【正文】 的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；進(jìn)口國(guó)家規(guī)定的實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品，必須有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。，應(yīng)當(dāng)由驗(yàn)收人員寫(xiě)錳或營(yíng)業(yè)人員辦理入庫(kù)或陳列手續(xù)，由倉(cāng)儲(chǔ)或營(yíng)業(yè)人員建立庫(kù)存或陳列記錄。，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。，或因監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求，造成掃描設(shè)備無(wú)法識(shí)別的，應(yīng)當(dāng)拒收。，要及時(shí)向供貨單位進(jìn)行查詢、確認(rèn)，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)或上架，必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。，不得入庫(kù)或上架，并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。藥品銷售操作規(guī)程 、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌： 2執(zhí)業(yè)藥師的工作牌必須標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格； ； 。 ，不得向顧客一次性推銷數(shù)量太多的藥品，服務(wù)過(guò)程認(rèn)真耐心； （或中藥飲片處方）、國(guó)家有專門管理要求的藥品和拆零藥品； ，并建立告知登記，銷售數(shù)量不得超過(guò)有效期時(shí)限的最大服用量； ，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)和規(guī)格等； ，如義診、儀器檢測(cè)等； ； 、企業(yè)負(fù)責(zé)人電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)薄，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的投訴。（二）藥品處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程； ； ； ，必須是執(zhí)業(yè)藥師．審核如下內(nèi)容： 4. ，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定； 4. ； 4. ； 4. ； 4. ； 4. ； 4. 。 、調(diào)配、核對(duì)人員必須在處方上簽字或蓋章，并保存處方或者復(fù)印件2年（按處方管理辦法，只保存一年），但處方藥銷售記錄應(yīng)保存不少于5年．； ，處方可由藥師以上的其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核（三）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程為依法經(jīng)營(yíng)，做好中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)和銷售工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例；《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則特制定本規(guī)程。（一）處方審核處方審核人員接到處方后對(duì)處方進(jìn)行審核審核內(nèi)容包括處方有無(wú)患者的姓名、性別、年齡；有無(wú)藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有無(wú)醫(yī)生簽字、開(kāi)方日期；有無(wú)配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過(guò)規(guī)定劑量等問(wèn)題；處方字跡是否清晰；是否存在錯(cuò)寫(xiě)藥名、重味現(xiàn)象。審核人員對(duì)以上項(xiàng)目審核無(wú)誤后，在處方上簽字并交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。處方無(wú)醫(yī)師簽字、項(xiàng)目不齊、字跡辨認(rèn)不清的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開(kāi)方醫(yī)生補(bǔ)齊或書(shū)寫(xiě)清楚。處方有配伍禁忌或超劑量的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開(kāi)方醫(yī)生更正或重新簽字。處方應(yīng)付藥味本店短缺時(shí)，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開(kāi)方醫(yī)生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味。（二）處方調(diào)配調(diào)劑人員根據(jù)審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)劑人員配方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確。調(diào)劑人員稱取藥味應(yīng)按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對(duì)。調(diào)劑過(guò)程中必須按處方從上至下，從左到右進(jìn)行調(diào)配。處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應(yīng)進(jìn)行單包并注明用法。需要臨時(shí)搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎，銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。調(diào)配處方完畢，調(diào)劑人員檢查核對(duì)無(wú)誤后在處方上簽全名，將處方交處方審核人員復(fù)核。（三）處方復(fù)核處方審核人員按處方對(duì)照藥味逐一進(jìn)行復(fù)核。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，有無(wú)多配、漏配、錯(cuò)配或摻混異物等。檢查調(diào)劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量。檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。處方核對(duì)完成確認(rèn)合格后，在處方上簽字并交給調(diào)劑人員發(fā)藥。調(diào)劑人員發(fā)藥時(shí)要核對(duì)患者姓名、取藥號(hào)、取藥劑數(shù)，避免發(fā)錯(cuò)藥；向患者詳細(xì)交代煎法、服法，需另加“藥引”或?yàn)橥庥盟帟r(shí)，要說(shuō)明該情況；提醒患者注意對(duì)鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)；檢查附帶藥品是否齊全。確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥。（四）藥品拆零銷售操作規(guī)程； ，拆零作業(yè)前，進(jìn)行適宜的消毒處理，防止交叉污染； ，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期、藥店名稱和聯(lián)系方式；藥品的用法用量除單位、重量標(biāo)示外，還還應(yīng)用通用易懂的文字（如：“一次片，一日次”、“一次支，一日次”等，以正確指導(dǎo)用藥。 ，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等； ； ，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)； ，通過(guò)藥學(xué)服務(wù)向顧客說(shuō)明并得以確認(rèn)； 。（五）特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品的銷售操作規(guī)程 為有效控制國(guó)家有專門管理要求的藥品過(guò)量銷售造成的社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度． 。． ，必須查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記． ，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方，按處方劑量銷售． 。 。 ，專冊(cè)登記． ，大量多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，藥店應(yīng)向總部質(zhì)量管理部報(bào)告，必要時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告．（六）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列與檢查操作規(guī)程； 、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰，放置準(zhǔn)確； （柜）中，擺放整齊有序，避免日光直射； 、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥非處方藥專用標(biāo)識(shí)； ； ； ； ； ； ，與藥品區(qū)域明顯隔離，標(biāo)志醒目． ； ； ； ． ，應(yīng)有記錄； ； ； 、防鼠設(shè)施； 。 ，根據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成的檢查計(jì)劃進(jìn)行． 、近效期藥品、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品 ，高溫梅雨季節(jié)每周檢查一次； ，采取措施 3. 1在陳列檢查中，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，質(zhì)量管理員立即監(jiān)督撤柜，停止銷售； ，并保留相關(guān)記錄； ，質(zhì)量管理員應(yīng)向藥店（七）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作規(guī)程，且與經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)； ，內(nèi)置溫濕度測(cè)定設(shè)備； ，且藥店驗(yàn)收合格后立即放入冷藏設(shè)備中，并保留相關(guān)配送信息； ，保證存放溫度符合要求；，以備冷藏設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)保證存放溫度符合要求。（八）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作與管理操作規(guī)程《規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程的質(zhì)量控制功能，與采購(gòu)、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對(duì)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行判斷，對(duì)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及《規(guī)范》的行為進(jìn)行識(shí)別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備，應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理的實(shí)際需要。；，并定期跟蹤檢查；；、確認(rèn)生效及鎖定；，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；。、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過(guò)程在系統(tǒng)中予以記錄。，根據(jù)專有用戶名及密碼自動(dòng)生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。2藥品零售企業(yè)系統(tǒng)的銷售管理應(yīng)當(dāng)符合以下要求：、經(jīng)營(yíng)品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；，自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專門管理要求的藥品；；、開(kāi)票系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷售記錄；．依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄，對(duì)拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷售控制；，定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃；，對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對(duì)近效期的給予預(yù)警提示，超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱系統(tǒng)）。能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過(guò)程，并符合電子監(jiān)管的實(shí)施條件。（九）陳列藥品的存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程一、藥品陳列 1藥品陳列的基本要求 藥店在陳列藥品時(shí)正確選擇按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰、醒目，針對(duì)具體品種應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放：；；；；；，如因需要必須要陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝；，并保留原包裝的標(biāo)簽。 藥品陳列檢查 ，對(duì)近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品應(yīng)根據(jù)具體情況縮短檢查周期。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確，能正確反映陳列檢查的實(shí)際情況。對(duì)陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取措施，正確處理，防止出現(xiàn)銷售錯(cuò)誤或質(zhì)量事故。 ，因此GSP要求對(duì)儲(chǔ)存的藥品必須定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，并做好記錄。同時(shí)應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)氣場(chǎng)所的溫濕度條件進(jìn)行有效的監(jiān)測(cè)和調(diào)控，做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控記錄，以確保陳列環(huán)境能符合藥品陳列的基本要求，保證藥品的質(zhì)量。二、藥品的養(yǎng)護(hù) 1藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求 藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及到質(zhì)量管理、陳列管理、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等方面的綜合性工作，按照工作性質(zhì)及質(zhì)量職責(zé)的不同，要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合，保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開(kāi)展。 ，審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并確定處理措施，對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的開(kāi)展情況實(shí)施監(jiān)督考核。，應(yīng)認(rèn)真檢查藥品外觀及包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員，必要時(shí)應(yīng)同時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員核查庫(kù)存的相應(yīng)藥 ，針對(duì)藥品的儲(chǔ)存特性采取科學(xué)有效的方法養(yǎng)護(hù)，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、陳列的儀器設(shè)備管理工作。 藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量是受儲(chǔ)存環(huán)境和藥品性狀制約和影響的，在實(shí)際工作中，應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲(chǔ)存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護(hù)工作正常開(kāi)展的基礎(chǔ)上，應(yīng)將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，采取有針對(duì)性的特定養(yǎng)護(hù)方法。 2養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施 ：庫(kù)內(nèi)溫濕條件、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)等。 、下午應(yīng)定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控，并予以記錄。 ，定期對(duì)庫(kù)存藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)在入庫(kù)后三個(gè)月內(nèi)開(kāi)始進(jìn)行第一次養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。 ，遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí)，應(yīng)組織有關(guān)人員，由質(zhì)量管理部組織進(jìn)行局部或全面檢查。為避免漏查，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序。 藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真的分析，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部核實(shí)、處理，按照質(zhì)量管理部的要求，不斷改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法，提高養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，從而有效地保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌，并暫停發(fā)貨，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。，對(duì)藥品的質(zhì)量應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行按批號(hào)管理的制度，牢固樹(shù)立批號(hào)、質(zhì)量的概念，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量按批號(hào)進(jìn)行有效控制、追溯的目的。在實(shí)際操作過(guò)程中，應(yīng)保證各類文件、記錄所使用的藥品批號(hào)的完整性和準(zhǔn)確性，不得對(duì)組成藥品批號(hào)的字母或數(shù)字擅自進(jìn)行增加或刪減。，以便于對(duì)藥品實(shí)施有效的進(jìn)出庫(kù)控制及養(yǎng)護(hù)的管理，對(duì)近效期的藥品和法定效期較短的品種應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。對(duì)庫(kù)存的近效期藥品可以采取懸掛近效期標(biāo)牌的方式進(jìn)行管理。營(yíng)業(yè)員應(yīng)對(duì)陳列藥品進(jìn)行合理擺放和銷售控制，對(duì)近效期藥品應(yīng)先行銷售，超過(guò)效期的藥品應(yīng)及時(shí)撤柜。