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iso9000-2000標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)教材doc33-iso9000-免費(fèi)閱讀

2024-09-19 08:12 上一頁面

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【正文】 記錄有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)有關(guān)情況(如過程或結(jié)果),以提供滿足能力需求的證據(jù)。 1) 滿足顧客要求所需的資源 2) 安裝服務(wù)的工具資源 3) 安裝人員的提供 4) 安裝人員的培訓(xùn) 5) 服務(wù)供應(yīng)商的選擇、評價 六、討論區(qū) 如何平衡質(zhì)量體系中資源與成本的關(guān)系? 1) 滿足顧客要求最低限度 2) 改進(jìn)、資源、成本的協(xié)調(diào) 人力資源 總則 一、 理解要點(diǎn): 要求的對象:影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員 制定能否勝任考慮的因素 教育 培訓(xùn) 技能 經(jīng)驗(yàn) 對每個職位的四個方面的要求應(yīng)在相應(yīng)的文件中加以規(guī)定,如職位說明書中或相應(yīng)的程 序中。 二、實(shí)施步驟及方法建議 步驟 質(zhì)量管理體系策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 識別資源的需求 確定資源的要求 實(shí)施、保持和改進(jìn)體系及有效性 評價資源的充分性 改 進(jìn) 方法: 資源的明確 a) 通常情況下資源的提供在相應(yīng)的質(zhì)量體系文件中加以說明,如在程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中明確。 e) 以往管理評審的跟蹤措施 管理評審提出的改進(jìn)的現(xiàn)狀 f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量體系的變更 變更可能對質(zhì)量目標(biāo)的影響及不良的后果 g) 改進(jìn)的建議 改進(jìn)可能會帶來質(zhì)量目標(biāo)或體系的有效性方面的影響以及成本方面的考慮 3. 程序要求 管理評審程序(同上節(jié)) 4. 錯誤的理解 管理評審的輸入主要針對產(chǎn)品的質(zhì)量情況的有關(guān)信息 說明:包括產(chǎn)品、體系、過程相關(guān)的信息 管理評審結(jié)果提出的改進(jìn)的建議是屬于評審輸出的內(nèi)容,而管理評審輸入的信息可以不包括改進(jìn)的建議。 管理評審內(nèi)容:根據(jù)輸入內(nèi)容,重點(diǎn)應(yīng)放在質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,需要進(jìn)行的質(zhì)量體系改進(jìn)或變更,特別注意由顧客的反饋(滿意度測量及投訴)信息而識別的需要改進(jìn)的機(jī)會。 管理者代表的指定方式 1) 可以以書面任命書的方式以最高管理者的名義任命發(fā)布到各相關(guān)部門。 a) 外部:市場當(dāng)前和未來的需求 顧客投訴及滿意度的測量 水平對比、競爭對手的分析 b) 內(nèi)部:產(chǎn)品、過程、性能 ? 內(nèi)部存在的問題 ? 體系的要求 ? 管理評審的結(jié)果 ? 資源的要求 ? 其它需要改進(jìn)的要求 質(zhì)量目標(biāo)的分解 1)考慮與每項質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)的職能及層次 2)盡可能分解到相關(guān)的職能部門或?qū)哟? 3)考慮的相關(guān)職能可以包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、資源管理過程及測量分析改進(jìn)過程相關(guān)職 能 質(zhì)量目標(biāo)的測量 1)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可能測量盡量定量化 2)可以定期對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行測量(如在管理評審 前) 3)也可以不定期對質(zhì)量目標(biāo)測量,以實(shí)現(xiàn)監(jiān)控的目的 4)可以進(jìn)行階段性測量,如以項目設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo) 3. 程序要求 質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)制訂管理程序(需要時) 4. 錯誤的理解 質(zhì)量目標(biāo)是指產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn) 說明:包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容,但不僅限于產(chǎn)品要求 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)定量化 說明:質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量,但不一定需要定量化 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是在規(guī)定時間內(nèi)能實(shí)現(xiàn)的目標(biāo) 說明:質(zhì)量目標(biāo)是所追求的目的,可以反映未來的需要 應(yīng)在每個職能和層次上,包括每個職位都應(yīng)有質(zhì)量目標(biāo) 說明:在相關(guān)的職能和層次上建立目標(biāo) 5. 討論區(qū) 標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì) 量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致,并提供制訂評審質(zhì)量目標(biāo)的框架,且質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量,如何將質(zhì)量方針轉(zhuǎn)化為可測量的指標(biāo)? 6. 案例分析 某公司的質(zhì)量方針中是:“精心設(shè)計、嚴(yán)格制造、及時交付顧客滿足的產(chǎn)品并不斷提高顧客滿意度”,如果您組織對提高顧客滿意度進(jìn)行指標(biāo)設(shè)定和分解,提出您的步驟及方法。 說明:經(jīng)營宗旨往往描述的組織的總體發(fā)展戰(zhàn)略方針,可以包括質(zhì)量方面的一些內(nèi)容,但不能替代質(zhì)量方針。 質(zhì)量方針應(yīng)包括對滿足顧客、法律法規(guī)要求的承諾,包括改進(jìn)體系有效性的承諾。 f) 通過顧客滿意、內(nèi)部審核、過程、產(chǎn)品等測量對體系的有效性進(jìn)行評價,并進(jìn)一步了解顧客的要求。 1)最高管理者通過多種渠道了解顧客的要求及法律法規(guī)要求 2)向組織內(nèi)部傳達(dá)滿足要求的重要性 3)制訂質(zhì)量方針 4)制訂質(zhì)量目標(biāo) (各職能、層次) 5)組織管理評審對體 系進(jìn)行評估 6)進(jìn)行改進(jìn)并確保資源的獲得 :可以通過下列方式獲得 a)雙方簽訂的合同 b)顧客特別的規(guī)定 c)顧客投訴 d)顧客滿意度調(diào)查 a)會議 b)電子媒體 c)公告 d)宣傳欄 e)書面文件 應(yīng)保留傳達(dá)過程有關(guān)的證據(jù) . 、質(zhì)量目標(biāo)及進(jìn)行管理評審參見隨后的章節(jié)。 質(zhì)量記錄控制程序 (必需 ) 記錄等 說明 :不僅僅是與產(chǎn)品有關(guān) ,而是與體系運(yùn)行有關(guān)的記錄 . ,應(yīng)滿足文件控制的要求 說明 :質(zhì)量記錄不需要滿足文件控制的要求 ,但要滿足質(zhì)量記錄的控制要求 () 說明 :質(zhì)量記錄可以修改 ,但應(yīng)注明修改的有關(guān)證據(jù)如修改人 . 說明 :質(zhì)量記錄不需要版本標(biāo)識 ,但表格需要 (按文件控制要求 ) 3年 ,到期后銷毀 . 說明 :不應(yīng)與不能統(tǒng)一 ,取決于產(chǎn)品及記錄的特點(diǎn) . 5. 討論區(qū) 制是否一致 ?有何區(qū)別 ? ,針對每個顧客的投訴很難方便找到對應(yīng)的投訴處理記錄 ,糾正措施及反饋的記錄也不知是否采取了糾正措施。 質(zhì)量記錄范圍:包括了與質(zhì)量管理體系運(yùn)行涉及的所有記錄,本標(biāo)準(zhǔn)所提及的參見標(biāo)準(zhǔn) P 質(zhì)量記錄雖然屬于文件范疇,卻不能按標(biāo)準(zhǔn) 。 所有作廢文件應(yīng)收回并 銷毀 說明:作廢文件可以作特別標(biāo)識后保留在現(xiàn)場,不一定都要收回并銷毀,通??梢詷?biāo)識后保留一套完整的上一版本的文件以作對照使用。 2. 實(shí)施步驟及方法建議 實(shí)施步驟:編制文件控制程序 規(guī)定各類文件的標(biāo)識批準(zhǔn)、評審、更改、發(fā)放等控制方法 按文件要求批準(zhǔn)后發(fā)放至使用處 進(jìn)行發(fā)放記錄 更改申請 更改批準(zhǔn) 變更修訂狀態(tài)(如 0, 1, 2,??或 A, B, C) 文件發(fā)放 回收作廢文件或進(jìn)行標(biāo)識 文件編號:不同的文件類型可以采用不同的編號方式,目的是易于識別及管理。 2) 文件狀態(tài)的識別采用修訂狀態(tài)的方式。 文件的評審、更新與再批準(zhǔn) 1) 必要時需要評審與更新,如通過運(yùn)作發(fā)現(xiàn)的適宜性、充分性、接口協(xié)調(diào)性不 合適時應(yīng)進(jìn)行評審與更新。 解決辦法: 1)在文件編寫前對每個部門需要的文件進(jìn)行策劃,防止遺漏。 說明:在手冊中雖然不用描述其過程,但需描述刪減的理由。 質(zhì)量手冊通常由一個人編制,以保證手冊的一致性和協(xié) 調(diào)性,可以是管理者代表或較熟悉 公司內(nèi)部運(yùn)作的管理人員編制。 4) 通過體系的運(yùn)作對文件不斷加以完善和改進(jìn)。 2)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),并考慮顧客要求。 5. 討論區(qū): 本公司哪些過程應(yīng)該或有必要編制程序?多少個程序是合適的?從哪里獲得這種必要性 的信息? 提示: 1)標(biāo)準(zhǔn)中 5個程序要求(必須) 外部信息:顧客或其它相關(guān)方要求(如合同要求) 2)國家法律法規(guī)要求 3)顧客反饋(如投訴) 內(nèi)部信息: 1) 組織內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量 2) 過程管理復(fù)雜性 3) 內(nèi)部接口 4) 人員能力 5) 組織結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)要求: 1) 強(qiáng)制的要求( 5個) 2) 標(biāo)準(zhǔn)中條款要求(確定和確保的要求) 本書的建議:本章內(nèi)程序要求(可能需要)的建議 6. 案例分析 某公司的顧客經(jīng)常向公司總經(jīng)理反映它們關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的投訴,往往得不到及時答復(fù),于是總經(jīng)理找來負(fù)責(zé)顧客投訴處理的品質(zhì)部經(jīng)理,品質(zhì)部經(jīng)理說“我們制訂了顧客投訴處理程序,并規(guī)定處理完成后及時反饋給顧客,公司文件應(yīng)該沒有問題,可能是市場部門忘記了要答復(fù)顧客。 說明:按照 ISO9000: 2020 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)屬于體系文件。 質(zhì)量手冊見 質(zhì)量手冊作為文件的第二層對質(zhì)量體系范圍、程序、過程進(jìn)行描述。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針是指導(dǎo)由組織的最高管理者正式發(fā) 布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 質(zhì)量記錄 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)條款中有(見 )提示之處,主要包括: 管理職責(zé)記錄、管理評審記錄。 說明: ISO9000: 2020 明確規(guī)定質(zhì)量記錄屬于體系文件并需要進(jìn)行控制。 4) 顧客需要投訴后“及時”答復(fù),因此應(yīng)規(guī)定在收到投訴后多長時間內(nèi)(如 24 小時)先答復(fù)處理的方法。 分析: 1)在可能的情況下(不違反保密要求)參考一些先進(jìn)的企業(yè)的管理方法是可行的。 b)形成文件的程序或引用,通常在手冊中描述程序的概要并引出相應(yīng)的程序文件,作為支 持性文件。 質(zhì)量手冊中應(yīng)包括公司規(guī)定的質(zhì)量方針及具體的質(zhì)量目標(biāo)以及組織的職責(zé)、權(quán)限的描述。 3)采用部門管理手冊或按職能劃分的管理手冊,管理及使用可能會比較方便,也 方便于培訓(xùn)。 2) 文件可以由一人或多人批準(zhǔn),可以采用會答的方式進(jìn)行。當(dāng)某份文件需發(fā)至多部門或多個人員時,通常文件批準(zhǔn)原件后再復(fù)印;發(fā)放時在復(fù)印件加蓋特別標(biāo)識,如“紅色受控印章”以防止擅自復(fù)印而造成失控。 3) 外來文件的分發(fā)控制可以通過規(guī)定發(fā)放范圍(或批準(zhǔn))并進(jìn)行發(fā)放記錄。 所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)先評審再批準(zhǔn)后才能發(fā)布 說明:評審不是必需的,批準(zhǔn)是必需的。 3)通常網(wǎng)上的文件是作為使用者參考可以直接使用的,因此要確保網(wǎng)上的文件同樣受控,包括: a)發(fā)布前已得到批準(zhǔn) b)如需更改應(yīng)再批 準(zhǔn) c)能識別文件的更改和修訂狀態(tài) d)能獲得有效版本 e)作廢文件有標(biāo)識或不能查閱 解決辦法: 1)如果僅僅是將已批準(zhǔn)的文件以電子文檔保存放到網(wǎng)上便于查閱,可以: a)先采用對書面文檔進(jìn)行批準(zhǔn); b)電腦上設(shè)置權(quán)限,確保電子文檔不能隨意更改; c)當(dāng)需更改時采用局面文檔審批后再更改電子文檔; d)對電子文檔與書面文檔作同樣的標(biāo)識,包括編號、更改及修訂狀態(tài)等。 :采用適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)方法確保在保存期限的可使用性。 最方便應(yīng)采用投訴編號的方法,即在投訴登記時按順序進(jìn)行編號,然后在所有相關(guān)記錄上都注明投訴編號。 c) 采用過程方法確定過程、分析過程及過程間的相互作用,明確過程中的職責(zé), 并形成必要的文件。 6. 案例分析 某公司總經(jīng)理接到一顧客的投訴說他們向公司訂購的某影視的母盤遲遲未交貨,經(jīng)了解是因?yàn)殇N售部門沒有收到顧客提供的影視出版的許可證,而此許可證是國家有關(guān)機(jī)構(gòu)要求需要提供的,總經(jīng)理想 ISO9000 要求要以顧客為中心,滿足顧客要 求,而國家又有條例規(guī)定,還真不好辦。 質(zhì)量方針溝通方式:可以采用從最高管理層向下逐級溝通方式,通過會議、電子媒體、文件、宣傳欄等形式溝通。 質(zhì)量方針的評審:定期的進(jìn)行主要考慮方針是否能提供制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 通過培訓(xùn)、教育加以溝通了解 3. 程序要求 職位說明書,建議以作業(yè)指導(dǎo)書形式發(fā)布 4. 錯誤的理解 組織的職責(zé)和權(quán)限要求主要指要明確組織各部門的職責(zé)、權(quán)限 說明:應(yīng)指各相關(guān)職位的職責(zé)、權(quán)限 只有管理層人員才需有權(quán)限規(guī)定 說明:操作層人員如檢驗(yàn)人員才可能有權(quán)限的規(guī)定 職責(zé)的規(guī)定應(yīng)在手冊中加以描述 說明:可以以任何文件形式加
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