【正文】 d)記錄所采取措施結(jié)果 （ 見 ） 。 所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 。 d)確定和實施所需的糾正措施 。 糾正措施應(yīng)與所遇到問題的影響程度相適應(yīng) 。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量活動以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 不合格的性質(zhì)和隨后采取的任何措施 ， 包括批準(zhǔn)的讓步應(yīng)予以記錄 （ ） 。 對不合格品進行評審和解決的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以記錄 。 ● 這些方法應(yīng)證實過程達到所策劃結(jié)果的能力 。 審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 。 獲取和利用(use)這種信息的方法應(yīng)予以確定 。 b)必要時進行調(diào)整； c)進行標(biāo)識 ， 使其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定； 深圳玖仟通公司 84 監(jiān)視和測量裝置的控制（續(xù)） d)~f) 用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的計算機軟件， 在初次使用前 應(yīng) 對其是否滿足預(yù)期的使用的能力 予以確認(rèn) (validated)，并在必要時予以重新確認(rèn)。 深圳玖仟通公司 83 監(jiān)視和測量裝置的控制 (對應(yīng) 94版 ) 為證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求 ， 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及要求的監(jiān)視和測量裝置 。 深圳玖仟通公司 81 顧客財產(chǎn) (對應(yīng) 94版 ) 組織應(yīng)愛護在 組織控制下 或 組織使用 的顧客財產(chǎn) 。 深圳玖仟通公司 80 標(biāo)識和可追溯性 (對應(yīng) 94版 ,) 適當(dāng)時 (where appropriate) ， 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用 適宜的 (suitable)方法識別產(chǎn)品 。 深圳玖仟通公司 77 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 控 制 ( 對應(yīng) 94 版,) 組織應(yīng)在策劃和受控的條件下進行生產(chǎn)與服務(wù)提供 ，適用時包括： a)獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息； b)必要時 (where necessary)， 獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c)使用適宜的生產(chǎn)與服務(wù)提供設(shè)備； d)獲得和使用監(jiān)視與測量裝置； e) 對活動實施監(jiān)視和測量； f)放行 、 交付和交付后活動的實施 。 適當(dāng)時 包括： a)產(chǎn)品 、 程序 、 過程 、 設(shè)施和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b)人員資格的要求； c)質(zhì)量管理體系的要求 。 ● 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 。 評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。 ● 只要可行 （ wherever practicable） ， 確認(rèn) 應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的 產(chǎn)品特性。 應(yīng)確定： a) 設(shè)計和開發(fā) 階段 ； b) 適于每個設(shè)計和開發(fā)階段 評審 、 驗證和確認(rèn)活動 ； c) 設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限 。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時 ， 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 。 深圳玖仟通公司 64 與顧客有關(guān)的過程 (續(xù) 1） ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 (對應(yīng) 94版 ) 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式 。 深圳玖仟通公司 60 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 (對應(yīng) 94版 ) ? 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 判定準(zhǔn)則： 應(yīng)從教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)歷 (experience)方面考慮 。 深圳玖仟通公司 53 管理評審 (續(xù) 2) ? 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息： a)審核結(jié)果； b)顧客反饋 ； c)過程的業(yè)績 和產(chǎn)品的符合性； d)預(yù)防和 糾正措施 的情況； e)以往管理評審的跟蹤措施 ； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g)改進的建議 。 深圳玖仟通公司 51 管理評審 (對應(yīng) 94版 ) 評審是指為了確保主題事項的適宜性 、 充分性 、 有效性和效率 ， 以達到規(guī)定的目標(biāo)所進行的活動 。 最高管理者應(yīng)確保： a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目 標(biāo)以及條款 ； b)在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施 時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 ● 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見 ） 。 ? 最高管理者應(yīng)通過以下活動對其建立 (development)、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進有效性的承諾提供證據(jù)： ? a)向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； ? b)制定質(zhì)量方針； ? c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； ? d)進行管理評審； ? e)確保資源的獲得 . 深圳玖仟通公司 44 以顧客為中心 ? 最高管理者應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)。 作用：提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的 證據(jù) 。 深圳玖仟通公司 38 文件要求 (續(xù) 1) 注 2： 質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度應(yīng)取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力； 深圳玖仟通公司 39 文件要求 (續(xù) 2) ? (對應(yīng) 94版 ) 質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 （ 見 ） ； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)對質(zhì)量管理體系所包括過程的相互作用的表述 。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 ， 組織應(yīng)確保對其實施控制 。 深圳玖仟通公司 35 4 質(zhì)量管理體系 總要求 (對應(yīng) 94版 ) ? 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立 (establish)質(zhì)量管理體系 ,形成文件 ,加以實施和保持 ,并持續(xù)改進其有效性。 注：“產(chǎn)品” ——適用于提供的“預(yù)期產(chǎn)品”，不 包括非預(yù)期的“副產(chǎn)品”。 深圳玖仟通公司 30 與 ISO 9004的關(guān)系 (續(xù) ) ? ISO 9001： 2020所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性，旨在滿足顧客的要求。 過程方法強調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 考慮了 GB/T19000： 2020和 GB/T19004：2020中所闡明的質(zhì)量管理原則。 ——把滿足顧客放在第一位，并提供最好的產(chǎn)品、最好的服務(wù)。 ——所謂價值通常泛指社會或人們的共同理想概念 。 深圳玖仟通公司 20 基本原理 (fundamentals)和術(shù)語 ? 顧客滿意： 顧客對某一事項已滿足其需求和期望的程度的意見。 ? 體系 （系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 深圳玖仟通公司 19 基本原理 (fundamentals)和術(shù)語 ? 顧客： 產(chǎn)品的接受者。 深圳玖仟通公司 16 基本原理 (fundamentals)和術(shù)語 ? 12項 如質(zhì)量管理體系說明、質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系方法、過程方法、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、最高管理者在質(zhì)量體系中的作用、文件、質(zhì)量管理體系評價、持續(xù)改進、統(tǒng)計技術(shù)的作用、質(zhì)量管理體系與其他管理體系所關(guān)注的目標(biāo)、質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。 ? f)持續(xù)改進； 持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標(biāo)。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 ? 第三部分 質(zhì)量管理體系基本原理 。 深圳玖仟通公司 7 ISO9000族 2020版的標(biāo)準(zhǔn) ? 核心標(biāo)準(zhǔn) ? — ISO9001： 2020（