醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(doc19)-質(zhì)量制度表格-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保商品質(zhì)量，提高服務(wù)質(zhì)量。求，堅(jiān)持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營(yíng)，講求實(shí)效的經(jīng)營(yíng)方針和營(yíng)銷(xiāo)策略；堅(jiān)持為人民健康服務(wù)，為醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育服務(wù)，為災(zāi)情疫情，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨，樹(shù)立“用戶(hù)至上”的方針。的查詢(xún)、咨詢(xún)意見(jiàn)的跟蹤了解和分析研究。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管。理工作與部門(mén)經(jīng)濟(jì)效益掛勾。把責(zé)任分解到人頭，哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)。題應(yīng)追究個(gè)人和部門(mén)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，實(shí)行逐級(jí)質(zhì)量管理責(zé)任制?？偨?jīng)理協(xié)助總經(jīng)理工作為第二責(zé)任人，公司質(zhì)管科長(zhǎng)為第三責(zé)任人，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向公司反映，并提出可行的整改報(bào)告。產(chǎn)品的符合性，對(duì)檢驗(yàn)差錯(cuò)及判斷失誤負(fù)責(zé)，對(duì)登記工作負(fù)責(zé)。法》和醫(yī)療器械商品質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)。嚴(yán)格審查供貨單位的法定資格，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)檢部門(mén)匯報(bào)，防止質(zhì)。并按規(guī)定保存復(fù)核記錄備查。部門(mén)，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)執(zhí)行。響商品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的行為和問(wèn)題，都應(yīng)予否決，
【正文】 效措施，必須認(rèn)真執(zhí)行。 1． 成立用戶(hù)訪問(wèn)小組，分別由業(yè)務(wù)部門(mén)經(jīng)理任組長(zhǎng)，各業(yè)務(wù)營(yíng)銷(xiāo)員為組員全面負(fù)責(zé)用戶(hù)質(zhì)量跟蹤制度的貫徹執(zhí)行。 2． 每個(gè)銷(xiāo)售員要確定三個(gè)單位為重點(diǎn)訪問(wèn)戶(hù)，每月一次征詢(xún)客戶(hù)意見(jiàn)。對(duì)一般用戶(hù)也要不定期訪問(wèn)。各用戶(hù)訪問(wèn)小組應(yīng)根據(jù)搜集的材料提出處理意見(jiàn)，報(bào)公司經(jīng)理責(zé)令有關(guān)部門(mén)采取措施，及時(shí)改進(jìn)。 3． 公司要熱情接待上門(mén)客戶(hù)，虛心聽(tīng)取客戶(hù)意見(jiàn)，及時(shí)處理有關(guān)問(wèn)題。 4． 公司經(jīng)理每個(gè)季度對(duì)用戶(hù)訪問(wèn)小組的用戶(hù)訪問(wèn)工作情況進(jìn)行檢查、考核，并根據(jù)檢查、考核情況實(shí)行獎(jiǎng)懲。 15 十二、質(zhì)量信息管理制度 了解掌握各種信息，加強(qiáng)質(zhì)量信息的相互交流，對(duì)提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益起著重要作用。在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，必須了解掌握以下幾個(gè)方面的質(zhì)量信息： 1. 經(jīng)理及質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)了解掌握宏觀質(zhì)量信息和競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量信息。即國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)，以及同行質(zhì)量措施，質(zhì)量水平和質(zhì)量效益等。 2. 主管采購(gòu)的業(yè)務(wù)經(jīng)理應(yīng)掌握貨源的質(zhì)量信息，即供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 3. 部門(mén)各環(huán)節(jié)人員應(yīng)掌握內(nèi)部質(zhì)量信息，即環(huán)境質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量，工作質(zhì)量等方面的信息。 4. 質(zhì)管科負(fù)責(zé)人掌握監(jiān)督質(zhì)量信息 。即上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與公司相關(guān)的質(zhì)量信息。 5. 業(yè)務(wù)部門(mén)、質(zhì)管科掌握用戶(hù)反饋信息即指客戶(hù)的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。 6. 質(zhì)管科負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械的質(zhì)量信息。包括公司醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收、檢查養(yǎng)護(hù) ,檢測(cè)及用戶(hù)訪問(wèn) ,生產(chǎn)廠等反映的質(zhì)量問(wèn)題等信息，并進(jìn)行定期分析和研討。 16 十三、有關(guān)質(zhì)量記錄的管理制度 1． 經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的工作都要做好相應(yīng)的商品質(zhì)量記錄，真實(shí)地反映商品質(zhì)量情況，記錄要求規(guī)范，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰。 2． 業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)切實(shí)做好商品銷(xiāo)售過(guò)程中的售后服務(wù)，跟蹤調(diào)查，用戶(hù)訪問(wèn)等質(zhì)量記錄，并按要求及時(shí)匯總統(tǒng)一 管理，報(bào)公司經(jīng)理室，并送質(zhì)管科。 3． 公司質(zhì)管科全面負(fù)責(zé)商品在入庫(kù)驗(yàn)收，在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)復(fù)核及商品檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量記錄，并負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)中環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量的各種數(shù)據(jù)、資料記錄的記載整理工作。 4． 由質(zhì)管科會(huì)同經(jīng)理室負(fù)責(zé)各種質(zhì)量記錄的匯總、裝訂及建檔工作，并將收集整理的有關(guān)質(zhì)量記錄、信息及時(shí)傳遞到有關(guān)部門(mén)。 17 十四、有關(guān)人員教育培訓(xùn)及考核制度 為使企業(yè)達(dá)到與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理水平，不斷提高員工整體素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平，特制定以下制度： 1. 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、檢 驗(yàn)、保管、養(yǎng)護(hù)工作的人員，必須參加省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。 2. 已取得專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的員工，每年應(yīng)接受省、市藥品監(jiān)督局組織的再教育培訓(xùn)，持證上崗。不斷更新自身的知識(shí)面，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力。 3. 公司每年采取不同形式，分期分批對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和業(yè)務(wù)技術(shù)、職業(yè)道德培訓(xùn)。 4. 沒(méi)有經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)或經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)未取得合格證的員工，公司不安排從事業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等專(zhuān)業(yè)工作。 18 十五 . 安全套經(jīng)營(yíng)管理制度 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，為加強(qiáng)企業(yè)的 規(guī)范化管理，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民使用醫(yī)療器械（安全套）安全有效，特制訂本制度。 1. 安全套器械由公司統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)，各分支機(jī)構(gòu)法人代表為公司法定代表人，負(fù)責(zé)人為各門(mén)市負(fù)責(zé)人。 2. 公司所經(jīng)營(yíng)的安全套器械全部統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送，各門(mén)店不得從其他任何企業(yè)自行購(gòu)進(jìn)，如有違反，公司將報(bào)藥監(jiān)局查處。 3. 經(jīng)營(yíng)安全套各門(mén)店必須有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，人員需具有高中以上文化程度，并經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)，取得崗位合格證書(shū)上崗。 4. 經(jīng)營(yíng)安全套器械必須嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和質(zhì)量管理，執(zhí)行國(guó)家物價(jià)政策，如有違反，一經(jīng)查實(shí)， 由各門(mén)店自行負(fù)責(zé)。
鄂ICP備17016276號(hào)-1