【正文】 址變更后，其藥品配送業(yè)務(wù)全部委托被委托方進(jìn)行配送，受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)連鎖企業(yè)配送中心的功能，連鎖企業(yè)不得另行開展藥品配送業(yè)務(wù)。第十二條 新開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》后，立即對(duì)所有藥品零售連鎖門店實(shí)行“七統(tǒng)一管理”，連鎖門店在總部取得《藥品經(jīng)營許可證》之前合法購進(jìn)的藥品可在藥品有效期內(nèi)銷售完畢。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。開辦藥品零售連鎖門店，必須由藥品零售連鎖企業(yè)總部向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。第十六條 《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、注銷工作，由核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第十九條日常監(jiān)督管理工作的內(nèi)容主要包括：一、企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；二、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；三、企業(yè)委托儲(chǔ)存配送執(zhí)行和變動(dòng)情況；四、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；五、藥品追溯系統(tǒng)建立與運(yùn)行情況；六、執(zhí)行國家、省有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)定的情況。國家有新規(guī)定的，依國家規(guī)定。廣東省藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1．具有10家以上直營藥品零售門店。4．企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。企業(yè)從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷?；加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或?qū)е滤幤钒l(fā)生差錯(cuò)疾病的患者，不得從事直接接觸藥品的工作。（倉庫）庫房藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（1）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，冷庫體積不小于20立方米；（2）用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；（3）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；（4）對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備；（5）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。連鎖企業(yè)總部、配送中心（倉庫）、連鎖門店之間應(yīng)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。主要包括：（1）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；（2）藥品采購、驗(yàn)收管理；（3）藥品陳列管理；（4）藥品銷售管理；（5）處方藥銷售管理；（6）藥品拆零管理；（7）特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品管理；（8）記錄和憑證管理；（9）收集和查詢質(zhì)量信息管理；（10）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（11）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；、（12）藥品有效期的管理；（13）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（14）環(huán)境衛(wèi)生和人員健康的規(guī)定；（15）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；（16）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（17）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（18）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理；（19）藥品追溯的規(guī)定；（20）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。22．企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下質(zhì)量管理檔案。1．2006年6月1日前已獲得批準(zhǔn)文號(hào)品種但至今仍沒有按照24號(hào)令進(jìn)行核準(zhǔn)的繼續(xù)按補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)核準(zhǔn)，核準(zhǔn)日期為省局批準(zhǔn)日期。1．已按24號(hào)令核準(zhǔn)或修訂過的品種的說明書及包裝標(biāo)簽，若仍有下列內(nèi)容需要改動(dòng)的，可由企業(yè)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定自行修改，并對(duì)所修改的內(nèi)容負(fù)責(zé)（其核準(zhǔn)或修訂日期仍以原批件時(shí)間為準(zhǔn)）。（3）說明書、包裝標(biāo)簽已按24號(hào)令核準(zhǔn)或修訂后發(fā)現(xiàn)有個(gè)別文字編排、書寫錯(cuò)誤或遺漏的，項(xiàng)目有顛倒或遺漏的。二、關(guān)于藥品包裝規(guī)格變更（一）2007年11月30日前已上報(bào)的變更包裝規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)，仍按原《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令17號(hào)）審批。同一品種不同包裝規(guī)格說明書的核準(zhǔn)日期應(yīng)與其首次申請(qǐng)核準(zhǔn)的包裝規(guī)格的核準(zhǔn)日期一致。4．對(duì)于藥品標(biāo)準(zhǔn)中[規(guī)格]項(xiàng)不是以裝量表述，而在說明書中[包裝規(guī)格]項(xiàng)以裝量表述的上述制劑，改變其裝量的，按變更包裝規(guī)格辦理。三、今后，如國家局對(duì)以上內(nèi)容另有明確規(guī)定的，按國家局新規(guī)定執(zhí)行。三、宣傳內(nèi)容及重點(diǎn)實(shí)施藥品分類管理的目的、意義和作用；我國藥品分類管理的進(jìn)展、取得的成效和發(fā)展趨勢(shì)；消費(fèi)者的用藥誤區(qū)和不合理用藥帶來的危害；各地在加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，規(guī)范藥品管理行為等方面所采取的措施、好的做法和經(jīng)驗(yàn)；為何要對(duì)零售藥店實(shí)行藥品分類管理及有關(guān)具體措施；藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在實(shí)施藥品分類管理中的責(zé)任和義務(wù)；如何加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和藥品分類管理立法工作，保障藥品分類管理順利實(shí)施；國外實(shí)施分藥品分類管理的成功經(jīng)驗(yàn)。一是邀請(qǐng)媒體記者對(duì)整個(gè)活動(dòng)的各階段的重點(diǎn)活動(dòng)進(jìn)行跟蹤宣傳報(bào)道；二是在黃岡藥監(jiān)網(wǎng)上及時(shí)報(bào)道典型經(jīng)驗(yàn)，反映工作進(jìn)度，針對(duì)熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題探討解決的辦法和途徑；三是辦好藥品分類管理宣傳活動(dòng)簡(jiǎn)報(bào)，定期通報(bào)各地藥品分類管理宣傳活動(dòng)情況。三是舉辦專題講座，講授藥品分類知識(shí)，讓公眾了解有關(guān)藥品分類管理的相關(guān)政策規(guī)定，充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施藥品分類管理對(duì)保證公眾健康和用藥安全的重要性，從思想上認(rèn)識(shí)到藥物濫用的危害，從而關(guān)心理解藥品分類管理，支持并配合相關(guān)工作的開展。（三）、第三階段：12月底前主要工作是：總結(jié)經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)將全年藥品抽樣工作總結(jié)匯報(bào)如下：一、加強(qiáng)藥品抽樣工作的領(lǐng)導(dǎo)。三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。五、掌握藥品抽驗(yàn)進(jìn)度、及時(shí)送檢。罰沒款__萬余元。二、工作目標(biāo)力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)全年藥品抽檢合格率達(dá)到98%；保健食品抽檢合格率達(dá)到92%。加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，健全藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，完善藥品安全目標(biāo)考核機(jī)制，加大對(duì)藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、檢驗(yàn)檢測(cè)、信息平臺(tái)等方面的投入與支持，全面提升藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平。加強(qiáng)藥品源頭監(jiān)管，提高準(zhǔn)入門檻，全面落實(shí)質(zhì)量控制體系。突出重點(diǎn)，開展藥品安全專項(xiàng)整治。扎實(shí)推進(jìn)、藥品安全示范店創(chuàng)建工作。創(chuàng)新監(jiān)管，提升藥品監(jiān)管效能。區(qū)藥品安全委員會(huì)要高度重視加強(qiáng)和創(chuàng)新藥品管理工作。加強(qiáng)和創(chuàng)新藥品管理工作，工作范圍廣，任務(wù)