【正文】 檢驗(yàn)與測(cè)試狀況 作業(yè)重點(diǎn) 額外驗(yàn)證 ● 當(dāng)顧客要求對(duì)產(chǎn)品實(shí)施額外的驗(yàn)證 / 鑑別， 供應(yīng)商應(yīng)符合 2020/9/18 46 ? 不合格品發(fā)生之時(shí)機(jī)： ─ 進(jìn)料檢驗(yàn)時(shí) ─ 製程中檢驗(yàn)時(shí) ─ 成品最終檢驗(yàn)時(shí) ─ 倉庫出貨時(shí) ─ 客戶退貨時(shí) ? 不合格品發(fā)生時(shí)之處理程序： ─ 標(biāo)識(shí) ─ 記錄 ─ 評(píng)估 ( 責(zé)任歸屬，分析原因 ) ─ 隔離 ─ 處理 不合格品之管制 作業(yè)重點(diǎn) 可疑材料或產(chǎn)品 ● 未標(biāo)識(shí)者 ● 於 中校正失效時(shí)，先前已生產(chǎn)之產(chǎn)品 ● 在巡迴檢驗(yàn)發(fā)生不良之當(dāng)時(shí)與前次檢驗(yàn)階段 間，所生產(chǎn)之產(chǎn)品 不合格產(chǎn)品之檢討與處理 ● 不合格品優(yōu)先減量計(jì)劃 QS9000 允許當(dāng)不合格品發(fā)生時(shí)，供應(yīng)商 經(jīng)檢討與分析後，可訂定此產(chǎn)品之 『 優(yōu)先 減量計(jì)劃 』 1. → ：重修、重工 2. → ：特採 3. → ：選別、降級(jí)、分等 4. → ：退貨 5. → ：報(bào)廢 2020/9/18 47 ? 重工品 必須符合 與原產(chǎn)品一致性的外觀和規(guī)格 ( Rework ) ? 重修品 可不須完全符合 與原產(chǎn)品一致性的外觀和規(guī)格 ( Repair ) ? 重工品之外觀不可有任何重工痕跡，除非獲得顧客的核準(zhǔn) ? 在經(jīng) 顧客核準(zhǔn)變更後 ，所授權(quán)的 有效期限內(nèi) ，應(yīng)有完整的相關(guān) 記錄 。 採購 作業(yè)重點(diǎn) 分包商交貨日程規(guī)劃 ● 供應(yīng)商應(yīng)要求分包商達(dá)成 100 % 交貨績(jī)效 並建立一項(xiàng)監(jiān)測(cè)、評(píng)估績(jī)效之系統(tǒng)。 2020/9/18 29 ? 制定外協(xié)廠 『 開發(fā)計(jì)劃 』 ： ─ 先將外協(xié)廠依 『 供應(yīng)量、金額及材料之重要性 』 作 【 A . B . C . 】 分類 。 ● 生產(chǎn)中實(shí)施變更的 日期 ， 應(yīng)記錄並適當(dāng)保存 ● 若為設(shè)計(jì)記錄的變更 ， PPAP 中之相關(guān)資料均須變更 【 FMEA 、 管制計(jì)劃 】 文件及資料的變更 ● 除非另有規(guī)定，應(yīng)由原審查及核準(zhǔn)部門執(zhí)行 2020/9/18 28 ? 將現(xiàn)有之 『 外協(xié)廠 』 ，檢附相關(guān)資料文件，制定一份 『 名冊(cè) 』 ， 送顧客材料及工程部門核準(zhǔn)。 迷思：那品質(zhì)成本不 就居高不下？ 2020/9/18 15 ? 明確訂出對(duì) 『 品質(zhì)及生產(chǎn)力 』 適當(dāng)?shù)母纳朴?jì)劃。 ? 品質(zhì)規(guī)劃之程序 ? Step 1 設(shè)定 『 目標(biāo) 』 ? Step 2 可行方案的探討 ? Step 3 確定實(shí)施方案 ? Step 4 制定 『 執(zhí)行計(jì)劃進(jìn)度表 』 ? Step 5 鑑定各項(xiàng)資源需求 ? Step 6 各權(quán)責(zé)單位展開執(zhí)行 ? Step 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段之驗(yàn)證 ? Step 8 回饋，評(píng)估績(jī)效，矯正措施 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 概述 品質(zhì)系統(tǒng)程序 品質(zhì)規(guī)劃 ● 計(jì)劃定義 ● 鑑定及取得所需之任何管制，流程，設(shè)備 ( 含檢驗(yàn)與量測(cè) )，模、檢、治、工、刀具，資源及技術(shù) ● 確保實(shí)施之各階段程序，與制定之文件一致化 → ( ISO 說、寫、做，一致性 ) ● 鑑定任何量測(cè)需求，其能力超出現(xiàn)有已知技術(shù)水準(zhǔn)者，應(yīng)有充裕時(shí)間以開發(fā)所需的能力 ● 鑑定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段所實(shí)施的驗(yàn)證 ● 釐清所有性能與要求的允收標(biāo)準(zhǔn) ● 品質(zhì)記錄之鑑別與撰擬 2020/9/18 10 ? 跨功能小組的成員： ─ 網(wǎng)羅設(shè)計(jì)、工程、製造、資材 、採購、品管、業(yè)務(wù)，顧客與協(xié)力廠 ? 跨功能小組的工作： ─ 決定 『 特殊特性 』 / 發(fā)展與檢討 ─ 各項(xiàng) FMEA 的發(fā)展與檢討 ─ 制定降低 高 RPN 的行動(dòng)方案 ─ 各階段 『 管制計(jì)劃 』 的發(fā)展與檢討 ─ 可行性評(píng)估 的承諾 ? 必須標(biāo)記 『 特殊特性符號(hào) 』 的文件： ─ FMEA ─ 各階段 『 管制計(jì)劃 』 ─ 各製程 『 工作指導(dǎo)書、操作標(biāo)準(zhǔn) 』 ? 『 特殊特性 』 的分類： ─ 尺寸、材質(zhì)、外觀、功能 ? 制定 『 特殊特性 』 的影響面： ─ 產(chǎn)品的安全、政府的法規(guī)、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu) ─ 產(chǎn)品的組裝、產(chǎn)品的外觀、後續(xù)製程 ( 參 ) 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 ( APQP ) ● 成立跨功能小組 特殊特性 ● 顧客的設(shè)計(jì)記錄上所標(biāo)示的特殊特性符號(hào) ● 公司內(nèi)部制定對(duì)等的符號(hào)或標(biāo)記 ● 特殊特性符號(hào)標(biāo)明在會(huì)影響的製程步驟上 ● 『 福特 』 ：以 表示 2020/9/18 11 ? 可行性審查評(píng)估事項(xiàng)： ─ 工程功能規(guī)格是否能夠符合？ ─ 圖面公差規(guī)格是否可生產(chǎn)製造？ ─ Cpk 值是否能符合要求？ ─ 是否有適當(dāng)?shù)哪芰砩a(chǎn)製造？ ─ 設(shè)計(jì)上是否允許運(yùn)用有效的材料處理技 術(shù)？ ─ 產(chǎn)品於生產(chǎn)製造時(shí)不會(huì)遭遇任何異常 ： ● 主要設(shè)備的成本？ ● 工具 ( 模、檢、治、刀具 ) 的成本？ ● 替代的製造方法？ ─ 需要使用統(tǒng)計(jì)製程技術(shù) ( SPC ) ？ ─ 目前對(duì)類似的產(chǎn)品是否已使用 ( SPC ) ？ ─ 對(duì)類似的產(chǎn)品使用 ( SPC ) ： ● 製程是否控制及穩(wěn)定？ ● Cpk 值是否大於 的要求？ ? 可行性審查承諾書。 ● 所顯示之趨勢(shì)與經(jīng)營計(jì)劃和目標(biāo)的進(jìn)展相比較。 ● 目標(biāo)與計(jì)劃應(yīng)包括短程 (1 ~ 2年 )和長(zhǎng)程(3年或以上 ) ● 目標(biāo)與計(jì)劃須與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和企業(yè)標(biāo)竿，做分析比較。 以及 ─ 運(yùn)作成效向管理階層提報(bào)與審查，並改善。 對(duì)外 ─ 代表公司與外界認(rèn)證團(tuán)體聯(lián)繫。 ● 明文規(guī)定 『 追蹤 → 檢討 → 更新 → 修訂 』的方法，以確保計(jì)劃在組織中貫徹與溝通。 2020/9/18 8 ? 訂定 『 顧客滿意調(diào)查程序 』 。 ( 參 APQP 手冊(cè) 附錄 E , Page 91 ) 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 可行性審查 ● 在 簽定合約及生產(chǎn)產(chǎn)品前 ，應(yīng)對(duì)所規(guī)劃的產(chǎn) 品探討及確認(rèn)製造的可行性。 ─ 改善專案可參 QS9000 手冊(cè) Page 19 ? 供應(yīng)商應(yīng)展示具有衡量和方法論的知識(shí)。 ? 請(qǐng) 『 外協(xié)廠 』 提供對(duì)於列管、毒性及危險(xiǎn)性材料的 『 物質(zhì)安全資料表 』 ，俗稱 『 MSDS』 ，建立搬運(yùn)、儲(chǔ)存、操作、回收等相關(guān)作業(yè)程序。 ─ 依所分類之 【 A . B . C . 】 三級(jí)，外協(xié)廠制定 『 QS9000 第一部份品質(zhì)系統(tǒng)要求開發(fā)計(jì)劃表 』 ( 可計(jì)劃 1 ~ 3 年之時(shí)程 )，並明確規(guī)定外協(xié)廠，必須逐年提升符合項(xiàng)目，否則，將 減量或拒絕 採購。 ● 供應(yīng)商應(yīng) 提供必要的資訊及採購承諾 ，以確 保分包商達(dá)成 100 % 交貨績(jī)效 。且在此期限內(nèi)，所交運(yùn)的 產(chǎn)品與容器 均應(yīng)作適當(dāng)之 標(biāo)記 。 2020/9/18 32 ? 制定原物料之 『 B .O . M 』 ? 制定產(chǎn)品編號(hào)原則 ? 自接收 → 生產(chǎn)組裝 → 成品入庫各階段的 『 暫時(shí)性標(biāo)識(shí) 』 與 『 永久性標(biāo)識(shí) 』 ? 產(chǎn)品之追溯 ─ 檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄、入 / 出庫記錄等 產(chǎn)品之鑑別與追溯 作業(yè)重點(diǎn) ● 制定一套作業(yè)程序 ● 自接收 → 生產(chǎn)組裝 → 入庫 → 交貨安 裝，各階段之標(biāo)識(shí)、鑑別的方法，與 追溯性 2020/9/18 33 ? 『 5 S 推動(dòng)程序 』 ? 制定 『 緊急應(yīng)變計(jì)劃 』 ，以合理保護(hù)產(chǎn)品對(duì)顧客的供應(yīng) ? 『 特殊特性 』 的分類： ─ 尺寸、材質(zhì)、外觀、功能 ? 『 特殊特性 』 的影響面： ─ 產(chǎn)品的安全、政府的法規(guī)、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu) ─ 產(chǎn)品的組裝、產(chǎn)品的外觀、後續(xù)製程 ? 工作技藝 ─ 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、圖面、樣品 製程管制 作業(yè)重點(diǎn) 作業(yè)場(chǎng)所的清潔 緊急應(yīng)變計(jì)劃 ● 公共設(shè)施中斷 ● 勞工短缺 ● 主要設(shè)備故障 特殊特性的指定 ● 參 特殊特性 工作技藝基準(zhǔn)應(yīng)以最清楚的實(shí)際方 式予以規(guī)定 2020/9/18 34 ? 制定 『 主要製程設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)計(jì)劃 』─ 保養(yǎng)項(xiàng)目 ─ 保養(yǎng)方法 ( 如原廠建議、工具磨損 、開機(jī)時(shí)間的監(jiān)測(cè)、流體分析、紅外線監(jiān)測(cè)、振動(dòng)分析等 ) ─ 保養(yǎng)週期 ─ 設(shè)定保養(yǎng)目標(biāo) (