ? 設計驗證應予以記錄 設計管制 作業(yè)重點 設計審查 設計驗證 2020/9/18 23 ? 除了舉行設計審查外，設計驗證可包括下列活動： ─ 他種計算方法 ─ 可能時，將新設計和已被證實之類似設計互相比較 ─ 進行測試和示範展示 ─ 設計階段文件在分發(fā)前先經(jīng)審查 ? 設計確認，應執(zhí)行之 ? 確保產(chǎn)品符合界定之 『 使用者 』 需要與 / 或需求 設計管制 作業(yè)重點 設計驗證 備註： 設計確認 2020/9/18 24 ? 設計確認執(zhí)行應和客戶之專案要求時機一致 ? 確認結果應予以記錄 ? 設計失效，應書面化於驗證記錄 ? 應依設計失效之部份，採取矯正與預防措施 ? 設計確認應在設計驗證成功之後實施 ? 設計確認通常在界定之操作條件下實施 ? 設計確認通常在最終產(chǎn)品上實施 ，但如需要也可在產(chǎn)品完成前之早期階段實施 ? 如有不同的預期使用狀況時，亦可實施多次之確認 設計管制 作業(yè)重點 設計確認 ─補充 備註： 2020/9/18 25 ? 所有設計變更和修改在實施前，均應 ─ 鑑定 ─ 書面化 ─ 經(jīng)權責人員審查與核準 ? 所有設計變更，包括 『 外協(xié)廠 』 提出之建議 ─ 於量產(chǎn)實施前，應獲得客戶書面核準或同意免除此項要求。 ─ 可運用的技術，可參考 QS9000 手冊 Page 20 ? ─ 結合 APQP 流程的做法 ─ . 規(guī)劃 → 重排、合併、減化、安排 ─ 總體工作計劃、適當自動化、人性因素 、人體工學、人機的平衡、庫存量多寡 ? ─ 保養(yǎng)和修理的設施與人員 ─ 儲存和修復 ─ 損耗性工模具的汰換計劃 ( 時間、數(shù)量 ) ─ 條件，與設計、維修的 相關履歷記錄 ─ 如為 外包者 ，需有一套追蹤與跟催的系統(tǒng) 品質系統(tǒng) 作業(yè)重點 品質和生產(chǎn)力的改善 持續(xù)改善的技術 設施與工模具管理 設施、設備及製程規(guī)範和效益 工模具管理 ● 供應商應制定與執(zhí)行一套工模具管理制度 ● 損耗性工模具的汰換計劃 ( 影響產(chǎn)品品質 ) 2020/9/18 16 ? 合約之項目 ─ 訂單、圖樣、標單、規(guī)格、檢測方法、交期、品保協(xié)定、糾紛之條款 。 ? 管制計劃所含蓋的階段： ─ 原型樣品管制計劃 ─ 量試管制計劃 ─ 量產(chǎn)管制計劃 ? 管制計劃檢討與修訂時機： ─ 產(chǎn)品變更時 ─ 製程變更時 ─ 製程不穩(wěn)定時 ─ 製程能力不足時 ─ 檢驗方法、頻率變更時 ─ 當 Cpk 3 時，通知顧客核準後 ( 參 ) 品質系統(tǒng) 作業(yè)重點 管制計劃 ● 應制定 主系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件或物料各層次 適當?shù)墓苤朴媱潯? 2020/9/18 12 ? 產(chǎn)品的安全 應推廣至 『 整個組織 』 ? 『 預防不良 』 勝於 『 找出不良 』 ─ 於產(chǎn)品認可核準前，完成 FMEA的審查與核準。 通知認證團體 2020/9/18 9 ? 訂定 『 品質手冊 』 。 ? 滿意項目 分析改善說明 ─ 與競爭對手比較 『 差 』 ─ 趨勢下滑項目 ( ) ? 不滿意項目 分析改善說明 ? 當有下列狀態(tài) ， ( 5 )個工作天內通知 ─ Chrysler “ Needs improvement ─ Ford Q1 Revocation ( 中止 ) ─ GM Level II Containment 管理責任 作業(yè)重點 顧客滿意 ● 應明文制定一書面程序 ─ 顧客滿意調查的頻次 ─ 確保其客觀性與有效性 ● 滿意的趨勢及不滿意的主要指標，應有書面記錄，並經(jīng)證實為有效且客觀。 管理責任 作業(yè)重點 公司層級資料的分析與應用 ● 應明文記載以下之趨勢 ─ 品質 ─ 作業(yè)績效 ( 生產(chǎn)力、效率、效益、不良品質的成本 ) ─ 目前主要產(chǎn)品與服務特色的各種品質水準。 P 2020/9/18 7 ? 各部門的績效評估。 通知管理階層 管理審查 管理審查的執(zhí)行 2020/9/18 6 ? 建立 『 經(jīng)營計劃制定程序 』 ? 對內 / 對外之資訊收集，收集的頻率及方式 ? 策略規(guī)劃 = 方針管理 + 目標管理 ? 願景策略化 → 策略目標化 → 目標績效化 ? 策略的分析 → SWOT 分析 ? 策略的研擬與選定 ? 目標的訂定，部門展開執(zhí)行 D ? 績效評估 C ? 進度檢討 → 調整更新 A 管理責任 作業(yè)重點 經(jīng)營計劃 ● 經(jīng)營計劃是一份正式、明文規(guī)定且完整的管制文件。 ? ( 產(chǎn)、銷、人、發(fā)、財 ) 所展開之機能 ─ 必要時將分包商納入。 ? 品質目標與對品質的承諾 ? 管理 ─ 中、高階幹部 執(zhí)行 ─ 設計、特殊製程人員、基層領班 驗證 ─ 品管、實驗、儀校、內稽人員 ? 預防不合格事情發(fā)生 ? 鑑定並記錄問題 ? 建議或提供解決問題 ? 驗證解決方案的執(zhí)行 ? 管制不合格產(chǎn)品被進一步加工、交貨與安裝，直到缺點或不滿意情況被矯正為止 管理責任 作業(yè)重點 品質政策 組織 責任與授權 ● 從事影響品質之管理、執(zhí)行與驗證等 工作人員的責任與授權，及相互關係。 ● 負責品質管理的人員，可授權停止生產(chǎn) 發(fā)生品質問題的產(chǎn)品 → 必須定義 ● 在組織內部機能中，代表顧客需求以對 應 QS9000 的要求 ( 選擇管制特性、設 定品質目標、訓練、矯正與預防行動、 產(chǎn)品設計與發(fā)展 ) 2020/9/18 5 ? 鑑定資源的需求，提供適當?shù)馁Y源 ? 對內 ─ 確保品質系統(tǒng)依本國際標準建立、實施與維持。 ? 當產(chǎn)品或製程無法符合特定要求時，應通知權責之管理階層 → 必須定義 ? 應包含整個品質系統(tǒng)的所有要求 ( ~ 及 顧客指定之要求 ) 。 ● 經(jīng)營計劃內容不主動提供第三者稽核。 ? 數(shù)據(jù)之趨勢分析說明 ( 日常管理 )。 ● 與競爭對手和企業(yè)標竿，做比較。 ● 與競爭對手和企業(yè)標竿，做比較。 ? 其範圍與詳細程度，端賴工作之複雜性、採用的方法及執(zhí)行業(yè)務參與人員所需技巧與訓練等因素而定。 ? 於製程、設施、儀器、工模具等規(guī)劃過程中，使用適當?shù)?『 防錯法 』 理論─ 防呆措施，防止不發(fā)生錯誤。 ● 管制計劃要求含蓋生產(chǎn)散裝材料的製程 (例如 鋼鐵、翻砂、塑料樹脂、油漆 )及零組件生產(chǎn) 2020/9/18 14 ? 必須對外協(xié)廠導入 『 零件核準程序 』 ( 例如 PPAP → 可分級、分項實施 ) ? 確認 『 工程變更之驗證 』 ? 持續(xù)改善的理念應拓展至 『 整個組織 』 ? 持續(xù)不斷改善的項目： ─ 品質 ─ 服務 ( 時效、交貨 ) ─ 價格 ─ 成本