【正文】 ? 應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。（ ) 379 ISO9000:2020內(nèi)審員培訓(xùn) ? 糾正和糾正措施的區(qū)別： —— 糾正措施是針對已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望的情況的原因所采取的措施，目的是防止再發(fā)生； —— 糾正是針對已發(fā)現(xiàn)的不合格采取的措施，他包括返修、返工或降級。 ? 分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a)顧客滿意（見 ）； b)與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； 377 ISO9000:2020內(nèi)審員培訓(xùn) ，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； 。 ? 對 不合格品的處置方法可采取下列一種或幾種： a. 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； 375 ISO9000:2020內(nèi)審員培訓(xùn) 、放行或接收不合格品，但應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)； ，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ,適用時得到顧客的批準(zhǔn) ,否則在所有策劃的安排 (見 )均已圓滿完成之前 ,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 ? 產(chǎn)品特性是根據(jù)顧客要求而確定的，通常在合同、標(biāo)書或法律法規(guī)中明確。 ? 這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ? 收集的方法： ，如顧客意見征詢表 /調(diào)查表；顧客投訴熱線； ； (如問卷、調(diào)查 )，如重要顧客的定期調(diào)查等 ? 應(yīng)及時傳遞、分析、利用。但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。 ? 校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的紀(jì)錄應(yīng)予保持。 ? 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)。 ? 需確認(rèn)的過程： 過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時。 ? 評審更改的結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。 ? 驗證結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。 ? 要求 —— 應(yīng)完整、清楚，并不能自相矛盾。 ? 對于硬件 ， 就是將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量特性并為產(chǎn)品實現(xiàn)過程提供依據(jù) ， 包括闡明產(chǎn)品的功能 、 性能的技術(shù)規(guī)范 、 圖樣 、 計算書 、 說明書以及材料 、 標(biāo)準(zhǔn)件 、 外購件配套件清單等文件 ； ? 對于服務(wù)等軟件，因為其產(chǎn)品是一個 “ 過程 ” ，其設(shè)計和開發(fā)是將顧客的要求轉(zhuǎn)換為 “ 過程規(guī)范 ” 。 ? 評審的 時機(jī) 應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如 : 提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 )。 ? 為確保產(chǎn)品實現(xiàn)，應(yīng)考慮： 相關(guān)的 支持過程 過程的步驟 流程 培訓(xùn)需求 方法 材料 和 ? 輸入一經(jīng)確定，則過程所要求的活動、措施和資源即可確定。 組織應(yīng)確定 提供 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 ? 作用 —— 可增進(jìn)了解、理解、信任和配合，有助于進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)及人員參與。 策 劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) —— 在質(zhì)量方面所追求的目的； 它是對質(zhì)量方針的展開和具體化，是組織實現(xiàn)滿足顧客要求、達(dá)到顧客滿意的具體內(nèi)容。 ? 保持清晰、易于識別和檢索。 質(zhì)量手冊 闡明一個組織的 QMS的文件。 ? 管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定建立、實施并保持 QMS以及支持組織過程有效運行所需的 文件 ，包括相關(guān)記錄。 ? 這里的外包過程主要指涉及與產(chǎn)品有關(guān)的過程。 ? 組織可能會改變現(xiàn)有管理體系 314 ISO9000:2020內(nèi)審員培訓(xùn) 總 則 為有下列需求的組織規(guī)定了 QMS要求： a) 需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足 : 顧客 要求的產(chǎn)品的能力 適用法律法規(guī) b) 通過體系的有效應(yīng)用增強(qiáng)顧客滿意，包括： ? 持續(xù)改進(jìn)體系的過程 ， 和 ? 保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 315 ISO9000:2020內(nèi)審員培訓(xùn) ? 在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于提供的預(yù)期產(chǎn)品，不適用于非預(yù)期的副產(chǎn)品。 在組織的各個層次應(yīng)用 此 概念能達(dá)到保持和持續(xù)改進(jìn)過程能力。 ? 該方法的優(yōu)點是 對諸過程的系統(tǒng)中 單個過程 之間的聯(lián)系及 過程的組合 和 相互作用 —— 進(jìn)行連續(xù)的控制。 —— 對顧客滿意的監(jiān)視，要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價。 它著眼于全面增進(jìn)運作的改進(jìn)和所有相關(guān)方的利益，著重強(qiáng)調(diào)“通過使顧客持續(xù)滿意，使所有相關(guān)方受益” 313 ISO9000:2020內(nèi)審員培訓(xùn) —— ISO9004 為最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越 ISO9001 要求的那些組織推薦了指南。 ? 上述 QMS所需的過程應(yīng)包括對 管理活動 、 資源提供 、產(chǎn)品實現(xiàn) 和 測量 的過程?？砂ㄅc活動有關(guān)的（如程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范），與產(chǎn)品有關(guān)的（如產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。含有程序的文件可稱為“ 程序文件 ” 。 記錄按 。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是“由最高管理者正式發(fā)布的與實現(xiàn)質(zhì)量有關(guān)的組織的總的宗旨和方向”。 ? 規(guī)定的目的是促進(jìn)和推動有效的質(zhì)量管理； ? 溝通是使之落到實處的具體措施之一 ， 以便使其了解和理解 。 資源提供 ? 確定并提供所需要的資源，以： a) 實施、保持 QMS 并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 ? 組織應(yīng) 策劃 產(chǎn)品實現(xiàn) 所需的 過程 開發(fā) 包括： —— 對實現(xiàn)產(chǎn)品所需要的過程的 識別 、 確定 ，以及就 如何開展這些過程和對其進(jìn)行必要的 控制 。 345 ISO9000:2020內(nèi)審員培訓(xùn) ? 產(chǎn)品交付的要求包括如交貨期、包裝、防護(hù)等； ? 交付后活動包括售后服務(wù)、技術(shù)支持，如零配件的供應(yīng)、售后維修等。 347 ISO9000:2020內(nèi)審員培訓(xùn) 顧客溝通 應(yīng)確定和實施與顧客溝通的有效安排 溝通的內(nèi)容： a. 產(chǎn)品信息； b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； c. 顧客反饋，包括顧客投訴。 350 ISO9000:2020內(nèi)審員培訓(xùn) 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。 ? 評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持 ? 驗證是 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 ? 對更改應(yīng)予識別，并保持記錄。 ? 在與供方溝通前 ， 應(yīng)確保采購要求是充分的 。 359 ISO9000:2020內(nèi)審員培訓(xùn) ? 應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 ? 當(dāng)需要要確保有效結(jié)果時，測量設(shè)備應(yīng)： —— 對照能追溯到國際或國家的測量基準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗證。 ? 包括對適用方法的確定和它們的應(yīng)用程度，包括統(tǒng)計技術(shù) ? 最高管理者應(yīng)當(dāng)確保有效和高效地測量、收集和確認(rèn)數(shù)據(jù)，以確保組織的業(yè)績和相關(guān)方滿意。 ? 信息內(nèi)容包括： 。 ? 在形成文件的程序中明確策劃和規(guī)定： 實施審核 報告審核結(jié)果 職責(zé)和要求 保持記錄 ? 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。 ? 測量應(yīng)用于日常運作的管理和對 漸進(jìn)的 或 連續(xù) 的持續(xù)改進(jìn)以及 突破性 項目的過程的評價。 ? 組織應(yīng)對產(chǎn)品的測量進(jìn)行策劃并予以實施 ,以驗證達(dá)到了相關(guān)方的要求 ,并用于改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 374 ISO9000:2020內(nèi)審員培訓(xùn) b. 制定形成文件的程序，規(guī)定對不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 ? 應(yīng)對測量所獲得的 數(shù)據(jù) 和所收集的 信息 進(jìn)行 分析 —— 決策的依據(jù)