【正文】 明 ─ 操作人員之資格鑑定與審查 ─ 操作人員之訓(xùn)練鑑定 ─ 相關(guān)的記錄 ? 相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的建立 ? 依作業(yè)指導(dǎo)書(shū)來(lái)監(jiān)測(cè)製程 ? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的取得不可中斷作業(yè)人員的工作 製程管制 作業(yè)重點(diǎn) 特殊製程 ● 製程無(wú)法由後續(xù)的檢驗(yàn)與測(cè)試完全驗(yàn)證時(shí)， 必須在產(chǎn)品使用後方能顯現(xiàn)其 『 缺陷與不良 』 ● 此製程需由合格的人員操作並確實(shí)管制製程 參數(shù)，以達(dá)到規(guī)定的要求 製程監(jiān)測(cè)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ● 在工作場(chǎng)所應(yīng)容易取得 ● 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括： 參 QS9000 手冊(cè) Page 36 2020/9/18 36 ? 確保管制計(jì)劃與製造流程圖被執(zhí)行 ─ 量測(cè)技術(shù) ─ 抽樣計(jì)劃 ─ 允收水準(zhǔn) ─ 當(dāng)未符合允收水準(zhǔn)時(shí)之應(yīng)變計(jì)劃 ? 工具更換、機(jī)器維修等重要製程事件 ，改善後的結(jié)果需記錄 ─ 管制圖上 『 點(diǎn) 』 數(shù)據(jù)之變化 ─ 7點(diǎn)連續(xù)向上或向下 ─ 點(diǎn)數(shù)據(jù)集中在 CL、或 UCL/LCL附近 ? 必須經(jīng) 『 顧客核準(zhǔn) 』 ─ 修改檢驗(yàn)頻率 ─ 修改公差 ( 放寬 ) ─ 以降低品質(zhì)成本 ? 矯正行動(dòng)包括製程不良品的遏止及全數(shù)檢驗(yàn)，以確保製程回復(fù)穩(wěn)定及能力足夠 製程管制 作業(yè)重點(diǎn) 製程管制的維持 ● 供應(yīng)商應(yīng)維持 (或超越 ) PPAP 所核準(zhǔn)的製程 能力或績(jī)效 ● 重要製程事件 需記錄於管制圖上 ● 當(dāng)製程能力顯示很強(qiáng)時(shí) ( Cpk / Ppk 3 )， 供應(yīng)商可適時(shí)修改 『 管制計(jì)劃 』 ● 當(dāng)管制計(jì)劃指定之管制特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或 能力不足時(shí)，必須提出 『 矯正行動(dòng) 』 ， 此 『 矯正行動(dòng) 』 須與顧客檢討並獲得同意 2020/9/18 37 ? 管制計(jì)劃應(yīng)適切的註釋 ? 定義 『 首件 』 驗(yàn)證的時(shí)機(jī)： ─ 作業(yè)開(kāi)始：初上線、線上修模後、設(shè)備調(diào)整後、交接班 ─ 材料變更：兩批原料交接 ─ 作業(yè)變更 ─ 持續(xù)量產(chǎn)一段時(shí)間 (過(guò)長(zhǎng)時(shí) ) ? 鼓勵(lì)透過(guò) 『 製程變更 』 來(lái)促進(jìn)持續(xù)不斷的改善，變更所需核準(zhǔn)事宜可諮詢顧客 ? 如 『 雨刷、保險(xiǎn)桿、照後鏡 』 製程管制 作業(yè)重點(diǎn) 製程管制要求的變更 ● 在某些情況下，顧客可能要求 較高或較低 的 製程能力 作業(yè)設(shè)定的驗(yàn)證 ● 任何時(shí)候完成作業(yè)設(shè)定後，應(yīng)加以驗(yàn)證 製程變更 ● 維持製程變更生效日期的記錄 外觀項(xiàng)目 ● 產(chǎn)品被顧客認(rèn)定為 『 外觀項(xiàng)目 』 時(shí)，應(yīng)提供 ● 產(chǎn)品判定區(qū)有合適的照明 ● 產(chǎn)顏色、紋理及織物結(jié)構(gòu)之比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件 ● 外觀比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件和判定設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) ● 驗(yàn)證從事外觀判定作業(yè)人員的資格 2020/9/18 38 ? 依 MILSTD105 E 表 ，制定計(jì)數(shù)值的 『 允收品質(zhì)水準(zhǔn) (AQL ) 』 ， 以符合所規(guī)定 『 零缺點(diǎn) 』 之要求 ? 其他情況 ( 如外觀標(biāo)準(zhǔn) )，可由公司以書(shū)面適當(dāng)規(guī)定，並取得顧客核準(zhǔn) ? ( 量 / 質(zhì) ) 驗(yàn)收 → 判定 → 標(biāo)識(shí) → 入庫(kù) ? 『 退貨 / 特採(cǎi) 』 之處理 ? 進(jìn)料檢驗(yàn)與測(cè)試 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 之建立 ? 外協(xié)廠所提供之 『 檢驗(yàn)記錄報(bào)告 』 ，公司必須執(zhí)行驗(yàn)證 檢驗(yàn)與測(cè)試 作業(yè)重點(diǎn) 概述 ● 制定作業(yè)程序，並建立適當(dāng)?shù)挠涗? 計(jì)數(shù)值的允收規(guī)範(fàn) ● 零缺點(diǎn) 接收檢驗(yàn)與測(cè)試 ( 流程說(shuō)明 ) 未檢驗(yàn)或其他驗(yàn)證，不可使用或加工 ( 除非為 之情況 ) 分包商處之檢驗(yàn)，符合現(xiàn)行管制程度 緊急生產(chǎn)所需，未驗(yàn)先放行之產(chǎn)品， 必須予以標(biāo)識(shí)、記錄，以利追蹤 2020/9/18 39 ? 進(jìn)料檢驗(yàn)的方法： ─ 取得並評(píng)估 『 外協(xié)廠 』 之品質(zhì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) ─ 於交貨時(shí)，依 『 抽樣計(jì)劃 』 所執(zhí)行之檢驗(yàn)或測(cè)試 ─ 在 『 外協(xié)廠 』 處執(zhí)行第二者或第三者評(píng)鑑或稽核，且顯示可接受的品質(zhì)績(jī)效 ─ 委由認(rèn)證合格實(shí)驗(yàn)室所實(shí)施的零組件評(píng)估 ? 『 首件 』 檢驗(yàn)與測(cè)試 ? 生產(chǎn)加工 → 判定 → 標(biāo)識(shí) ? 判定為不合格產(chǎn)品之處理 ─ 重修 、 重工 、 報(bào)廢 ? 品質(zhì)異常處理程序 ? 檢驗(yàn)與測(cè)試 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 之建立 ─ 自主檢驗(yàn)、首件檢驗(yàn)、巡迴檢驗(yàn)、設(shè)站檢驗(yàn) 檢驗(yàn)與測(cè)試 作業(yè)重點(diǎn) 進(jìn)料產(chǎn)品的品質(zhì) ● 採(cǎi)用一項(xiàng)或多項(xiàng)的方法實(shí)施 製程中之檢驗(yàn)與測(cè)試 ( 流程說(shuō)明 ) ● 所有製程活動(dòng)須採(cǎi)用，譬如統(tǒng)計(jì)製程管制、 防錯(cuò)法、目視管理等直接針對(duì)缺點(diǎn)預(yù)防的方 法，而非缺點(diǎn)的檢查 ( APQP 管制計(jì)劃中 『 評(píng)估與量測(cè)的技巧 』 作註釋 ) 2020/9/18 40 ? 『 最終成品 』 檢驗(yàn)與測(cè)試 ─ 100 % 全檢 ? 判定 → 標(biāo)識(shí) → 入庫(kù) ? 判定為不合格產(chǎn)品之處理 ─ 重修 、 重工 、 報(bào)廢 ? 品質(zhì)異常處理程序 ? 若顧客未要求時(shí)，公司每年必須執(zhí)行一次 ? 『 出貨稽核 』 之作業(yè)應(yīng)予以制定，並記錄 ? 稽核方式，可依 『 抽樣計(jì)劃 』 進(jìn)行 ? 當(dāng)達(dá)成顧客 PPM 的要求，稽核頻率可降低 ? 記錄應(yīng)能鑑別產(chǎn)品放行的檢驗(yàn)權(quán)責(zé)人員 檢驗(yàn)與測(cè)試 作業(yè)重點(diǎn) 最終檢驗(yàn)與測(cè)試 ( 流程說(shuō)明 ) 全盤尺寸檢驗(yàn)與機(jī)能測(cè)試 ● 應(yīng)依顧客要求的頻率，對(duì)所有產(chǎn)品實(shí)施全盤 尺寸檢驗(yàn)與機(jī)能測(cè)試 ● 顧客要求時(shí)， 檢查結(jié)果提供顧客審查 最終產(chǎn)品稽核 ● 對(duì)已包裝的產(chǎn)品，應(yīng)於適當(dāng)時(shí)間稽核驗(yàn)證其 符合所有規(guī)定的要求 ( 包裝方式、標(biāo)籤 ) 檢驗(yàn)及測(cè)試記錄 2020/9/18 41 ? 實(shí)驗(yàn)室可包括下列之測(cè)試： ─ 材質(zhì) ：化性、物性、冶金成份 ─ 功能 ：可靠度、耐久度、耐腐蝕性 ─ 尺寸 ：量測(cè)儀器校驗(yàn) ? 制定實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)範(fàn) ( 表格化 ) ─ 實(shí)驗(yàn)室種類 ─ 實(shí)驗(yàn)政策 ─ 實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域 ─ 說(shuō)明指導(dǎo)書(shū) ─ 追溯系統(tǒng) ─ 記錄 ? 表格化作說(shuō)明 ─ 接收鑑定 ，登錄 ─ 識(shí)別標(biāo)籤 ─ 搬運(yùn)之限制、規(guī)定 ( 過(guò)重、過(guò)高、工具的要求 ) ─ 儲(chǔ)存環(huán)境的要求 ─ 廢棄之處理程序 ( 申請(qǐng) → 審查 ) 檢驗(yàn)與測(cè)試 作業(yè)重點(diǎn) 供應(yīng)商的實(shí)驗(yàn)室要求 ● 供應(yīng)商自屬之實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)系統(tǒng) ● 確保實(shí)驗(yàn)範(fàn)圍內(nèi)所產(chǎn)生 測(cè)試或校正 的品質(zhì) 實(shí)驗(yàn)室人員 ● 執(zhí)行測(cè)試與校正的人員，應(yīng)具備理論基礎(chǔ)與 實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室被測(cè)產(chǎn)品的識(shí)別與測(cè)試 ● 被測(cè)樣品及校正儀器等，從接收、識(shí)別、 搬運(yùn)、保護(hù)、保存與廢棄之作業(yè)程序 ● 最終數(shù)據(jù)保存，使其可追溯至原始數(shù)據(jù) 2020/9/18 42 ? 實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能影響之因素： ─ 生化污染、粉塵 ─ 電磁干擾、電源干擾、幅射 ─ 濕度、溫度、雜音、振動(dòng) ? 依已發(fā)行最新版之 『 國(guó)際 /區(qū)域 /國(guó)家 』標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 ? 若無(wú)上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，依原廠建議 ? 若無(wú)法依標(biāo)準(zhǔn) /方法時(shí)，提請(qǐng)顧客同意 ? 可運(yùn)用 『 X ─ R』 管制圖 檢驗(yàn)與測(cè)試 作業(yè)重點(diǎn) 實(shí)驗(yàn)室流程管制 ● 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該 監(jiān)督 、 管制與記錄 相關(guān)規(guī)格要求 或足以干擾測(cè)試品質(zhì)的環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試與校正的方法 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法 ● 當(dāng)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果是數(shù)據(jù)時(shí)，須採(cǎi)用適當(dāng)?shù)? 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 2020/9/18 43 ? 管制程序： 申購(gòu) → 登錄 → 維護(hù)保養(yǎng) → 校正 →標(biāo)示 → 管理、搬運(yùn)、保存 → 廢棄 ? 申購(gòu)： ─ 規(guī)格、準(zhǔn)確度、精密度、量測(cè)範(fàn)圍評(píng)估 ─ 國(guó)際級(jí)的校驗(yàn)證明 ─ 品保單位驗(yàn)收、登帳 ? 登錄： ─ 納入 『 總覽表 』 ，編號(hào)管理 ─ 建立 『 儀器履歷卡 』 ? 維護(hù)保養(yǎng)：