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20xx年-最新-體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件-資料下載頁

2024-12-16 17:35本頁面

【導(dǎo)讀】{ "error_code": 17, "error_msg": "Open api daily request limit reached" }

  

【正文】 作,堅(jiān)持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的,并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料,嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨,建立供貨單位檔案。 四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作,并檢查收集有關(guān)的資料,經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。 五、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時(shí),掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部 門的落實(shí)負(fù)責(zé)。 六、制定采購部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)采購人員的質(zhì)量意識(shí)教育并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。 銷 售 部 經(jīng) 理 質(zhì) 量 職 責(zé) 一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令,正確理解并積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。 二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的矛盾,當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,堅(jiān)持“用戶至上”的原則,指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。 三、抓好本部門的質(zhì)量管理,檢查督促本部門工作,堅(jiān)持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位,建立銷售客戶檔案,提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對(duì)本銷售部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 四、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時(shí),定期或不定期地對(duì)用戶征詢公司經(jīng)營的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作,及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施,在本部門的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。 五、制定銷售人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)銷售人員的質(zhì)量教育,并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。 倉 儲(chǔ) 部 經(jīng) 理 質(zhì) 量 職 責(zé) 一、組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。 二、負(fù)責(zé)搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生,注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。 三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲(chǔ)存,堅(jiān)持“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則,根據(jù)季節(jié)變化,采取必要的養(yǎng)護(hù)措施。 四、督促指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、保管員嚴(yán)把入庫、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫關(guān),對(duì)把關(guān)不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 五、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員、保管員日常的工作。協(xié)助對(duì)本部門員工的崗位培訓(xùn)工作。 質(zhì) 量 管 理 員 質(zhì) 量 職 責(zé) 一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的觀念 ,負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理方面的具體工作,負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作。 二、對(duì)本公司各部門進(jìn)行不定期巡查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為當(dāng)場(chǎng)制止。 三、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管,養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作 。
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