【正文】 ? 當(dāng)授權(quán) 期限屆滿 時，應(yīng)確保產(chǎn)品回復(fù)至原有的或替代的規(guī)格或要求 一致 。 ● 供應(yīng)商也可用自行設(shè)定的標(biāo)記，但必須能 追溯比對至顧客的所有權(quán)。 ● 若分包商未達(dá)成 100 % 交貨績效 → 提出『矯正措施』 ● 監(jiān)測、評估績效之記錄須記載供應(yīng)商與分包 商所發(fā)生之 『 超額運(yùn)費(fèi) 』 採購資料 採購產(chǎn)品的驗證 供應(yīng)商在分包商處的驗證 顧客對分包商產(chǎn)品的驗證 3/15/2023 30 ? 顧客提供產(chǎn)品 【 含可回收之包裝材料及標(biāo)籤 】 之管制 驗證、儲存與維護(hù) ? 顧客提供產(chǎn)品之遺失、報廢與不適用之異常處置與記錄。 ● 採用顧客所指定之分包商，並不能免除供應(yīng) 商對分包商的零件、材料和服務(wù)品質(zhì)確保的 責(zé)任。 ─ 須按規(guī)定的頻率實(shí)施、追蹤、檢討、調(diào)整 。 政府，安全與環(huán)境法規(guī) ● 所用之材料，均應(yīng)符合目前政府和安全法規(guī) 對於列管、毒性及危險性材料的要求。 採購 作業(yè)重點(diǎn) 概述 ● 產(chǎn)品 ：活動或製程的結(jié)果。 ( 如： QFD, DFM/DFA, VE, DOE,公差研究、表面響應(yīng)法或其他適當(dāng)方法 ) ● 適當(dāng)?shù)膾裼脦缀纬叽绾凸罴夹g(shù) ● 成本 /性能 /風(fēng)險的權(quán)衡分析 ● 從設(shè)計、生產(chǎn)及市場回饋資訊的應(yīng)用 ● 設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析的運(yùn)用 設(shè)計管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計輸出 ─補(bǔ)充 3/15/2023 21 ? 設(shè)計之適當(dāng)階段應(yīng)規(guī)劃，並執(zhí)行正式之設(shè)計審查 ? 審查結(jié)果，應(yīng)書面記載 ? 參與審查人員應(yīng)包括： ─ 與該設(shè)計階段相關(guān)之人員 ─ 必要之專業(yè)人員 ? 審查記錄應(yīng)維持 ? 設(shè)計之適當(dāng)階段，應(yīng)實(shí)施設(shè)計驗證 ? 確保各階段之『設(shè)計輸出 =設(shè)計輸入』 ? 設(shè)計驗證應(yīng)予以記錄 設(shè)計管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計審查 設(shè)計驗證 3/15/2023 22 ? 除了舉行設(shè)計審查外，設(shè)計驗證可包括下列活動： ─ 他種計算方法 ─ 可能時，將新設(shè)計和已被證實(shí)之類似設(shè)計互相比較 ─ 進(jìn)行測試和示範(fàn)展示 ─ 設(shè)計階段文件在分發(fā)前先經(jīng)審查 ? 設(shè)計確認(rèn)，應(yīng)執(zhí)行之 ? 確保產(chǎn)品符合界定之『使用者』需要與 / 或需求 設(shè)計管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計驗證 備註： 設(shè)計確認(rèn) 3/15/2023 23 ? 設(shè)計確認(rèn)執(zhí)行應(yīng)和客戶之專案要求時機(jī)一致 ? 確認(rèn)結(jié)果應(yīng)予以記錄 ? 設(shè)計失效，應(yīng)書面化於驗證記錄 ? 應(yīng)依設(shè)計失效之部份，採取矯正與預(yù)防措施 ? 設(shè)計確認(rèn)應(yīng)在設(shè)計驗證成功之後實(shí)施 ? 設(shè)計確認(rèn)通常在界定之操作條件下實(shí)施 ? 設(shè)計確認(rèn)通常在最終產(chǎn)品上實(shí)施 ，但如需要也可在產(chǎn)品完成前之早期階段實(shí)施 ? 如有不同的預(yù)期使用狀況時，亦可實(shí)施多次之確認(rèn) 設(shè)計管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計確認(rèn) ─補(bǔ)充 備註： 3/15/2023 24 ? 所有設(shè)計變更和修改在實(shí)施前，均應(yīng) ─ 鑑定 ─ 書面化 ─ 經(jīng)權(quán)責(zé)人員審查與核準(zhǔn) ? 所有設(shè)計變更，包括『外協(xié)廠』提出之建議 ─ 於量產(chǎn)實(shí)施前，應(yīng)獲得客戶書面核準(zhǔn)或同意免除此項要求。 ─ 可運(yùn)用的技術(shù)，可參考 QS9000 手冊 Page 20 ? ─ 結(jié)合 APQP 流程的做法 ─ . 規(guī)劃 → 重排、合併、減化、安排 ─ 總體工作計劃、適當(dāng)自動化、人性因素 、人體工學(xué)、人機(jī)的平衡、庫存量多寡 ? ─ 保養(yǎng)和修理的設(shè)施與人員 ─ 儲存和修復(fù) ─ 損耗性工模具的汰換計劃 ( 時間、數(shù)量 ) ─ 條件，與設(shè)計、維修的 相關(guān)履歷記錄 ─ 如為 外包者 ，需有一套追蹤與跟催的系統(tǒng) 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 品質(zhì)和生產(chǎn)力的改善 持續(xù)改善的技術(shù) 設(shè)施與工模具管理 設(shè)施、設(shè)備及製程規(guī)範(fàn)和效益 工模具管理 ● 供應(yīng)商應(yīng)制定與執(zhí)行一套工模具管理制度 ● 損耗性工模具的汰換計劃 ( 影響產(chǎn)品品質(zhì) ) 3/15/2023 15 ? 合約之項目 ─ 訂單、圖樣、標(biāo)單、規(guī)格、檢測方法、交期、品保協(xié)定、糾紛之條款 。 ? 管制計劃所含蓋的階段： ─ 原型樣品管制計劃 ─ 量試管制計劃 ─ 量產(chǎn)管制計劃 ? 管制計劃檢討與修訂時機(jī)： ─ 產(chǎn)品變更時 ─ 製程變更時 ─ 製程不穩(wěn)定時 ─ 製程能力不足時 ─ 檢驗方法、頻率變更時 ─ 當(dāng) Cpk 3 時，通知顧客核準(zhǔn)後 ( 參 ) 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 管制計劃 ● 應(yīng)制定 主系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件或物料各層次 適當(dāng)?shù)墓苤朴媱潯? 3/15/2023 11 ? 產(chǎn)品的安全 應(yīng)推廣至『整個組織』 ? 『 預(yù)防不良 』勝於『 找出不良 』 ─ 於產(chǎn)品認(rèn)可核準(zhǔn)前，完成 FMEA的審查與核準(zhǔn)。 通知認(rèn)證團(tuán)體 3/15/2023 8 ? 訂定『品質(zhì)手冊』。 ? 滿意項目 分析改善說明 ─ 與競爭對手比較『 差 』 ─ 趨勢下滑項目 ( ) ? 不滿意項目 分析改善說明 ? 當(dāng)有下列狀態(tài) ， ( 5 )個工作天內(nèi)通知 ─ Chrysler “ Needs improvement ─ Ford Q1 Revocation ( 中止 ) ─ GM Level II Containment 管理責(zé)任 作業(yè)重點(diǎn) 顧客滿意 ● 應(yīng)明文制定一書面程序 ─ 顧客滿意調(diào)查的頻次 ─ 確保其客觀性與有效性 ● 滿意的趨勢及不滿意的主要指標(biāo)，應(yīng)有書面記錄，並經(jīng)證實(shí)為有效且客觀。 管理責(zé)任 作業(yè)重點(diǎn) 公司層級資料的分析與應(yīng)用 ● 應(yīng)明文記載以下之趨勢 ─ 品質(zhì) ─ 作業(yè)績效 ( 生產(chǎn)力、效率、效益、不良品質(zhì)的成本 ) ─ 目前主要產(chǎn)品與服務(wù)特色的各種品質(zhì)水準(zhǔn)。 P 3/15/2023 6 ? 各部門的績效評估。 通知管理階層 管理審查 管理審查的執(zhí)行 3/15/2023 5 ? 建立 『經(jīng)營計劃制定程序』 ? 對內(nèi) / 對外之資訊收集，收集的頻率及方式 ? 策略規(guī)劃 = 方針管理 + 目標(biāo)管理 ? 願景策略化 → 策略目標(biāo)化 → 目標(biāo)績效化 ? 策略的分析 → SWOT 分析 ? 策略的研擬與選定 ? 目標(biāo)的訂定，部門展開執(zhí)行 D ? 績效評估 C ? 進(jìn)度檢討 → 調(diào)整更新 A 管理責(zé)任 作業(yè)重點(diǎn) 經(jīng)營計劃 ● 經(jīng)營計劃是一份正式、明文規(guī)定且完整的管制文件。 ? ( 產(chǎn)、銷、人、發(fā)、財 ) 所展開之機(jī)能 ─ 必要時將分包商納入。 ? 品質(zhì)目標(biāo)與對品質(zhì)的承諾 ? 管理 ─ 中、高階幹部 執(zhí)行 ─ 設(shè)計、特殊製程人員、基層領(lǐng)班 驗證 ─ 品管、實(shí)驗、儀校、內(nèi)稽人員 ? 預(yù)防不合格事情發(fā)生 ? 鑑定並記錄問題 ? 建議或提供解決問題 ? 驗證解決方案的執(zhí)行 ? 管制不合格產(chǎn)品被進(jìn)一步加工、交貨與安裝，直到缺點(diǎn)或不滿意情況被矯正為止 管理責(zé)任 作業(yè)重點(diǎn) 品質(zhì)政策 組織 責(zé)任與授權(quán) ● 從事影響品質(zhì)之管理、執(zhí)行與驗證等 工作人員的責(zé)任與授權(quán)，及相互關(guān)係。 ● 負(fù)責(zé)品質(zhì)管理的人員，可授權(quán)停止生產(chǎn) 發(fā)生品質(zhì)問題的產(chǎn)品 → 必須定義 ● 在組織內(nèi)部機(jī)能中，代表顧客需求以對 應(yīng) QS9000 的要求 ( 選擇管制特性、設(shè) 定品質(zhì)目標(biāo)、訓(xùn)練、矯正與預(yù)防行動、 產(chǎn)品設(shè)計與發(fā)展 ) 3/15/2023 4 ? 鑑定資源的需求，提供適當(dāng)?shù)馁Y源 ? 對內(nèi) ─ 確保品質(zhì)系統(tǒng)依本國際標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施與維持。 ? 當(dāng)產(chǎn)品或製程無法符合特定要求時，應(yīng)通知權(quán)責(zé)之管理階層 → 必須定義 ? 應(yīng)包含整個品質(zhì)系統(tǒng)的所有要求 ( ~ 及 顧客指定之要求 ) 。 ● 經(jīng)營計劃內(nèi)容不主動提供第三者稽核。 ? 數(shù)據(jù)之趨勢分析說明 ( 日常管理 )。 ● 與競爭對手和企業(yè)標(biāo)竿，做比較。 ● 與競爭對手和企業(yè)標(biāo)竿，做比較。 ? 其範(fàn)圍與詳細(xì)程度，端賴工作之複雜性、採用的方法及執(zhí)行業(yè)務(wù)參與人員所需技巧與訓(xùn)練等因素而定。 ? 於製程、設(shè)施、儀器、工模具等規(guī)劃過程中，使用適當(dāng)?shù)?『防錯法』 理論─ 防呆措施，防止不發(fā)生錯誤。 ● 管制計劃要求含蓋生產(chǎn)散裝材料的製程 (例如 鋼鐵、翻砂、塑料樹脂、油漆 )及零組件生產(chǎn) 3/15/2023 13 ? 必須對外協(xié)廠導(dǎo)入 『 零件核準(zhǔn)程序 』 ( 例如 PPAP → 可分級、分項實(shí)施 ) ? 確認(rèn)『工程變更之驗證』 ? 持續(xù)改善的理念應(yīng)拓展至 『 整個組織 』 ? 持續(xù)不斷改善的項目： ─ 品質(zhì) ─ 服務(wù) ( 時效、交貨 ) ─ 價格 ─ 成本