【導讀】文件編制申請批準表。申請人（部門）：。制度執(zhí)行情況檢查記錄。號檢查內(nèi)容檢查結(jié)果與問題采取措施復查結(jié)果。6供貨單位和采購品種審核管理制度。7處方銷售管理制度。9含麻黃堿類復方制劑質(zhì)量管理制度。收集和查詢質(zhì)量信。藥品質(zhì)量事故、質(zhì)。核、調(diào)配、核對管。16環(huán)境衛(wèi)生管理制度。17人員健康管理制度。提供用藥咨詢、指。導合理用藥等藥學。藥品不良反應(yīng)報告。22執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度。序號供貨方名稱建檔日期銷售員姓名聯(lián)系電話評為合格供貨方時間。企業(yè)名稱地址郵編。法定代表人質(zhì)量負責人電話。營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號。年銷售額質(zhì)量認證情況。運輸保障能力考察者：日期：。主要產(chǎn)品依法經(jīng)營狀況。經(jīng)審核符合規(guī)定，可以列為合格供貨方。批準文號儲存條件。用名劑型規(guī)格批準文號批號生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)廠商供貨單位。格數(shù)量驗收結(jié)論驗收人。境溫濕度、避光通

　　

【正文】 月 日 其 他 核實情況 核實人： 年 月 日 審核意見 審核合格，請企業(yè)負責人審批 □ 審核不合格，不得購進 □ 質(zhì)量負責人： 年 月 日 審批意見 同意作為合格供貨方 □ 不同意作為合格供貨方 □ 企業(yè)負責人： 年 月 日 備 注 36 附表 2 首營品種審批表 編號： 填寫日期： 通用名稱 規(guī)格 商品名稱 單位 生產(chǎn)企業(yè) 性能、用途 儲存條件 質(zhì)量信譽 批準文號 質(zhì)量標準 批發(fā)價 裝箱規(guī)格 有效期 零售價 GMP 證書號 認證時間 采購價 索取 產(chǎn)品 資料 供貨單位合法證件：藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、 GMP 或 GSP 認證書、營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋公章）。 ( ) 藥品銷售人員的法人委托書（原件）、身份證。 ( ) 藥品銷售人員的藥品從業(yè)資格證書 ( ) 藥品銷售人員的法律法規(guī)培訓證書、無不良品行記錄證明、畢業(yè)證書 。 ( ) 藥品批準文號 （ ） 藥品質(zhì)量標準 （ ） 藥品檢驗報告 （ ） 藥品包裝標簽、說明書等 （ ） 物價部門核準價格（ ） 臨床總結(jié)報告及其他相關(guān)資料 （ ） 申請理由 采購員： 年 月 日 質(zhì)量管理 部門意見 審核合格，請企業(yè)負責人審批 □ 審核不合格，不得購進 □ 質(zhì)量負責人： 年 月 日 審批意見 同意進貨 □ 不同意進貨 □ 企業(yè)負責人： 年 月 日 備 注 37 養(yǎng)護設(shè)備檢修維護記錄 編號 ： 檢修 時間 設(shè)備 名稱 工作 狀況 維護 內(nèi)容 調(diào)試 結(jié)果 檢修 負責人 備注 38 缺 貨 登 記 表 登記日期 姓名或部門 聯(lián)系 方法 需求藥品 到貨日期 39 投訴客戶信息登記表 編號： 日期： 投訴者姓名 性別 年齡 聯(lián)系電 話 工作單位或家庭住址 意見及投訴內(nèi)容： 投訴受理人： 受理日期： 年 月 日 處理情況 被投訴部門陳述或核實： 負責人簽名： 年 月 日 質(zhì)量負責人意見： 簽字： 年 月 日 企業(yè)負責人意見： 簽字： 年 月 日 處理結(jié)果： 意見反饋 : 投訴人簽字： 年 月 日 藥品 銷售記錄表 日期 產(chǎn)品名稱 型號規(guī)格 采購單位 產(chǎn)品（批號） 單位 產(chǎn)地 制造商 單價 數(shù)量 金額 經(jīng)手人 簽字 月 日 不合格 藥品處理情況匯總分析 編號： 統(tǒng)計期間 年 月 — 年 月 不合格藥品 總批次數(shù) 按不合格項目統(tǒng)計 項目 包裝質(zhì)量 外觀質(zhì)量 內(nèi)在質(zhì)量 批次數(shù)比例 金額比例 按來源統(tǒng)計 項目 內(nèi)部管理 銷后退回 藥監(jiān)公告 批次數(shù)比例 金額比例 按部門責任統(tǒng)計 項目 購進 驗收 倉儲 養(yǎng)護 銷售 運輸 批次數(shù)比例 金額比例 按劑型統(tǒng)計 項目 注射劑 片劑 丸劑、顆粒、散劑 膠囊劑 液體制劑 品種數(shù)量 所占比例 金額比例 匯總分析結(jié)論 質(zhì)量改進建議 總經(jīng)理意見 質(zhì)量管理部負責人： 填表人： 日期： 年 月 日 藥品拒收報告單 編號 ： 時間： 年 月 日 通用名稱 商品名稱 檢查驗收人 劑型 單位 數(shù)量 規(guī)格 批號 有效期至 生產(chǎn)企業(yè) 供貨企業(yè) 驗收時間 質(zhì)量問題 驗收員： 年 月 日 業(yè)務(wù)部意見 負責人： 年 月 日 質(zhì)量組意見 負責人： 年 月 日