【正文】 ─ 損耗性工模具的汰換計(jì)劃 ( 時(shí)間、數(shù)量 ) ─ 條件，與設(shè)計(jì)、維修的 相關(guān)履歷記錄 ─ 如為 外包者 ，需有一套追蹤與跟催的系統(tǒng) 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 品質(zhì)和生產(chǎn)力的改善 持續(xù)改善的技術(shù) 設(shè)施與工模具管理 設(shè)施、設(shè)備及製程規(guī)範(fàn)和效益 工模具管理 ● 供應(yīng)商應(yīng)制定與執(zhí)行一套工模具管理制度 ● 損耗性工模具的汰換計(jì)劃 ( 影響產(chǎn)品品質(zhì) ) 2020/9/18 16 ? 合約之項(xiàng)目 ─ 訂單、圖樣、標(biāo)單、規(guī)格、檢測(cè)方法、交期、品保協(xié)定、糾紛之條款 。 ? 必要時(shí)，諮詢(xún)客戶(hù)作進(jìn)一步之澄清。 ( 如： QFD, DFM/DFA, VE, DOE,公差研究、表面響應(yīng)法或其他適當(dāng)方法 ) ● 適當(dāng)?shù)膾?cǎi)用幾何尺寸和公差技術(shù) ● 成本 /性能 /風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析 ● 從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及市場(chǎng)回饋資訊的應(yīng)用 ● 設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析的運(yùn)用 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)輸出 ─補(bǔ)充 2020/9/18 22 ? 設(shè)計(jì)之適當(dāng)階段應(yīng)規(guī)劃，並執(zhí)行正式之設(shè)計(jì)審查 ? 審查結(jié)果，應(yīng)書(shū)面記載 ? 參與審查人員應(yīng)包括： ─ 與該設(shè)計(jì)階段相關(guān)之人員 ─ 必要之專(zhuān)業(yè)人員 ? 審查記錄應(yīng)維持 ? 設(shè)計(jì)之適當(dāng)階段，應(yīng)實(shí)施設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 確保各階段之 『 設(shè)計(jì)輸出 =設(shè)計(jì)輸入 』 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)予以記錄 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)審查 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 2020/9/18 23 ? 除了舉行設(shè)計(jì)審查外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可包括下列活動(dòng)： ─ 他種計(jì)算方法 ─ 可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)和已被證實(shí)之類(lèi)似設(shè)計(jì)互相比較 ─ 進(jìn)行測(cè)試和示範(fàn)展示 ─ 設(shè)計(jì)階段文件在分發(fā)前先經(jīng)審查 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)，應(yīng)執(zhí)行之 ? 確保產(chǎn)品符合界定之 『 使用者 』 需要與 / 或需求 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 備註： 設(shè)計(jì)確認(rèn) 2020/9/18 24 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)執(zhí)行應(yīng)和客戶(hù)之專(zhuān)案要求時(shí)機(jī)一致 ? 確認(rèn)結(jié)果應(yīng)予以記錄 ? 設(shè)計(jì)失效，應(yīng)書(shū)面化於驗(yàn)證記錄 ? 應(yīng)依設(shè)計(jì)失效之部份，採(cǎi)取矯正與預(yù)防措施 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)在設(shè)計(jì)驗(yàn)證成功之後實(shí)施 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)通常在界定之操作條件下實(shí)施 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)通常在最終產(chǎn)品上實(shí)施 ，但如需要也可在產(chǎn)品完成前之早期階段實(shí)施 ? 如有不同的預(yù)期使用狀況時(shí)，亦可實(shí)施多次之確認(rèn) 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)確認(rèn) ─補(bǔ)充 備註： 2020/9/18 25 ? 所有設(shè)計(jì)變更和修改在實(shí)施前，均應(yīng) ─ 鑑定 ─ 書(shū)面化 ─ 經(jīng)權(quán)責(zé)人員審查與核準(zhǔn) ? 所有設(shè)計(jì)變更，包括 『 外協(xié)廠 』 提出之建議 ─ 於量產(chǎn)實(shí)施前，應(yīng)獲得客戶(hù)書(shū)面核準(zhǔn)或同意免除此項(xiàng)要求。 ● 生產(chǎn)中實(shí)施變更的 日期 ， 應(yīng)記錄並適當(dāng)保存 ● 若為設(shè)計(jì)記錄的變更 ， PPAP 中之相關(guān)資料均須變更 【 FMEA 、 管制計(jì)劃 】 文件及資料的變更 ● 除非另有規(guī)定，應(yīng)由原審查及核準(zhǔn)部門(mén)執(zhí)行 2020/9/18 28 ? 將現(xiàn)有之 『 外協(xié)廠 』 ，檢附相關(guān)資料文件，制定一份 『 名冊(cè) 』 ， 送顧客材料及工程部門(mén)核準(zhǔn)。 採(cǎi)購(gòu) 作業(yè)重點(diǎn) 概述 ● 產(chǎn)品 ：活動(dòng)或製程的結(jié)果。 量產(chǎn)中的核準(zhǔn)物料 ● 依顧客核準(zhǔn)的分包商名單中，進(jìn)行相關(guān)材料 之採(cǎi)購(gòu)。 政府，安全與環(huán)境法規(guī) ● 所用之材料，均應(yīng)符合目前政府和安全法規(guī) 對(duì)於列管、毒性及危險(xiǎn)性材料的要求。 2020/9/18 29 ? 制定外協(xié)廠 『 開(kāi)發(fā)計(jì)劃 』 ： ─ 先將外協(xié)廠依 『 供應(yīng)量、金額及材料之重要性 』 作 【 A . B . C . 】 分類(lèi) 。 ─ 須按規(guī)定的頻率實(shí)施、追蹤、檢討、調(diào)整 。 ● 合格分包商之品質(zhì)記錄須保存。 ● 採(cǎi)用顧客所指定之分包商，並不能免除供應(yīng) 商對(duì)分包商的零件、材料和服務(wù)品質(zhì)確保的 責(zé)任。 採(cǎi)購(gòu) 作業(yè)重點(diǎn) 分包商交貨日程規(guī)劃 ● 供應(yīng)商應(yīng)要求分包商達(dá)成 100 % 交貨績(jī)效 並建立一項(xiàng)監(jiān)測(cè)、評(píng)估績(jī)效之系統(tǒng)。 ● 若分包商未達(dá)成 100 % 交貨績(jī)效 → 提出 『 矯正措施 』 ● 監(jiān)測(cè)、評(píng)估績(jī)效之記錄須記載供應(yīng)商與分包 商所發(fā)生之 『 超額運(yùn)費(fèi) 』 採(cǎi)購(gòu)資料 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 供應(yīng)商在分包商處的驗(yàn)證 顧客對(duì)分包商產(chǎn)品的驗(yàn)證 2020/9/18 31 ? 顧客提供產(chǎn)品 【 含可回收之包裝材料及標(biāo)籤 】 之管制 驗(yàn)證、儲(chǔ)存與維護(hù) ? 顧客提供產(chǎn)品之遺失、報(bào)廢與不適用之異常處置與記錄。 ? 若使用公司之編號(hào)作標(biāo)記，則制定一份 『 對(duì)照表 』 來(lái)追溯。 ● 供應(yīng)商也可用自行設(shè)定的標(biāo)記，但必須能 追溯比對(duì)至顧客的所有權(quán)。 檢驗(yàn)與測(cè)試狀況 作業(yè)重點(diǎn) 額外驗(yàn)證 ● 當(dāng)顧客要求對(duì)產(chǎn)品實(shí)施額外的驗(yàn)證 / 鑑別， 供應(yīng)商應(yīng)符合 2020/9/18 46 ? 不合格品發(fā)生之時(shí)機(jī)： ─ 進(jìn)料檢驗(yàn)時(shí) ─ 製程中檢驗(yàn)時(shí) ─ 成品最終檢驗(yàn)時(shí) ─ 倉(cāng)庫(kù)出貨時(shí) ─ 客戶(hù)退貨時(shí) ? 不合格品發(fā)生時(shí)之處理程序： ─ 標(biāo)識(shí) ─ 記錄 ─ 評(píng)估 ( 責(zé)任歸屬，分析原因 ) ─ 隔離 ─ 處理 不合格品之管制 作業(yè)重點(diǎn) 可疑材料或產(chǎn)品 ● 未標(biāo)識(shí)者 ● 於 中校正失效時(shí)，先前已生產(chǎn)之產(chǎn)品 ● 在巡迴檢驗(yàn)發(fā)生不良之當(dāng)時(shí)與前次檢驗(yàn)階段 間，所生產(chǎn)之產(chǎn)品 不合格產(chǎn)品之檢討與處理 ● 不合格品優(yōu)先減量計(jì)劃 QS9000 允許當(dāng)不合格品發(fā)生時(shí)，供應(yīng)商 經(jīng)檢討與分析後，可訂定此產(chǎn)品之 『 優(yōu)先 減量計(jì)劃 』 1. → ：重修、重工 2. → ：特採(cǎi) 3. → ：選別、降級(jí)、分等 4. → ：退貨 5. → ：報(bào)廢 2020/9/18 47 ? 重工品 必須符合 與原產(chǎn)品一致性的外觀和規(guī)格 ( Rework ) ? 重修品 可不須完全符合 與原產(chǎn)品一致性的外觀和規(guī)格 ( Repair ) ? 重工品之外觀不可有任何重工痕跡，除非獲得顧客的核準(zhǔn) ? 在經(jīng) 顧客核準(zhǔn)變更後 ，所授權(quán)的 有效期限內(nèi) ，應(yīng)有完整的相關(guān) 記錄 。 ? 當(dāng)授權(quán) 期限屆滿(mǎn) 時(shí)，應(yīng)確保產(chǎn)品回復(fù)至原有的或替代的規(guī)格或要求 一致 。 1 E ) ( 改善程度 . 資源投入 ) ( 特性要因、柏拉圖、系統(tǒng)圖 ) ( 治標(biāo) ， 治本 ) ( 甘特圖 ， 矩陣圖 ) ( 推移圖 ， 柏拉圖 ) ( 標(biāo)準(zhǔn)化， 模式化， FMEA ) ( 教育訓(xùn)練 ， 持續(xù)維持 ) 2020/9/18 49 ? 可依 『 問(wèn)題分析解決的程序 』 處理 ? 矯正措施 → 『 再發(fā)防止 』 ? 預(yù)防措施 → ISO 消除潛在不符合的原因 → QS 『 未發(fā)防止 ( FMEA ) 』 ? QS9000 提出 『 矯正措施 』 之時(shí)機(jī) ：─ 內(nèi)部品質(zhì)異常 ─ 顧客抱怨 ─ 內(nèi)部稽核缺失檢討 ─ 『 設(shè)計(jì)確認(rèn) 』 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)失效時(shí) ─ 製程能力不足、或不穩(wěn)定時(shí) ─ 協(xié)力廠未達(dá)成 100 % 交貨績(jī)效 ─ 本公司未達(dá)成 100 % 交貨績(jī)效 矯正與預(yù)防措施 作業(yè)重點(diǎn) 矯正措施 退回產(chǎn)品的測(cè)試 / 分析 ● 測(cè)試 / 分析記錄，應(yīng)予以保存 矯正行動(dòng)的影響 ● 可行時(shí)，將 有成效的矯正行動(dòng) ，應(yīng)用於其他 類(lèi)似的製程或產(chǎn)品 預(yù)防措施 ● 消除潛在不符合的原因， 可由下列作探討： ─ 影響品質(zhì)的製程 / 操作 ─ 特採(cǎi) ─ 顧客抱怨 ─ 品質(zhì)記錄 → 接近管制上下限 ─ 內(nèi)部稽核結(jié)果 2020/9/18 50 ? 產(chǎn)品包含： ─ 原物料 ( 含化學(xué)藥劑 )、半成品及成品 ? 搬運(yùn)之工具，作業(yè)時(shí)應(yīng)注意之事項(xiàng) ? 儲(chǔ)存之區(qū)域，所使用之容器與標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存之年限，先進(jìn)先出之方式 ( 記錄 、季節(jié)性入庫(kù)顏色標(biāo)籤管理 ) ? 原物料倉(cāng)儲(chǔ)管理作業(yè)程序： 廠商交貨 → 驗(yàn)收 ( 質(zhì)、量 ) → 【 合格 → 標(biāo)識(shí) 】 、 【 不合格 → ( 退貨 )、 ( 特採(cǎi) → 標(biāo)識(shí) )】 → 入庫(kù) → 登帳 → 領(lǐng)料 → 發(fā)料 → 除帳 → 盤(pán)點(diǎn)作業(yè) ? 成品倉(cāng)儲(chǔ)管理作業(yè)程序： 製程加工 → 成品檢驗(yàn) → 【 合格 → 標(biāo)識(shí) 】 、【 不合格 → ( 報(bào)廢 )、 ( 重工 → 標(biāo)識(shí) )】→ 入庫(kù) → 登帳 → 出貨 → 除帳 → 盤(pán)點(diǎn)作業(yè) 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保護(hù)與交貨 作業(yè)重點(diǎn) 概述 搬運(yùn) 儲(chǔ)存 庫(kù)存量 ● 以不斷最佳化 存貨週轉(zhuǎn)時(shí)間 ， 確保庫(kù)存先進(jìn) 先出和最低庫(kù)存量 包裝 ● 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格與外箱印刷的建立 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn) ● 依照顧客的標(biāo)準(zhǔn)