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【正文】 須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。 八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄”。 九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。 十、負(fù)責(zé)庫內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。 九、開票員職責(zé) 一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)操作程序。 二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。 三、憑銷售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷售員書面通知、電話 要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票，確保所開票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯(cuò)。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊。 四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。 五、銷后退回醫(yī)療器械的開票，必須經(jīng)銷售員、驗(yàn)收員簽字，經(jīng)營部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。 六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到 100%。 第三章、質(zhì)量管理工作程序 一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序 一 、目的：為對醫(yī)療器械入庫質(zhì)量控制及驗(yàn)證，特制定本程序。 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)匯編 二、范圍：醫(yī)療器械入庫前的質(zhì)量控制。 三、職責(zé)：驗(yàn)收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。 四、程序： 醫(yī)療器械進(jìn)入待驗(yàn)庫； 首營企業(yè)：核對首營企業(yè)審批表； 首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書； 一次性無菌醫(yī)療器械必須核對該貨同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書； 進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》。 核對：來貨與合同的品 名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期、供貨單位等是否一致 檢查說明書、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號、合格證、 外觀性狀等是否符合規(guī)定； 驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗(yàn)標(biāo)簽； 合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，作好驗(yàn)收記錄； 有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。 二、醫(yī)療器械入庫儲存程序 一、目的：為保證入庫儲存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫儲存過程的操作，特制定本程序。 二、范圍：所有入庫、在庫醫(yī)療器械及入庫儲存的過程。 三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。 四、程序： 保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、 生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械退回給驗(yàn)收員。 銷后退回醫(yī)療器械憑經(jīng)驗(yàn)收員簽署“合格”意見后的“銷后退回通知單”入庫，并作好入庫記錄； 對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，按其儲存要求分區(qū)、分類存放。 按外包裝圖示標(biāo)識搬運(yùn)和堆垛。 按產(chǎn)品批號及有效期依次分開堆垛。 按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。 每月末填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表。 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)匯編 三、醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序 一、目的：為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護(hù)過程的操作，特制定本程序。 二、范圍：醫(yī)療 器械儲存過程中的質(zhì)量控制管理。 三、職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。 四、程序： 每天上午 8 時(shí) 9 時(shí)、下午 2 時(shí) 3 時(shí)對倉庫進(jìn)行溫濕度檢查和記錄，如超過標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)采取調(diào)控措施； 每月對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄； 在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械； （ 1）、掛黃牌（停止發(fā)貨）； （ 2）、填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營部停止開票； （ 3）、填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理； （ 4）、根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。 每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報(bào)質(zhì)量管理部。 四、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序 一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫過程的操作，特制定本程序。 二、范圍：出庫醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫過程。 三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。 四、程序： 按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等核對； 質(zhì)量狀況檢查； 復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)退保管員； 質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng)護(hù)組處理； 拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志； 做好復(fù)核記錄并簽章； 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)匯編 復(fù)核無誤， 移交待運(yùn)庫或點(diǎn)交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。 七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序 一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程，特制定本程序。 二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。 三、職責(zé)： 銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械； 經(jīng)營部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械； 退貨庫保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時(shí)保管； 驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收； 合格品庫保管員負(fù)責(zé)對驗(yàn)收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫，不合格品庫保管員負(fù)責(zé)將驗(yàn)收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫。 四、程序： 銷后 退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗(yàn)區(qū)； 由退貨庫保管員點(diǎn)驗(yàn)該醫(yī)療器械，作好銷后退回接收記錄，并通知銷售員及時(shí)查驗(yàn)和處理； 銷售員依據(jù)銷售記錄確認(rèn)是本公司銷售給該用戶，填寫“銷后退回產(chǎn)品通知單”，報(bào)經(jīng)營部經(jīng)理簽署同意或不同意退回的意見； 經(jīng)營部經(jīng)理同意退回的，銷售員憑“通知單”通知驗(yàn)收組作質(zhì)量驗(yàn)收；經(jīng)營部經(jīng)理不同意退回的，銷售員憑“通知單”通知退貨庫保管員接收該醫(yī)療器械入庫，并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回； 驗(yàn)收組憑經(jīng)營部經(jīng)理簽署同意退回意見的“通知單”對銷后退回醫(yī)療器械作質(zhì)量驗(yàn) 收。驗(yàn)收合格的簽署驗(yàn)收意見移交給倉庫保管員；驗(yàn)收不合格的簽署意見移交給不合格品庫保管員； 保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫區(qū)； 不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫； 銷售員依據(jù)銷售記錄，確認(rèn)該醫(yī)療器械不是本公司銷給該客戶的，將情況報(bào)告給經(jīng)營部經(jīng)理和儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人，并通知退貨庫保管員將醫(yī)療器械從待驗(yàn)區(qū)移入退貨庫 ,并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回； 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)匯編 微機(jī)員憑銷售員、經(jīng)營部經(jīng)理簽字并有驗(yàn)收合格結(jié)論的“通知單”，辦理入庫和沖票手續(xù)； 財(cái)務(wù)部依據(jù)沖票 作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。