【正文】 的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；進(jìn)口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品，必須有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。，應(yīng)當(dāng)由驗收人員寫錳或營業(yè)人員辦理入庫或陳列手續(xù)，由倉儲或營業(yè)人員建立庫存或陳列記錄。，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。，或因監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求，造成掃描設(shè)備無法識別的，應(yīng)當(dāng)拒收。，要及時向供貨單位進(jìn)行查詢、確認(rèn)，未得到確認(rèn)之前不得入庫或上架，必要時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。，不得入庫或上架，并報質(zhì)量管理人員處理。藥品銷售操作規(guī)程 、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌： 2執(zhí)業(yè)藥師的工作牌必須標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格； ； 。 ，不得向顧客一次性推銷數(shù)量太多的藥品，服務(wù)過程認(rèn)真耐心； （或中藥飲片處方）、國家有專門管理要求的藥品和拆零藥品； ，并建立告知登記，銷售數(shù)量不得超過有效期時限的最大服用量； ，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號和規(guī)格等； ，如義診、儀器檢測等； ； 、企業(yè)負(fù)責(zé)人電話，設(shè)置顧客意見薄，及時處理顧客對藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的投訴。（二）藥品處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程； ； ； ，必須是執(zhí)業(yè)藥師．審核如下內(nèi)容： 4. ，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定； 4. ； 4. ； 4. ； 4. ； 4. ； 4. 。 、調(diào)配、核對人員必須在處方上簽字或蓋章，并保存處方或者復(fù)印件2年（按處方管理辦法，只保存一年），但處方藥銷售記錄應(yīng)保存不少于5年．； ，處方可由藥師以上的其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核（三）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程為依法經(jīng)營，做好中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對和銷售工作，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則特制定本規(guī)程。（一）處方審核處方審核人員接到處方后對處方進(jìn)行審核審核內(nèi)容包括處方有無患者的姓名、性別、年齡；有無藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有無醫(yī)生簽字、開方日期；有無配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過規(guī)定劑量等問題；處方字跡是否清晰；是否存在錯寫藥名、重味現(xiàn)象。審核人員對以上項目審核無誤后，在處方上簽字并交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。處方無醫(yī)師簽字、項目不齊、字跡辨認(rèn)不清的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚。處方有配伍禁忌或超劑量的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更正或重新簽字。處方應(yīng)付藥味本店短缺時，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味。（二）處方調(diào)配調(diào)劑人員根據(jù)審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)劑人員配方時應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確。調(diào)劑人員稱取藥味應(yīng)按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對。調(diào)劑過程中必須按處方從上至下，從左到右進(jìn)行調(diào)配。處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應(yīng)進(jìn)行單包并注明用法。需要臨時搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎，銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。調(diào)配處方完畢，調(diào)劑人員檢查核對無誤后在處方上簽全名，將處方交處方審核人員復(fù)核。（三）處方復(fù)核處方審核人員按處方對照藥味逐一進(jìn)行復(fù)核。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，有無多配、漏配、錯配或摻混異物等。檢查調(diào)劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量。檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。處方核對完成確認(rèn)合格后，在處方上簽字并交給調(diào)劑人員發(fā)藥。調(diào)劑人員發(fā)藥時要核對患者姓名、取藥號、取藥劑數(shù)，避免發(fā)錯藥；向患者詳細(xì)交代煎法、服法，需另加“藥引”或為外用藥時，要說明該情況；提醒患者注意對鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)；檢查附帶藥品是否齊全。確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。（四）藥品拆零銷售操作規(guī)程； ，拆零作業(yè)前，進(jìn)行適宜的消毒處理，防止交叉污染； ，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期、藥店名稱和聯(lián)系方式；藥品的用法用量除單位、重量標(biāo)示外，還還應(yīng)用通用易懂的文字（如：“一次片，一日次”、“一次支，一日次”等，以正確指導(dǎo)用藥。 ，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等； ； ，保留原包裝和說明書； ，通過藥學(xué)服務(wù)向顧客說明并得以確認(rèn)； 。（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售操作規(guī)程 為有效控制國家有專門管理要求的藥品過量銷售造成的社會風(fēng)險，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度． 。． ，必須查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記． ，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方，按處方劑量銷售． 。 。 ，專冊登記． ，大量多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，藥店應(yīng)向總部質(zhì)量管理部報告，必要時，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告．（六）營業(yè)場所藥品陳列與檢查操作規(guī)程； 、用途及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰，放置準(zhǔn)確； （柜）中，擺放整齊有序，避免日光直射； 、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥非處方藥專用標(biāo)識； ； ； ； ； ； ，與藥品區(qū)域明顯隔離，標(biāo)志醒目． ； ； ； ． ，應(yīng)有記錄； ； ； 、防鼠設(shè)施； 。 ，根據(jù)計算機系統(tǒng)自動生成的檢查計劃進(jìn)行． 、近效期藥品、擺放時間較長的藥品 ，高溫梅雨季節(jié)每周檢查一次； ，采取措施 3. 1在陳列檢查中，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，質(zhì)量管理員立即監(jiān)督撤柜，停止銷售； ，并保留相關(guān)記錄； ，質(zhì)量管理員應(yīng)向藥店（七）營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程，且與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)； ，內(nèi)置溫濕度測定設(shè)備； ，且藥店驗收合格后立即放入冷藏設(shè)備中，并保留相關(guān)配送信息； ，保證存放溫度符合要求；，以備冷藏設(shè)備出現(xiàn)故障時保證存放溫度符合要求。（八）計算機系統(tǒng)的操作與管理操作規(guī)程《規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對各項經(jīng)營活動進(jìn)行判斷，對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及《規(guī)范》的行為進(jìn)行識別及控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備，應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的實際需要。；，并定期跟蹤檢查；；、確認(rèn)生效及鎖定；，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；。、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。，根據(jù)專有用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。2藥品零售企業(yè)系統(tǒng)的銷售管理應(yīng)當(dāng)符合以下要求：、經(jīng)營品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；，自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品；；、開票系統(tǒng)對接，對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄；．依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對拆零藥品單獨建立銷售記錄，對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制；，定期自動生成陳列藥品檢查計劃；，對藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對近效期的給予預(yù)警提示，超有效期的自動鎖定及停銷。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計算機系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)）。能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合電子監(jiān)管的實施條件。（九）陳列藥品的存儲和養(yǎng)護的操作規(guī)程一、藥品陳列 1藥品陳列的基本要求 藥店在陳列藥品時正確選擇按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰、醒目，針對具體品種應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放：；；；；；，如因需要必須要陳列時，只能陳列代用品或空包裝；，并保留原包裝的標(biāo)簽。 藥品陳列檢查 ，對近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品應(yīng)根據(jù)具體情況縮短檢查周期。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確，能正確反映陳列檢查的實際情況。對陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時采取措施，正確處理，防止出現(xiàn)銷售錯誤或質(zhì)量事故。 ，因此GSP要求對儲存的藥品必須定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，并做好記錄。同時應(yīng)對營業(yè)氣場所的溫濕度條件進(jìn)行有效的監(jiān)測和調(diào)控，做好營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控記錄，以確保陳列環(huán)境能符合藥品陳列的基本要求，保證藥品的質(zhì)量。二、藥品的養(yǎng)護 1藥品養(yǎng)護的基本要求 藥品養(yǎng)護是一項涉及到質(zhì)量管理、陳列管理、業(yè)務(wù)經(jīng)營等方面的綜合性工作，按照工作性質(zhì)及質(zhì)量職責(zé)的不同，要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合，保證藥品養(yǎng)護工作的有效開展。 ，審定藥品養(yǎng)護工作計劃，確定重點養(yǎng)護品種，對藥品養(yǎng)護人員上報的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并確定處理措施，對養(yǎng)護工作的開展情況實施監(jiān)督考核。，應(yīng)認(rèn)真檢查藥品外觀及包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時報告質(zhì)量管理員，必要時應(yīng)同時通知養(yǎng)護員核查庫存的相應(yīng)藥 ，針對藥品的儲存特性采取科學(xué)有效的方法養(yǎng)護，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護的質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)驗收、養(yǎng)護、儲存、陳列的儀器設(shè)備管理工作。 藥品的儲存質(zhì)量是受儲存環(huán)境和藥品性狀制約和影響的，在實際工作中，應(yīng)根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護工作正常開展的基礎(chǔ)上，應(yīng)將部分藥品確定為重點養(yǎng)護品種，采取有針對性的特定養(yǎng)護方法。 2養(yǎng)護工作的具體實施 ：庫內(nèi)溫濕條件、藥品儲存設(shè)備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設(shè)施的運行狀態(tài)等。 、下午應(yīng)定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時，應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控，并予以記錄。 ，定期對庫存藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護檢查，循環(huán)養(yǎng)護檢查一般按季度進(jìn)行，購進(jìn)藥品應(yīng)在入庫后三個月內(nèi)開始進(jìn)行第一次養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護時應(yīng)做好養(yǎng)護記錄，對養(yǎng)護中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。 ，遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時，應(yīng)組織有關(guān)人員，由質(zhì)量管理部組織進(jìn)行局部或全面檢查。為避免漏查，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序。 藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容，養(yǎng)護員應(yīng)對所發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行認(rèn)真的分析，及時上報質(zhì)量管理部核實、處理，按照質(zhì)量管理部的要求，不斷改進(jìn)養(yǎng)護方法，提高養(yǎng)護質(zhì)量，從而有效地保證藥品的儲存質(zhì)量。養(yǎng)護員對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌，并暫停發(fā)貨，上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。，對藥品的質(zhì)量應(yīng)嚴(yán)格實行按批號管理的制度，牢固樹立批號、質(zhì)量的概念，實現(xiàn)藥品質(zhì)量按批號進(jìn)行有效控制、追溯的目的。在實際操作過程中，應(yīng)保證各類文件、記錄所使用的藥品批號的完整性和準(zhǔn)確性，不得對組成藥品批號的字母或數(shù)字擅自進(jìn)行增加或刪減。，以便于對藥品實施有效的進(jìn)出庫控制及養(yǎng)護的管理，對近效期的藥品和法定效期較短的品種應(yīng)進(jìn)行重點養(yǎng)護。對庫存的近效期藥品可以采取懸掛近效期標(biāo)牌的方式進(jìn)行管理。營業(yè)員應(yīng)對陳列藥品進(jìn)行合理擺放和銷售控制，對近效期藥品應(yīng)先行銷售，超過效期的藥品應(yīng)及時撤柜。