【正文】 書、保修單、合格證明、檢定證書、檢查、維修和保養(yǎng)記錄等。使用設備應指定專人負責設施設備的日常管理，保證設施設備正常使用。設施設備應嚴格按照操作規(guī)程或使用說明書進行操作，并做好使用記錄。設施設備應定期進行檢查、維修和保養(yǎng)并做好記錄。設施設備發(fā)生故障時，應有狀態(tài)標志，并及時報告、維修，做好記錄。藥品陳列與養(yǎng)護檢查管理制度為保證對藥品實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質量，根據(jù)《藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關規(guī)定，制定本制度。門店應對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。定期進行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。藥品的陳列應當符合以下要求：、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；、藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射； 、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識； 、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售； 、外用藥與其他藥品分開擺放；、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；、冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測 和記錄，并保證存放溫度符合要求；經營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由質量管理人員確認和處理，并保 留相關記錄。根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午09：00、下午15:00各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品陳列安全。藥品銷售管理制度門店在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及駐店藥師執(zhí)業(yè)證明等。門店按照依法批準的經營方式和經營范圍銷售藥品。營業(yè)時間，門店人員應佩帶有相片、姓名、崗位等內容的胸卡，是藥學技術人員的，還應標明技術職稱等內容的胸卡；藥師不在崗時，須掛牌告知顧客并不得銷售處方藥及甲類非處方藥。銷售銷售藥品嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，做到問病賣藥，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導顧客，不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式銷售處方藥及甲類非處方藥。銷售時核對無誤后，在系統(tǒng)錄入銷售，并打印標明藥品名稱、規(guī)格生產廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證，交與顧客。門店發(fā)現(xiàn)售出的藥品有質量問題，應立即暫停銷售，張貼通知或電話聯(lián)系顧客追回所售出的藥品，同時報告公司質量管理部及轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。 因工作粗心或玩忽職守造成錯配、錯發(fā)藥品、銷售失效期藥品應視情節(jié)輕重給予當事人行政處分、經濟處罰，嚴重者追究刑事責任。各崗位職責（一）目 的明確各級人員的質量管理責任，加強質量管理工作的力度，確保店內質量管理體系正常有效運行。（二）適用范圍適用于各級人員的質量管理。（三）內 容企業(yè)負責人（藥店經理）職責；質管負責人（質管員）職責；采購員職責；驗收員職責；營業(yè)員職責；執(zhí)業(yè)藥師（處方審核、調配）職責；養(yǎng)護員職責；企業(yè)負責人（藥店經理）職責貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經營，保證消費者用藥的安全、有效，及時、方便；在“質量第一”的思想指導下進行經營管理，組織本企業(yè)員工認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強企業(yè)質量管理，對本企業(yè)所經營的藥品質量負領導責任；組織、督促有關人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負責簽發(fā)質量管理制度；定期召開質量管理工作會議，研究、解決質量工作方面的重大事項；督促質量管理工作的落實，保證質量管理人員有效行使職權；保證企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務素質和質量管理水平；重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進；督促、檢查各崗位履行質量職責，監(jiān)督質量管理制度的落實、執(zhí)行情況。負責組織藥店員工每年健康體檢。質管負責人（質管員）職責督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)組織制訂質量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的審核；負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作；負責藥品質量查詢及質量信息管理；負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；負責對不合格藥品的確認及處理；負責假劣藥品的報告；負責藥品不良反應的報告；1開展藥品質量管理教育和培訓；1負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數(shù)據(jù)的維護；1負責組織計量器具的校準及檢定工作；1指導并監(jiān)督藥學服務工作；1其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。采購員職責樹立“質量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，確保經營行為的合法性，保證購進藥品質量；對企業(yè)依法經營，杜絕購進假劣藥品承擔直接責任；堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質量第一關；認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保依法經營；負責建立合格供貨方及合格經營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)、經營品種管理檔案；簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款；負責索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產批準證明文件、產品質量標準和首批樣品等相關資料；對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項目；了解供貨單位的生產狀況、質量狀況，及時反饋信息。自覺接受質量負責人的監(jiān)督指導，不斷提高法制意識和質量管理意識；1及時收集分析企業(yè)所經營藥品及同類產品的質量情況，為“擇優(yōu)選購”提供依據(jù)。驗收員職責樹立“質量第一”的觀念，堅持質量原則，把好藥品入庫質 量第一關；負責按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品逐批進行 驗收，有效行使否決權；質量不合格的藥品不得入庫；驗收藥品應在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，普通藥品應在到貨后一個工作日內完成驗收，需冷藏藥品應在到貨后1個小時內完成 驗收；應按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質量代表性，驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，并標明抽 樣標記；驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明 文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產品合格證；驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有 標識；驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文 件；驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝 上，應標明法定的藥品質量內容；驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；1規(guī)范填寫驗收記錄，做好字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存 至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。營業(yè)員職責認真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關 藥品法律、法規(guī)，依法經營，安全合理銷售藥品；營業(yè)員上崗前必須經過業(yè)務培訓考核合格，取得地市級以上 藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證書后方可上崗；每年定期進行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上 崗；營業(yè)時應該統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站 立服務；正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客；認真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方 藥的配方、審方、發(fā)藥工作；做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，發(fā)現(xiàn)質量問題 及時報告質量負責人；負責對陳列的藥品按其性質分類擺放，做到合理、正確，整 齊、有序；對效期不足6個月的品種，應將藥品的名稱、數(shù)量、有效期 等逐一登記并及時上報質量負責人；對缺貨藥品要認真登記，及時向采購員傳遞信息；1負責營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生，每日班前、班后應對營業(yè)場所進 行衛(wèi)生清潔；1不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售藥品；1為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師（處方審核、調配）職責執(zhí)業(yè)藥師必須遵循國家藥品管理法律、法規(guī)的有關規(guī)定；在職在崗，不得在其它企業(yè)兼職；遵守職業(yè)道德，忠于職守，佩帶 標明姓名、職稱等內容的胸卡上崗；執(zhí)業(yè)藥師必須具備一定的藥學專業(yè)知識和技能，熟悉藥品知識，掌握最新醫(yī)藥信息，負責對非處方藥的咨詢，幫助消費者進 行自我藥療，并能為消費者提供用藥咨詢和指導；做好處方藥和非處方藥的分類管理工作，對門店內的處方藥 和非處方藥的陳列進行監(jiān)督指導；負責對處方的完整性、正確性進行審核，并在處方上簽字；負責對處方的藥品名稱、規(guī)格，用藥劑量，用藥方法，處方 用藥相互作用及配伍禁忌進行審核，如發(fā)現(xiàn)處方有問題應拒絕調配，并向顧客說明情況，經處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配；正確介紹藥品的性能、用途等有關知識，保證消費者用藥安 全，決不推銷假劣藥品；對店內的非藥師人員進行業(yè)務指導；對處方的審核、調配負責。養(yǎng)護員職責堅持“質量第一”的原則，在質量負責人的技術指導下，具 體負責陳列藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作；對陳列藥品養(yǎng)護質量負直接責任；堅持“預防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合營業(yè)場所實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保 藥品質量；負責陳列藥品定期進行循環(huán)質量養(yǎng)護檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護檢查 記錄；對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應縮短養(yǎng) 護檢查周期，加強養(yǎng)護；養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停銷售，同 時報質量負責人處理；配合養(yǎng)護員記錄營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測，每日上、下午定時各 一次對營業(yè)場所溫濕度作記錄；根據(jù)氣候環(huán)境變化，結合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采取 干燥、除濕、防蟲等相應的養(yǎng)護措施；負責對保管、養(yǎng)護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設 備管理檔案；正確使用養(yǎng)護、保管、計量設備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計 量檢定記錄，確保正常運行、使用；1每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品 的質量信息。1做好藥品的效期管理工作，6月內近效期藥品按月填寫近效期藥品催銷表。藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程目的：通過制定實施門店采購、驗收、銷售操作規(guī)程，有效控制門店采購、驗收、銷售藥品的質量管理過程，以保證門店采購、驗收、銷售經營藥品符合質量規(guī)定的要求。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及附錄要求，并結合公司實際工作的需要，保證經營藥品質量，制定本規(guī)程適用范圍：適用于門店門店采購、驗收、銷售操作的全過程。責任者：門店采購、驗收、銷售相關人員對此操作規(guī)程負責。內容：、門店采購人員將門店的缺貨計劃，通過計算機系統(tǒng)上傳給公司總部配送開票處。采購國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格按照國家有關規(guī)定進行。、公司配送開票處開票，倉儲部門打印隨貨同行單，并將門店所需藥品配送到門店。、藥品到貨后，門店驗收員持隨貨同行單，根據(jù)隨貨同行單上所列品種對到貨藥品進行驗收，對藥品名稱、規(guī)格、批號、生產企業(yè)、數(shù)量、包裝、標簽、說明書以及外觀質量等內容進行驗收，采購中藥飲片的還應當標明產地。、在隨貨同行但上注明質量狀況、驗收結論、簽名,驗收有質量不合格藥品應現(xiàn)場拒收，由配送人員帶回公司倉儲部統(tǒng)一處理。驗收合格的藥品應當及時入庫、上架銷售。、在計算機系統(tǒng)中，對照隨貨同行單上驗收合格的藥品點擊入庫。、按照不同類型藥品的管理規(guī)定，根據(jù)顧客的相關要求，開具銷售憑證，對在帳藥品進行銷售出賬，銷售憑證內容應該包括藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄，銷售人員要按照先產先出，近期先出的原則銷售出庫。處方審核、調配、核對操作規(guī)程目的：通過制定實施處方審核、調配、核對操作規(guī)程，有效控制處方審核、調配、核對藥品符合質量規(guī)定的要求。依據(jù)：據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》要求，并結合公司實際工作的需要，保證經營藥品質量，制定本規(guī)程適用范圍：適用于處方審核、調配、核對操作的全過程。責任者：處方審核、調配、核對相關人員。操作規(guī)程： 1 收處方并對處方進行審核 1 處方審核員應具有執(zhí)業(yè)藥師、藥師以上專業(yè)技術職稱。2 處方填寫的完整性：自然項目（前記）及簽名是否有缺項，處方字跡是否清楚； 3 藥品名稱、規(guī)格是否書寫正確； 4 用藥劑量是否合理，用藥方法是否恰當； 5 處方用藥的相互作用及配伍禁忌； 6 處方中藥品是否有缺貨。7 處方審核合格，由處方審核員簽名確認，交劃價人員；如審核不合格應耐心向顧客解釋清楚原因，必要時交醫(yī)師修改處方。2 劃價及收費：可由處方審核員或營業(yè)員執(zhí)行，應及時、準確，減少顧客等候時間。3 處方調配 1 處方調配是重要的一環(huán)，為使配方準確無誤，調配人員在接到處方后必須從頭至尾認真判讀一遍，如發(fā)現(xiàn)有疑問，應與審方藥師共同核對解決，無誤后