【正文】 局。以科學發(fā)展觀為指導，以提高抽驗效能為目標，不斷總結抽驗經驗，充分運用快檢技術，最大限度的發(fā)現和檢出假劣藥品，提高藥品監(jiān)督管理水平，保證人民群眾用藥安全有效；嚴格按照省、市局文件中規(guī)定的計劃和方法進行抽驗，注意收集假劣藥品信息，加強藥品抽驗的針對性，注重對：_、使用量大且質量不穩(wěn)定的品種；_、檢驗不合格率較高的品種；_、違法藥品廣告品種；_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種；_、擅自更改藥品名稱的品種；_、____年國家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗；做到藥品抽樣與開展各項專項監(jiān)督檢查及基層藥品質量大檢查相結合，做到先檢查后抽樣，發(fā)現與省局假劣藥品數據庫中相同批號及廠家的產品，及時與原抽樣單位取得聯(lián)系；嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認真填寫抽樣憑證與記錄。_年十二月三十日《食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結》，歡迎閱讀食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結。健全完善覆蓋城鄉(xiāng)的藥品安全監(jiān)管網絡，加強基層藥品監(jiān)管隊伍和裝備的標準化建設。全面開展藥品安全隱患排查，深入開展藥品安全重點領域、薄弱環(huán)節(jié)專項整治，加大對藥品抽檢力度和大要案查辦力度。整合提升藥械數字化監(jiān)管效能，將藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)。藥品安全監(jiān)管部門要按照職能分工，強化合作意識，形成監(jiān)管合力。加強合作，形成合力。進一步強化企業(yè)藥品安全第一責任人的意識，營造藥品安全誠信環(huán)境。完善藥品醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測體系和運行機制，提升監(jiān)測能力。積極穩(wěn)妥推進安全監(jiān)管體制改革，抓好市區(qū)之間、部門之間職能調整，確保過渡時期監(jiān)管工作的全面落實。通過收集假劣藥品信息，采取快檢技術，重點加強對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施，____年我局抽樣送檢的檢品共___批次，結果不符合規(guī)定的藥品檢驗報告書__批。根據省局“關于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”（蘇食藥監(jiān)稽[____]**號）和市局“關于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”（*食藥監(jiān)稽[____]**號）的文件精神要求，結合我縣實際情況，制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗工作計劃，并印發(fā)至各科室、藥檢所。宣傳周期間，可采取咨詢服務、專題講座、知識競賽、散發(fā)宣傳材料、懸掛宣傳橫幅、標語、張貼宣傳畫等形式，大張旗鼓地宣傳藥品分類管理知識，把活動推向高潮。動員專家、企業(yè)家、公務員等，以訪談、對話、講座等形式，宣傳政策，講授藥品分類管理知識、答疑釋惑；組織專題宣傳報道。6．對于在包裝內增加一次性手指套等輔助用具的，仍按變更包裝規(guī)格辦理。如需增加多個包裝規(guī)格，省局將對其申請增加包裝的合理性組織專家進行評價。（2）根據國家局《關于〈藥品說明書和標簽管理規(guī)定〉有關問題解釋的通知》（國食藥監(jiān)注[2007]49號）要求，需在說明書或包裝標簽注明“運動員慎用”等相關內容和按國家局網站《24號令執(zhí)行專欄》明確解釋（如有效期年月日因印刷困難可以直接標注個月）或勘誤的。為更好地做好該項工作，現對在說明書、包裝標簽的核準或修訂和藥品變更包裝規(guī)格中的有關問題通知如下：一、關于藥品說明書、包裝標簽修訂（一）應按24號令規(guī)定進行修改而至今未申報核準或修訂的品種。，由連鎖門店負責具體實施。應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所。8．企業(yè)在質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，應每年進行健康檢查并建立檔案。無嚴重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。第二十二條 原有有關藥品零售連鎖管理的規(guī)定凡與本規(guī)定不一致，按本規(guī)定執(zhí)行。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的，必須攜自申請日前許可核準的實行統(tǒng)一商號管理的所有藥品零售門店向省食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請，省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。連鎖企業(yè)總部、配送中心（倉庫）、藥品零售門店之間應實現計算機網絡實時信息傳輸和數據共享。第六條 配送中心（倉庫）應當具有與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應的儲存運輸設施設備，配備相應的庫房（經營特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的還需配備冷庫、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設備設施）、倉儲管理計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。第三條 藥品零售連鎖經營是藥品零售的一種特殊經營形式，在同一總部的統(tǒng)一管理下，統(tǒng)一商號，統(tǒng)一質量管理體系，統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一物流配送、統(tǒng)一計算機管理系統(tǒng)，統(tǒng)一票據格式（簡稱“七統(tǒng)一”），總部采購與門店銷售分離，并實現計算機聯(lián)網管理，實行規(guī)?；?、集團化管理的經營模式。藥品零售連鎖企業(yè)可在對被委托配送企業(yè)儲存、運輸條件及質量保障能力審查合格的基礎上，與其簽訂質量協(xié)議，明確雙方權力與義務，并將其經營范圍內全部藥品儲存、配送業(yè)務委托給一家符合本規(guī)定第九條要求的藥品批發(fā)企業(yè)，不得另設置配送中心（倉庫）。第七條 藥品零售連鎖門店除應符合《藥品經營質量管理規(guī)范》和《廣東省藥品零售企業(yè)分級分類驗收標準》有關藥品零售企業(yè)的規(guī)定要求外，其營業(yè)面積應與其經營規(guī)模相適應，并按照總部制定的文件和規(guī)范要求，配備與企業(yè)經營范圍、經營規(guī)模相匹配質量管理人員和藥學服務人員，開展藥品銷售業(yè)務，提供藥學服務。其他藥品批發(fā)企業(yè)不得向被撤銷《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》的連鎖企業(yè)及其門店配送藥品。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。第十八條 省食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導和監(jiān)督全省藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理工作。第二十四條本規(guī)定自2017年月日起施行。企業(yè)其他從事質量管理工作的人員，應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。其中總部注冊地址建筑面積應不少于100平方米，配送中心（倉庫）建筑面積應不少于500平方米。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數據的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。做到真實、完整、準確、有效和可追溯。如不符合要求的，則仍需按補充申請申報核準，核準日期為省局批準日期。2．已按24號令核準的品種如有以下幾種情況的，經批準后需在說明書中增加“修訂日期”項，修訂日期為省局或國家局批準日期。由企業(yè)自行變更，省局不再受理其相關的補充申請或備案。