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【正文】 料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格?！? 50、未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的； 處罰種類： 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條： “定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；” 5未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的 ； 處罰種類： 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù)： 48 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的 ，責(zé)令停業(yè)，并處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；” 5未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的 處罰種類： 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；” 5未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的 處罰種類： 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé) 49 令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （四）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；” 5未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè) 的 處罰種類： 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；” 5未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的； 處罰種類： 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》第六十九條：“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2萬(wàn)元以 50 上 5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；” 5區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。 處罰種類： 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī) 定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的?！? 5第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的 處罰種類： 警告 、沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消第二類精神藥品零售資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十條 ：“第二類精神藥 51 品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 5000 元以上 2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格?！? 5 違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類： 警告 、沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條：“本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和 精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款?！? 5違反規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類： 警告 、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條：“違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和運(yùn)輸管理部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元 52 以下的罰款?！? 60、提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究 、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的 處罰種類： 撤銷其已取得的資格、五年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng)、罰款、吊銷其許可證明文件 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十五條：“提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門(mén)撤銷其已取得的資格， 5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。” 6藥品研究單位在 普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的 處罰種類： 警告 、沒(méi)收違法藥品、責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng) 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十六條：“藥品研究單 53 位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)?！? 6藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象 處罰種類： 警告 、取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十七條：“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任?！? 6定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類： 取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格 法律 依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十八條：“定點(diǎn)生產(chǎn)企 54 業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。 ” 6定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的 處罰種類： 警告 、沒(méi)收違法交易的藥品、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條：“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由 藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處 5萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款?！? 6發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，未采取必要的控制措施或者未按規(guī)定報(bào)告的 處罰種類： 警告 、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十條：“發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié) 55 嚴(yán)重的，處 5000 元以上 1 萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門(mén)的 ，由其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分?！? 6依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的 處罰種類： 吊銷相應(yīng)許可證明文件、沒(méi)收違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十一條：“依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許 可證明文件的，由原審批部門(mén)吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得 2倍以上 5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 6違反規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，尚未構(gòu)成犯罪的 處罰種類：吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第八十二條 ：“ 違反本條例 56 的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處 5萬(wàn)元以上 10萬(wàn) 元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得 2倍以上 5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門(mén)吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。 ” 6疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購(gòu)銷記錄的 處罰種類：：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷許可證 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十一條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購(gòu)銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè) 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。 《中華人民共和國(guó)藥品管理》第八十五條：“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違 57 反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！? 6疫苗生產(chǎn) 企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處 5000 元以上 2萬(wàn)元以下的罰款 ， 并封存相關(guān)的疫苗?！? 70、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫 苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的 處罰種類： 沒(méi)收違法銷售的疫苗、 罰款、 沒(méi)收違法所得、吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條：“疫苗生產(chǎn)企 58 業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額 2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法 吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。” 7疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的 處罰種類：警告、罰款、 吊銷接種單位的接種資格、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條：“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告， 對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰?