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【正文】 管理條例》第六十九條“定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （ 1）未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的； （ 2）未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的； （ 3）未對醫(yī)療機構履行送貨義務的； （ 4）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的； （ 5）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的； （ 6）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的； （ 7）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的?！? （四十一）違反規(guī)定儲存、銷售或銷毀第二類精神藥品 處罰種類：警告、沒收、責令停業(yè)、罰款、取消第二類精神藥品零售資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和 精神藥品管理條例》第七十條“第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的， 32 由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格?！? （四十二）違反規(guī)定購買麻醉藥品和精神藥品 處罰種類：沒收、警告、責令停產(chǎn)停業(yè)、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條“本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品 監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關活動，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款。” （四十三）違反規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條第一款“違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款?！? （四十四）未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗 處罰種類：警告、銷毀疫苗、吊銷接種資格、責令停產(chǎn)停 業(yè)、罰款、吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十四條“疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預防控制機構、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分；造成嚴重后果的，由衛(wèi)生主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分，并吊銷接種單位的接 種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、 33 疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款；造成嚴重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格?！? （四十五）未報告在研究、研制過程中產(chǎn)生的管制藥品 處罰種類：警告、沒收、責令停止試驗研究和研制 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十六條“藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責 令停止實驗研究和研制活動?！? （四十六）以健康人為麻醉、精神藥品臨床試驗對象 處罰種類：警告、取消資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十七條“藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任?！? （四十七）使用現(xiàn)金進行麻醉、精神藥品交易 處罰種類：警告、沒收、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥 品和精神藥品管理條例》第七十九條“定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處以 5 萬元以上 10萬元以下的罰款。” （四十八）發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，未采取必要的控制措施或未依照本條例的規(guī)定報告 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 34 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十條“發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品 監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處 5000 元以上 1 萬元以下的罰款?！? （四十九）致使麻醉、精神藥品流入非法渠道造成危害 處罰種類：罰款、沒收、吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十二條第一款“違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得 2 倍以上 5 倍以下的罰 款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。” （五十）違法采獵、收購一、二、三級保護野生藥材 處罰種類：沒收、罰款 法律依據(jù)： 《野生藥材資源管理條例》第十八條“違反本條例第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的，由當?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門會同同級有關部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款?！? （五十一 ） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，建立培訓檔案的。 ” 處罰種類： 警告、 罰款 法律依據(jù)： 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 第六條規(guī)定，責令限期改正，給予警告 ；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。 （五十二） 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時， 應當 開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi) 35 容的銷售憑證。 處罰種類： 警告、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條 違反本規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門可責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。 ” （五十三） 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。 處罰種類： 警告 、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 四 條 ， 違反本規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門可責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五 百元以下的罰款。 （五十四）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 未按規(guī)定 對藥品銷售人員進行管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定的。 處罰種類： 警告 法律依據(jù)： 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第七條規(guī)定，給予警告，責令限期改正。 （五十五） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，未按規(guī)定索取、查驗、留存有關證件、資料、銷售憑證。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管 理辦法》第三十條“ 違反本規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門可責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。 ” （五十六） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品。 處罰種類： 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 36 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 二 條 ， 違反本規(guī)定的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 （五十七） 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。 處罰種類： 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 二 條 ， 違反本規(guī)定的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 （五十八） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。 處罰種類： 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 二 條 ， 違反本規(guī)定的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 （五十九） 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 處罰種類： 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 二 條 ， 違反本規(guī)定的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 （六十） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的。 處罰種類：警告、 宣布《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》無效、 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 37 《藥品流通監(jiān)督 管理辦法》第三十 三 條 ， 違反本規(guī)定的， 依照《藥品管理法實施條例》第七十四條 規(guī)定， 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定， 沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 （六十一） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 五 條， 違反本規(guī)定為其提供藥品的，給予警告，責令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，處一萬元以上三 萬元以下的罰款。 （六十二） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 處罰種類： 警告、 沒收、罰款 、 吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、或者撤銷藥品批準證明文件 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條， 按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。即按照 偽造、變造、買 賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件 予以處罰 ， 即 沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 （六十三） 藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。 處罰種類：沒收、罰款、 吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 法律依據(jù)： 38 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十七條， 違反本條規(guī)定，購進或者銷售醫(yī)療機構配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十 條的規(guī)定予以處罰，即 從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 （六十四） 藥品零售企業(yè)未憑處方銷售處方藥 處罰種類： 警告 、罰款、 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款， 違反本條規(guī)定，責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下的罰款。 （六十五） 經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格 認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。 處罰種類： 警告 、罰款、 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款， 違反本規(guī)定在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。 （六十六） 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)對藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。 處罰種類： 警告 、罰款、 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條第 一款， 違反本規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關藥品經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關規(guī)定予以處罰。 39 （六十七） 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)對藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。 處罰種類： 警告 、 責令停產(chǎn)