醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(doc19)-質(zhì)量制度表格-資料下載頁
2025-08-09 19:40本頁面
【導讀】高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保商品質(zhì)量，提高服務(wù)質(zhì)量。求，堅持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營，講求實效的經(jīng)營方針和營銷策略；堅持為人民健康服務(wù)，為醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育服務(wù)，為災(zāi)情疫情，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨，樹立“用戶至上”的方針。的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管。理工作與部門經(jīng)濟效益掛勾。把責任分解到人頭，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問。題應(yīng)追究個人和部門負責人的責任，實行逐級質(zhì)量管理責任制?？偨?jīng)理協(xié)助總經(jīng)理工作為第二責任人，公司質(zhì)管科長為第三責任人，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時向公司反映，并提出可行的整改報告。產(chǎn)品的符合性，對檢驗差錯及判斷失誤負責，對登記工作負責。法》和醫(yī)療器械商品質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)。嚴格審查供貨單位的法定資格，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量發(fā)生變化時，應(yīng)及時向質(zhì)檢部門匯報，防止質(zhì)。并按規(guī)定保存復核記錄備查。部門，倉儲部門執(zhí)行。響商品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的行為和問題，都應(yīng)予否決，
【正文】 效措施，必須認真執(zhí)行。 1． 成立用戶訪問小組，分別由業(yè)務(wù)部門經(jīng)理任組長，各業(yè)務(wù)營銷員為組員全面負責用戶質(zhì)量跟蹤制度的貫徹執(zhí)行。 2． 每個銷售員要確定三個單位為重點訪問戶，每月一次征詢客戶意見。對一般用戶也要不定期訪問。各用戶訪問小組應(yīng)根據(jù)搜集的材料提出處理意見，報公司經(jīng)理責令有關(guān)部門采取措施，及時改進。 3． 公司要熱情接待上門客戶，虛心聽取客戶意見，及時處理有關(guān)問題。 4． 公司經(jīng)理每個季度對用戶訪問小組的用戶訪問工作情況進行檢查、考核，并根據(jù)檢查、考核情況實行獎懲。 15 十二、質(zhì)量信息管理制度 了解掌握各種信息，加強質(zhì)量信息的相互交流，對提高企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益起著重要作用。在經(jīng)營過程中，必須了解掌握以下幾個方面的質(zhì)量信息： 1. 經(jīng)理及質(zhì)量檢驗人員應(yīng)了解掌握宏觀質(zhì)量信息和競爭質(zhì)量信息。即國家和行業(yè)的有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)，以及同行質(zhì)量措施，質(zhì)量水平和質(zhì)量效益等。 2. 主管采購的業(yè)務(wù)經(jīng)理應(yīng)掌握貨源的質(zhì)量信息，即供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 3. 部門各環(huán)節(jié)人員應(yīng)掌握內(nèi)部質(zhì)量信息，即環(huán)境質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量，工作質(zhì)量等方面的信息。 4. 質(zhì)管科負責人掌握監(jiān)督質(zhì)量信息 。即上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與公司相關(guān)的質(zhì)量信息。 5. 業(yè)務(wù)部門、質(zhì)管科掌握用戶反饋信息即指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。 6. 質(zhì)管科負責收集醫(yī)療器械的質(zhì)量信息。包括公司醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收、檢查養(yǎng)護 ,檢測及用戶訪問 ,生產(chǎn)廠等反映的質(zhì)量問題等信息，并進行定期分析和研討。 16 十三、有關(guān)質(zhì)量記錄的管理制度 1． 經(jīng)營過程中各環(huán)節(jié)的工作都要做好相應(yīng)的商品質(zhì)量記錄，真實地反映商品質(zhì)量情況，記錄要求規(guī)范，內(nèi)容真實，字跡清晰。 2． 業(yè)務(wù)部門應(yīng)切實做好商品銷售過程中的售后服務(wù)，跟蹤調(diào)查，用戶訪問等質(zhì)量記錄，并按要求及時匯總統(tǒng)一 管理，報公司經(jīng)理室，并送質(zhì)管科。 3． 公司質(zhì)管科全面負責商品在入庫驗收，在庫養(yǎng)護，出庫復核及商品檢驗過程中的質(zhì)量記錄，并負責業(yè)務(wù)經(jīng)營中環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量的各種數(shù)據(jù)、資料記錄的記載整理工作。 4． 由質(zhì)管科會同經(jīng)理室負責各種質(zhì)量記錄的匯總、裝訂及建檔工作，并將收集整理的有關(guān)質(zhì)量記錄、信息及時傳遞到有關(guān)部門。 17 十四、有關(guān)人員教育培訓及考核制度 為使企業(yè)達到與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理水平，不斷提高員工整體素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平，特制定以下制度： 1. 從事醫(yī)療器械經(jīng)營、質(zhì)量管理、驗收、檢 驗、保管、養(yǎng)護工作的人員，必須參加省、市藥品監(jiān)督管理部門組織的專業(yè)知識培訓，考核合格，持證上崗。 2. 已取得專業(yè)技術(shù)職稱的員工，每年應(yīng)接受省、市藥品監(jiān)督局組織的再教育培訓，持證上崗。不斷更新自身的知識面，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力。 3. 公司每年采取不同形式，分期分批對各類人員進行法律、法規(guī)、規(guī)章和業(yè)務(wù)技術(shù)、職業(yè)道德培訓。 4. 沒有經(jīng)過上崗培訓或經(jīng)過上崗培訓未取得合格證的員工，公司不安排從事業(yè)務(wù)經(jīng)營等專業(yè)工作。 18 十五 . 安全套經(jīng)營管理制度 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，為加強企業(yè)的 規(guī)范化管理，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民使用醫(yī)療器械（安全套）安全有效，特制訂本制度。 1. 安全套器械由公司統(tǒng)一經(jīng)營，各分支機構(gòu)法人代表為公司法定代表人，負責人為各門市負責人。 2. 公司所經(jīng)營的安全套器械全部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送，各門店不得從其他任何企業(yè)自行購進，如有違反，公司將報藥監(jiān)局查處。 3. 經(jīng)營安全套各門店必須有固定的經(jīng)營場所，人員需具有高中以上文化程度，并經(jīng)過藥品監(jiān)督管理局培訓，取得崗位合格證書上崗。 4. 經(jīng)營安全套器械必須嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和質(zhì)量管理，執(zhí)行國家物價政策，如有違反，一經(jīng)查實， 由各門店自行負責。
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