【正文】 **號）的文件精神要求，結(jié)合我縣實際情況，制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗工作計劃，并印發(fā)至各科室、藥檢所。三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以提高抽驗效能為目標，不斷總結(jié)抽驗經(jīng)驗，充分運用快檢技術(shù)，最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品，提高藥品監(jiān)督管理水平，保證人民群眾用藥安全有效；嚴格按照省、市局文件中規(guī)定的計劃和方法進行抽驗，注意收集假劣藥品信息，加強藥品抽驗的針對性，注重對：_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種；_、檢驗不合格率較高的品種；_、違法藥品廣告品種；_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種；_、擅自更改藥品名稱的品種；_、____年國家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗；做到藥品抽樣與開展各項專項監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合，做到先檢查后抽樣，發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫中相同批號及廠家的產(chǎn)品，及時與原抽樣單位取得聯(lián)系；嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認真填寫抽樣憑證與記錄。四、收集有關(guān)信息，確定重點品種。在認真分析研究國藥食監(jiān)注[____]___號文件后，明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑，加大對可見異物的檢查抽樣力度，今年抽樣的檢品中，共檢出可見異物不合格檢品__件；收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家，作為重點抽樣對象，目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家；隨時捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息，與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應(yīng)報告，從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)，確定抽樣的品種，今年通過不良反應(yīng)而進行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批；發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件，偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然，例如通過某省華源事件，抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品，通過廣西裕源的蒼蠅事件，抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。五、掌握藥品抽驗進度、及時送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗品種目錄和市局下達我局的藥品抽驗任務(wù)，按月做好藥品抽驗工作，每月完成藥品抽驗__~__批；不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律，根據(jù)不同的季節(jié)，適當調(diào)整抽樣的頻率與批次，例如夏季過后，我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度，抽到了數(shù)批不合格藥品，通過行政處罰手段，促使藥品生產(chǎn)企業(yè)改進了包裝工藝，促使藥品經(jīng)營企業(yè)改善了藥品儲存條件，取得了明顯的效果；為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復(fù)，在抽樣后立即就地完成網(wǎng)上確認工作，及時送檢，從抽樣到送藥檢所檢驗不超過_日，便于藥檢所盡可能縮短檢驗周期，最大限度地保證檢驗結(jié)果的準確性、真實性；不合格藥品的檢驗報告書一律采取書面形式送達被抽單位；對抽驗不合格的藥品及時進行調(diào)查處理，查實屬假劣藥品的在__小時內(nèi)上報市局稽查處。六、提高藥品抽樣針對性，加大對不合格藥品的查處力度。通過收集假劣藥品信息，采取快檢技術(shù)，重點加強對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施，____年我局抽樣送檢的檢品共___批次，結(jié)果不符合規(guī)定的藥品檢驗報告書__批。罰沒款__萬余元。_年十二月三十日《食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結(jié)》，歡迎閱讀食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結(jié)。第五篇：城北區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局藥品實施方案城北區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全管理工作實施方案為全面落實區(qū)委、區(qū)政府“四大行動”總體部署，按照區(qū)政法委、區(qū)綜治委關(guān)于開展“社會和諧發(fā)展行動”和區(qū)委、區(qū)政府關(guān)于開展“社會管理創(chuàng)新落實年”活動的要求與部署，現(xiàn)就切實加強和創(chuàng)新我區(qū)食品藥品安全管理工作，提出如下實施方案。一、指導(dǎo)思想以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，圍繞區(qū)委、區(qū)政府扎實推進“四大行動”的總體部署和要求，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，以保障公眾用藥安全為工作目標，全面落實加強和創(chuàng)新藥品管理工作，寓監(jiān)管于服務(wù)創(chuàng)新中，建立健全藥品安全保障機制，切實解決群眾關(guān)心、關(guān)注的重點、難點問題。二、工作目標力爭實現(xiàn)全年藥品抽檢合格率達到98%；保健食品抽檢合格率達到92%。全區(qū)不發(fā)生造成嚴重社會影響或重大藥品安全事故。三、工作內(nèi)容強化基礎(chǔ)，完善藥品安全監(jiān)管責任體系。積極穩(wěn)妥推進安全監(jiān)管體制改革，抓好市區(qū)之間、部門之間職能調(diào)整，確保過渡時期監(jiān)管工作的全面落實。加強對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，健全藥品安全責任制和責任追究制，完善藥品安全目標考核機制，加大對藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、檢驗檢測、信息平臺等方面的投入與支持，全面提升藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平。健全完善覆蓋城鄉(xiāng)的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，加強基層藥品監(jiān)管隊伍和裝備的標準化建設(shè)。完善藥品安全督查工作機制，積極開展藥品安全暗查暗訪活動。完善“地方政府負總責、有關(guān)部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的責任體系注重源頭，強化藥品安全重點環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強藥品源頭監(jiān)管，提高準入門檻，全面落實質(zhì)量控制體系。積極推進實施國家基本藥物制度，加強基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程監(jiān)管。完善內(nèi)部質(zhì)量控制體系。完善藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測體系和運行機制，提升監(jiān)測能力。突出重點，開展藥品安全專項整治。全面開展藥品安全隱患排查，深入開展藥品安全重點領(lǐng)域、薄弱環(huán)節(jié)專項整治，加大對藥品抽檢力度和大要案查辦力度。深入開展打擊冒充藥品、虛假廣告、產(chǎn)品講座為名變相銷售醫(yī)療器械、保健食品欺騙消費者等違法行為，完善藥品安全各部門聯(lián)合打假機制。深化完善，推進藥品監(jiān)管長效機制建設(shè)。扎實推進、藥品安全示范店創(chuàng)建工作。進一步完善藥品安全示范創(chuàng)建工作機制，完善藥品安全檢驗檢測體系建設(shè)，深入推進藥品誠信體系建設(shè)。健全信用評價和激勵獎懲措施。進一步強化企業(yè)藥品安全第一責任人的意識，營造藥品安全誠信環(huán)境。創(chuàng)新監(jiān)管，提升藥品監(jiān)管效能。整合提升藥械數(shù)字化監(jiān)管效能，將藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。積極倡導(dǎo)行業(yè)自律，增強藥品從業(yè)人員誠信意識。四、保障措施加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責任。區(qū)藥品安全委員會要高度重視加強和創(chuàng)新藥品管理工作。切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，認真抓好各自范圍內(nèi)監(jiān)管責任的全面落實，要建立健全藥品安全責任制和責任追究制。要按照本方案要求，制定落實考核辦法，確保各項任務(wù)落到實處。加強合作，形成合力。加強和創(chuàng)新藥品管理工作，工作范圍廣，任務(wù)重。藥品安全監(jiān)管部門要按照職能分工，強化合作意識，形成監(jiān)管合力。藥品安全監(jiān)管部門對工作推進過程中發(fā)現(xiàn)的涉及非本部門監(jiān)管范圍的食品安全隱患要及時通報相關(guān)部門和區(qū)食品藥品安全委員會辦公室。