【正文】 告、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在《藥訊》上公布。對不良反應(yīng)報(bào)告多或引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。醫(yī)院對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價(jià)，定期向全院反饋醫(yī)院所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)。并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。第五篇：可疑藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理制度一、組織領(lǐng)導(dǎo)及職責(zé)（一）藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測管理小組，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件工作的有關(guān)事宜。（二）主要職責(zé)：認(rèn)真學(xué)習(xí)國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生部相關(guān)法規(guī)及管理辦法，貫徹實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》。組織落實(shí)省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作任務(wù)。組織藥品不良反應(yīng)的宜傳、教育與培訓(xùn)工作，督促臨床醫(yī)師、護(hù)師、藥師填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，指導(dǎo)合理用藥。制訂相應(yīng)的考核措施，確保藥品不良反應(yīng)、藥害事故報(bào)告和監(jiān)測工作的落實(shí)。協(xié)調(diào)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事故工作的其他重要事宜。（三）有臨床藥師兼職承擔(dān)本院的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測（一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。（二）藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。（三）藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序l、醫(yī)師、護(hù)士或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告患者的主管醫(yī)師，通告藥劑科，并記錄到病歷中。各臨床科室指定專人負(fù)責(zé)可疑藥品不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)工作（科室聯(lián)絡(luò)員），負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)的搜集、匯總、上報(bào)，監(jiān)督協(xié)調(diào)醫(yī)護(hù)人員不良反應(yīng)的報(bào)告。各臨床科室醫(yī)生、護(hù)士應(yīng)重視藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件報(bào)告和監(jiān)測工作，應(yīng)密切關(guān)注并隨時(shí)收集本科室的可疑藥品不良反應(yīng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)須及時(shí)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)填寫《龍口市人民醫(yī)院可疑藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》（本表可在院內(nèi)網(wǎng)下載），并按規(guī)定將填好表格上交科室聯(lián)絡(luò)員或醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員。發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應(yīng)后來本單位就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測管理小組安排專門的臨床藥師（醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員）（電話：8541205）負(fù)責(zé)向臨床科室發(fā)放藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，及時(shí)收集、整理，力按規(guī)定日期向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、按規(guī)定報(bào)告。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在24 小時(shí)報(bào)告給本科不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員．嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)立即報(bào)告藥劑科醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員。各科室聯(lián)絡(luò)員每月底將一般的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表匯總報(bào)告給醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員。醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員及時(shí)將各科室報(bào)告的藥品不良反應(yīng)調(diào)查、分析、評價(jià)、處理，對本院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15 日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30 日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。三、藥品群體不良事件報(bào)告和監(jiān)測（一）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時(shí) 間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。（二）同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。（三）醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)暫停藥品的使用等緊急措施。（四）醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)煙臺(tái)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，必要時(shí)可以越級報(bào)告；同時(shí)垃寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《龍口市人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。四、藥品損害事件的報(bào)告和監(jiān)測（一）藥品損害事件，泛指由藥品使用導(dǎo)致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。既包括非人為過失的不良反應(yīng)，也包括人為過失導(dǎo)致的其他負(fù)面藥物作用。藥害事件主要有三種類型：一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導(dǎo)致?lián)p害的事件；二是由于合格藥品使用過錯(cuò)(超劑量中毒、用錯(cuò)藥和不合理用藥等)導(dǎo)致?lián)p害的事件；三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應(yīng)損害，即藥品不良反應(yīng)事件。（二）臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向本科聯(lián)絡(luò)員和醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員報(bào)告，并做好觀察與記錄。（三）藥品損害事件的報(bào)告和監(jiān)測按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的處理，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即向煙臺(tái)市衛(wèi)生局報(bào)告。五、監(jiān)督管理（一）發(fā)現(xiàn)了可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，應(yīng)報(bào)告而未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告者、未按規(guī)記報(bào)送者、隱瞞可疑藥品不良反應(yīng)資料者，由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)確定責(zé)任人，給予罰款500 元處理；造成嚴(yán)重后果的，要依據(jù)法規(guī)追究相關(guān)人員的責(zé)任。(二）為完成不良反應(yīng)監(jiān)測任務(wù)，每個(gè)臨床醫(yī)療科室每月上報(bào)可疑不良反應(yīng)例數(shù)不低于(l例／20張使用床位）標(biāo)準(zhǔn)，（不足1 例的多月累積計(jì)算）。低于規(guī)定最低上報(bào)例數(shù)的醫(yī)療科室給予處罰，每少報(bào)1 份罰科室當(dāng)月獎(jiǎng)金200 元。超過規(guī)定例數(shù)的給予每份獎(jiǎng)勵(lì)100元。藥劑科每月在辦公網(wǎng)公布各臨床醫(yī)療科室可疑不良反應(yīng)上報(bào)情況，并按上述處罰辦法報(bào)于財(cái)務(wù)科。（三）藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量納入醫(yī)院績效考核的內(nèi)容。七、持續(xù)改進(jìn)（一）藥劑科每季度將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報(bào)告、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在《藥訊》 上公布。對不良反應(yīng)報(bào)告多或引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，上報(bào)藥事管理委員會(huì)。（二）醫(yī)院對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價(jià)，定期向全院反饋醫(yī)院所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)。并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。